Pfizer (#PFE)

Pfizer, BioNTech и Johnson & Johnson изучают новый мутированый вариант вируса Covid-19

Pfizer и BioNTech изучают новый мутированый вариант вируса Covid-19. Об этом рассказали представители компании. «Мы понимаем озабоченность экспертов и немедленно начали расследование по варианту B.1.1.529», – рассказали в компании. Представители компаний отметили, что на данный момент не ясно, могут ли существующие вакцины эффективно бороться с появившимися штаммами. Кроме того, представители так же заявили, что ожидают большего количества данных лабораторных исследований через две недели, после чего смогут адаптировать свою мРНК-вакцину в течение шести недель, и приступить к выпуску адаптированной вакцины в течение 100 дней. В то же время, компания Johnson & Johnson заявила, что уже тестируют вакцину против нового варианта COVID-19….



Канада одобрила применение вакцины Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет

Министерство здравоохранения Канады одобрило применение вакцины Pfizer от COVID-19, для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Теперь, вакцина Pfizer является первой одобренной в стране вакциной для детей. В прошлом месяце Канада подписала соглашение с Pfizer на поставку 2,9 млн. доз препарата.


Ведомство США одобрило бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech для лиц старше 18 лет

FDA расширило применение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19. Теперь препарат можно вводить людям от 18 лет и старше через 6 мес. после завершения первичной вакцинации. Ранее FDA разрешило использовать бустер только для людей от 65 лет и старше, а также лицам от 18 до 64 лет с высоким риском тяжелой формы коронавируса или высоким риском заражения в ходе профессиональной деятельности.


Европейская комиссия одобрила препарат XELJANZ компании Pfizer для лечения активного анкилозирующего спондилита

Европейская комиссия одобрила препарат XELJANZ ® (tofacitinib) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС), в дозировке 5 мг два раза в день.. Одобрение XELJANZ было основано на положительных данных 3 фазы многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивались эффективность и безопасность тофацитиниба в дозеровке 5 мг два раза в день, по сравнению с плацебо. В исследовании приняло участие 269 пациентов с активной фазой АС.  Данное исследование достигло своей основной конечной точки, показав, что на 16 неделе нейтрализующий ответ был значительно выше при применении тофацитиниба (56,4%), по сравнению с плацебо (29,4%) (p


США закупает Pfizer 10 миллионов доз таблеток PAXLOVID компании Pfizer

Правительство США заключило соглашение с компанией Pfizer, на поставку 10 миллионов доз таблеток PAXLOVID, при условии одобрения FDA. PAXLOVID (PF-07321332; ритонавир) является пероральным антивирусным кандидатом, для лечения COVID-19.


Moderna подала заявку в ведомство США для одобрения бустерной вакцины, для пациентов от 18 лет

Moderna подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на одобрения применения бустерных доз вакцины, для лиц старше 18 лет. Представление было основано на данных об эффективности и безопасности применения бустерной дозы вакцины, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы, с использованием более чем 10 000 участников. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и относительную эффективность вакцины от COVID-19 на уровне 95%, по сравнению с введением двух доз  вакцины, в период преобладающего штамма Delta. Бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время разрешена FDA для экстренного применения после завершения первичной серии вакцинации, у лиц в возрасте…


Pfizer завершила приобретение компании Trillium Therapeutics

Pfizer Inc. сегодня объявила об успешном завершении сделки по приобретению Trillium Therapeutics. Trillium Therapeutics является разработчиком инновационных методов лечения рака. Биопрепараты компании проходят стадии клинических исследований. «Мы гордимся тем, что привносим в Pfizer ведущих ученых и специалистов Trillium», – заявил Крис Бошофф, доктор медицинских наук, директор по развитию онкологии, Pfizer Global Product Development.


Pfizer подала документы на одобрение экстренного использования таблеток PAXLOVID от COVID-19

Pfizer подала документы для одобрения экстренного использования экспериментального перорального антивирусного препарата PAXLOVID ™ (PF-07321332; ритонавир) для лечения COVID-19, с протеканием болезни в легкой или умеренной степени тяжести, для пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти. Представление EUA основано на клинических данных промежуточного анализа исследования EPIC-HR фазы 2/3, которое продемонстрировало 89% снижение риска госпитализации и смерти от COVID-19, у не госпитализированных взрослых пациентов в группе высокого риска, по сравнению с группой плацебо. Документы были поданы в ведомства Великобритании, Австралии, Новой Зеландии и Южной Кореи. В ближайшее время компания планирует представить документы в по всему миру.  


Pfizer и BioNTech запустили в Гане беспилотную доставку дронами вакцины от COVID-19

Pfizer и BioNTech заявили об успешном завершении первой беспилотной доставки РНК вакцины от COVID-19 на большие расстояния в Гане. Доставку осуществил региональный партнер компаний Zipline, по средствам безпилотного летательного аппарата. Сотрудничество компаний, которые работали вместе в начале текущего года над разработкой и тестированием решений для непрерывной доставки вакцины, позволит распределить около 50 000 доз вакцины от COVID-19 в Гане, что станет новаторской моделью для распространения вакцины. Обеспечение доступности вакцин против COVID-19 для населения всей страны представляет собой логистические проблемы для многих правительств и организаций здравоохранения, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. Zipline помогает решить эти проблемы, внедряя…


В США 900 000 детей от 5 до 11 получили вакцину от Covid-19

В среду, Белый дом сообщил, что около 900 000 детей в возрасте от 5 до 11 получили первую дозу вакцины от Covid-19 компании Pfizer, с тех пор, как регулирующий орган США разрешил применения вакцины для младшей возрастной группы. Координатор Белого дома по COVID-19 Джефф Зинс заявил журналистам, что еще около 700 000 детей данной возрастной группы, сделали предварительную запись на вакцинацию. 30 октября, FDA одобрило применение вакцины от COVID-10 компаний Pfizer/BioNTech, для детей от 5 до 11 лет в виде двух доз по 10 мкг каждая, с интервалом в 21 день.


Pfizer и BioNTech подали документы в ведомство США на одобрения экстренного применения бустерной дозы для всех групп населения от 18 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали запрос в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения экстренного применения бустерной дозы вакцины против COVID-19 для лиц в возрасте от 18 лет. Представление было основано на данных об эффективности и безопасности применения бустерной дозы вакцины, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы, с использованием более чем 10 000 участников. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и относительную эффективность вакцины от COVID-19 на уровне 95%, по сравнению с введением двух доз  вакцины, в период преобладающего штамма Delta. Бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время разрешена FDA для экстренного применения после завершения первичной серии…


Орган здравоохранения Франции рекомендовал применение вакцины Pfizer вместо Moderna для лиц до 30 лет

Управление общественного здравоохранения Франции (HAS) рекомендовало применение вакцины Comirnaty компании Pfizer, лицам в возрасте до 30 лет, вместо вакцины Spikevax от Moderna Inc. Причиной данного заявления стали данные, которые указывают на больший риск заболеваний сердечно-сосудистой системы после применения препарата Moderna, по сравнению с данными применения вакцина от Pfizer. «Среди населения в возрасте до 30 лет этот риск, по-видимому, примерно в пять раз меньше при использовании препарата Pfizer Comirnaty по сравнению с препаратом Moderna Spikevax», – говорится в заключении HAS, опубликованном в понедельник. Заявление Управления не имеет юридических полномочий запрещать или лицензировать лекарства, но служат основой для принятия решений французским министерством. Решение во…


Австралия с понедельника начинает применять бустерную дозу Pfizer

Министерство здравоохранения Австралия заявило, что с понедельника начнется массовая вакцинация третьей бустерной дозы вакцины от COVID-19 компании Pfizer. Данная доза вакцины будет вводиться лицам от 18 лет и старше, минимум через шесть месяце после применения второй дозы вакцины. По заявлению ведомства, на данный момент в стране более 80% населения, выполнило первичную вакцинацию двумя дозами вакцины. Однако, до начала официальной кампании, власти страны уже успели привить третьей дозой – 173 тысячи пожилых людей в центрах по уходу за престарелыми, а так же некоторых медицинских работников. Ранее, 4 октября, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование бустерной дозы вакцин Comirnaty (Pfizer&BioNTech)…



Противовирусные таблетки PAXLOVID компании Pfizer на 98% снижает риск госпитализации и смерти

Компания Pfizer заявила о завершении испытаний EPIC-HR фазы 2/3 экспериментальной противовирусной таблетки PAXLOVID от COVID-19. Завершение клинических исследований было связано с получением статистически-важных данных, которые показали, что препарат PAXLOVID от COVID-19 на 89% снижает вероятность госпитализации и смерти у взрослых пациентов. Компания планирует в ближайшее время предоставить данные в FDA для получения разрешения на экстренное использование препарата.


Pfizer за 9 месяцев увеличила чистую прибыль в 2,2 раза

Pfizer отчиталась по GAAP за 9 месяцев 2021 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании составила $18,633 млрд., увеличившись в 2,2 раза по сравнению с $8,338 млрд. в предыдущем году. Выручка увеличилась на 90,8% до $57,653 млрд. против $30,224 млрд. годом ранее.


Ведомство США одобрило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 12 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 12 лет. Препарат будет использоваться в виде двух доз по 10 мкг, с интервалом в 21 день. Одобрение было основано на клинических данных, показывающих благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность вакцины 90,7%. Уровень дозировки вакцины в 10 мкг, использованной в исследовании для детей в возрасте от 5 до 12 лет, был тщательно выбран на основе данных о безопасности, переносимости и иммуногенности.


Pfizer и BioNTech получили дополнительный заказ от правительства США на поставку 50 миллионов доз вакцины

Pfizer и BioNTech получили дополнительный заказ от правительства США на поставку 50 миллионов доз вакцины от COVID-19.   Компании рассчитывают доставить данные дозы до 30 апреля 2022 года.


Консультативный комитет США рекомендовал одобрить экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech для детей от 5 до 12 лет

Консультативный комитет FDA проголосовал за выдачу разрешения на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 12 лет. Рекомендация комитета была основана на клинических данных, показывающих благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность вакцины 90,7%. Уровень дозировки вакцины в 10 мкг, использованной в исследовании для детей в возрасте от 5 до 12 лет, был тщательно выбран на основе данных о безопасности, переносимости и иммуногенности. Комитет по мониторингу данных исследования изучил данные и не выявил каких-либо серьезных проблем с безопасностью вакцины.


Учёные FDA США увидели преимущество вакцинации детей от 5 до 11 лет препататом Pfizer/BioNTech

Ученые Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявили в пятницу, что преимущества вакцинации препаратом от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech детей от 5 до 11 лет явно перевешивают риски редких случаев воспаления сердца. Ранее, в пятницу производители данной вакцины заявили, что препарат от COVID-19 показал эффективность против коронавируса на 90,7% в клинических испытаниях детей от 5 до 11 лет. Если FDA разрешит иммунизацию детей от 5 до 11 лет препаратом Pfizer/BioNTech, то данная вакцина станет первой одобреной вакциной на территории США в возрастной группе от 5 до 11 лет. Сотрудники FDA так же заявили, что если…


Консультативный комитет США рекомендовал одобрить вакцину PREVNAR 20 компании Pfizer для регуляторного применения от инвазивных заболеваний и пневмонии

Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и иммунизации (ACIP) рекомендовал одобрить вакцину PREVNAR 20 ™ (PCV15, PPSV23) компании Pfizer для регуляторного применения от инвазивных заболеваний и пневмонии. Одобрение распространяется на применение взрослыми пациентами в возрасте от 65 лет и старше, а так же от 19 лет с определенными сопутствующими заболеваниями или другими факторами риска (диабет и астма), которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину. Если используется вакцина PCV15, то после этого следует ввести дозу PPSV23. Рекомендации будут отправлены директору CDC и Министерству здравоохранения и социальных служб США для рассмотрения, и после утверждения рекомендации будут опубликованы в Еженедельном…


ЕМА одобрил новый состав вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для человека (CHMP) дал положительное заключение на новую формулу вакцины COMIRNATY® компаний Pfizer и BioNTech против COVID-19. Новый формула будет доступна в упаковке по 10 флаконов (60 доз), не требующая разбавления концентрата, что упрощает применение вакцины. Все остальные аспекты вакцины, включая антиген и липиды, остаются неизменными. Размороженный флакон содержит шесть доз, которые можно вводить напрямую. Кроме того, новый состав обеспечивает более длительное хранение. Флаконы можно хранить в течение 10 недель при температуре холодильника от 2°C до 8°C, в то время как текущий состав можно хранить при температуре холодильника (2-8°C) в течение 31 дня.  После первого прокола флаконы с…


Pfizer и BioNTech представили в EMA данные о вакцинации детей в возрасте от 5 до 12 лет

Pfizer и BioNTech представили положительные данные клинического исследования вакцинации детей от 5 до < 12 лет препаратом COMIRNATY® (вакцина мРНК COVID-19) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), для условного разрешения применение(CMA) на территории Европейского союза (ЕС). Те же данные были отправлены в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и будут переданы другим регулирующим органам в ближайшие время. В исследовании фазы 2/3 участвовали 2268 детей в возрасте от 5 до


Комитет EMA рекомендовал одобрение XELJANZ компании Pfizer для лечения атопического дерматита

Комитет Европейского агентства (EMA) по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное заключение, рекомендуя одобрить XELJANZ ® в дозировках 100 мг и 200 мг., для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита (AD) у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию.  CHMP рекомендовал одобрение препарата XELJANZ ® (tofacitinib) в дозировках 5 мг и 10 мг, два раза в день, для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС). Основываясь на данных рекомендациях Европейская комиссия примет решение об в конце текущего года.


Препарат CIBINQO компании Pfizer был одобрен в Японии для лечения атопического дерматита

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило применение препарата CIBINQO ® (abrocitinib) компании Pfizer Inc. для лечения пациентов от 12 лет с любой формой атопического дерматита (AD), которые ранее применяли существующие методы лечения. CIBINQO будет доступен в Японии в дозировках 100 и 200 мг. Атопический дерматит — хроническое воспалительное заболевание кожи, которое обычно начинается в раннем детском возрасте, может продолжаться или рецидивировать в зрелом возрасте. 


Pfizer выплатит дивиденды за 4 квартал в размере $0,39 на акцию

Совет директоров Pfizer Inc. утвердил дивиденды за 4 квартал в размере $0,39 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 6 декабря 2021 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня биржи 5 ноября 2021 года.



Pfizer и BioNTech предоставят США еще 500 млн. доз вакцины от Covid-19

Компании Pfizer и BioNTech объявили о расширении соглашения с правительством США, в рамках которого компании предоставят до дополнительные 500 миллионов доз вакцины от COVID-19 по некоммерческой цене, для стран с низким уровнем доходов. Данное соглашение доводит общее количество доз, которые должны быть поставлены правительству США в рамках поддержки стран с низким уровнем доходов, до одного миллиарда.


Pfizer и BioNTech представили положительные данные исследования вакцины на детях от 5 до 11 лет

Компании Pfizer Inc. и BioNTech SE объявили результаты исследования фазы 2/3, показывающие благоприятный профиль безопасности и надежные нейтрализующие реакции антител у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Вакцинация проводилась двумя дозами вдозировке 10 мкг. с интервалом в 21 день. Ответы антител у пациентов в возрасти от 5 до 11 лет были сопоставимы с предыдущем исследованием пациентов в возрастной группе от 16 до 25 лет, иммунизированных дозами вакцины 30 мкг. 


США планирует приобрести 500 млн. доз вакцины Pfizer

Правительство США ведёт переговоры с компанией Pfizer о закупке 500 млн. доз вакцины от covid-19 компаний Pfizer и BioNTech. По сведениям Bloomberg, новые дозы вакцины будут распределены между нуждающимися странами через международный механизм COVAX.


VRBPAC рекомендовал одобрить бустерную дозу вакцины Pfizer и BioNTech

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC) единогласно проголосовали за рекомендацию применения вакцины компаний Pfizer и BioNTech для экстренного использования бустерной дозы вакцины COMIRNATY ® для лиц в возрасте от 65 лет и старше, а так же лиц с высоким тяжелого протекания заболевания COVID-19.  Комитет рекомендовал применять дополнительную дозу вакцины через шесть месяцев после применения первых двух доз вакцин. Группа также заявила, что медицинские работники и другие лица с высоким риском заболевания должны быть включены в данный список.



CIBINQO компании Pfizer одобрен в Великобритании для лечения дерматита

Регулирующий орган Великобритании одобрил применение препарата CIBINQO® (аброцитиниб) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Аброцитиниб применяется для лечения, умеренного и тяжелого атопического дерматита у взрослых и подростков от 12 лет, которые являются кандидатами на системную терапию.





Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA для одобрения бустерной дозы вакцины

Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения бустерной (третьей) дозы вакцины COMIRNATY® против COVID-19, для пациентов в возрасте от 16 лет. В 3 фазе клинического исследования бусторной вакцины приняло участие 306 пациентов в возрасте 18-55 лет. По результатам исследования, бустерная (третья) доза COMIRNATY показала стойкие нейтрализующие антитела к различным штаммам, включая штамм дельта, а количество антител после введения третьей дозы в 3,3 раза превышали количество антител полученных после применения второй дозы. Третья доза вакцины Pfizer-BioNTech в настоящее время не одобрена в США для широкого использования. Тем не менее, в соответствии…



Pfizer заключила окончательное соглашение о приобретении компании Trillium Therapeutics

Компания Pfizer заключила окончательное соглашение о приобретении компании Trillium Therapeutics Inc. – ведущего разработчика инновационных методов лечения рака. Данное приобретение укрепляет лидерство Pfizer в области лечения онкологии за счет добавления исследовательских иммунотерапевтических средств нового поколения, предназначенных для лечения гематологических злокачественных новообразований. По условиям соглашения Pfizer приобретет все находящиеся в обращении акции Trillium за $2,26 млрд, или $18,50 за акцию.


ЕК одобрила ингибитор XELJANZ компании Pfizer для лечения артрита

Европейская комиссия одобрила ингибитор XELJANZ ® (tofacitinib) компании Pfizer, для лечения активного ювенильного идиопатического артрита и ювенильного псориатического артрита, для пациентов в возрасте от двух лет, которые ранее применяли противоревматические препараты и получили неадекватный ответ. Препарат был одобрен в виде таблеток и раствора для перорального приёма (дозировка в зависимости от веса). XELJANZ является первым и единственным ингибитором янус-киназы (JAK), одобренным в Европе для лечения ювенильного идиопатического артрита и ювенильного псориатического артрита, получившим одобрение регулирующими органами по четырем направлениям. Кроме того, Европейская комиссия одобрила таблетки XELJANZ с пролонгированным высвобождением 11 мг один раз в день, для лечения взрослых пациентов с активным…


Pfizer и Biontech подали данные в FDA об эффективности бустерной вакцины

Компании Pfizer и Biontech подали данные в FDA об эффективности бустерной вакцины. Данные 1 фазы по безопасности и иммуногенности у лиц, получивших третью дозу вакцины Pfizer-BioNTech (BNT162b2) показали положительный профиль безопасности и устойчивые иммунные ответы. Применение бустерной дозы вакцины показало увеличение нейтрализующего ответа антител против Covid-19, включая варианты альфа, бета и дельта, по сравнению с двумя первичными дозами вакцины. Учитывая наблюдаемые высокие уровни иммунного ответа, бустерная доза, вводимая в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, может помочь поддерживать высокий уровень защиты от COVID-19. Третья доза вакцины Pfizer-BioNTech в настоящее время разрешена в США только для пациентов с имунодифецитом от 12…


FDA одобрило вакцину компания Pfizer от энцефалита

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину TICOVAC ™ компания Pfizer, предназначенную для активной иммунизации против клещевого энцефалита для пациентов от одного года. На данный момент TICOVAC™ является единственной вакциной, одобренной FDA США для защиты взрослых и детей от вируса клещевого энцефалита. Ожидается, что после сегодняшнего одобрения FDA, Консультативный комитет по практике иммунизации Центров США по контролю и профилактике заболеваний обсудит рекомендации по безопасному и надлежащему использованию TICOVAC™. За пределами США существует более чем 45-летний опыт использования вакцины Pfizer против клещевого энцефалита, и с 1976 года было распространено более 170 миллионов доз вакцины….


Pfizer объявила о положительных результатах исследования препарата Ritlecitinib

Компания Pfizer объявила о положительных результатах исследования ALLEGRO фазы 2b / 3 по оценке перорального приема Ritlecitinib, у пациентов с очаговой алопецией, аутоиммунным заболеванием, вызванным иммунной атакой на волосяные фолликулы, которая вызывает выпадение волос на коже головы, а также может повлиять на лицо и тело.  По данным исследования, препарат Ritlecitinib в дозе 50 мг и 30 мг позволил достичь основной конечной точки и показал, что после 6 месяцев применения препарата выпадение волос на коже головы уменьшилось на 20%, по сравнению с плацебо.


США закупило дополнительно 200 млн доз вакцины от covid-19 у компаний Pfizer и BioNTech

Правительство США закупило дополнительно 200 миллионов доз вакцины от covid-19 у компаний Pfizer и BioNTech. Ожидается, что эти дозы будут поставляться с октября 2021 года по апрель 2022 года. 


Arvinas и Pfizer заключили договор сотрудничества по разработке и коммерциализации препарата ARV-471

Arvinas, Inc и Pfizer Inc заключили договор глобального сотрудничества по разработке и коммерциализации препарата ARV-471, экспериментального перорального разрушителя белка рецептора эстрогена PROTAC® (PROteolysis TArgeting Chimera). Рецептор эстрогена является хорошо известным возбудителем большинства видов рака груди. АРВ-471 в настоящее время проходит Фазу 2 клинических испытаний для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным рецептором эстрогена (ER) / отрицательным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) (ER + / HER2-). По условиям соглашения Pfizer выплатит Arvinas $650 млн авансом. Отдельно Pfizer вложит $350 млн в акционерный капитал Arvinas. Компании в равной степени разделят затраты на разработку и…


FDA США увеличило сроки рассмотрения препаратов ABROCITINIB и XELJANZ® компании Pfizer

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США увеличило сроки рассмотрения лекарственных препаратов ABROCITINIB и XELJANZ® компании Pfizer. Отмечается, что решение FDA основывается на продолжающемся обзоре постмаркетингового исследования безопасности ORAL Surveillance, в котором оценивается tofacitinib для лечения пациентов с ревматоидным артритом. 7 апреля 2021 года, FDA уже увеличивало сроки рассмотрения заявки, изменив дату принятия решения на начало третьего квартала 2021 года. Препарат ABROCITINIB разработан для лечения взрослых пациентов и подростков, с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести. Препарат XELJANZ / XELJANZ XR разработан для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.


Pfizer и BioNTech заключили договор с Biovac для производства и распространения вакцины от Covid-19 в Африке

Компании Pfizer и BioNTech подписали соглашение с Biovac Institute Ltd на производство и распространение вакцины от Covid-19 в Африке. В рамках договора, Pfizer и BioNTech передадут и установят оборудование для производственных мощностей Biovac, которая в свою очередь запустит более 20 предприятий для производства вакцины. Ориентированный запуск предприятий в Африке запланирован на конец 2021 года. Первоначально Biovac будет получать лекарственную субстанцию ​​с предприятий в Европе, а производство готовых доз начнется в 2022 году. Ориентированный объем производства вакцины составляет 100 млн готовых доз в год.  Все дозы будут распределяться исключительно в 55 странах-членах Африканского союза.


FDA предоставило приоритетный статус на лицензирование вакцины компании Pfizer/BioNTech

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетный статус на лицензирование вакцины от COVID-19, для возрастной группы от 16 лет и старше.  Конечная дата принятия решения FDA – январь 2022 года.


BioNTech поставит 10 млн доз BNT162b2 в Китай.

Fosun Industrial, являющаяся дочерней компанией Shanghai Fosun Pharmaceutical, достигла предварительного соглашения с Китайскими компаниями TSMC, Hon Hai и Yonglin о поставках вакцины BNT162b2. Shanghai Fosun Pharmaceutical является партнером компании BioNTech. Fosun Industrial продаст в общей сложности 10 млн доз мРНК-вакцины через компанию Zuellig Pharma, имеющую право импортировать.


Pfizer и BioNTech заявили об отличных предварительных результатах исследования бустерной дозы вакцины BNT162b2.

Pfizer и BioNTech заявили об отличных предварительных результатах исследования бустерной дозы вакцины BNT162b2. Предварительные данные исследования показали, что примененная бустерная доза, введенная через 6 месяцев после второй дозы, создает иммунитет от дельта и бета-вариантов covid-19 в 5-10 раз выше, чем после двух первичных доз. Компания планирует опубликовать и предоставить точные данные в FDA, EMA и другие регулирующие органы в ближайшее время.


Pfizer утвердил дивиденды за 3 квартал 2021 года в размере 39 центов за обыкновенную акцию.

Совет директоров Pfizer утвердил дивиденды за 3 квартал 2021 финансового года в размере 39 центов за обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 7 сентября 2021 года. Последним днем покупки для получения дивидендов является 30 июля 2021 года.


ВОЗ одобрила вакцинацию детей и подростков.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала, что вакцины от коронавируса можно использовать для вакцинации детей и подростков. Отмечается, что даже при условии нынешних данных о лёгком переносе болезни детьми, необходимо в срочном порядке проводить вакцинацию на ровне с другими возрастными группами.


Pfizer Inc. и BioNTech SE поставят правительству США по некоммерческой цене 500 млн доз вакцины.

Компании Pfizer Inc. и BioNTech SE заявили о планах поставить правительству США по некоммерческой цене 500 миллионов доз вакцина от COVID-19 от компаний: – 200 миллионов доз в 2021 году; – 300 миллионов доз в первой половине 2022 года. Данная поставка реализуется в рамках борьбы с мировым всплеском инфекции.  Правительство, в свою очередь, пожертвует данную партию вакцины Pfizer-BioNTech странам с низким и средним уровнем доходов. Наш Telegram канал.


FDA США одобрило вакцину PREVNAR 20 ™ компании Pfizer для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии.

Наш Telegram канал. Pfizer Inc. 8 июня в своем сообщении рассказала, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину PREVNAR 20 ™ для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванной 20 серотипами Streptococcus pneumoniae (пневмококк) у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.  Ожидается, что после одобрения FDA Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) соберется в октябре для обсуждения и обновления рекомендаций по безопасному и надлежащему использованию пневмококковых вакцин у взрослых.


Reuters – “Вакцина Pfizer-BioNTech от covid-19, возможно, вызывает миокардит у мужчин в возрасте от 16 до 30 лет”.

Вакцина Pfizer-BioNTech от covid-19, возможно, вызывает миокардит у мужчин в возрасте от 16 до 30 лет. Об этом заявило Министерство здравоохранения Израиля. По данным агентства Reuters, с декабря 2020 г. по май 2021 г. в стране было зарегистрировано 275 случаев миокардита среди более чем 5 млн. вакцинированных. Большинство пациентов провели в больнице не более 4 дней, таким образом, 95% случаев были классифицированы как легкие. В компании Pfizer заявили, что связь между вакционой и заболеванием не были установлена. Материалы основаны на статье новостного агентства Reuters.


Pfizer и BioNTech подписали доп. соглашение о поставке в Турцию 60 млн. доз вакцины.

Компании Pfizer и BioNTech объявили о том, что BioNTech Europe GmbH заключила соглашение с Министерством здравоохранения Турции о дополнительной поставке вакцины в эту страну. Речь идет о поставке 60 млн. дополнительных доз вакцины от COVID-19. Контракт был заключён с возможностью получения дополнительных 30 миллионов доз. Ранее, 25 декабря 2020 года, компании объявляли о первоначальном соглашении по поставке 30 миллионов доз вакцины Pfizer-BioNTech в Турцию. Оба контракта будут реализованы в 2021 году. Общее количество доз вакцины с возможностями продления составляют 120 млн. доз.


Pfizer и BioNTech поставят 900 млн. доз вакцины COVID-19 в ЕС. 

Pfizer и BioNTech  объявили о новом соглашении с Европейской комиссией, согласно которому компании поставят 900 миллионов доз вакцины COVID-19 в Европейский Союз.  Новое соглашение дополняет предыдущее, о поставке 600 миллионов доз, которые уже были переданы в ЕС до 2021 года. Ожидается, что дополнительные 900 миллионов доз будут доставлены по месячному графику, начиная с декабря 2021 года, с последней поставкой в 2023 году. В рамках соглашения ЕС также имеет возможность увеличить количество доставленных доз еще на 900 миллионов, 


BioNTech и Pfizer изменили условия хранения вакцины от Covid-19.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило изменение существующих условий хранения вакцины от Covid-19 компаний BioNTech и Pfizer. Размороженную неразбавленную вакцину COVID-19 теперь можно хранить при температуре холодильника от 2 ° C до 8 ° C в течение одного месяца (31 день) вместо пяти дней при температуре холодильника, как указано ранее. В течение этого 31-дневного периода транспортировка размороженных неразбавленных флаконов все еще возможна в течение максимум 12 часов. Срок годности разведенной вакцины не меняется, она стабильна в течение 6 часов при 2-30°C с момента разведения и должна вводиться в течение этого времени. Изменение условий хранения основано на новых данных исследований стабильности, подтвердивших…


PFIZER И BIONTECH получили разрешение FDA на экстренное применение вакцины для подростков от 12 до 15 лет..

Компании Pfizer Inc. и BioNTech SE в пресс-релизе объявили о разрешении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) использования в чрезвычайных ситуациях вакцины против COVID-19 для лиц в возрасте от 12 до 15 лет. Это первая вакцина против COVID-19, разрешенная в США для использования в этой возрастной группе. В испытании 3 фазы вакцина была эффективна на 100% и в целом хорошо переносилась участниками в возрасте от 12 до 15 лет. Данные также представлены в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие глобальные регулирующие органы, при этом в ближайшие время ожидается получение дополнительных разрешений от…


Pfizer подает заявку на получение лицензии препарата в FDA, лицам от 16 лет и старше.

Pfizer Inc. и BioNTech SE подают заявку на получение лицензии биологического препарата (BLA) в Управление по контролю продуктов и лекарственных средств США (FDA), для одобрения пременения мРНК-вакцины от COVID-19 у лиц в возрасте 16 лет и старше. Вакцина от COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech в настоящее время доступна в США в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), выданным FDA 11 декабря 2020 года. С тех пор компании поставили более 170 миллионов доз вакцины в США. Подача BLA, для принятия и утверждения которого требуются долгосрочные данные наблюдений, является следующим шагом в процессе тщательной проверки FDA.


Pfizer отчиталась по GAAP за 1 квартал 21 г.

Чистая прибыль Pfizer по GAAP за 3 мес. 2021 г. составила $4,886 млрд., увеличившись на 45,2% по сравнению с $3,364 млрд. в предыдущем году. Выручка увеличилась на 44,6% до $14,582 млрд. против $10,083 млрд. годом ранее.


Оксфордский университет – опасность возникновения тромбоза воротной вены от вакцин Pfizer и Moderna в 30 раз выше, чем от препарата AstraZeneca.

По данным сообщения в аккаунте Twitter Спутник-V, Оксфордский университет опубликовал исследование вакцин от короновирусной инфекции, согласно которому опасность возникновения тромбоза воротной вены от вакцин Pfizer и Moderna в 30 раз выше, чем от препарата Vaxzevria (AstraZeneca).


Начинаем разбираться в мировых вакцинах от covid-19:

На сегодняшний день в мире уже зарегистрировано более восьми вакцин от короновируса(covid-19). Мы собрали для вас немного информации, чтобы разобраться в основных: 1. «Спутник V»(Россия) – первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Разработана российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и 48-м Центральным научно-исследовательским институтом Минобороны России. Представляет собой вирусную векторную вакцину на основе инактивированного аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающего иммунный ответ Вакцина «Спутник V». Препарат состоит из двух компонентов. Уже зарегистрирована в 60 странах. Эффективность вакцины по информации клинических центров…


Moderna ведет переговоры с Nexus Pharmaceuticals для расширения производства.

По данным американского агентства Reuters, Moderna ведет переговоры с Nexus Pharmaceuticals для расширения производства вакцины от коронавируса. В планах компании использовать новый завод Nexus Pharmaceuticals способный создавать до 30 млн. доз препарата в месяц.


Дания прекратила использование вакцины AstraZeneca.

Дания полностью прекратила использование вакцины, разработанной британско-шведской фармкомпанией AstraZeneca. Дания стала первой европейской страной, которая запретила использование этой вакцины для всех групп населения.


J&J отложила применение своей вакцины до окончания разбирательства.

J&J приняла “опережающее решение” отложить применение своей вакцины от коронавируса в Европе. Федеральные агентства здравоохранения США во вторник рекомендовали приостановить использование вакцины J&J против COVID-19 после того, как у шести пациентов образовались тромбы. В данный момент речь идет о 6 случаях появления тромбоза после вакцинации данным препаратом.


CDC и FDA рекомендуют приостановить выпуск Johnson & Johnson.

Федеральные Центры по контролю и профилактике заболеваний совместно с Управленим по вопросам качества продовольствия и медикаментов Министерства здравоохранения и социальных служб США рекомендовали приостановить использование вакцины от коронавируса компании Johnson & Johnson. Об этом во вторник сообщается в аккаунте FDA в Twitter. “Мы рекомендуем приостановить использование этой вакцины в целях предосторожности”, – сказано в сообщении.


FDA не нашло подтверждений связи вакцины Johnson & Johnson со случаями образования тромбов.

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США не нашло подтверждений того, что вакцина от коронавируса американской компании Johnson & Johnson (J&J) может приводить к образованию тромбов. Об этом говорится в заявлении американского регулятора, распространенном в пятницу. Ранее стало известно, что EMA проверяет 4 случая образования тромбоза у людей, привившихся вакциной от короновирусной инфекции J&J, 1 из которых появился в ходе клинических испытаний вакцины.


В штатах Колорадо и Северной Каролины приостановлена вакцинация Johnson & Johnson из за побочной реакции.

Из штатов Колорадо и Северной Каролины  появились данные о первых случаях побочных реакций у привившихся вакциной от covig-19 Johnson &amp; Johnson. В штате Каролина , после того, как побочная реакция проявилась у 18 человек (привиться успели более 2,3 тыс. человек), была временно остановлена вакцинация этим препаратом. Из 18 человек четыре были доставлены на обследования. В штате Колорадо массовая вакцинация была закрыта в среду, после того, как побочная реакция проявилась у 0,62%(11 человек) вакцинируемых, из которых двое были доставлены в ближайшую больницу. Среди побочных реакций в двух штатах отмечалась тошнота, головокружение. Представитель Johnson &amp; Johnson заявил, что компания тщательным образом рассмотрит…


Администрация Байдена предложила платить глобальный минимальный налог правительствам исходя из продаж в каждой стране.

Администрация Байдена предложила странам, ведущих переговоры по международному налогообложению в ОЭСР, новую модель налогообложения транснациональных корпораций, призвав крупнейшие мировые компании платить сборы национальным правительствам исходя из продаж в каждой стране в рамках сделки по глобальному минимальному налогу.  


EMA обнаружил возможную связь между вакциной AstraZeneca и проблемами свертывания крови.

Европейский регуляторный орган по контролю за лекарствами обнаружил возможную связь между вакциной AstraZeneca от COVID-19 и редкими проблемами свертывания крови у взрослых, получивших прививку, и заявил, что принял во внимание все доступные доказательства. «Одно правдоподобное объяснение сочетания сгустков крови и низкого уровня тромбоцитов – это иммунный ответ, приводящий к состоянию, аналогичному тому, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин», – заявило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).



Британский регулятор рассматривает ограничение вакцинации людей моложе 30 лет вакциной AstraZenica

Британский медицинский регулятор рассматривает возможность ограничить в стране вакцинацию людей моложе 30 лет препаратом AstraZenica, и замену его на аналогичный. Но тем не менее регулятор сообщает, что на данный момент не владеет информацией о связи возникновения тромбоза с вакциной  AstraZenica.


Johnson and Johnson возглавит завод BioSolutions в Балтиморе. AstraZenica отстранена

Соединенные Штаты отстранили компанию AstraZenica от управления заводом в Балтиморе. Новым управленцем мощностей станет компания Johnson and Johnson, которая как отмечается поставит правительству США 100 миллионов доз к концу мая.


В США прекратили производство вакцины AstraZeneca

В США на заводе в Балтиморе перестали выпускать вакцину AstraZeneca. Решение о прекращении производства было инициировано администрацией Байдена. Как отмечается, связанно это с инцидентом, при котором на заводе перепутали компоненты вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson, и было испорчено 15 млн доз вакцины Johnson & Johnson.


Johnson & Johnson испортила 15 млн доз вакцин

Сотрудники завода, пренадлежащей компании Johnson & Johnson в Балтиморе (штат Мэриленд) несколько недель назад допустили ошибку при смешивании ингредиентов вакцины от коронавируса нового типа, что привело к потере 15 млн доз препарата.  Об этом пишет издание NYT. По данным издания, причиной является ошибка персонала завода.  


Pfizer в ходе 3 фазы испытаний показала 100% эффективность у подростков от 12 до 15 лет

Pfizer-BioNTech в ходе 3 фазы испытаний у подростков в возрасте от 12 до 15 лет продемонстрировала 100%-ную эффективность и устойчивые реакции антител, превышающие те, которые были зарегистрированы ранее у вакцинированных участников в возрасте от 16 до 25 лет. Компания предоставит данные FDA и EMA в ближайшем будущем ю,  для получения разрешений на применение препарата для вакцинации данной категории населения.


В центре по контролю и профилактике заболеваний США заявили, что вакцины Pfizer и Moderna эффективны на 90%

В центре по контролю и профилактике заболеваний США заявили, что вакцины Pfizer и Moderna эффективны на 90%. Об этом пишет NBC News. Директор данной организации доктор Рошель Валенски назвала это исследование “чрезвычайно обнадеживающим” на брифинге в понедельник, добавив, что оно “подчеркнуло важность получения обеих рекомендуемых доз вакцины для того, чтобы получить наибольший уровень защиты от COVID-19, особенно по мере того, как наши опасения по поводу вариантов обостряются.”




Pfizer начала клинические испытания своей вакцины Covid-19 на здоровых детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Первые прививки уже получили 144 ребенка. На первом этапе исследования компания определит предпочтительный уровень дозировки для трех возрастных групп – от 6 месяцев до 2 лет, от 2 до 5 лет и от 5 до 11 лет. Затем исследователи будут оценивать безопасность и эффективность выбранных уровней доз на следующем этапе испытания, при этом участники будут случайным образом выбраны для получения вакцины или плацебо

Pfizer начала клинические испытания своей вакцины Covid-19 на здоровых детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Первые прививки уже получили 144 ребенка. На первом этапе исследования компания определит предпочтительный уровень дозировки для трех возрастных групп – от 6 месяцев до 2 лет, от 2 до 5 лет и от 5 до 11 лет. Затем исследователи будут оценивать безопасность и эффективность выбранных уровней доз на следующем этапе испытания, при этом участники будут случайным образом выбраны для получения вакцины или плацебо.


Pfizer и BioNTech попросили FDA разрешить хранить их вакцину от коронавируса в течение 2 недель при температуре, характерной для обычных фармацевтических морозильных камер, что могло бы упростить распределение препарата

Pfizer и BioNTech попросили FDA разрешить хранить их вакцину от коронавируса в течение 2 недель при температуре, характерной для обычных фармацевтических морозильных камер, что могло бы упростить распределение препарата. Партнеры представили данные, показывающие стабильность вакцины при температуре хранения от -25 до -15 градусов Цельсия. В ближайшие недели компании направят аналогичные обращения другим регуляторам.


Pfizer и BioNTech вакцинировали первых участников фазы 2/3 клинических испытаний безопасности, переносимости и иммуногенности своей вакцины от коронавируса у здоровых беременных женщин от 18 лет и старше

Pfizer и BioNTech вакцинировали первых участников фазы 2/3 клинических испытаний безопасности, переносимости и иммуногенности своей вакцины от коронавируса у здоровых беременных женщин от 18 лет и старше.


Pfizer и BioNTech подписали соглашение с Европейской комиссией на поставку ещё 200 млн. доз

Pfizer и BioNTech подписали соглашение с Европейской комиссией на поставку ещё 200 млн. доз своей вакцины от коронавируса. Соглашение предусматривает опцион на 100 млн. доз. Таким образом, общее количество доз препарата заказанных ЕС достигло 500 млн. Все они будут поставлены в текущем году.


Байден заявил, что в США к концу июня будет 600 млн доз

Президент США Джо Байден рассказал, когда все жители США смогут вакцинироваться:  «К концу июля у нас будет более 600 млн доз. Этого достаточно, чтобы вакцинировать каждого», — приводит ТАСС его слова.