Organon (#OGN)

Organon заключил глобальное лицензионное соглашение с Shanghai Henlius Biotech, Inc. на коммерциализацию исследуемых биоаналогов-кандидатов Perjeta® (пертузумаб) и Prolia®/Xgeva® (деносумаб). По условиям соглашения, Organon получит эксклюзивные права на глобальную коммерциализацию препаратов по всему миру, за исключением Китая (включая Гонконг, Макао и Тайвань). Вознаграждение за сделку включает авансовый платеж в размере $73 миллионов, а также дополнительные платежи по достижению определенных этапов разработки, регулирования и коммерческой деятельности. Henlius обязуется вести разработку препаратов и, в случае одобрения, будет поставлять продукцию Organon. Препарат Пертузумаб разработан для лечения некоторых пациентов с HER2+ раком молочной железы, в комбинации с трастузумабом и химиотерапией. Препарат Деносумаб разработан для лечения…

Organon заключил глобальное лицензионное соглашение с Dare Bioscience о коммерциализации препарата XACIATO, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения бактериального вагиноза (БВ) у женщин в возрасте 12 лет и старше. По условиям соглашения, Dare получит от Organon авансовый платеж в размере $10 миллионов. Компания будет иметь право на получение промежуточных платежей в размере до $182,5 млн и многоуровневых гонораров, выражающихся двузначными числами, в зависимости от чистых продаж. Ожидается, что XACIATO поступит в продажу в США в четвертом квартале 2022 года, а сделка будет закрыта во втором квартале 2022 года.

Organon отчитался по GAAP за 4 квартал и 2021 финансовый год. 4 квартал: Выручка компании составила $1,603 млрд, снизилась на 1% с $1,613 млрд годом ранее. Чистая прибыль составила $202 млн, снизилась на 46% с $376 млн годом ранее. Прибыль на акцию (EPS) составила $0,79, снизилась на 47% с 1,48 долл. четвёртого квартала 2020 года. 2021 год: Выручка компании составила $6,304 млрд, снизилась на 3% с $6,532 млрд годом ранее. Чистая прибыль составила $1,351 млрд, снизилась на 40% с $2,256 млрд годом ранее. Прибыль на акцию (EPS) составила $5,31, снизилась на 40% с 8,9 долл. 2020 года. Прогноз на 2022…

Organon завершила приобретение разработчика методов лечения женского здоровья Forendo Pharma. Компания Forendo разработала экспериментальный, потенциально первый в своем классе пероральный ингибитор FOR-6219 для лечения эндометриоза, который на данный момент проходит 2 фазу клинических исследований. В портфеле Forendo также имеется доклиническая программа, направленная на лечение синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). Общая сумма приобретения составила $954 миллионов. В нее вошли: авансовый платеж в размере $75 миллионов, долг компании в размере около $9 миллионов, платежи по достижению определенных этапов разработки и регулирования в размере до $270 миллионов, и платежи по коммерческим этапам до $600 миллионов.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило технологические обновления системы Jada®, предназначенной для контроля и лечения аномального послеродового маточного кровотечения. Обновление систем включает: новую конфигурацию устройства с обновленной упаковкой, а также обтекаемый дизайн, помогающий повысить простоту использования устройства. JADA была впервые одобрена FDA в августе 2020 года на основе результатов основного исследования PEARLE IDE. Исследование показало, что JADA помогает контролировать патологическое послеродовое маточное кровотечение.

Organon отчиталась по GAAP за второй квартал 2021 года: — выручка составила $1595 млн, увеличилась с $1526 млн аналогичного периода прошлого года; — чистая прибыль от продолжающейся деятельности составила $431 млн, уменьшилась с $586 млн аналогичного периода прошлого года; — раздвоенная прибыль на акцию составила $1,7, уменьшилась с $2,52; — скорректированная чистая прибыль составила $437 млн, уменьшилась с $640 млн аналогичного периода 2020 года; — скорректированная EBITDA составила $627 млн, уменьшилась на 19% с $776.

Совет директоров Organon утвердил ежеквартальные дивиденды в размере $0,28 на акцию. Последним днем покупки для получения дивидендов является 23 августа 2021 года. Дивиденды будут выплачены 13 сентября 2021 года.

Organon получила лицензию на глобальную разработку, производство и коммерцизацию Ebopiprant (OBE022) компании ObsEva. Ebopiprant представляет собой перорально активный селективный антагонист рецептора простагландина F2α (PGF2α), который разработан для предотвращения преждевременных родов за счет уменьшения воспаления и сокращения матки. На данный момент Ebopiprant проходит клинические исследования. ObsEva является биофармацевтической компанией, занимающейся улучшением репродуктивного здоровья женщин. Компания ObsEva получит $500 млн в виде авансовых и промежуточных платежей, включая: $25 млн, подлежащих выплате при подписании соглашения, $90 млн в рамках разработки и нормативных этапов, и до $385 млн от продаж препарата после одобрения. Goldman Sachs выступил эксклюзивным финансовым консультантом ObsEva.