Medtronic (#MDT)

Medtronic 9 декабря получила предупредительное письмо от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в связи с отзывом инфузионного насоса (инсулиновая помпа) серии MiniMed™ 600 и устройства дистанционного управления для насосов MiniMed™ 508 и Paradigm™. Данное письмо было направлено после проведения проверки, которая завершилась в июле текущего года. В письме основное внимание уделяется несоответствию конкретных требований системы качества медицинского оборудования после рассмотрения жалоб и сообщений о неблагоприятных событиях. “Мы стремимся полностью разрешить все замечания как можно эффективнее и быстрее. Для нас нет ничего важнее, чем предоставление продуктов высочайшего качества людям, страдающим диабетом”, – сказал Шон Салмон, исполнительный вице-президент…

Совет директоров Medtronic plc утвердил дивиденды за третий квартал 2022 финансового года в размере $0,63 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 14 января 2022 года акционерам, зарегистрированным на момент закрытия биржи 22 декабря 2021 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США(FDA) одобрило саморасширяющиеся системы транскатетерной замены аортального клапана TAVR нового типа, созданные компанией Medtronic для лечения симптоматического тяжелого стеноза аорты. Система Evolut FX включает в себя ту же конструкцию надокольцевого клапана, которая в крупномасштабных рандомизированных клинических испытаниях показала, что гемодинамические характеристики превосходят хирургическое протезирование аортального клапана (SAVR). Технология Evolut четвертого поколения оснащена золотыми маркерами, встроенными в раму для обеспечения имплантерам прямой визуализации глубины и расположения створок клапана во время имплантации. Кроме того, система Evolut FX включает в себя усовершенствованный наконечник катетера предназначенный для более плавного введения, а так же более…

Medtronic plc объявила финансовые результаты по GAAP за первый квартал 2022 финансового года, который закончился 30 июля 2021 г. Чистая прибыль составила $768 млн., увеличилась с $491 млн. аналогичного периода прошлого года. Раздвоенная прибыль на акцию составила $0,56, увеличилась с $0,36 аналогичного периода прошлого года. Себестоимость продаж составила $2,598 млн., увеличилась с $2,505 млн. аналогичного периода прошлого года. Выручка от продаж составила $7 987 млн., увеличилась с $6 507 млн. аналогичного периода прошлого года.

Совет директоров Medtronic plc утвердил дивиденды за второй квартал 2022 финансового года в размере $0,63 на обыкновенную акцию компании, что на 9% больше аналогичного периода прошлого года. Дивиденды подлежат выплате 15 октября 2021 года, акционерам зарегистрированным на закрытие рабочего дня 24 сентября 2021 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одоблил новый алгоритм AccuRhythm ™ AI компании Medtronic для внутреннего кардиомонитора LINQ II™.  Новый алгоритм AccuRhythm AI применяет искусственный интеллект к данным сердечного ритма, собранных кардиомонитором LINQ II, повышает точность информации для диагностирования и лечения аномальных сердечных ритмов.  AccuRhythm AI войдёт в серию в CareLink ™ в текущем году, для использования всеми имплантированными устройствами LINQ II в США. Данные исследований: Алгоритм “AF” уменьшил количество ложных предупреждений AF LINQ II ICM на 74,1% и сохранил 99,3% реальных предупреждений AF. Алгоритм “приостановки” уменьшил количество ложных предупреждений о приостановке LINQ II на…

Medtronic plc объявил новые данные исследования WRAP-IT оценивающего применение на имплантах абсорбируемой антибактериальной оболочки Medtronic TYRX™, у пациентов с сердечными заболеваниями. По результатам данных исследования, пациенты с имплантом, применяемым совместно с оболочкой TYRX Envelope и с образованием гематом после имплантации, на 82% были менее подвержены основным инфекциям, по сравнению с пациентами с имплантом без оболочки с образованием гематом после имплантации.

Medtronic приступил к продажам в Европейском Союзе баллонного катетера с лекарственным покрытием Prevail, имеющего маркировку Conformité Européenne. Prevail используется во время чрескожного коронарного вмешательства для лечения суженных или заблокированных коронарных артерий у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Medtronic plc получила разрешение FDA на применение семейства сердечных катетеров криоабляции Arctic Front ™. Катеторы Arctic Front предназначены для лечения рецидивирующей симптоматической пароксизмальной фибрилляции предсердий, применяемых в качестве альтернативной терапии антиаритмическими препаратами (AAD). Данное решение было основано на результатах исследования STOP AF First.

Medtronic plc получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение нейростимулятора Vanta ™. Vanta ™ является высокоэффективным беззарядным имплантируемым нейростимулятором (INS) со сроком службы и экспуатации устройства до 11 лет. Основные преимущества по сравнению с аналогами: – при одинаковых настройках и эксплуатационных условиях, срок службы данного устройства практически в двое больше; – используется запатентованная Medtronic технология AdaptiveStim ™ для персонализированного обезболивания, которая адаптируется к движениям или положению тела пациента с помощью встроенного акселерометра; – обеспечивает непревзойденный доступ к МРТ всего тела с технологией Medtronic SureScan. Наш Telegram канал.

Наш Telegram канал. Medtronic plc объявил о результатах клинических испытаний STROKE AF, демонстрирующих превосходство внутреннего кардиомонитора Reveal LINQ ™ (ICM) в обнаружении аномальных сердечных сокращений, также известных как фибрилляция предсердий (AF) у пациентов с инсультом крупных и мелких сосудов по сравнению со стандартным лечением.  Результаты опубликованы 1 июня 2021 г. в журнале американской медицинской ассоциации (ДЖАМА). В исследовании STROKE AF участвовали 496 пациентов 2 , в том числе 284 пациента с инсультом крупных сосудов и 208 пациентов с инсультом мелких сосудов. Результаты показали, что Reveal LINQ ICM превосходит стандартные методы выявления ФП.

Medtronic plc объявила о том, что Управлением по санитарному надзору качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование стержней UNiD ™, предназначенных для пациентов с системами позвоночника Medtronic CD Horizon ™, Solera ™, Voyager ™, и Infinity ™ OCT, что расширяет возможности технологии UNiD ™ Adaptative Spine Intelligence (ASI).  Хирургия позвоночника – одна из самых сложных процедур в здравоохранении из-за большого количества различных параметров, которые необходимо учитывать. В традиционной хирургии позвоночника хирурги вручную сгибают стержни позвоночника в операционной, которые в результате этого могут быть очень разными. Благодаря совместимости стержней UNiD и систем позвоночника Medtronic хирурги могут адаптировать стержни, а также…

Medtronic plc. прекращает распространение и продажу системы Medtronic HVAD ™. Компания уведомила врачей об отмене новых имплантатов системы HVAD и переходе на альтернативные средства прочной механической поддержки кровообращения. Medtronic также объявила, что разрабатывает программу поддержки для пациентов, которым была имплантирована HVAD. Эта программа разрабатывается с независимой группой консультантов-клиницистов для обеспечения постоянного ухода и безопасности пациентов, которые в настоящее время пользуются системой HVAD.  Medtronic инициировал это действие в свете растущего числа наблюдательных клинических сравнений, указывающих на более высокую частоту неврологических нежелательных явлений, включая инсульт и смертность при использовании системы HVAD по сравнению с другими устройствами поддержки кровообращения, доступными для пациентов. Принимая во…

Совет директоров Mondelēz International объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,315 на акцию. Последний день покупки бумаг для получения дивидендов – 28 июня 2021 г. Годовая дивидендная доходность может составить 2,04%.

Medtronic plc в новом пресс-релизе объявила о новых клинических данных от Глобального реестра SYMPLICITY (GSR). Результаты исследования GSR продемонстрировали, что использование системы Symplicity Renal Denervation System привело к значительному и клинически значимому снижению артериального давления. В исследовании проанализировано около 3000 пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией (АГ) и другими сопутствующими заболеваниями, типичными для пациентов с АГ – хроническая болезнь почек, диабет.

Компания Medtronic анонсирует CareGuidePro-новое мобильное приложение и онлайн-платформу для пациентов, которая будет помогать в процессе стимуляции спинного мозга. Данное приложение создано в партнерстве с Higgs Boson Health,являющимся разработчиком решений для цифрового здравоохранения и взаимодействия с пациентами, под руководством врачей. Бригады по уходу за пациентами, включая врачей компании Medtronic, смогут использовать платформу CareGuidePro для отслеживания всего процесса терапии пациента, а сами пациенты в свою очередь смогут комментировать изменение в состоянии здоровья, комментировать лечение не выходя из дома.

Medtronic представила систему Evolut ™ PRO + TAVI с маркировкой CE для лечения пациентов с тяжелым симптоматическим стенозом аорты в Европе. Система Evolut PRO + TAVI включает клапаны четырех размеров с внешней тканевой оберткой перикарда, которая обеспечивает улучшенное уплотнение и самый большой диапазон колец (технология саморасширяющегося TAVI) на рынке. Размеры 23, 26 и 29 мм могут работать с резервуарами диаметром до 5,0 мм, а система диаметром 34 мм обеспечивает доступ к резервуарам диаметром до 6,0 мм. Платформа Evolut TAVR, включая системы Evolut ™ R, Evolut ™ PRO и Evolut PRO + TAVI, показана пациентам с симптоматическим тяжелым нативным стенозом аорты…

Medtronic получила одобрение FDA на применение транскатетерного легочного клапана Harmony, разработанного для лечения пациентов со специфическим типом врожденного порока сердца правого желудочка, который затрудняет движение крови от сердца к легким.