Pfizer (#PFE)

Прибыль Pfizer в 2022 году выросла на 42,6% до $31,407 млрд

Pfizer отчитался по GAAP за 2022 финансовый год. Согласно отчёту, чистая прибыль компании в 2022 году выросла на 42,6% до $31,407 млрд, по сравнению с $22,025 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 23,4% до $100,33 млрд, против $81,29 млрд годом ранее. Компания сообщила, что в 2022 году выручка от продажи вакцины составила $37,81 млрд, выручка от Paxlovid — $18,93 млрд. Прогноз на 2023 год: — выручка будет находится в диапазоне от $67,0 до $71,0 млрд; — скорректированная разводненная прибыль на акцию будет находится в диапазоне от $3,25 до $3,45. — выручка от продажи вакцины снизится до $13,5 млрд, выручка…


Pfizer объявил увеличенные до $0,41 дивиденды за I квартал 2023 финансового года

Совет директоров Pfizer объявил увеличенные до $0,41 дивиденды за I квартал 2023 финансового года. Дивиденды подлежат выплате акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 27 января 2023 года.


Ведомство США одобрило бустер Pfizer/BioNTech для младенцев от 6 месяцев

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение бивалентной бустерной вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей до 6 месяцев.


Pfizer обратилась в суд Бостона с требованием отклонить патентные требования Moderna

Pfizer во вторник обратилась в суд Бостона с требование отклонить два судебных иска Moderna о нарушении патентных прав на вакцину от COVID-19. Moderna в судебных исках утверждает, что вакцина от COVID-19 Pfizer/BioNTech нарушает патенты Moderna на основополагающую технологию мРНК Moderna, которая была запатентована в период с 2010 по 2016 годы. Компания заявила, что новаторская технология имела решающее значение для разработки вакцины Spikevax® мРНК от COVID-19, а Pfizer и BioNTech скопировали эту технологию без разрешения Moderna, и создали Comirnatyz.


Pfizer и BioNTech запросили у США одобрение бивалентной вакцины для детей до 5 лет

Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение экстренного использования бивалентной бустерной вакцины против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей от 4 месяцев до 4 лет. Компании также сообщили, что планируют в ближайшее время подать аналогичную заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). В настоящее время вакцина COMIRNATY® одобрена для экстренного применения в возрастной группе до 5 лет.


Австралия отказалась от пятой дозв вакцины от COVID-19

Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации (ATAGI) после изучения мировой практики рекомендовали не применять пятую дозу вакцины от COVID-19. «ATAGI рассмотрел международные данные, а также местные данные о количестве прививок, и решил не рекомендовать пятую дозу», — заявил министр здравоохранения страны Марк Батлер. «Они отметили, что тяжелое заболевание и смерть во время этой волны в Сингапуре были очень редкими для людей, получивших как минимум две дозы вакцины от COVID», — добавил он во вторник. Среднесуточный показатель заболеваемости на прошлой неделе был на 47% выше, чем неделей ранее.


Вакцина от COVID-19 компании Pfizer/BionTech появится в Китае

Канцлер Германии Олаф Шольц заявил в пятницу, что договорился с правительством Китая об одобрении вакцины против COVID-19 компании Pfizer/BionTech. Во время своего первого визита в Китай Шольц заявил, что у Китая и Германии разные подходы к борьбе с вирусом, но страны несут совместную ответственность за его устранение. На сегодняшний день в Китае не одобрена ни единая вакцина, разработанная за пределами страны.


В бустере Pfizer/BionTech обнаружены пузырьки

Управление по лекарственным препаратам Швейцарии Swissmedic заявило в среду, что изучает потенциальные риски, связанные с обнаруженными пузырьками воздуха в флаконах бустеров от Omicron компании Pfizer и BionTech. «Флаконы соответствующей партии содержали пузырьки после того, как их вынули из холодильника», — рассказали в ведомстве, добавив, что это явление, возможно, увеличивается в случаях, когда шприцы подготавливались за несколько часов. В настоящее время производители вакцины не комментировали появившуюся информацию.


Прибыль Pfizer за 9 месяцев 2022 года выросла на 41,7% до $26,404 млрд

Pfizer отчитался по GAAP за 9 месяцев 2022 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании за отчётный период выросла на 41,7% до $26,404 млрд, по сравнению с $18,633 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 32,4% до $76,04 млрд против $57,45 млрд годом ранее.


Pfizer планирует четырёхкратный увеличить стоимость вакцины от COVID-29

Pfizer планирует четырёхкратное увеличение стоимости вакцины от COVID-19, после истечения срока действия текущей программы закупок правительства США. Об этом заявила в четверг исполнительный директор Pfizer Анджела Лукин. Она пояснила, что по истечению срока действия чрезвычайного положения в здравоохранении, введённого правительством США, вакцинация должна происходить за счет страховых компаний и граждан. Так, начиная с 2023 года вакцина Pfizer/BioNTech будет стоить порядка $110-130 за дозу. В настоящее время правительство США платит Pfizer и немецкому партнеру BioNTech SE примерно $30 за одну дозу вакцины.


В США одобрили бивалентную бустерную вакцину Pfizer/BioNTech против Omicron для детей от 5 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение бивалентной бустерной дозы вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей от 5 до 11 лет. Одобрение было основано на положительных данных нескольких исследований, которые показали эффективность вакцины против данного штамма, и COVID-19 в целом. Одобреная дозировка составляет 10 мкг. Компании сообщили, что на основании данного разрешения бустерные дозы в 10 мкг будут отправлены в центры вакцинации незамедлительно.



Pfizer завершил приобретение Global Blood Therapeutics за $5,4

Pfizer завершил приобретение Global Blood Therapeutics за $5,4, которая специализируется на разработке методов терапии серповидно-клеточной анемии. Согласно данным Pfizer, объём продаж препарата Oxbryta в 2021 году достиг $195 млн. Компания также заявила о планах нарастить реализацию препарата за счет расширения регионов присутствия.


Pfizer завершила приобретение производителя инновационных препаратов Biohaven Pharmaceutical

Pfizer Inc в понедельник объявила о завершении приобретения производителя инновационных препаратов Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. По условиям соглашения, Pfizer приобрела все находящиеся в свободном обращении акции Biohaven по цене $148,50 за акцию, что суммарно составило $11,6 миллиардов. Акционеры Biohaven также получат 50%-долю новой публичной компании New Biohaven. В портфель Biohaven входит препарат против мигрени NURTEC® ODT (известен как VYDURA в странах ЕС), который в настоящее время одобрен в США и ЕС: как для экстренного применения, так и для эпизодической профилактики мигрени у взрослых. В параметр сделки также вошли существующие программы Biohaven по производству пептидов, включая Завегепант (ожидает одобрения FDA,…


Pfizer объявил дивиденды за IV квартал 2022 года в размере $0,4 на акцию

Совет директоров Pfizer объявил дивиденды за четвертый квартал 2022 года в размере $0,40 на обыкновенную акцию компании. Дивиденды подлежат выплате 5 декабря 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 4 ноября 2022 года.


EMA рекомендовал одобрить вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna на постоянной основе

Комитет EMA рекомендовал выдать постоянные регистрационные удостоверения для вакцин от COVID-19 компании Pfizer-BioNTech и Spikevax компании Moderna. На сегодняшний день компании получили условные разрешения, которые необходимо ежегодно продлевать.


Комитет Евросоюза рекомендовал одобрить применение бивалентной вакцины Pfizer/BioNTech от COVID-19

Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрить применение бивалентно-адаптированной вакцины COMIRNATY® от COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA.5, для лиц старше 12 лет. Рекомендация была основана на положительных данных исследования фазы 2/3, в котором бивалентная вакцина-кандидат продемонстрировала увеличение титров нейтрализующих антител в 10,9 раз против варианта Омикрон, по сравнению с текущей вакциной. После получения рекомендации комитета, Европейская комиссия рассмотрит в ближайшее время заявку и примет окончательное решение. В случае получения разрешения, компании планируют начать поставку первой партии бивалентной вакцины Omicron BA.1 и Omicron BA.4/5 в сентябре 2022 года.


США одобрило применение двухвалентной вакцины Pfizer-BioNTech для лиц старше 12 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило регистрационное удостоверение на использование в чрезвычайных ситуациях бустерной двухвалентной вакцины Pfizer-BioNTech против варианта Omicron BA.4/BA.5, для лиц старше 12 лет. Компании также планируют в начале октября подать заявку в FDA на применение бивалентной вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Кроме того, Pfizer и BioNTech в настоящее время работают с FDA над подготовкой документов на применение бивалентной вакцины для детей от 6 месяцев до 4 лет.


Pfizer и BioNTech подали заявку в Евросоюз на бивалентную вакцину Omicron BA.4/BA.5

Pfizer и BioNTech завершили подачу заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам на одобрение применения лицами старше 12 лет адаптированной бивалентной вакцины Omicron BA.4/BA.5. В случае получения разрешения, компании планируют начать поставку первой партии бивалентной вакцины Omicron BA.1 и Omicron BA.4/5 в сентябре 2022 года.


Moderna подала иск против Pfizer и BioNTech о нарушении патентных прав на вакцину от COVID-19

Moderna подала два судебных иска о нарушении патентных прав компаниями Pfizer и BioNTech на их вакцину от COVID-19. Соответствующие иски были поданы в Окружной суд США по округу Массачусетс, и Региональный суд Дюссельдорфа в Германии. Moderna утверждает, что вакцина от COVID-19 Pfizer/BioNTech нарушает патенты Moderna на основополагающую технологию мРНК Moderna, которая была запатентована в период с 2010 по 2016 годы. Компания заявила, что новаторская технология имела решающее значение для разработки вакцины Spikevax® мРНК от COVID-19, а Pfizer и BioNTech скопировали эту технологию без разрешения Moderna, и создали Comirnatyz. Требования компании — выплата компенсации.


Pfizer и BioNTech подали заявку в ведомство США для одобрения двухвалентной вакцины против Omicron

Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA США для одобрения применения в экстренных ситуациях, лицами старше 12 лет, двухвалентной вакцины BA.4/BA.5 (30 мкг), адаптированной против COVID-19 варианта Омикрон. Компании сообщили, что в текущий момент мощности существующих предприятий по производству вакцины были увеличены, и начиная с сентября текущего года готовы к поставкам новой бивалентной вакцины Omicron BA.4/BA.5 Кроме того, аналогичная заявка была подана в Европейский регулятор (EMA).


Pfizer получил заказ на дополнительные 105 млн доз вакцины для США

Правительство США заказало дополнительные 105 млн. доз вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech, на сумму порядка $3,2 млрд. Соглашение также предусматривает опцион на приобретение 195 млн доз. Поставки начнутся в конце лета и продолжатся в четвертом квартале текущего года.


Pfizer приобретает биофармкомпанию Global Blood Therapeutics за $5,4 млрд

Pfizer звключила окончательное соглашение с биофармацевтической компанией Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT) (NASDAQ: GBT), о приобретении её активов за $5,4 миллиарда. По условиям соглашения, Pfizer приобретет все находящиеся в обращении акции GBT по цене 68,50 долларов за акцию. Советы директоров обеих компаний единогласно одобрили сделку. GBT специализируется разработке и предоставлении изменяющих жизнь методов лечения различных заболеваний, включая серповидно-клеточную анемию (SCD). Компания также разработала пиепарат Oxbryta® (вокселотор), первое в своем классе лекарство, которое непосредственно воздействует на первопричину ВСС. Oxbryta был одобрен в США, а также на территории ЕС, ОАЭ, Омана и Великобритании. Кроме того, GBT разрабатывает GBT021601 (GBT601), пероральный ингибитор полимеризации…


США одобрило препарат MYFEMBREE компании Myovant Sciences и Pfizer для купирования боли от эндометриоза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат MYFEMBREE® компании Myovant Sciences и Pfizer для купирования умеренной и сильной боли, связанной с эндометриозом у женщин в пременопаузе, с продолжительностью лечения до 24 месяца. Препарат был одобрен в виде таблеток, применяемых 1 раз в день. Одобрение было основано на положительных данных однолетний программы SPIRIT фазы 3, которая включала два 24-недельных многонациональных клинических исследования (SPIRIT 1 и SPIRIT 2) с участием более 1200 женщин. В целом, исследования показали, что MYFEMBREE в течении одного года лечения уменьшает менструальную боль и неменструальную тазовую боль с потерей средней минеральной…


Прибыль Pfizer за 6 месяцев выросла на 69,7% до $17,781 млрд

Pfizer отчитался по GAAP за 6 месяцев 2022 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании за отчётный период на 69,7% до $17,781 млрд, по сравнению с $10,475 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 59,8% до $53,402 млрд против $33,415 млрд годом ранее.


BioNTech и Pfizer подали встречную жалобу на CureVac по патенту на вакцину от COVID-19

Производитель вакцины BioNTech и Pfizer подали жалобу в окружной суд США в штате Массачусетс, требуя признать не обоснованной претензии CureVac по патенту на вакцину от COVID-19. В иске , поданном в понедельник, компании утверждают, что CureVac пытается извлечь выгоду из успеха вакцины Comirnaty произведённой компаниями BioNTech и Pfizer, после того, как усилия CureVac по созданию собственной вакцины потерпели неудачу. Ранее в этом месяце, компания CureVac подала иск патентный в суд Германии, с требованием признать незаконное использование патента компании при производстве вакцины от коронавируса.


Pfizer и BioNTech подали документы на одобрение вакцины для детей от 6 месяцев на территории ЕС

Pfizer и BioNTech подали заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с просьбой выдать регистрационное удостоверение для применение вакцины COMIRNATY® от COVID-19 в возрастной группе от 6 месяцев до 5 лет. Компании предлагают применять вакцину COMIRNATY® в виде 3-х инъекций, по 3 мкг каждая. Представленные материалы включали данные рандомизированного контролируемого исследования фазы 2/3, в котором приняли участие 4526 детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. В ходе исследования дети получали третью дозу 3 мкг по крайней мере через два месяца после второй дозы, в то время, когда Омикрон был преобладающим вариантом. Исследование показало, что после введения третьей…


Ведомство США одобрило вакцину Pfizer/BioNTech для подростков 12-15 лет

FDA США одобрило вакцину от COVID-19 COMIRNATY® компаний Pfizer и BioNTech, для подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Ранее вакцина была доступна для этой возрастной группы в США по разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях.


CureVac подала иск к разработчикам вакцины BioNTech/Pfizer из-за нарушения патентных прав

CureVac подала иск в суд Дюссельдорфа против BioNTech SE и двух ее дочерних компаний, утверждая, что она нарушила интеллектуальную собственность и патентные права при совместной с Pfizer разработке вакцины от COVID-19 COMIRNATY®. CureVac также заявила, что не добивается судебного запрета и не намерена предпринимать юридические действия, препятствующие производству, продаже вакцины. В свою очередь BioNTech заявила, что намерена защищать свои права на разработанную вакцину и не считает данное утверждение обоснованным.


США приобретает дополнительные 105 млн доз вакцины Pfizer/BioNTech

Правительство США заключило соглашение с Pfizer и BioNTech на поставку дополнительных 105 млн доз вакцины от COVID-19, стоимостью $3,2 миллиарда. Компании заявили, что первые дозы будут отправлены в конце текущего лета. Правительство США также получило опцион на покупку до 195 миллионов дополнительных доз, в результате чего, общее количество потенциальных доз может достигнуть 300 миллионов.


Pfizer продемонстрировал сильные данные эффективности 2-х вакцин от Омикрон

Компании Pfizer и BioNTech объявили положительные данные исследования, оценивающего безопасность, переносимость и иммуногенность двух адаптированных вакцин-кандидатов против варианта Omicron. В рамках исследования фазы 2/3 оценивались моновалентная и бивалентная вакцины компаний Pfizer-BioNTech. Согласно предоставленным предварительным данным, моновалентный кандидат, вводимый в качестве четвертой бустерной дозы в дозировке 30 мкг и 60 мкг вызывал 13,5- и 19,6-кратное увеличение нейтрализующих геометрических титров антител против Омикрон BA.1, по сравнению с текущей вакциной. Бивалентная вакцина-кандидат продемонстрировала увеличение титров в 9,1 и 10,9 раз против Омикрон, по сравнению по сравнению с текущей вакциной. Предварительные лабораторные исследования показывают, что оба кандидата, адаптированные к Омикрону, нейтрализуют Омикрон BA.4 и…


Pfizer объявил дивиденды за 4 квартал в размере $0,4 на акцию

Совет директоров Pfizer объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,4 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 6 сентября 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 29 июля 2022 года.


США одобрило вакцину от COVID-19 Pfizer-BioNTech для детей от 6 месяцев

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение вакцины от COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech для детей от 6 месяцев до 5 лет. Вакцина будет применяться в виде трёх доз, по 3 мкг каждая. Pfizer и BioNTech начнут поставлять педиатрические дозы по 3 мкг в соответствии с указаниями правительства США.


Бустерная доза Sanofi превзошла Pfizer/BioNTech

Компания Sanofi сообщила положительные данные исследовани VAT02 Cohort 2 и COVIBOOST VAT013, оценивающие кандидата в бустерную вакцину нового поколения от COVID-19. Согласно данным исследования 3 фазы VAT02 Cohort 2, вакцина-кандидат нового поколения Sanofi-GSK на 15-й день после иммунизации индуцировала значительное повышение титров антител. В данном исследовании применение вакцины показало 15-кратное увеличение титров антител против вируса D614, 30-кратное увеличение против бета-штамма, и 40-кратное увеличение против Omicron. Кандидат-бустер следующего поколения Sanofi-GSK генерировал вдвое большее количество нейтрализующих антител против Omicron BA.1 и BA.2, по сравнению с бустером на основе D614 (исходного вируса). Параллельно, независимое исследование COVIBOOST (VAT013), проведенное Общественной организацией содействия в Париже…


Pfizer завершила сделку по приобретению ReViral

Pfizer завершила сделку по приобретению частной биофармацевтической компании ReViral, занимающейся поиском, разработкой и коммерциализацией новых противовирусных терапевтических средств, нацеленных на респираторно-синцитиальный вирус (RSV)(RSV). По условиям соглашения, Pfizer выплатит ReViral до $525 наличнымм, часть из которых будет направлена на этапы разработки и исследований. Pfizer также сообщила, что в случае успеха ReViral, годовой доход от её программ может превысить $1,5 миллиарда.


Pfizer планирует продать свою 32% долю в будущей компании Haleon

Pfizer заявила о планах продажи своей 32% доли в новой независимой совместной с GSK компанией Haleon plc, преобразованой из подразделения Consumer Healthcare. После листинга Haleon на Лондонской фондовой бирже (LSE), которое произойдет в июле 2022 года, Pfizer будет по-прежнему владеть 32% акций Haleon. 31 июля 2019 года Pfizer и GSK завершили сделку по созданию совместного предприятия (СП), объединившего их соответствующие подразделения Consumer Healthcare. По условиям соглашения Pfizer и GSK получили 32% и 68% долей участия в СП соответственно. 1 июня 2022 года Haleon опубликовала проспект в связи с разделением и листингом на LSE. Кроме того, вскоре Haleon подаст заявку на…


Бустерная доза Pfizer была одобрена в США для детей от 5 до 11 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник одобрило экстренное использование бустерной дозв вакцины от COVID-19 компании Pfizer, для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Об этом заявил глава отдела вакцин FDA доктор Питер Маркс. Он уточнил, что польза от третьей дозы вакцины в возрастной группе от 5 до 11 лет перевешивает риски.


Pfizer приобретает производителя препаратов от мигрени Biohaven за $11,6 млрд

Pfizer заключила окончательное соглашение с Biohaven Pharmaceutical Holding Company о приобретении компании Biohaven. Biohaven является производителем инновационного препарата для лечения мигрени NURTEC ® ODT (известен как VYDURA в странах ЕС), который одобрен в США и ЕС как для экстренного использования, так и для эпизодической профилактики мигрени у взрослых. В параметр сделки также войдут существующие программы Biohaven по производству пептидов, включая Завегепант (ожидает одобрения FDA, для лечения мигрени) и пять доклинических активов CGRP. По условиям соглашения, Pfizer приобретет все находящиеся в свободном обращении акции Biohaven по цене $148,50 за акцию. Акционеры компании Biohaven также получат 50%-долю новой публичной компании New Biohaven….


Прибыль Pfizer за 3 месяца выросла на 61,1% до $7,87 млрд

Pfizer отчиталась по GAAP за 3 месяца 2022 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании составила $7,87 млрд, увеличилась на 61,1% по сравнению с $4,886 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 76,8% до $25,661 млрд против $14,516 млрд годом ранее. Рост выручки был обусловлен продажами вакцины от Covid-19 на $13,2 млрд, и продажами перорального противовирусного препарата Paxlovid на $1,5 млрд. Прогноз на 2022 финансовый год: — выручка от реализации вакцины против COVID-19 составит около $32 млрд; — выручка от реализации противовирусного препарата Paxlovid составит около $32 млрд; — общий объем продаж будет находится в пределах от $98 до $102 миллиардов.



Европейская комиссия одобрила препарат VYDURA компании Pfizer для лечения мигрени

Препарат VYDURA® (Rimegepant) компании Pfizer и Biohaven получил первое в истории разрешение Европейской комиссии как для экстренного лечения мигрени, так и для профилактики эпизодической мигрени. Препарат был одобрен для лечения взрослых пациентов, у которых наблюдается не менее четырех приступов мигрени в месяц. Одобрение было основано на положительных результатах исследования фазы 3, которые продемонстрировали, что однократная доза препарата «римегепант» обеспечивала лучшее снижение боли и сопутствующих симптомов мигрени через два часа, по сравнению с плацебо. Профилактическое исследование продемонстрировало, что «римегепант», принимаемый через день, обеспечивает более выраженное снижение количества дней в месяц с мигренью на 9-12 неделях 12-недельного периода лечения, по сравнению с…


Pfizer планирует получить одобрение в США на применение бустерной дозы для детей от 5 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для одобрения использования в чрезвычайных ситуациях бустерной дозы вакцины от COVID-19, в возрастной группе от 5 до 11 лет. Представление было основано на положительных данных исследования фазы 2/3, в ходе которого дети получали бустерную дозу вакцины в дозировке 10 мкг, через 6 месяцев после введения второй дозы вакцины Pfizer-BioNTech. Данные этого исследования продемонстрировали сильный иммунный ответ без каких-либо новых сигналов по безопасности. Компании также планируют в ближайшее время предоставить эти данные Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) и другим регулирующим органам…



Pfizer и BioNTech заявили о высокой эффективности бустерной дозы вакцины у детей от 5 до 11 лет

Pfizer и BioNTech объявили данные исследования фазы 2/3, демонстрирующие высокий иммунный ответ бустерной дозы вакцины от COVID-19, в возрастной группе от 5 до 11 лет. В клиническом исследовании фазы 2/3 с участием 140 детей, бустерная (третья) доза вакцины Pfizer-BioNTech продемонстрировала шестикратное увеличение нейтрализующих антител против штамма дикого типа SARS-CoV-2, и 36-кратное увеличение титров нейтрализующих антител против Омикрон, по сравнению с двумя дозами первичной вакцинации. Компании планируют представить эти данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ближайшие дни, а затем — в другие регулирующие органы по всему миру.


Тайвань заказала 700 000 курсов препарата от COVID-19 Paxlovid Pfizer

Правительство Тайваня заказало 700 000 курсов препарата от COVID-19 Paxlovid компании Pfizer. Об этом сообщил в понедельник министр здравоохранения страны Чэнь Ши-чжун. «Это лекарство может предотвратить серьезное заболевание и очень полезно для общей профилактики пандемии», — заявил он. По условиям соглашения, первая партия будет поставлена во 2 квартале 2022 года.


Pfizer приобретет ReViral и его кандидатов на препараты против респираторно-синцитиального вируса

Pfizer приобретает частную биофармацевтическую компанию ReViral, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией новых противовирусных терапевтических средств, нацеленных на респираторно-синцитиальный вирус (RSV). RSV является респираторным патогеном, который может привести к тяжелым и опасным для жизни инфекциям нижних дыхательных путей (LRTI) в группах высокого риска, включая младенцев, лиц с ослабленным иммунитетом и пожилых людей. По оценкам экспертов, он вызывает инфекции примерно у 64 миллионов человек, что приводит к примерно 160 000 смертей во всем мире каждый год. Условия сделки не разглашаются. Стоимость приобретения составляет $525 млн.


США одобрило применение второй бустерной дозы вакцины Pfizer для лиц от 50 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение второй бустерной дозы вакцины от COVID-19, совместно разработанную компаниями Pfizer и BioNTech, для пациентов старше 50 лет, которые ранее получали первую бустерную дозу. FDA также санкционировало вторую бустерную дозу вакцины для лиц в возрасте от 12 лет с иммунодефицитом, которые ранее получали первую бустерную дозу любой разрешенной вакцины против COVID-19. Дополнительную бустерную дозу вакцину следует вводить минимум через четыре месяца после первой бустерной дозы.


Pfizer поставит до 4 млн курсов PAXLOVID против COVID-19 в 95 стран с низким уровнем дохода

ЮНИСЕФ заключил соглашении с Pfizer о поставке до 4 миллионов курсов перорального препарата PAXLOVID против COVID-19, в 95 стран с низким и средним уровнем дохода. Данные дозы будут поставляться после получения разрешения на применение препарата регулирующими органами этих стран. Финансовые детали соглашения не разглашаются. ЮНИСЕФ — международная организация, действующая под эгидой Организации Объединённых Наций.


Pfizer отзывает препарат от давления Accuretic в связи с выявлением примеси вызывающей рак

Компания Pfizer заявила в понедельник, что отзывает несколько партий препарата от артериального давления Accuretic, и два более бюджетных аналога препарата в связи с выявлением большей концентрации примеси нитрозамина, которая вызывает рак. По словам производителя лекарств, пациенты принимающие в настоящее время данные лекарства должны проконсультироваться со своим врачом об альтернативных вариантах лечения. Нитрозамины, безвредные в низких концентрациях, могут встречаться в различных продуктах питания, питьевой воде и воздухе. Они могут вызывать рак при длительном воздействии на организм в высоких концентрациях. Ранее, канадское подразделение Canada отозвала препарат Accuretic из-за наличия той же примеси.


Pfizer и BioNTech подали документы на одобрение применения 4 дозы вакцины от COVID-19 для пациентов от 65 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для экстренного использования дополнительной бустерной дозы вакцины от COVID-19 для взрослых пациентов в возрасте от 65 лет, ранее получивших первоначальную бустерную дозу вакцины любой из разрешенных или одобренных вакцин против COVID-19. Представление было основано на полученных данных из Израиля о безопасности и эффективности четвёртой дозы вакцины от COVID-19. Анализы данных показали, что уровень подтвержденных инфекций был в 2 раза ниже, а уровень тяжелого протекания заболевания был в 4 раза ниже среди лиц, получивших дополнительную бустерную дозу вакцины против…


Pfizer продолжит поставлять медикаменты в Россию

Американский фармацевтический гигант Pfizer продолжит поставлять медикаменты в Россию. «Компания Pfizer пришла к выводу, что приостановка поставок наших лекарств в Россию будет прямым нарушением нашего основополагающего принципа приоритета здоровья пациентов. Прекращение поставок лекарств приведёт к значительным страданиям пациентов и потенциальной гибели людей — особенно детей и пожилых людей», — сказано в заявлении компании. При этом Pfizer приостановит запланированные инвестиции в российский рынок. Компания Pfizer представлена в России с 1992 года, и на данный момент осуществляет деятельность в более, чем 50 городах страны. Сегодня на территории РФ зарегистрировано более 100 препаратов Pfizer. Благодаря деятельности компании, российским пациентам стали доступны не только…


Pfizer завершила приобретение фармкомпании Arena Pharmaceuticals

Pfizer завершила приобретение Arena Pharmaceuticals, которая занимается клинической стадией разработки инновационных потенциальных методов лечения ряда иммуновоспалительных заболеваний. В портфолио Arena Pharmaceuticals входят многообещающие терапевтические кандидаты в сферах гастроэнтерологии, дерматологии и кардиологии, находящиеся на стадиях разработки. Стоимость приобретения составила 6,7 млрд долларов США.


Вакцина Pfizer-BioNTech от COVID-19 может менять ДНК

Вакцина от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech может изменить ДНК человека и вызывать аутоиммунные заболевания. Об этом сообщила группа шведских ученных. Специалисты обнаружили, что мРНК-вакцина попадает в клетки печени, после чего происходит её обратная транскрипция в спайковую ДНК. «В этом исследовании мы представляем доказательства того, что мРНК-вакцина COVID-19 BNT162b2 способна проникать в клеточную линию печени человека Huh7 in vitro», — написали исследователи в опубликованном медицинском журнале «Актуальных проблемах молекулярной биологии» Ранее утверждалось, что мРНК-вакцины никак не изменяют и не взаимодействуют с ДНК.



Комитет EMA одобрил бустерную дозу вакцины Pfizer для подростков от 12 лет

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил применении бустерной дозы (30 мкг) вакцины против COVID-19 COMIRNATY компании Pfizer, для подростков от 12 до 17 лет , через шесть месяцев после введения второй дозы.


Евросоюз одобрил применение препарата NGENLA компании Pfizer для лечения детей с нарушением роста

Европейская комиссия выдала разрешение на продажу совместно разработанного компаниями Pfizer и OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) гормона роста длительного действия NGENLA (соматрогон), для лечения детей от 3 лет с нарушением роста из-за недостаточной секреции гормона роста. Препарат NGENLA позволяет сократить частоту лечения с ежедневных инъекций до одного укола в неделю. «Дефицит гормона роста наносит значительный урон детям, живущим с этим редким заболеванием, и их семьям, и в течение многих лет ежедневные инъекции были стандартом лечения, усугубляя проблемы, с которыми они сталкиваются», — заявил Реда Гиха, региональный президент International Developed. Разрешение на продажу препарата в Европейском союзе было основано на результатах…


Вакцины от инвазивных заболеваний и пневмококковой пневмонии APEXXNAR компании Pfizer была одобрена на территории ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило применение 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцину APEXXNAR компании Pfizer для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, для пациентов старше 18 лет. Вакцина APEXXNAR является первой пневмококковой конъюгированной вакциной, помогающей защитить взрослых пациентов от 20 серотипов, ответственных за большинство инвазивных заболеваний и пневмококковой пневмонии. Данное одобрение следует за недавним положительным заключением Комитета EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP), объявленным 17 декабря 2021 года. Одобрение EMA было основано на положительных данных клинического исследования препарата фазы 1 и 2, а также данных трёх испытаний 3 фазы ( NCT03760146, NCT03828617 и NCT03835975 ), описывающих…


Pfizer объявил положительные результаты исследования препарата Rimegepant для лечения мигрени

Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) и Pfizer сегодня объявили о положительных результатах клинического исследования 3 Фазы Pacific, препарата Rimegepant для экстренного лечения мигрени. Данное рандомизированное, региональное, многоцентровое исследование достигло общих конечных точек по оценке эффективности и безопасности перорально растворяющихся таблеток (ODT) Римегепанта. Исследование проводилось в Китае и Южной Корее, и подтверждено результатами 1431 взрослого пациента на территории Китая и Южной Кореи. Данное исследование является четвёртым мировым положительным исследованием и первым положительным исследованием 3 Фазы препарата в Азиатско-Тихоокеанском регионе. В исследовании были достигнуты сопутствующие первичные конечные точки отсутствия боли (p



Pfizer отложила подачу заявки на одобрение применения вакцины в возрастной группе от 6 месяцев

Pfizer и BioNTech заявили в пятницу, что откладывают на более поздний срок заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на одобрение применения вакцины от Covid-19 в возрастной группе от 6 месяцев. В компаниях заявили, что причиной переноса заявки является ожидание дополнительных данных об эффективности третьей дозы вакцины. «Учитывая, что исследование продвигается быстрыми темпами, компании будут ждать данных о трех дозах, поскольку Pfizer и BioNTech продолжают полагать, что это может обеспечить более высокий уровень защиты в данной возрастной группе», — говорится в заявлении Pfizer.


Комитет министерства здравоохранения Японии одобрил пероральный препарат Pfizer для лечения COVID-19

Комитет Министерства здравоохранения Японии одобрил пероральный препарат компании Pfizer для лечения COVID-19. Окончательное одобрение препарата ожидается в середине февраля.


Pfizer и BioNTech приступили к подаче документов для применение вакцины от COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев

Pfizer и BioNTech приступили к подаче документов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для получение разрешения на использование в экстренных случаях вакцины против COVID-19, в возрастной группе от 6 месяцев до 4 лет. Данная заявка была инициирована FDA США, в связи с увеличением численности детской заболеваемости. Первоначально, компании представили данные о безопасности и эффективности первых двух доз вакцины, по 3 мкг каждая. Подача документов осуществляется на основании совокупности положительных данных о безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности первых двух доз вакцины Pfizer-BioNTech. Компании так же планируют представить дополнительные данные о третьей дозе вакцины, в дозировке…


Европейская комиссия одобрила препарат LORVIQUA® компании Pfizer для лечения немелкоклеточного рака легкого

Европейская комиссия (ЕК) предоставила регистрационное удостоверение для LORVIQUA® компании Pfizer, доступный в США под торговой маркой LORBRENA®), в качестве монотерапии для лечение взрослых пациентов с анапластической лимфомокиназой (ALK)-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), ранее не получавших ингибитор ALK. Одобрение препарата Лорвиква в качестве препарата первой линии было основано на результатах базового исследования CROWN фазы 3, в котором препарат Лорвиква снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 72%, по сравнению с Ксалкори® (кризотиниб).


Европейская комиссия одобрила таблетки Paxlovid от COVID-19 компании Pfizer

Европейская комиссия одобрила препарат Paxlovid компании Pfizer, для лечения от COVID-19 взрослых пациентов, которым не требуется дополнительный кислород и которые подвержены риску прогрессирования тяжелой формы коронавируса.


EMA одобрил применение PAXLOVID компании Pfizer для лечения COVID-19

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение, рекомендующее условное регистрационное удостоверение препарата Pfizer PAXLOVID™ (таблетки нирматрелвира и ритонавира) для лечения COVID-19 у взрослых пациентов, которым не требуется ИВЛ, и которые подвержены повышенному риску прогрессирования тяжелой формы COVID-19.


Япония одобрила применение вакцины Pfizer для детей от 5 до 11 лет

Министерство здравоохранения Японии одобрило применение вакцины от COVID-19, совместно разработанной компаниями Pfizer и BioNTech, для детей от 5 до 11 лет. Вакцина Pfizer уже применяется в Японии для вакцинации взрослых пациентов.


Япония одобрила применение гормона NGENLA компании Pfizer для лечения короткой стати

Министерство здравоохранения Японии одобрило совместно разработанный компаниями Pfizer и OPKO Health гормон роста длительного действия NGENLA, для лечения короткой стати, вызванной дефицитом гормона роста без закрытых эпифизов. Препарат NGENLA позволяет сократить частоту лечения с ежедневных инъекций до одного укола в неделю.


Минобороны США заказало дополнительные 300 млн доз вакцины Pfizer и BioNTech

Минобороны США заказало дополнительные 300 млн доз вакцины Pfizer и BioNTech для стран с низким и средним уровнем дохода, с поставкой в 2022 году. Таким образом, объём заказов министерства на 2022 год достиг 1 млрд доз, на сумму $6,9 млрд.


В Бразилии у ребенка после вакцинации детской вакциной Pfizei произошла остановка сердца

В Бразилии у ребенка 10 лет произошла остановка сердца после вакцинации детской дозировкой вакцины от COVID-19 Pfizer. Об этом сообщили представители префектура города Ленсойс-Паулиста. «У ребенка 10 лет через 12 часов после получения детской вакцины Pfizer произошла остановка сердца», — сообщает ведомство. Ведомство так же уточняет, что после проведения реанимационных мероприятий ребенка удалось спасти, его состояние стабильно, и в настоящее время находится под наблюдением. В мэрии отмечают, что ребенок страдает астмой. В связи с данным инцедентом, вакцинация детей в возрастной группе от 5 до 11 лет вакциной Pfizer приостановлена на 7 дней. Вакцинация взрослых и подростков продолжается в обычном режиме.


Pfizer налаживает производство компонентов вакцины на заводе во Франции

Pfizer на заводе французской фармацевтической группы Novasep запустит производство активного фармацевтического компонента для препарата paxlovid. В 3 квартале 2022 года предприятие будет включено в глобальную цепочку поставок paxlovid, а в 2023 году производство будет расширено за счет других предприятий Novasep.


Канада одобрила таблетки компании Pfizer для лечения COVID-19

Ведомство Канады одобрило пероральный противовирусный препарат компании Pfizer, для лечения COVID-19. Ранее, правительство Канады заключило соглашение на поставку 1 млн доз препарата Pfizer, при условии его одобрения.


BioNTech прогнозирует в 2022 году получит до 17 миллиардов прибыли от продажи вакцины

Фармакологическая компания BioNTech заявила во вторник, что прогнозирует в 2022 году получит до 17 миллиардов прибыли от продажи вакцины от COVID-19. Данную вакцину от COVID-19 компания разработала и ведёт совместную продажу с Pfizer.


Pfizer приобретает опцион на три потенциальных препарата для лечения редких заболеваний

Pfizer заключила соглашение о сотрудничестве с Beam Therapeutics, для продвижения новых программ in vivo редактирования основания генома редких генетических заболеваний печени, мышц и центральной нервной системы. По условиям соглашения, Beam займётся всей исследовательской разработкой препаратов, после чего Pfizer сможет получить эксклюзивные мировые лицензии на каждый из трёх кандидатов, общая стоимость которых может составить $1,35 млрд. После разработки кандидатов, Pfizer займётся получением всех необходимых разрешений регулирующих органов и коммерциализацией каждого кандидата. 


Филиппины одобрили применение вакцины Pfizer и BioNTech для детей от 5 до 11 лет

Министерство здравоохоанения Филиппин одобрило применение вакцины от COVID-19 Pfizer и BioNTech, для иммунизации детей от 5 до 11 лет. Глава управления отметил, что преимущества препарата перевешивают риски и уже используется для иммунизации детей в таких странах, как США и Канада.


Ведомство США одобрило препарат Paxlovid Pfizer от COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное использование препарата Paxlovid компании Pfizer, для лечении пациентов от COVID-19, с риском тяжёлого протекания заболевания. На данный момент, компания получила от правительства Великобритании предварительный заказ на поставку 2,75 млн курсов Paxlovid. Заказ вступит в силу при условии одобрения препарата регулирующим органом.


Франции отказалась от вакцины Merck в пользу Pfizer

Минздрав Франции отменил предварительный заказ на поставку 50 тыс. доз препарата Molnupiravir компании Merck & Co. Своё решение Минздрав Франции объяснил появлением данных о том, что препарат снижает риск госпитализации или смерти всего на 30%. Вместо этого, Франция заказала вакцину Paxlovid компании Pfizer, который продемострировал снижение этого риска на 90%.


Евросоюз получит дополнительные 200 миллионов доз вакцины Pfizer и BioNTech

Pfizer и BioNTech достигли соглашения с Европейской комиссией (ЕК) на поставку более 200 миллионов дополнительных доз вакцины COMIRNATY от COVID-19. Детали контракта в появятся в ближайшее время. Новое соглашение дополняет предыдущее, по условиям которого компании поставят 450 миллионам доз вакцины в 2022 году. Итоговое количество — 650 миллионов доз.


Pfizer и BioNTech подали дополнительную заявку в ведомство США на одобрения вакцины от COVID-19 в возрастной группе от 12 до 15 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали дополнительную заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение лицензии для применения вакцины от COVID-19 COMIRNATY возрастной группы от 12 до 15 лет. Pfizer и BioNTech намерены подать аналогичные заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие регулирующие органы по всему миру. В настоящее время, вакцина Pfizer-BioNTech одобрена в данной возрастной группе для экстренного использования. Лицензия была выдана 10 мая 2021 года.


Комитет ЕС одобрил примененин PAXLOVID компании Pfizer для лечения COVID-19

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил примененин терапии PAXLOVID (две таблетки по 150 мг нирматрелвира, и одна таблетка ритонавира 100 мг, два раза в день, в течение пяти дней) компании Pfizer, для лечения от COVID-19 взрослых пациентов, которые не входят в группу риска прогресирования тяжелого протекания заболевания, и которым не требуется ИВЛ. CHMP также рекомендует незамедлительно применять комбинацию PAXLOVID, после появления симптомов. Одобрение СНМР было основано на положительных результатах клинического исследования фазы 2/3 EPIC-HR, которое продемонстрировало снижение на 89% риска госпитализации или смертельных случаев, в течение трех дней с момента появления симптомов,…


Ведомство США одобрило Tofacitinib компании Pfizer для лечения активного анкилозирующего спондилитома

Управление за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат XELJANZ (tofacitinib) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (AS), у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (TNF). Одобрение было основано на положительных данных 3 фазы многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивалась эффективность и безопасность tofacitinib в дозировке 5 мг (два раза в день), по сравнению с плацебо, у 269 взрослых пациентов с активным АС. Исследование достигло своей основной конечной точки, показав, что на 16 неделе процент пациентов, достигших ответа по оценке Международного общества спондилоартритов (ASAS) 20, был…


Pfizer приобретает разработчика лекарств для лечения рака Arena Pharmaceuticals

Pfizer Inc планирует приобрести Arena Pharmaceuticals за $6,7 млрд. Об этом заявили представители компании в понедельник. Данное приобретение нацелено на расширение собственной программы лечения рака и воспалительных заболеваний. В рамках приобретения, компания выкупит все находящиеся в обращении акции Arena по цене $100 за акцию, что составляет 100,2% премию к последней цене закрытия Arena. Arena разрабатывает несколько процедур для гастроэнтерологии, дерматологии и кардиологии. Этразимод, кандидат на лечение язвенного колита, разработанный разработчиком препарата, находится на поздней стадии исследования.


Pfizer выплатит увеличенные квартальные дивиденды в размере $0,4 на акцию

Совет директоров Pfizer Inc. объявил увеличенные дивиденды за первый квартал 2022 года в размере $0,4 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 4 января 2022 года акционерам, зарегистрированным на момент закрытия биржи 28 января 2022 года.


Европейский регулятор одобрил ингибитор Cibinqo компании Pfizer для лечения атопического дерматита и почечной недостаточности

Европейская комиссия (ЕК) одобрила ингибитор Cibinqo ® (abrocitinib) компании Pfizer, для лечения взрослых пациентов с атопическим дерматитом (БА), от средней степени тяжести, в дозировке 100 мг и 200 мг, перорально. Кроме того, дозировка в 50 мг была одобрена для лечения нарушения функции почек (почечная недостаточность), от умеренной до тяжёлой степени, у пациентов, получающих лечение ингибиторами цитохрома P450 (CYP) 2C19. Одобрение Cibinqo было основано на результатах пяти клинических исследований с участием более 2800 пациентов, включая четыре исследования фазы 3 и продолжающееся открытое расширенное исследование. Cibinqo продемонстрировал значимые улучшения в показателях облегчения симптомов и контроля заболевания, по сравнению с плацебо.


Ведомство США одобрило применение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech для лиц старше 16 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 для лиц старше 16 лет. Ранее, экстренное использование распространялось для лиц от 18 лет. Бустерная доза вакцины должна быть введена через шесть месяцев после завершения первичной вакцинации, в аналогичном составе и дозировке.


Pfizer и BioNTech заявили о высокой эффективности 3 дозы вакцины против варианта Омикрон

Pfizer и BioNTech SE объявили результаты первоначального лабораторного исследования, которое продемонстрировало высокое нейтрализующее действие бустерной дозы вакцины против COVID-19 варианта Omicron. Предварительные лабораторные исследования показывают, что три дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 нейтрализуют вариант Омикрон (линия B.1.1.529). Согласно исследованиям, три дозы вакцины BNT162b2 в 25 раз увеличивают титры нейтрализующих антител против COVID-19 варианта Омикрон, по сравнению с двумя дозами вакцины. Это говорит о том, что применение двух доз вакцины может быть недостаточно. «Хотя две дозы вакцины могут по-прежнему обеспечивать защиту от тяжелого заболевания, вызываемого штаммом Omicron, из этих предварительных данных ясно, что защита улучшается с помощью третьей дозы нашей вакцины»,…


Австралия одобрила вакцинацию детей от 5 лет препаратом Pfizer

Государственное Управление терапевтических товаров (TGA) Австралии одобрил применение вакцины от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech, для детей от 5 до 11 лет. Препарат Comirnaty будет вводиться двумя дозами по 10 мкг. с интервалом в три недели. Вакцинация начнётся с января 2022 года. Ведомство приняло данное решение на основе одобрения TGA. Положительное заключение, принятое TGA, основано на научных данных, предоставленных компаниями, включая результаты рандомизированного контролируемого исследования фазы 2/3. Испытание фазы 2/3 показало благоприятный профиль безопасности, устойчивые иммунные ответы и уровень эффективности вакцины 90,7% у участников без предшествующей инфекции SARS-CoV-2, через 7 дней после введения второй дозы вакцины, в период, когда Delta…


В США отменили обязательную вакцинацию медицинских работников

Окружной судья США штата Луизиана Терри Даути, временно заблокировал введение принудительной вакцинации медицинских работников. Действие постановления распространяется на территорию всей страны, за исключением 10 штатов, где подобное правило было отменено решением федерального судьи в Сент-Луисе. Судья Даути заявил, что у CMS нет полномочий на принятия данного решения, которое потребовало бы обязательную вакцинацию более 2 миллионов невакцинированных медицинских работников. «Нет никаких сомнений в том, что обязательное введение вакцины 10,3 миллионам медицинских работников должно быть сделано Конгрессом, а не правительственным учреждением», — заявил Даути. Ранее, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США «Центр услуг Medicare и Medicaid (CMS), ввёл обязательную…


Гендиректор Pfizer не сомневается в эффективности таблеток от COVID-19 против омикронного штамма

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла рассказала в интервью телеканалу CNBC «Squawk Box», об отсутствии сомнений в том, эффективности таблеток компании от Covid-19, против омикронного варианта вируса.


Pfizer, BioNTech и Johnson & Johnson изучают новый мутированый вариант вируса Covid-19

Pfizer и BioNTech изучают новый мутированый вариант вируса Covid-19. Об этом рассказали представители компании. «Мы понимаем озабоченность экспертов и немедленно начали расследование по варианту B.1.1.529», — рассказали в компании. Представители компаний отметили, что на данный момент не ясно, могут ли существующие вакцины эффективно бороться с появившимися штаммами. Кроме того, представители так же заявили, что ожидают большего количества данных лабораторных исследований через две недели, после чего смогут адаптировать свою мРНК-вакцину в течение шести недель, и приступить к выпуску адаптированной вакцины в течение 100 дней. В то же время, компания Johnson & Johnson заявила, что уже тестируют вакцину против нового варианта COVID-19….



Канада одобрила применение вакцины Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет

Министерство здравоохранения Канады одобрило применение вакцины Pfizer от COVID-19, для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Теперь, вакцина Pfizer является первой одобренной в стране вакциной для детей. В прошлом месяце Канада подписала соглашение с Pfizer на поставку 2,9 млн. доз препарата.


Ведомство США одобрило бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech для лиц старше 18 лет

FDA расширило применение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19. Теперь препарат можно вводить людям от 18 лет и старше через 6 мес. после завершения первичной вакцинации. Ранее FDA разрешило использовать бустер только для людей от 65 лет и старше, а также лицам от 18 до 64 лет с высоким риском тяжелой формы коронавируса или высоким риском заражения в ходе профессиональной деятельности.


Европейская комиссия одобрила препарат XELJANZ компании Pfizer для лечения активного анкилозирующего спондилита

Европейская комиссия одобрила препарат XELJANZ ® (tofacitinib) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС), в дозировке 5 мг два раза в день.. Одобрение XELJANZ было основано на положительных данных 3 фазы многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивались эффективность и безопасность тофацитиниба в дозеровке 5 мг два раза в день, по сравнению с плацебо. В исследовании приняло участие 269 пациентов с активной фазой АС.  Данное исследование достигло своей основной конечной точки, показав, что на 16 неделе нейтрализующий ответ был значительно выше при применении тофацитиниба (56,4%), по сравнению с плацебо (29,4%) (p


США закупает Pfizer 10 миллионов доз таблеток PAXLOVID компании Pfizer

Правительство США заключило соглашение с компанией Pfizer, на поставку 10 миллионов доз таблеток PAXLOVID, при условии одобрения FDA. PAXLOVID (PF-07321332; ритонавир) является пероральным антивирусным кандидатом, для лечения COVID-19.


Moderna подала заявку в ведомство США для одобрения бустерной вакцины, для пациентов от 18 лет

Moderna подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на одобрения применения бустерных доз вакцины, для лиц старше 18 лет. Представление было основано на данных об эффективности и безопасности применения бустерной дозы вакцины, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы, с использованием более чем 10 000 участников. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и относительную эффективность вакцины от COVID-19 на уровне 95%, по сравнению с введением двух доз  вакцины, в период преобладающего штамма Delta. Бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время разрешена FDA для экстренного применения после завершения первичной серии вакцинации, у лиц в возрасте…


Pfizer завершила приобретение компании Trillium Therapeutics

Pfizer Inc. сегодня объявила об успешном завершении сделки по приобретению Trillium Therapeutics. Trillium Therapeutics является разработчиком инновационных методов лечения рака. Биопрепараты компании проходят стадии клинических исследований. «Мы гордимся тем, что привносим в Pfizer ведущих ученых и специалистов Trillium», — заявил Крис Бошофф, доктор медицинских наук, директор по развитию онкологии, Pfizer Global Product Development.


Pfizer подала документы на одобрение экстренного использования таблеток PAXLOVID от COVID-19

Pfizer подала документы для одобрения экстренного использования экспериментального перорального антивирусного препарата PAXLOVID ™ (PF-07321332; ритонавир) для лечения COVID-19, с протеканием болезни в легкой или умеренной степени тяжести, для пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти. Представление EUA основано на клинических данных промежуточного анализа исследования EPIC-HR фазы 2/3, которое продемонстрировало 89% снижение риска госпитализации и смерти от COVID-19, у не госпитализированных взрослых пациентов в группе высокого риска, по сравнению с группой плацебо. Документы были поданы в ведомства Великобритании, Австралии, Новой Зеландии и Южной Кореи. В ближайшее время компания планирует представить документы в по всему миру.  


Pfizer и BioNTech запустили в Гане беспилотную доставку дронами вакцины от COVID-19

Pfizer и BioNTech заявили об успешном завершении первой беспилотной доставки РНК вакцины от COVID-19 на большие расстояния в Гане. Доставку осуществил региональный партнер компаний Zipline, по средствам безпилотного летательного аппарата. Сотрудничество компаний, которые работали вместе в начале текущего года над разработкой и тестированием решений для непрерывной доставки вакцины, позволит распределить около 50 000 доз вакцины от COVID-19 в Гане, что станет новаторской моделью для распространения вакцины. Обеспечение доступности вакцин против COVID-19 для населения всей страны представляет собой логистические проблемы для многих правительств и организаций здравоохранения, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. Zipline помогает решить эти проблемы, внедряя…


В США 900 000 детей от 5 до 11 получили вакцину от Covid-19

В среду, Белый дом сообщил, что около 900 000 детей в возрасте от 5 до 11 получили первую дозу вакцины от Covid-19 компании Pfizer, с тех пор, как регулирующий орган США разрешил применения вакцины для младшей возрастной группы. Координатор Белого дома по COVID-19 Джефф Зинс заявил журналистам, что еще около 700 000 детей данной возрастной группы, сделали предварительную запись на вакцинацию. 30 октября, FDA одобрило применение вакцины от COVID-10 компаний Pfizer/BioNTech, для детей от 5 до 11 лет в виде двух доз по 10 мкг каждая, с интервалом в 21 день.


Pfizer и BioNTech подали документы в ведомство США на одобрения экстренного применения бустерной дозы для всех групп населения от 18 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали запрос в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения экстренного применения бустерной дозы вакцины против COVID-19 для лиц в возрасте от 18 лет. Представление было основано на данных об эффективности и безопасности применения бустерной дозы вакцины, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы, с использованием более чем 10 000 участников. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и относительную эффективность вакцины от COVID-19 на уровне 95%, по сравнению с введением двух доз  вакцины, в период преобладающего штамма Delta. Бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время разрешена FDA для экстренного применения после завершения первичной серии…