Pfizer (#PFE)

Бустерная доза Pfizer была одобрена в США для детей от 5 до 11 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник одобрило экстренное использование бустерной дозв вакцины от COVID-19 компании Pfizer, для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Об этом заявил глава отдела вакцин FDA доктор Питер Маркс. Он уточнил, что польза от третьей дозы вакцины в возрастной группе от 5 до 11 лет перевешивает риски.


Pfizer приобретает производителя препаратов от мигрени Biohaven за $11,6 млрд

Pfizer заключила окончательное соглашение с Biohaven Pharmaceutical Holding Company о приобретении компании Biohaven. Biohaven является производителем инновационного препарата для лечения мигрени NURTEC ® ODT (известен как VYDURA в странах ЕС), который одобрен в США и ЕС как для экстренного использования, так и для эпизодической профилактики мигрени у взрослых. В параметр сделки также войдут существующие программы Biohaven по производству пептидов, включая Завегепант (ожидает одобрения FDA, для лечения мигрени) и пять доклинических активов CGRP. По условиям соглашения, Pfizer приобретет все находящиеся в свободном обращении акции Biohaven по цене $148,50 за акцию. Акционеры компании Biohaven также получат 50%-долю новой публичной компании New Biohaven….


Прибыль Pfizer за 3 месяца выросла на 61,1% до $7,87 млрд

Pfizer отчиталась по GAAP за 3 месяца 2022 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании составила $7,87 млрд, увеличилась на 61,1% по сравнению с $4,886 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 76,8% до $25,661 млрд против $14,516 млрд годом ранее. Рост выручки был обусловлен продажами вакцины от Covid-19 на $13,2 млрд, и продажами перорального противовирусного препарата Paxlovid на $1,5 млрд. Прогноз на 2022 финансовый год: – выручка от реализации вакцины против COVID-19 составит около $32 млрд; – выручка от реализации противовирусного препарата Paxlovid составит около $32 млрд; – общий объем продаж будет находится в пределах от $98 до $102 миллиардов.



Европейская комиссия одобрила препарат VYDURA компании Pfizer для лечения мигрени

Препарат VYDURA® (Rimegepant) компании Pfizer и Biohaven получил первое в истории разрешение Европейской комиссии как для экстренного лечения мигрени, так и для профилактики эпизодической мигрени. Препарат был одобрен для лечения взрослых пациентов, у которых наблюдается не менее четырех приступов мигрени в месяц. Одобрение было основано на положительных результатах исследования фазы 3, которые продемонстрировали, что однократная доза препарата “римегепант” обеспечивала лучшее снижение боли и сопутствующих симптомов мигрени через два часа, по сравнению с плацебо. Профилактическое исследование продемонстрировало, что “римегепант”, принимаемый через день, обеспечивает более выраженное снижение количества дней в месяц с мигренью на 9-12 неделях 12-недельного периода лечения, по сравнению с…


Pfizer планирует получить одобрение в США на применение бустерной дозы для детей от 5 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для одобрения использования в чрезвычайных ситуациях бустерной дозы вакцины от COVID-19, в возрастной группе от 5 до 11 лет. Представление было основано на положительных данных исследования фазы 2/3, в ходе которого дети получали бустерную дозу вакцины в дозировке 10 мкг, через 6 месяцев после введения второй дозы вакцины Pfizer-BioNTech. Данные этого исследования продемонстрировали сильный иммунный ответ без каких-либо новых сигналов по безопасности. Компании также планируют в ближайшее время предоставить эти данные Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) и другим регулирующим органам…



Pfizer и BioNTech заявили о высокой эффективности бустерной дозы вакцины у детей от 5 до 11 лет

Pfizer и BioNTech объявили данные исследования фазы 2/3, демонстрирующие высокий иммунный ответ бустерной дозы вакцины от COVID-19, в возрастной группе от 5 до 11 лет. В клиническом исследовании фазы 2/3 с участием 140 детей, бустерная (третья) доза вакцины Pfizer-BioNTech продемонстрировала шестикратное увеличение нейтрализующих антител против штамма дикого типа SARS-CoV-2, и 36-кратное увеличение титров нейтрализующих антител против Омикрон, по сравнению с двумя дозами первичной вакцинации. Компании планируют представить эти данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ближайшие дни, а затем — в другие регулирующие органы по всему миру.


Тайвань заказала 700 000 курсов препарата от COVID-19 Paxlovid Pfizer

Правительство Тайваня заказало 700 000 курсов препарата от COVID-19 Paxlovid компании Pfizer. Об этом сообщил в понедельник министр здравоохранения страны Чэнь Ши-чжун. «Это лекарство может предотвратить серьезное заболевание и очень полезно для общей профилактики пандемии», — заявил он. По условиям соглашения, первая партия будет поставлена во 2 квартале 2022 года.


Pfizer приобретет ReViral и его кандидатов на препараты против респираторно-синцитиального вируса

Pfizer приобретает частную биофармацевтическую компанию ReViral, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией новых противовирусных терапевтических средств, нацеленных на респираторно-синцитиальный вирус (RSV). RSV является респираторным патогеном, который может привести к тяжелым и опасным для жизни инфекциям нижних дыхательных путей (LRTI) в группах высокого риска, включая младенцев, лиц с ослабленным иммунитетом и пожилых людей. По оценкам экспертов, он вызывает инфекции примерно у 64 миллионов человек, что приводит к примерно 160 000 смертей во всем мире каждый год. Условия сделки не разглашаются. Стоимость приобретения составляет $525 млн.


США одобрило применение второй бустерной дозы вакцины Pfizer для лиц от 50 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение второй бустерной дозы вакцины от COVID-19, совместно разработанную компаниями Pfizer и BioNTech, для пациентов старше 50 лет, которые ранее получали первую бустерную дозу. FDA также санкционировало вторую бустерную дозу вакцины для лиц в возрасте от 12 лет с иммунодефицитом, которые ранее получали первую бустерную дозу любой разрешенной вакцины против COVID-19. Дополнительную бустерную дозу вакцину следует вводить минимум через четыре месяца после первой бустерной дозы.


Pfizer поставит до 4 млн курсов PAXLOVID против COVID-19 в 95 стран с низким уровнем дохода

ЮНИСЕФ заключил соглашении с Pfizer о поставке до 4 миллионов курсов перорального препарата PAXLOVID против COVID-19, в 95 стран с низким и средним уровнем дохода. Данные дозы будут поставляться после получения разрешения на применение препарата регулирующими органами этих стран. Финансовые детали соглашения не разглашаются. ЮНИСЕФ – международная организация, действующая под эгидой Организации Объединённых Наций.


Pfizer отзывает препарат от давления Accuretic в связи с выявлением примеси вызывающей рак

Компания Pfizer заявила в понедельник, что отзывает несколько партий препарата от артериального давления Accuretic, и два более бюджетных аналога препарата в связи с выявлением большей концентрации примеси нитрозамина, которая вызывает рак. По словам производителя лекарств, пациенты принимающие в настоящее время данные лекарства должны проконсультироваться со своим врачом об альтернативных вариантах лечения. Нитрозамины, безвредные в низких концентрациях, могут встречаться в различных продуктах питания, питьевой воде и воздухе. Они могут вызывать рак при длительном воздействии на организм в высоких концентрациях. Ранее, канадское подразделение Canada отозвала препарат Accuretic из-за наличия той же примеси.


Pfizer и BioNTech подали документы на одобрение применения 4 дозы вакцины от COVID-19 для пациентов от 65 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для экстренного использования дополнительной бустерной дозы вакцины от COVID-19 для взрослых пациентов в возрасте от 65 лет, ранее получивших первоначальную бустерную дозу вакцины любой из разрешенных или одобренных вакцин против COVID-19. Представление было основано на полученных данных из Израиля о безопасности и эффективности четвёртой дозы вакцины от COVID-19. Анализы данных показали, что уровень подтвержденных инфекций был в 2 раза ниже, а уровень тяжелого протекания заболевания был в 4 раза ниже среди лиц, получивших дополнительную бустерную дозу вакцины против…


Pfizer продолжит поставлять медикаменты в Россию

Американский фармацевтический гигант Pfizer продолжит поставлять медикаменты в Россию. «Компания Pfizer пришла к выводу, что приостановка поставок наших лекарств в Россию будет прямым нарушением нашего основополагающего принципа приоритета здоровья пациентов. Прекращение поставок лекарств приведёт к значительным страданиям пациентов и потенциальной гибели людей — особенно детей и пожилых людей», — сказано в заявлении компании. При этом Pfizer приостановит запланированные инвестиции в российский рынок. Компания Pfizer представлена в России с 1992 года, и на данный момент осуществляет деятельность в более, чем 50 городах страны. Сегодня на территории РФ зарегистрировано более 100 препаратов Pfizer. Благодаря деятельности компании, российским пациентам стали доступны не только…


Pfizer завершила приобретение фармкомпании Arena Pharmaceuticals

Pfizer завершила приобретение Arena Pharmaceuticals, которая занимается клинической стадией разработки инновационных потенциальных методов лечения ряда иммуновоспалительных заболеваний. В портфолио Arena Pharmaceuticals входят многообещающие терапевтические кандидаты в сферах гастроэнтерологии, дерматологии и кардиологии, находящиеся на стадиях разработки. Стоимость приобретения составила 6,7 млрд долларов США.


Вакцина Pfizer-BioNTech от COVID-19 может менять ДНК

Вакцина от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech может изменить ДНК человека и вызывать аутоиммунные заболевания. Об этом сообщила группа шведских ученных. Специалисты обнаружили, что мРНК-вакцина попадает в клетки печени, после чего происходит её обратная транскрипция в спайковую ДНК. «В этом исследовании мы представляем доказательства того, что мРНК-вакцина COVID-19 BNT162b2 способна проникать в клеточную линию печени человека Huh7 in vitro», — написали исследователи в опубликованном медицинском журнале «Актуальных проблемах молекулярной биологии» Ранее утверждалось, что мРНК-вакцины никак не изменяют и не взаимодействуют с ДНК.



Комитет EMA одобрил бустерную дозу вакцины Pfizer для подростков от 12 лет

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил применении бустерной дозы (30 мкг) вакцины против COVID-19 COMIRNATY компании Pfizer, для подростков от 12 до 17 лет , через шесть месяцев после введения второй дозы.


Евросоюз одобрил применение препарата NGENLA компании Pfizer для лечения детей с нарушением роста

Европейская комиссия выдала разрешение на продажу совместно разработанного компаниями Pfizer и OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) гормона роста длительного действия NGENLA (соматрогон), для лечения детей от 3 лет с нарушением роста из-за недостаточной секреции гормона роста. Препарат NGENLA позволяет сократить частоту лечения с ежедневных инъекций до одного укола в неделю. «Дефицит гормона роста наносит значительный урон детям, живущим с этим редким заболеванием, и их семьям, и в течение многих лет ежедневные инъекции были стандартом лечения, усугубляя проблемы, с которыми они сталкиваются», — заявил Реда Гиха, региональный президент International Developed. Разрешение на продажу препарата в Европейском союзе было основано на результатах…


Вакцины от инвазивных заболеваний и пневмококковой пневмонии APEXXNAR компании Pfizer была одобрена на территории ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило применение 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцину APEXXNAR компании Pfizer для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, для пациентов старше 18 лет. Вакцина APEXXNAR является первой пневмококковой конъюгированной вакциной, помогающей защитить взрослых пациентов от 20 серотипов, ответственных за большинство инвазивных заболеваний и пневмококковой пневмонии. Данное одобрение следует за недавним положительным заключением Комитета EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP), объявленным 17 декабря 2021 года. Одобрение EMA было основано на положительных данных клинического исследования препарата фазы 1 и 2, а также данных трёх испытаний 3 фазы ( NCT03760146, NCT03828617 и NCT03835975 ), описывающих…


Pfizer объявил положительные результаты исследования препарата Rimegepant для лечения мигрени

Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) и Pfizer сегодня объявили о положительных результатах клинического исследования 3 Фазы Pacific, препарата Rimegepant для экстренного лечения мигрени. Данное рандомизированное, региональное, многоцентровое исследование достигло общих конечных точек по оценке эффективности и безопасности перорально растворяющихся таблеток (ODT) Римегепанта. Исследование проводилось в Китае и Южной Корее, и подтверждено результатами 1431 взрослого пациента на территории Китая и Южной Кореи. Данное исследование является четвёртым мировым положительным исследованием и первым положительным исследованием 3 Фазы препарата в Азиатско-Тихоокеанском регионе. В исследовании были достигнуты сопутствующие первичные конечные точки отсутствия боли (p



Pfizer отложила подачу заявки на одобрение применения вакцины в возрастной группе от 6 месяцев

Pfizer и BioNTech заявили в пятницу, что откладывают на более поздний срок заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на одобрение применения вакцины от Covid-19 в возрастной группе от 6 месяцев. В компаниях заявили, что причиной переноса заявки является ожидание дополнительных данных об эффективности третьей дозы вакцины. «Учитывая, что исследование продвигается быстрыми темпами, компании будут ждать данных о трех дозах, поскольку Pfizer и BioNTech продолжают полагать, что это может обеспечить более высокий уровень защиты в данной возрастной группе», — говорится в заявлении Pfizer.


Комитет министерства здравоохранения Японии одобрил пероральный препарат Pfizer для лечения COVID-19

Комитет Министерства здравоохранения Японии одобрил пероральный препарат компании Pfizer для лечения COVID-19. Окончательное одобрение препарата ожидается в середине февраля.


Pfizer и BioNTech приступили к подаче документов для применение вакцины от COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев

Pfizer и BioNTech приступили к подаче документов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получение разрешения на использование в экстренных случаях вакцины против COVID-19, в возрастной группе от 6 месяцев до 4 лет. Данная заявка была инициирована FDA США, в связи с увеличением численности детской заболеваемости. Первоначально, компании представили данные о безопасности и эффективности первых двух доз вакцины, по 3 мкг каждая. Подача документов осуществляется на основании совокупности положительных данных о безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности первых двух доз вакцины Pfizer-BioNTech. Компании так же планируют представить дополнительные данные о третьей дозе вакцины, в дозировке…


Европейская комиссия одобрила препарат LORVIQUA® компании Pfizer для лечения немелкоклеточного рака легкого

Европейская комиссия (ЕК) предоставила регистрационное удостоверение для LORVIQUA® компании Pfizer, доступный в США под торговой маркой LORBRENA®), в качестве монотерапии для лечение взрослых пациентов с анапластической лимфомокиназой (ALK)-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), ранее не получавших ингибитор ALK. Одобрение препарата Лорвиква в качестве препарата первой линии было основано на результатах базового исследования CROWN фазы 3, в котором препарат Лорвиква снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 72%, по сравнению с Ксалкори® (кризотиниб).


Европейская комиссия одобрила таблетки Paxlovid от COVID-19 компании Pfizer

Европейская комиссия одобрила препарат Paxlovid компании Pfizer, для лечения от COVID-19 взрослых пациентов, которым не требуется дополнительный кислород и которые подвержены риску прогрессирования тяжелой формы коронавируса.


EMA одобрил применение PAXLOVID компании Pfizer для лечения COVID-19

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение, рекомендующее условное регистрационное удостоверение препарата Pfizer PAXLOVID™ (таблетки нирматрелвира и ритонавира) для лечения COVID-19 у взрослых пациентов, которым не требуется ИВЛ, и которые подвержены повышенному риску прогрессирования тяжелой формы COVID-19.


Япония одобрила применение вакцины Pfizer для детей от 5 до 11 лет

Министерство здравоохранения Японии одобрило применение вакцины от COVID-19, совместно разработанной компаниями Pfizer и BioNTech, для детей от 5 до 11 лет. Вакцина Pfizer уже применяется в Японии для вакцинации взрослых пациентов.


Япония одобрила применение гормона NGENLA компании Pfizer для лечения короткой стати

Министерство здравоохранения Японии одобрило совместно разработанный компаниями Pfizer и OPKO Health гормон роста длительного действия NGENLA, для лечения короткой стати, вызванной дефицитом гормона роста без закрытых эпифизов. Препарат NGENLA позволяет сократить частоту лечения с ежедневных инъекций до одного укола в неделю.


Минобороны США заказало дополнительные 300 млн доз вакцины Pfizer и BioNTech

Минобороны США заказало дополнительные 300 млн доз вакцины Pfizer и BioNTech для стран с низким и средним уровнем дохода, с поставкой в 2022 году. Таким образом, объём заказов министерства на 2022 год достиг 1 млрд доз, на сумму $6,9 млрд.


В Бразилии у ребенка после вакцинации детской вакциной Pfizei произошла остановка сердца

В Бразилии у ребенка 10 лет произошла остановка сердца после вакцинации детской дозировкой вакцины от COVID-19 Pfizer. Об этом сообщили представители префектура города Ленсойс-Паулиста. “У ребенка 10 лет через 12 часов после получения детской вакцины Pfizer произошла остановка сердца”, – сообщает ведомство. Ведомство так же уточняет, что после проведения реанимационных мероприятий ребенка удалось спасти, его состояние стабильно, и в настоящее время находится под наблюдением. В мэрии отмечают, что ребенок страдает астмой. В связи с данным инцедентом, вакцинация детей в возрастной группе от 5 до 11 лет вакциной Pfizer приостановлена на 7 дней. Вакцинация взрослых и подростков продолжается в обычном режиме.


Pfizer налаживает производство компонентов вакцины на заводе во Франции

Pfizer на заводе французской фармацевтической группы Novasep запустит производство активного фармацевтического компонента для препарата paxlovid. В 3 квартале 2022 года предприятие будет включено в глобальную цепочку поставок paxlovid, а в 2023 году производство будет расширено за счет других предприятий Novasep.


Канада одобрила таблетки компании Pfizer для лечения COVID-19

Ведомство Канады одобрило пероральный противовирусный препарат компании Pfizer, для лечения COVID-19. Ранее, правительство Канады заключило соглашение на поставку 1 млн доз препарата Pfizer, при условии его одобрения.


BioNTech прогнозирует в 2022 году получит до 17 миллиардов прибыли от продажи вакцины

Фармакологическая компания BioNTech заявила во вторник, что прогнозирует в 2022 году получит до 17 миллиардов прибыли от продажи вакцины от COVID-19. Данную вакцину от COVID-19 компания разработала и ведёт совместную продажу с Pfizer.


Pfizer приобретает опцион на три потенциальных препарата для лечения редких заболеваний

Pfizer заключила соглашение о сотрудничестве с Beam Therapeutics, для продвижения новых программ in vivo редактирования основания генома редких генетических заболеваний печени, мышц и центральной нервной системы. По условиям соглашения, Beam займётся всей исследовательской разработкой препаратов, после чего Pfizer сможет получить эксклюзивные мировые лицензии на каждый из трёх кандидатов, общая стоимость которых может составить $1,35 млрд. После разработки кандидатов, Pfizer займётся получением всех необходимых разрешений регулирующих органов и коммерциализацией каждого кандидата. 


Филиппины одобрили применение вакцины Pfizer и BioNTech для детей от 5 до 11 лет

Министерство здравоохоанения Филиппин одобрило применение вакцины от COVID-19 Pfizer и BioNTech, для иммунизации детей от 5 до 11 лет. Глава управления отметил, что преимущества препарата перевешивают риски и уже используется для иммунизации детей в таких странах, как США и Канада.


Ведомство США одобрило препарат Paxlovid Pfizer от COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное использование препарата Paxlovid компании Pfizer, для лечении пациентов от COVID-19, с риском тяжёлого протекания заболевания. На данный момент, компания получила от правительства Великобритании предварительный заказ на поставку 2,75 млн курсов Paxlovid. Заказ вступит в силу при условии одобрения препарата регулирующим органом.


Франции отказалась от вакцины Merck в пользу Pfizer

Минздрав Франции отменил предварительный заказ на поставку 50 тыс. доз препарата Molnupiravir компании Merck & Co. Своё решение Минздрав Франции объяснил появлением данных о том, что препарат снижает риск госпитализации или смерти всего на 30%. Вместо этого, Франция заказала вакцину Paxlovid компании Pfizer, который продемострировал снижение этого риска на 90%.


Евросоюз получит дополнительные 200 миллионов доз вакцины Pfizer и BioNTech

Pfizer и BioNTech достигли соглашения с Европейской комиссией (ЕК) на поставку более 200 миллионов дополнительных доз вакцины COMIRNATY от COVID-19. Детали контракта в появятся в ближайшее время. Новое соглашение дополняет предыдущее, по условиям которого компании поставят 450 миллионам доз вакцины в 2022 году. Итоговое количество – 650 миллионов доз.


Pfizer и BioNTech подали дополнительную заявку в ведомство США на одобрения вакцины от COVID-19 в возрастной группе от 12 до 15 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали дополнительную заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение лицензии для применения вакцины от COVID-19 COMIRNATY возрастной группы от 12 до 15 лет. Pfizer и BioNTech намерены подать аналогичные заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие регулирующие органы по всему миру. В настоящее время, вакцина Pfizer-BioNTech одобрена в данной возрастной группе для экстренного использования. Лицензия была выдана 10 мая 2021 года.


Комитет ЕС одобрил примененин PAXLOVID компании Pfizer для лечения COVID-19

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил примененин терапии PAXLOVID (две таблетки по 150 мг нирматрелвира, и одна таблетка ритонавира 100 мг, два раза в день, в течение пяти дней) компании Pfizer, для лечения от COVID-19 взрослых пациентов, которые не входят в группу риска прогресирования тяжелого протекания заболевания, и которым не требуется ИВЛ. CHMP также рекомендует незамедлительно применять комбинацию PAXLOVID, после появления симптомов. Одобрение СНМР было основано на положительных результатах клинического исследования фазы 2/3 EPIC-HR, которое продемонстрировало снижение на 89% риска госпитализации или смертельных случаев, в течение трех дней с момента появления симптомов,…


Ведомство США одобрило Tofacitinib компании Pfizer для лечения активного анкилозирующего спондилитома

Управление за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат XELJANZ (tofacitinib) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (AS), у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (TNF). Одобрение было основано на положительных данных 3 фазы многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивалась эффективность и безопасность tofacitinib в дозировке 5 мг (два раза в день), по сравнению с плацебо, у 269 взрослых пациентов с активным АС. Исследование достигло своей основной конечной точки, показав, что на 16 неделе процент пациентов, достигших ответа по оценке Международного общества спондилоартритов (ASAS) 20, был…


Pfizer приобретает разработчика лекарств для лечения рака Arena Pharmaceuticals

Pfizer Inc планирует приобрести Arena Pharmaceuticals за $6,7 млрд. Об этом заявили представители компании в понедельник. Данное приобретение нацелено на расширение собственной программы лечения рака и воспалительных заболеваний. В рамках приобретения, компания выкупит все находящиеся в обращении акции Arena по цене $100 за акцию, что составляет 100,2% премию к последней цене закрытия Arena. Arena разрабатывает несколько процедур для гастроэнтерологии, дерматологии и кардиологии. Этразимод, кандидат на лечение язвенного колита, разработанный разработчиком препарата, находится на поздней стадии исследования.


Pfizer выплатит увеличенные квартальные дивиденды в размере $0,4 на акцию

Совет директоров Pfizer Inc. объявил увеличенные дивиденды за первый квартал 2022 года в размере $0,4 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 4 января 2022 года акционерам, зарегистрированным на момент закрытия биржи 28 января 2022 года.


Европейский регулятор одобрил ингибитор Cibinqo компании Pfizer для лечения атопического дерматита и почечной недостаточности

Европейская комиссия (ЕК) одобрила ингибитор Cibinqo ® (abrocitinib) компании Pfizer, для лечения взрослых пациентов с атопическим дерматитом (БА), от средней степени тяжести, в дозировке 100 мг и 200 мг, перорально. Кроме того, дозировка в 50 мг была одобрена для лечения нарушения функции почек (почечная недостаточность), от умеренной до тяжёлой степени, у пациентов, получающих лечение ингибиторами цитохрома P450 (CYP) 2C19. Одобрение Cibinqo было основано на результатах пяти клинических исследований с участием более 2800 пациентов, включая четыре исследования фазы 3 и продолжающееся открытое расширенное исследование. Cibinqo продемонстрировал значимые улучшения в показателях облегчения симптомов и контроля заболевания, по сравнению с плацебо.


Ведомство США одобрило применение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech для лиц старше 16 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 для лиц старше 16 лет. Ранее, экстренное использование распространялось для лиц от 18 лет. Бустерная доза вакцины должна быть введена через шесть месяцев после завершения первичной вакцинации, в аналогичном составе и дозировке.


Pfizer и BioNTech заявили о высокой эффективности 3 дозы вакцины против варианта Омикрон

Pfizer и BioNTech SE объявили результаты первоначального лабораторного исследования, которое продемонстрировало высокое нейтрализующее действие бустерной дозы вакцины против COVID-19 варианта Omicron. Предварительные лабораторные исследования показывают, что три дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 нейтрализуют вариант Омикрон (линия B.1.1.529). Согласно исследованиям, три дозы вакцины BNT162b2 в 25 раз увеличивают титры нейтрализующих антител против COVID-19 варианта Омикрон, по сравнению с двумя дозами вакцины. Это говорит о том, что применение двух доз вакцины может быть недостаточно. «Хотя две дозы вакцины могут по-прежнему обеспечивать защиту от тяжелого заболевания, вызываемого штаммом Omicron, из этих предварительных данных ясно, что защита улучшается с помощью третьей дозы нашей вакцины»,…


Австралия одобрила вакцинацию детей от 5 лет препаратом Pfizer

Государственное Управление терапевтических товаров (TGA) Австралии одобрил применение вакцины от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech, для детей от 5 до 11 лет. Препарат Comirnaty будет вводиться двумя дозами по 10 мкг. с интервалом в три недели. Вакцинация начнётся с января 2022 года. Ведомство приняло данное решение на основе одобрения TGA. Положительное заключение, принятое TGA, основано на научных данных, предоставленных компаниями, включая результаты рандомизированного контролируемого исследования фазы 2/3. Испытание фазы 2/3 показало благоприятный профиль безопасности, устойчивые иммунные ответы и уровень эффективности вакцины 90,7% у участников без предшествующей инфекции SARS-CoV-2, через 7 дней после введения второй дозы вакцины, в период, когда Delta…


В США отменили обязательную вакцинацию медицинских работников

Окружной судья США штата Луизиана Терри Даути, временно заблокировал введение принудительной вакцинации медицинских работников. Действие постановления распространяется на территорию всей страны, за исключением 10 штатов, где подобное правило было отменено решением федерального судьи в Сент-Луисе. Судья Даути заявил, что у CMS нет полномочий на принятия данного решения, которое потребовало бы обязательную вакцинацию более 2 миллионов невакцинированных медицинских работников. «Нет никаких сомнений в том, что обязательное введение вакцины 10,3 миллионам медицинских работников должно быть сделано Конгрессом, а не правительственным учреждением», – заявил Даути. Ранее, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США “Центр услуг Medicare и Medicaid (CMS), ввёл обязательную…


Гендиректор Pfizer не сомневается в эффективности таблеток от COVID-19 против омикронного штамма

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла рассказала в интервью телеканалу CNBC «Squawk Box», об отсутствии сомнений в том, эффективности таблеток компании от Covid-19, против омикронного варианта вируса.


Pfizer, BioNTech и Johnson & Johnson изучают новый мутированый вариант вируса Covid-19

Pfizer и BioNTech изучают новый мутированый вариант вируса Covid-19. Об этом рассказали представители компании. «Мы понимаем озабоченность экспертов и немедленно начали расследование по варианту B.1.1.529», – рассказали в компании. Представители компаний отметили, что на данный момент не ясно, могут ли существующие вакцины эффективно бороться с появившимися штаммами. Кроме того, представители так же заявили, что ожидают большего количества данных лабораторных исследований через две недели, после чего смогут адаптировать свою мРНК-вакцину в течение шести недель, и приступить к выпуску адаптированной вакцины в течение 100 дней. В то же время, компания Johnson & Johnson заявила, что уже тестируют вакцину против нового варианта COVID-19….



Канада одобрила применение вакцины Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет

Министерство здравоохранения Канады одобрило применение вакцины Pfizer от COVID-19, для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Теперь, вакцина Pfizer является первой одобренной в стране вакциной для детей. В прошлом месяце Канада подписала соглашение с Pfizer на поставку 2,9 млн. доз препарата.


Ведомство США одобрило бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech для лиц старше 18 лет

FDA расширило применение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19. Теперь препарат можно вводить людям от 18 лет и старше через 6 мес. после завершения первичной вакцинации. Ранее FDA разрешило использовать бустер только для людей от 65 лет и старше, а также лицам от 18 до 64 лет с высоким риском тяжелой формы коронавируса или высоким риском заражения в ходе профессиональной деятельности.


Европейская комиссия одобрила препарат XELJANZ компании Pfizer для лечения активного анкилозирующего спондилита

Европейская комиссия одобрила препарат XELJANZ ® (tofacitinib) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС), в дозировке 5 мг два раза в день.. Одобрение XELJANZ было основано на положительных данных 3 фазы многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивались эффективность и безопасность тофацитиниба в дозеровке 5 мг два раза в день, по сравнению с плацебо. В исследовании приняло участие 269 пациентов с активной фазой АС.  Данное исследование достигло своей основной конечной точки, показав, что на 16 неделе нейтрализующий ответ был значительно выше при применении тофацитиниба (56,4%), по сравнению с плацебо (29,4%) (p


США закупает Pfizer 10 миллионов доз таблеток PAXLOVID компании Pfizer

Правительство США заключило соглашение с компанией Pfizer, на поставку 10 миллионов доз таблеток PAXLOVID, при условии одобрения FDA. PAXLOVID (PF-07321332; ритонавир) является пероральным антивирусным кандидатом, для лечения COVID-19.


Moderna подала заявку в ведомство США для одобрения бустерной вакцины, для пациентов от 18 лет

Moderna подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на одобрения применения бустерных доз вакцины, для лиц старше 18 лет. Представление было основано на данных об эффективности и безопасности применения бустерной дозы вакцины, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы, с использованием более чем 10 000 участников. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и относительную эффективность вакцины от COVID-19 на уровне 95%, по сравнению с введением двух доз  вакцины, в период преобладающего штамма Delta. Бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время разрешена FDA для экстренного применения после завершения первичной серии вакцинации, у лиц в возрасте…


Pfizer завершила приобретение компании Trillium Therapeutics

Pfizer Inc. сегодня объявила об успешном завершении сделки по приобретению Trillium Therapeutics. Trillium Therapeutics является разработчиком инновационных методов лечения рака. Биопрепараты компании проходят стадии клинических исследований. «Мы гордимся тем, что привносим в Pfizer ведущих ученых и специалистов Trillium», – заявил Крис Бошофф, доктор медицинских наук, директор по развитию онкологии, Pfizer Global Product Development.


Pfizer подала документы на одобрение экстренного использования таблеток PAXLOVID от COVID-19

Pfizer подала документы для одобрения экстренного использования экспериментального перорального антивирусного препарата PAXLOVID ™ (PF-07321332; ритонавир) для лечения COVID-19, с протеканием болезни в легкой или умеренной степени тяжести, для пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти. Представление EUA основано на клинических данных промежуточного анализа исследования EPIC-HR фазы 2/3, которое продемонстрировало 89% снижение риска госпитализации и смерти от COVID-19, у не госпитализированных взрослых пациентов в группе высокого риска, по сравнению с группой плацебо. Документы были поданы в ведомства Великобритании, Австралии, Новой Зеландии и Южной Кореи. В ближайшее время компания планирует представить документы в по всему миру.  


Pfizer и BioNTech запустили в Гане беспилотную доставку дронами вакцины от COVID-19

Pfizer и BioNTech заявили об успешном завершении первой беспилотной доставки РНК вакцины от COVID-19 на большие расстояния в Гане. Доставку осуществил региональный партнер компаний Zipline, по средствам безпилотного летательного аппарата. Сотрудничество компаний, которые работали вместе в начале текущего года над разработкой и тестированием решений для непрерывной доставки вакцины, позволит распределить около 50 000 доз вакцины от COVID-19 в Гане, что станет новаторской моделью для распространения вакцины. Обеспечение доступности вакцин против COVID-19 для населения всей страны представляет собой логистические проблемы для многих правительств и организаций здравоохранения, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. Zipline помогает решить эти проблемы, внедряя…


В США 900 000 детей от 5 до 11 получили вакцину от Covid-19

В среду, Белый дом сообщил, что около 900 000 детей в возрасте от 5 до 11 получили первую дозу вакцины от Covid-19 компании Pfizer, с тех пор, как регулирующий орган США разрешил применения вакцины для младшей возрастной группы. Координатор Белого дома по COVID-19 Джефф Зинс заявил журналистам, что еще около 700 000 детей данной возрастной группы, сделали предварительную запись на вакцинацию. 30 октября, FDA одобрило применение вакцины от COVID-10 компаний Pfizer/BioNTech, для детей от 5 до 11 лет в виде двух доз по 10 мкг каждая, с интервалом в 21 день.


Pfizer и BioNTech подали документы в ведомство США на одобрения экстренного применения бустерной дозы для всех групп населения от 18 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали запрос в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения экстренного применения бустерной дозы вакцины против COVID-19 для лиц в возрасте от 18 лет. Представление было основано на данных об эффективности и безопасности применения бустерной дозы вакцины, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы, с использованием более чем 10 000 участников. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и относительную эффективность вакцины от COVID-19 на уровне 95%, по сравнению с введением двух доз  вакцины, в период преобладающего штамма Delta. Бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время разрешена FDA для экстренного применения после завершения первичной серии…


Орган здравоохранения Франции рекомендовал применение вакцины Pfizer вместо Moderna для лиц до 30 лет

Управление общественного здравоохранения Франции (HAS) рекомендовало применение вакцины Comirnaty компании Pfizer, лицам в возрасте до 30 лет, вместо вакцины Spikevax от Moderna Inc. Причиной данного заявления стали данные, которые указывают на больший риск заболеваний сердечно-сосудистой системы после применения препарата Moderna, по сравнению с данными применения вакцина от Pfizer. «Среди населения в возрасте до 30 лет этот риск, по-видимому, примерно в пять раз меньше при использовании препарата Pfizer Comirnaty по сравнению с препаратом Moderna Spikevax», – говорится в заключении HAS, опубликованном в понедельник. Заявление Управления не имеет юридических полномочий запрещать или лицензировать лекарства, но служат основой для принятия решений французским министерством. Решение во…


Австралия с понедельника начинает применять бустерную дозу Pfizer

Министерство здравоохранения Австралия заявило, что с понедельника начнется массовая вакцинация третьей бустерной дозы вакцины от COVID-19 компании Pfizer. Данная доза вакцины будет вводиться лицам от 18 лет и старше, минимум через шесть месяце после применения второй дозы вакцины. По заявлению ведомства, на данный момент в стране более 80% населения, выполнило первичную вакцинацию двумя дозами вакцины. Однако, до начала официальной кампании, власти страны уже успели привить третьей дозой – 173 тысячи пожилых людей в центрах по уходу за престарелыми, а так же некоторых медицинских работников. Ранее, 4 октября, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование бустерной дозы вакцин Comirnaty (Pfizer&BioNTech)…



Противовирусные таблетки PAXLOVID компании Pfizer на 98% снижает риск госпитализации и смерти

Компания Pfizer заявила о завершении испытаний EPIC-HR фазы 2/3 экспериментальной противовирусной таблетки PAXLOVID от COVID-19. Завершение клинических исследований было связано с получением статистически-важных данных, которые показали, что препарат PAXLOVID от COVID-19 на 89% снижает вероятность госпитализации и смерти у взрослых пациентов. Компания планирует в ближайшее время предоставить данные в FDA для получения разрешения на экстренное использование препарата.


Pfizer за 9 месяцев увеличила чистую прибыль в 2,2 раза

Pfizer отчиталась по GAAP за 9 месяцев 2021 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании составила $18,633 млрд., увеличившись в 2,2 раза по сравнению с $8,338 млрд. в предыдущем году. Выручка увеличилась на 90,8% до $57,653 млрд. против $30,224 млрд. годом ранее.


Ведомство США одобрило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 12 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 12 лет. Препарат будет использоваться в виде двух доз по 10 мкг, с интервалом в 21 день. Одобрение было основано на клинических данных, показывающих благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность вакцины 90,7%. Уровень дозировки вакцины в 10 мкг, использованной в исследовании для детей в возрасте от 5 до 12 лет, был тщательно выбран на основе данных о безопасности, переносимости и иммуногенности.


Pfizer и BioNTech получили дополнительный заказ от правительства США на поставку 50 миллионов доз вакцины

Pfizer и BioNTech получили дополнительный заказ от правительства США на поставку 50 миллионов доз вакцины от COVID-19.   Компании рассчитывают доставить данные дозы до 30 апреля 2022 года.


Консультативный комитет США рекомендовал одобрить экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech для детей от 5 до 12 лет

Консультативный комитет FDA проголосовал за выдачу разрешения на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 12 лет. Рекомендация комитета была основана на клинических данных, показывающих благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность вакцины 90,7%. Уровень дозировки вакцины в 10 мкг, использованной в исследовании для детей в возрасте от 5 до 12 лет, был тщательно выбран на основе данных о безопасности, переносимости и иммуногенности. Комитет по мониторингу данных исследования изучил данные и не выявил каких-либо серьезных проблем с безопасностью вакцины.


Учёные FDA США увидели преимущество вакцинации детей от 5 до 11 лет препататом Pfizer/BioNTech

Ученые Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявили в пятницу, что преимущества вакцинации препаратом от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech детей от 5 до 11 лет явно перевешивают риски редких случаев воспаления сердца. Ранее, в пятницу производители данной вакцины заявили, что препарат от COVID-19 показал эффективность против коронавируса на 90,7% в клинических испытаниях детей от 5 до 11 лет. Если FDA разрешит иммунизацию детей от 5 до 11 лет препаратом Pfizer/BioNTech, то данная вакцина станет первой одобреной вакциной на территории США в возрастной группе от 5 до 11 лет. Сотрудники FDA так же заявили, что если…


Консультативный комитет США рекомендовал одобрить вакцину PREVNAR 20 компании Pfizer для регуляторного применения от инвазивных заболеваний и пневмонии

Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и иммунизации (ACIP) рекомендовал одобрить вакцину PREVNAR 20 ™ (PCV15, PPSV23) компании Pfizer для регуляторного применения от инвазивных заболеваний и пневмонии. Одобрение распространяется на применение взрослыми пациентами в возрасте от 65 лет и старше, а так же от 19 лет с определенными сопутствующими заболеваниями или другими факторами риска (диабет и астма), которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину. Если используется вакцина PCV15, то после этого следует ввести дозу PPSV23. Рекомендации будут отправлены директору CDC и Министерству здравоохранения и социальных служб США для рассмотрения, и после утверждения рекомендации будут опубликованы в Еженедельном…


ЕМА одобрил новый состав вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для человека (CHMP) дал положительное заключение на новую формулу вакцины COMIRNATY® компаний Pfizer и BioNTech против COVID-19. Новый формула будет доступна в упаковке по 10 флаконов (60 доз), не требующая разбавления концентрата, что упрощает применение вакцины. Все остальные аспекты вакцины, включая антиген и липиды, остаются неизменными. Размороженный флакон содержит шесть доз, которые можно вводить напрямую. Кроме того, новый состав обеспечивает более длительное хранение. Флаконы можно хранить в течение 10 недель при температуре холодильника от 2°C до 8°C, в то время как текущий состав можно хранить при температуре холодильника (2-8°C) в течение 31 дня.  После первого прокола флаконы с…


Pfizer и BioNTech представили в EMA данные о вакцинации детей в возрасте от 5 до 12 лет

Pfizer и BioNTech представили положительные данные клинического исследования вакцинации детей от 5 до < 12 лет препаратом COMIRNATY® (вакцина мРНК COVID-19) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), для условного разрешения применение(CMA) на территории Европейского союза (ЕС). Те же данные были отправлены в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и будут переданы другим регулирующим органам в ближайшие время. В исследовании фазы 2/3 участвовали 2268 детей в возрасте от 5 до


Комитет EMA рекомендовал одобрение XELJANZ компании Pfizer для лечения атопического дерматита

Комитет Европейского агентства (EMA) по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное заключение, рекомендуя одобрить XELJANZ ® в дозировках 100 мг и 200 мг., для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита (AD) у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию.  CHMP рекомендовал одобрение препарата XELJANZ ® (tofacitinib) в дозировках 5 мг и 10 мг, два раза в день, для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС). Основываясь на данных рекомендациях Европейская комиссия примет решение об в конце текущего года.


Препарат CIBINQO компании Pfizer был одобрен в Японии для лечения атопического дерматита

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило применение препарата CIBINQO ® (abrocitinib) компании Pfizer Inc. для лечения пациентов от 12 лет с любой формой атопического дерматита (AD), которые ранее применяли существующие методы лечения. CIBINQO будет доступен в Японии в дозировках 100 и 200 мг. Атопический дерматит — хроническое воспалительное заболевание кожи, которое обычно начинается в раннем детском возрасте, может продолжаться или рецидивировать в зрелом возрасте. 


Pfizer выплатит дивиденды за 4 квартал в размере $0,39 на акцию

Совет директоров Pfizer Inc. утвердил дивиденды за 4 квартал в размере $0,39 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 6 декабря 2021 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня биржи 5 ноября 2021 года.



Pfizer и BioNTech предоставят США еще 500 млн. доз вакцины от Covid-19

Компании Pfizer и BioNTech объявили о расширении соглашения с правительством США, в рамках которого компании предоставят до дополнительные 500 миллионов доз вакцины от COVID-19 по некоммерческой цене, для стран с низким уровнем доходов. Данное соглашение доводит общее количество доз, которые должны быть поставлены правительству США в рамках поддержки стран с низким уровнем доходов, до одного миллиарда.


Pfizer и BioNTech представили положительные данные исследования вакцины на детях от 5 до 11 лет

Компании Pfizer Inc. и BioNTech SE объявили результаты исследования фазы 2/3, показывающие благоприятный профиль безопасности и надежные нейтрализующие реакции антител у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Вакцинация проводилась двумя дозами вдозировке 10 мкг. с интервалом в 21 день. Ответы антител у пациентов в возрасти от 5 до 11 лет были сопоставимы с предыдущем исследованием пациентов в возрастной группе от 16 до 25 лет, иммунизированных дозами вакцины 30 мкг. 


США планирует приобрести 500 млн. доз вакцины Pfizer

Правительство США ведёт переговоры с компанией Pfizer о закупке 500 млн. доз вакцины от covid-19 компаний Pfizer и BioNTech. По сведениям Bloomberg, новые дозы вакцины будут распределены между нуждающимися странами через международный механизм COVAX.


VRBPAC рекомендовал одобрить бустерную дозу вакцины Pfizer и BioNTech

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC) единогласно проголосовали за рекомендацию применения вакцины компаний Pfizer и BioNTech для экстренного использования бустерной дозы вакцины COMIRNATY ® для лиц в возрасте от 65 лет и старше, а так же лиц с высоким тяжелого протекания заболевания COVID-19.  Комитет рекомендовал применять дополнительную дозу вакцины через шесть месяцев после применения первых двух доз вакцин. Группа также заявила, что медицинские работники и другие лица с высоким риском заболевания должны быть включены в данный список.



CIBINQO компании Pfizer одобрен в Великобритании для лечения дерматита

Регулирующий орган Великобритании одобрил применение препарата CIBINQO® (аброцитиниб) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Аброцитиниб применяется для лечения, умеренного и тяжелого атопического дерматита у взрослых и подростков от 12 лет, которые являются кандидатами на системную терапию.





Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA для одобрения бустерной дозы вакцины

Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения бустерной (третьей) дозы вакцины COMIRNATY® против COVID-19, для пациентов в возрасте от 16 лет. В 3 фазе клинического исследования бусторной вакцины приняло участие 306 пациентов в возрасте 18-55 лет. По результатам исследования, бустерная (третья) доза COMIRNATY показала стойкие нейтрализующие антитела к различным штаммам, включая штамм дельта, а количество антител после введения третьей дозы в 3,3 раза превышали количество антител полученных после применения второй дозы. Третья доза вакцины Pfizer-BioNTech в настоящее время не одобрена в США для широкого использования. Тем не менее, в соответствии…



Pfizer заключила окончательное соглашение о приобретении компании Trillium Therapeutics

Компания Pfizer заключила окончательное соглашение о приобретении компании Trillium Therapeutics Inc. – ведущего разработчика инновационных методов лечения рака. Данное приобретение укрепляет лидерство Pfizer в области лечения онкологии за счет добавления исследовательских иммунотерапевтических средств нового поколения, предназначенных для лечения гематологических злокачественных новообразований. По условиям соглашения Pfizer приобретет все находящиеся в обращении акции Trillium за $2,26 млрд, или $18,50 за акцию.


ЕК одобрила ингибитор XELJANZ компании Pfizer для лечения артрита

Европейская комиссия одобрила ингибитор XELJANZ ® (tofacitinib) компании Pfizer, для лечения активного ювенильного идиопатического артрита и ювенильного псориатического артрита, для пациентов в возрасте от двух лет, которые ранее применяли противоревматические препараты и получили неадекватный ответ. Препарат был одобрен в виде таблеток и раствора для перорального приёма (дозировка в зависимости от веса). XELJANZ является первым и единственным ингибитором янус-киназы (JAK), одобренным в Европе для лечения ювенильного идиопатического артрита и ювенильного псориатического артрита, получившим одобрение регулирующими органами по четырем направлениям. Кроме того, Европейская комиссия одобрила таблетки XELJANZ с пролонгированным высвобождением 11 мг один раз в день, для лечения взрослых пациентов с активным…


Pfizer и Biontech подали данные в FDA об эффективности бустерной вакцины

Компании Pfizer и Biontech подали данные в FDA об эффективности бустерной вакцины. Данные 1 фазы по безопасности и иммуногенности у лиц, получивших третью дозу вакцины Pfizer-BioNTech (BNT162b2) показали положительный профиль безопасности и устойчивые иммунные ответы. Применение бустерной дозы вакцины показало увеличение нейтрализующего ответа антител против Covid-19, включая варианты альфа, бета и дельта, по сравнению с двумя первичными дозами вакцины. Учитывая наблюдаемые высокие уровни иммунного ответа, бустерная доза, вводимая в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, может помочь поддерживать высокий уровень защиты от COVID-19. Третья доза вакцины Pfizer-BioNTech в настоящее время разрешена в США только для пациентов с имунодифецитом от 12…


FDA одобрило вакцину компания Pfizer от энцефалита

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину TICOVAC ™ компания Pfizer, предназначенную для активной иммунизации против клещевого энцефалита для пациентов от одного года. На данный момент TICOVAC™ является единственной вакциной, одобренной FDA США для защиты взрослых и детей от вируса клещевого энцефалита. Ожидается, что после сегодняшнего одобрения FDA, Консультативный комитет по практике иммунизации Центров США по контролю и профилактике заболеваний обсудит рекомендации по безопасному и надлежащему использованию TICOVAC™. За пределами США существует более чем 45-летний опыт использования вакцины Pfizer против клещевого энцефалита, и с 1976 года было распространено более 170 миллионов доз вакцины….


Pfizer объявила о положительных результатах исследования препарата Ritlecitinib

Компания Pfizer объявила о положительных результатах исследования ALLEGRO фазы 2b / 3 по оценке перорального приема Ritlecitinib, у пациентов с очаговой алопецией, аутоиммунным заболеванием, вызванным иммунной атакой на волосяные фолликулы, которая вызывает выпадение волос на коже головы, а также может повлиять на лицо и тело.  По данным исследования, препарат Ritlecitinib в дозе 50 мг и 30 мг позволил достичь основной конечной точки и показал, что после 6 месяцев применения препарата выпадение волос на коже головы уменьшилось на 20%, по сравнению с плацебо.


США закупило дополнительно 200 млн доз вакцины от covid-19 у компаний Pfizer и BioNTech

Правительство США закупило дополнительно 200 миллионов доз вакцины от covid-19 у компаний Pfizer и BioNTech. Ожидается, что эти дозы будут поставляться с октября 2021 года по апрель 2022 года. 


Arvinas и Pfizer заключили договор сотрудничества по разработке и коммерциализации препарата ARV-471

Arvinas, Inc и Pfizer Inc заключили договор глобального сотрудничества по разработке и коммерциализации препарата ARV-471, экспериментального перорального разрушителя белка рецептора эстрогена PROTAC® (PROteolysis TArgeting Chimera). Рецептор эстрогена является хорошо известным возбудителем большинства видов рака груди. АРВ-471 в настоящее время проходит Фазу 2 клинических испытаний для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным рецептором эстрогена (ER) / отрицательным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) (ER + / HER2-). По условиям соглашения Pfizer выплатит Arvinas $650 млн авансом. Отдельно Pfizer вложит $350 млн в акционерный капитал Arvinas. Компании в равной степени разделят затраты на разработку и…


FDA США увеличило сроки рассмотрения препаратов ABROCITINIB и XELJANZ® компании Pfizer

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США увеличило сроки рассмотрения лекарственных препаратов ABROCITINIB и XELJANZ® компании Pfizer. Отмечается, что решение FDA основывается на продолжающемся обзоре постмаркетингового исследования безопасности ORAL Surveillance, в котором оценивается tofacitinib для лечения пациентов с ревматоидным артритом. 7 апреля 2021 года, FDA уже увеличивало сроки рассмотрения заявки, изменив дату принятия решения на начало третьего квартала 2021 года. Препарат ABROCITINIB разработан для лечения взрослых пациентов и подростков, с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести. Препарат XELJANZ / XELJANZ XR разработан для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.


Pfizer и BioNTech заключили договор с Biovac для производства и распространения вакцины от Covid-19 в Африке

Компании Pfizer и BioNTech подписали соглашение с Biovac Institute Ltd на производство и распространение вакцины от Covid-19 в Африке. В рамках договора, Pfizer и BioNTech передадут и установят оборудование для производственных мощностей Biovac, которая в свою очередь запустит более 20 предприятий для производства вакцины. Ориентированный запуск предприятий в Африке запланирован на конец 2021 года. Первоначально Biovac будет получать лекарственную субстанцию ​​с предприятий в Европе, а производство готовых доз начнется в 2022 году. Ориентированный объем производства вакцины составляет 100 млн готовых доз в год.  Все дозы будут распределяться исключительно в 55 странах-членах Африканского союза.