Pfizer (#PFE)

Pfizer отчитался по GAAP за 2022 финансовый год. Согласно отчёту, чистая прибыль компании в 2022 году выросла на 42,6% до $31,407 млрд, по сравнению с $22,025 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 23,4% до $100,33 млрд, против $81,29 млрд годом ранее. Компания сообщила, что в 2022 году выручка от продажи вакцины составила $37,81 млрд, выручка от Paxlovid — $18,93 млрд. Прогноз на 2023 год: — выручка будет находится в диапазоне от $67,0 до $71,0 млрд; — скорректированная разводненная прибыль на акцию будет находится в диапазоне от $3,25 до $3,45. — выручка от продажи вакцины снизится до $13,5 млрд, выручка…

Совет директоров Pfizer объявил увеличенные до $0,41 дивиденды за I квартал 2023 финансового года. Дивиденды подлежат выплате акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 27 января 2023 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение бивалентной бустерной вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей до 6 месяцев.

Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение экстренного использования бивалентной бустерной вакцины против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей от 4 месяцев до 4 лет. Компании также сообщили, что планируют в ближайшее время подать аналогичную заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). В настоящее время вакцина COMIRNATY® одобрена для экстренного применения в возрастной группе до 5 лет.

Канцлер Германии Олаф Шольц заявил в пятницу, что договорился с правительством Китая об одобрении вакцины против COVID-19 компании Pfizer/BionTech. Во время своего первого визита в Китай Шольц заявил, что у Китая и Германии разные подходы к борьбе с вирусом, но страны несут совместную ответственность за его устранение. На сегодняшний день в Китае не одобрена ни единая вакцина, разработанная за пределами страны.

Управление по лекарственным препаратам Швейцарии Swissmedic заявило в среду, что изучает потенциальные риски, связанные с обнаруженными пузырьками воздуха в флаконах бустеров от Omicron компании Pfizer и BionTech. «Флаконы соответствующей партии содержали пузырьки после того, как их вынули из холодильника», — рассказали в ведомстве, добавив, что это явление, возможно, увеличивается в случаях, когда шприцы подготавливались за несколько часов. В настоящее время производители вакцины не комментировали появившуюся информацию.

Pfizer планирует четырёхкратное увеличение стоимости вакцины от COVID-19, после истечения срока действия текущей программы закупок правительства США. Об этом заявила в четверг исполнительный директор Pfizer Анджела Лукин. Она пояснила, что по истечению срока действия чрезвычайного положения в здравоохранении, введённого правительством США, вакцинация должна происходить за счет страховых компаний и граждан. Так, начиная с 2023 года вакцина Pfizer/BioNTech будет стоить порядка $110-130 за дозу. В настоящее время правительство США платит Pfizer и немецкому партнеру BioNTech SE примерно $30 за одну дозу вакцины.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение бивалентной бустерной дозы вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей от 5 до 11 лет. Одобрение было основано на положительных данных нескольких исследований, которые показали эффективность вакцины против данного штамма, и COVID-19 в целом. Одобреная дозировка составляет 10 мкг. Компании сообщили, что на основании данного разрешения бустерные дозы в 10 мкг будут отправлены в центры вакцинации незамедлительно.

Ведомство Канады одобрило экстренное применение двухвалентной вакцины BA.4/BA.5 (30 мкг) компании Pfizer и BioNTech, для лиц старше 12 лет.

Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрить применение бивалентно-адаптированной вакцины COMIRNATY® от COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA.5, для лиц старше 12 лет. Рекомендация была основана на положительных данных исследования фазы 2/3, в котором бивалентная вакцина-кандидат продемонстрировала увеличение титров нейтрализующих антител в 10,9 раз против варианта Омикрон, по сравнению с текущей вакциной. После получения рекомендации комитета, Европейская комиссия рассмотрит в ближайшее время заявку и примет окончательное решение. В случае получения разрешения, компании планируют начать поставку первой партии бивалентной вакцины Omicron BA.1 и Omicron BA.4/5 в сентябре 2022 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило регистрационное удостоверение на использование в чрезвычайных ситуациях бустерной двухвалентной вакцины Pfizer-BioNTech против варианта Omicron BA.4/BA.5, для лиц старше 12 лет. Компании также планируют в начале октября подать заявку в FDA на применение бивалентной вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Кроме того, Pfizer и BioNTech в настоящее время работают с FDA над подготовкой документов на применение бивалентной вакцины для детей от 6 месяцев до 4 лет.

Pfizer и BioNTech завершили подачу заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам на одобрение применения лицами старше 12 лет адаптированной бивалентной вакцины Omicron BA.4/BA.5. В случае получения разрешения, компании планируют начать поставку первой партии бивалентной вакцины Omicron BA.1 и Omicron BA.4/5 в сентябре 2022 года.

Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA США для одобрения применения в экстренных ситуациях, лицами старше 12 лет, двухвалентной вакцины BA.4/BA.5 (30 мкг), адаптированной против COVID-19 варианта Омикрон. Компании сообщили, что в текущий момент мощности существующих предприятий по производству вакцины были увеличены, и начиная с сентября текущего года готовы к поставкам новой бивалентной вакцины Omicron BA.4/BA.5 Кроме того, аналогичная заявка была подана в Европейский регулятор (EMA).

Правительство США заказало дополнительные 105 млн. доз вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech, на сумму порядка $3,2 млрд. Соглашение также предусматривает опцион на приобретение 195 млн доз. Поставки начнутся в конце лета и продолжатся в четвертом квартале текущего года.

Pfizer и BioNTech подали заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с просьбой выдать регистрационное удостоверение для применение вакцины COMIRNATY® от COVID-19 в возрастной группе от 6 месяцев до 5 лет. Компании предлагают применять вакцину COMIRNATY® в виде 3-х инъекций, по 3 мкг каждая. Представленные материалы включали данные рандомизированного контролируемого исследования фазы 2/3, в котором приняли участие 4526 детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. В ходе исследования дети получали третью дозу 3 мкг по крайней мере через два месяца после второй дозы, в то время, когда Омикрон был преобладающим вариантом. Исследование показало, что после введения третьей…

FDA США одобрило вакцину от COVID-19 COMIRNATY® компаний Pfizer и BioNTech, для подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Ранее вакцина была доступна для этой возрастной группы в США по разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях.

Правительство США заключило соглашение с Pfizer и BioNTech на поставку дополнительных 105 млн доз вакцины от COVID-19, стоимостью $3,2 миллиарда. Компании заявили, что первые дозы будут отправлены в конце текущего лета. Правительство США также получило опцион на покупку до 195 миллионов дополнительных доз, в результате чего, общее количество потенциальных доз может достигнуть 300 миллионов.

Компании Pfizer и BioNTech объявили положительные данные исследования, оценивающего безопасность, переносимость и иммуногенность двух адаптированных вакцин-кандидатов против варианта Omicron. В рамках исследования фазы 2/3 оценивались моновалентная и бивалентная вакцины компаний Pfizer-BioNTech. Согласно предоставленным предварительным данным, моновалентный кандидат, вводимый в качестве четвертой бустерной дозы в дозировке 30 мкг и 60 мкг вызывал 13,5- и 19,6-кратное увеличение нейтрализующих геометрических титров антител против Омикрон BA.1, по сравнению с текущей вакциной. Бивалентная вакцина-кандидат продемонстрировала увеличение титров в 9,1 и 10,9 раз против Омикрон, по сравнению по сравнению с текущей вакциной. Предварительные лабораторные исследования показывают, что оба кандидата, адаптированные к Омикрону, нейтрализуют Омикрон BA.4 и…

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение вакцины от COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech для детей от 6 месяцев до 5 лет. Вакцина будет применяться в виде трёх доз, по 3 мкг каждая. Pfizer и BioNTech начнут поставлять педиатрические дозы по 3 мкг в соответствии с указаниями правительства США.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник одобрило экстренное использование бустерной дозв вакцины от COVID-19 компании Pfizer, для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Об этом заявил глава отдела вакцин FDA доктор Питер Маркс. Он уточнил, что польза от третьей дозы вакцины в возрастной группе от 5 до 11 лет перевешивает риски.

Всемирная организация здравоохранения одобрила пероральный препарат Paxlovid компании Pfizer для лечения COVID-19. Paxlovid рекомендует применять пациентам с мягким и умеренным течением заболевания.

Правительство Тайваня заказало 700 000 курсов препарата от COVID-19 Paxlovid компании Pfizer. Об этом сообщил в понедельник министр здравоохранения страны Чэнь Ши-чжун. «Это лекарство может предотвратить серьезное заболевание и очень полезно для общей профилактики пандемии», — заявил он. По условиям соглашения, первая партия будет поставлена во 2 квартале 2022 года.

ЮНИСЕФ заключил соглашении с Pfizer о поставке до 4 миллионов курсов перорального препарата PAXLOVID против COVID-19, в 95 стран с низким и средним уровнем дохода. Данные дозы будут поставляться после получения разрешения на применение препарата регулирующими органами этих стран. Финансовые детали соглашения не разглашаются. ЮНИСЕФ — международная организация, действующая под эгидой Организации Объединённых Наций.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило применение 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцину APEXXNAR компании Pfizer для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, для пациентов старше 18 лет. Вакцина APEXXNAR является первой пневмококковой конъюгированной вакциной, помогающей защитить взрослых пациентов от 20 серотипов, ответственных за большинство инвазивных заболеваний и пневмококковой пневмонии. Данное одобрение следует за недавним положительным заключением Комитета EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP), объявленным 17 декабря 2021 года. Одобрение EMA было основано на положительных данных клинического исследования препарата фазы 1 и 2, а также данных трёх испытаний 3 фазы ( NCT03760146, NCT03828617 и NCT03835975 ), описывающих…

Pharmaceutical Holding Company Ltd. (NYSE: BHVN) и Pfizer сегодня объявили о положительных результатах клинического исследования 3 Фазы Pacific, препарата Rimegepant для экстренного лечения мигрени. Данное рандомизированное, региональное, многоцентровое исследование достигло общих конечных точек по оценке эффективности и безопасности перорально растворяющихся таблеток (ODT) Римегепанта. Исследование проводилось в Китае и Южной Корее, и подтверждено результатами 1431 взрослого пациента на территории Китая и Южной Кореи. Данное исследование является четвёртым мировым положительным исследованием и первым положительным исследованием 3 Фазы препарата в Азиатско-Тихоокеанском регионе. В исследовании были достигнуты сопутствующие первичные конечные точки отсутствия боли (p

Комитет Министерства здравоохранения Японии одобрил пероральный препарат компании Pfizer для лечения COVID-19. Окончательное одобрение препарата ожидается в середине февраля.

Европейская комиссия (ЕК) предоставила регистрационное удостоверение для LORVIQUA® компании Pfizer, доступный в США под торговой маркой LORBRENA®), в качестве монотерапии для лечение взрослых пациентов с анапластической лимфомокиназой (ALK)-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), ранее не получавших ингибитор ALK. Одобрение препарата Лорвиква в качестве препарата первой линии было основано на результатах базового исследования CROWN фазы 3, в котором препарат Лорвиква снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 72%, по сравнению с Ксалкори® (кризотиниб).

Европейская комиссия одобрила препарат Paxlovid компании Pfizer, для лечения от COVID-19 взрослых пациентов, которым не требуется дополнительный кислород и которые подвержены риску прогрессирования тяжелой формы коронавируса.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение, рекомендующее условное регистрационное удостоверение препарата Pfizer PAXLOVID™ (таблетки нирматрелвира и ритонавира) для лечения COVID-19 у взрослых пациентов, которым не требуется ИВЛ, и которые подвержены повышенному риску прогрессирования тяжелой формы COVID-19.

Министерство здравоохранения Японии одобрило совместно разработанный компаниями Pfizer и OPKO Health гормон роста длительного действия NGENLA, для лечения короткой стати, вызванной дефицитом гормона роста без закрытых эпифизов. Препарат NGENLA позволяет сократить частоту лечения с ежедневных инъекций до одного укола в неделю.

Pfizer на заводе французской фармацевтической группы Novasep запустит производство активного фармацевтического компонента для препарата paxlovid. В 3 квартале 2022 года предприятие будет включено в глобальную цепочку поставок paxlovid, а в 2023 году производство будет расширено за счет других предприятий Novasep.

Ведомство Канады одобрило пероральный противовирусный препарат компании Pfizer, для лечения COVID-19. Ранее, правительство Канады заключило соглашение на поставку 1 млн доз препарата Pfizer, при условии его одобрения.

Pfizer заключила соглашение о сотрудничестве с Beam Therapeutics, для продвижения новых программ in vivo редактирования основания генома редких генетических заболеваний печени, мышц и центральной нервной системы. По условиям соглашения, Beam займётся всей исследовательской разработкой препаратов, после чего Pfizer сможет получить эксклюзивные мировые лицензии на каждый из трёх кандидатов, общая стоимость которых может составить $1,35 млрд. После разработки кандидатов, Pfizer займётся получением всех необходимых разрешений регулирующих органов и коммерциализацией каждого кандидата. 

Министерство здравоохоанения Филиппин одобрило применение вакцины от COVID-19 Pfizer и BioNTech, для иммунизации детей от 5 до 11 лет. Глава управления отметил, что преимущества препарата перевешивают риски и уже используется для иммунизации детей в таких странах, как США и Канада.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное использование препарата Paxlovid компании Pfizer, для лечении пациентов от COVID-19, с риском тяжёлого протекания заболевания. На данный момент, компания получила от правительства Великобритании предварительный заказ на поставку 2,75 млн курсов Paxlovid. Заказ вступит в силу при условии одобрения препарата регулирующим органом.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил примененин терапии PAXLOVID (две таблетки по 150 мг нирматрелвира, и одна таблетка ритонавира 100 мг, два раза в день, в течение пяти дней) компании Pfizer, для лечения от COVID-19 взрослых пациентов, которые не входят в группу риска прогресирования тяжелого протекания заболевания, и которым не требуется ИВЛ. CHMP также рекомендует незамедлительно применять комбинацию PAXLOVID, после появления симптомов. Одобрение СНМР было основано на положительных результатах клинического исследования фазы 2/3 EPIC-HR, которое продемонстрировало снижение на 89% риска госпитализации или смертельных случаев, в течение трех дней с момента появления симптомов,…

Управление за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат XELJANZ (tofacitinib) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (AS), у которых наблюдался неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (TNF). Одобрение было основано на положительных данных 3 фазы многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивалась эффективность и безопасность tofacitinib в дозировке 5 мг (два раза в день), по сравнению с плацебо, у 269 взрослых пациентов с активным АС. Исследование достигло своей основной конечной точки, показав, что на 16 неделе процент пациентов, достигших ответа по оценке Международного общества спондилоартритов (ASAS) 20, был…

Pfizer Inc планирует приобрести Arena Pharmaceuticals за $6,7 млрд. Об этом заявили представители компании в понедельник. Данное приобретение нацелено на расширение собственной программы лечения рака и воспалительных заболеваний. В рамках приобретения, компания выкупит все находящиеся в обращении акции Arena по цене $100 за акцию, что составляет 100,2% премию к последней цене закрытия Arena. Arena разрабатывает несколько процедур для гастроэнтерологии, дерматологии и кардиологии. Этразимод, кандидат на лечение язвенного колита, разработанный разработчиком препарата, находится на поздней стадии исследования.

Совет директоров Pfizer Inc. объявил увеличенные дивиденды за первый квартал 2022 года в размере $0,4 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 4 января 2022 года акционерам, зарегистрированным на момент закрытия биржи 28 января 2022 года.

Европейская комиссия (ЕК) одобрила ингибитор Cibinqo ® (abrocitinib) компании Pfizer, для лечения взрослых пациентов с атопическим дерматитом (БА), от средней степени тяжести, в дозировке 100 мг и 200 мг, перорально. Кроме того, дозировка в 50 мг была одобрена для лечения нарушения функции почек (почечная недостаточность), от умеренной до тяжёлой степени, у пациентов, получающих лечение ингибиторами цитохрома P450 (CYP) 2C19. Одобрение Cibinqo было основано на результатах пяти клинических исследований с участием более 2800 пациентов, включая четыре исследования фазы 3 и продолжающееся открытое расширенное исследование. Cibinqo продемонстрировал значимые улучшения в показателях облегчения симптомов и контроля заболевания, по сравнению с плацебо.

Европейская комиссия одобрила препарат XELJANZ ® (tofacitinib) компании Pfizer для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС), в дозировке 5 мг два раза в день.. Одобрение XELJANZ было основано на положительных данных 3 фазы многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования, в котором оценивались эффективность и безопасность тофацитиниба в дозеровке 5 мг два раза в день, по сравнению с плацебо. В исследовании приняло участие 269 пациентов с активной фазой АС.  Данное исследование достигло своей основной конечной точки, показав, что на 16 неделе нейтрализующий ответ был значительно выше при применении тофацитиниба (56,4%), по сравнению с плацебо (29,4%) (p

Правительство США заключило соглашение с компанией Pfizer, на поставку 10 миллионов доз таблеток PAXLOVID, при условии одобрения FDA. PAXLOVID (PF-07321332; ритонавир) является пероральным антивирусным кандидатом, для лечения COVID-19.

Pfizer Inc. сегодня объявила об успешном завершении сделки по приобретению Trillium Therapeutics. Trillium Therapeutics является разработчиком инновационных методов лечения рака. Биопрепараты компании проходят стадии клинических исследований. «Мы гордимся тем, что привносим в Pfizer ведущих ученых и специалистов Trillium», — заявил Крис Бошофф, доктор медицинских наук, директор по развитию онкологии, Pfizer Global Product Development.

Pfizer подала документы для одобрения экстренного использования экспериментального перорального антивирусного препарата PAXLOVID ™ (PF-07321332; ритонавир) для лечения COVID-19, с протеканием болезни в легкой или умеренной степени тяжести, для пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти. Представление EUA основано на клинических данных промежуточного анализа исследования EPIC-HR фазы 2/3, которое продемонстрировало 89% снижение риска госпитализации и смерти от COVID-19, у не госпитализированных взрослых пациентов в группе высокого риска, по сравнению с группой плацебо. Документы были поданы в ведомства Великобритании, Австралии, Новой Зеландии и Южной Кореи. В ближайшее время компания планирует представить документы в по всему миру.