Bristol-Myers Squibb отчиталась по GAAP за 3 месяца 2023. Согласно отчëту, чистая прибыль Bristol-Myers Squibb по GAAP за 3 месяца 2023 года выросла на 76,7% до $2,267 млрд, по сравнению с $1,283 млрд в предыдущем году. Выручка сократилась на 2,7% до $11,337 млрд, против $11,648 млрд годом ранее.
Bristol Myers Squibb заключила соглашение с Novartis о приобретении завода по производству вирусных векторов, находящийся в Либертивилле. Завод в Либертивилле (штат Иллинойс) дополнит мощную глобальную сеть компании, состоящую из трех современных заводов по производству клеточной терапии в Ботелле, Уоррене, и Саммите, с двумя дополнительными производственными площадками в Девенсе (Массачусетс), и Лейдене (Нидерланды). Ожидается, что новое американское предприятие будет передано Bristol Myers Squibb до конца 2023 года. Стоимость и условия сделки стороны не раскрыли.
Bristol Myers Squibb отчиталась по GAAP за 4 квартал и 2022 финансовый год 4 квартал: Согласно отчёту, чистая прибыль снизилась на 9,5% до $2,0 млрд, или $0,95 на акцию, по сравнению с $2,4 млрд, или $1,07 на акцию годом ранее. Выручка сократилась на 0,5% до $11,406 млрд, по сравнению с $11,985 млрд в предыдущем году. 2022 год: Чистая прибыль снизилась до $6,3 млрд, или $2,95 на акцию, по сравнению с $7,0 млрд, или $3,12 на акцию годом ранее. Выручка выросла на 3% до $46,159, по сравнению с $46,385 млрд в 2021 году. Прогноз на 2023 год по GAAP — прибыли…
Bristol Myers Squibb завершила сделку по продаже LOTTE Corporation производственного предприятия, находящегося в Восточных Сиракузах (Нью-Йорк). Площадка в Восточных Сиракузах будет служить LOTTE операционным центром по производству биопрепаратов для американского рынка, сказано в сообщении компании. По условиям соглашения, LOTTE продолжит производить продукцию компании Bristol Myers Squibb, а также расширит мощности предприятия для работы с другими заказчиками. Сумма и условия сделки стороны не раскрыли.
Cовет директоров Bristol Myers Squibb объявил ежеквартальные дивиденды в размере 0,57 доллара США на акцию. Дивиденды подлежат выплате 1 февраля 2023 г. Дата закрытия реестра 6 января 2023 г. Этот дивиденд увеличен на 5,6% (с 0,54 долл. до 0,57 долл.) по сравнению с прошлогодним квартальным дивидендом. При такой ставке квартальных дивидендов, годовые дивиденды за 2023 финансовый год составляют 2,28 доллара на акцию. Это четырнадцатый финансовый год подряд, когда компания увеличивает свои дивиденды, и 91- й год подряд, когда компания выплачивает дивиденды.
Bristol Myers Squibb отчиталась по GAAP за третий квартал 2022 года. Основные моменты: Чистая прибыль компании за отчётный период выросла до $1,6 млрд ($0,75 на акцию), по сравнению с $1,5 млрд ($0,69 на акцию) в предыдущем году; Выручка компании за отчётный период снизилась на 3% до $11,2 млрд, по сравнению с $11,6 годом ранее; Выручка в США увеличились на 9% до $7,9 млрд, выручка в остальных странах упала на 24% до $3,3 млрд; Валовая маржа снизилась с 80,3% до 79,0%; Расходы на исследования и разработки снизились на 19% до $2,4 млрд, в основном из-за обесценения незавершенных исследований и разработок в…
Европейская комиссия одобрила применение комбинации фиксированных доз препарата Opdualag (ниволумаб и релатлимаб) блокирующих LAG-3 компании Bristol-Myers Squibb, для лечения неоперабельной или метастатической меланомы с экспрессией PD-L1 в опухолевых клетках < 1%, для пациентов от 12 лет. Одобрение ЕК было основано на предварительном анализе результатов исследования RELATIVITY-047 фазы 2/3, которое продемонстрировало, что лечение фиксированной комбинацией ингибитора PD-1 ниволумаба и нового антитела релатлимаб, блокирующего LAG-3, более чем удвоило медиану выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП), по сравнению с монотерапией ниволумабом — установленным стандартом лечения.
Совет директоров Bristol Myers Squibb объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,54 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 1 ноября 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 7 октября 2022 года. Кроме того, Совет директоров объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,50 на конвертируемую привилегированную акцию компании стоимостью $2,00. Дивиденды подлежат выплате 1 декабря 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 8 ноября 2022 года.
Bristol Myers Squibb завершила приобретение всех находящихся в обращении акции Turning Point Therapeutics по цене $76,00 за акцию, что совокупно составляет $4,1 млрд. Turning Point Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания в области прецизионных онкологических заболеваний, разрабатывающая новые маломолекулярные целевые онкологические методы лечения, нацеленные на генетические факторы рака. Ведущий актив компании — репотректиниб, который представляет собой потенциально лучший в своем классе ингибитор тирозинкиназы (TKI) нового поколения, нацеленный на онкогенные факторы ROS1 и NTRK немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) и других распространенных солидных опухолей. В настоящее время данный кандидат получил у FDA статус прорывной терапии,и ожидается, что может получить одобрение во второй половине 2023…
Bristol Myers Squibb отчиталась по GAAP за 2 квартал и 6 месяцев 2022 финансового года. 2 квартал: Согласно отчёту, чистая прибыль компании увеличилась до $1,4 млрд или $0,66 на акцию, по сравнению с $1,1 млрд или $0,47 на акцию за тот же период годом ранее. Выручка увеличилась на 2% до $11,9 млрд, по сравнению с $11,7 в прошлом году. Расходы на исследования и разработку снизились на 6% до $2,3 млрд. Доходы от портфеля новых продуктов выросли до $482 млн, по сравнению с $225 млн в предыдущем году, благодаря более высокому спросу на препараты Abecma, Opdualag и Reblozyl. 6 месяцев: Чистая…
Совет директоров Bristol Myers Squibb объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,54 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 1 августа 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 1 июля 2022 года. Кроме того, совет директоров Bristol Myers Squibb объявил ежеквартальные дивиденды по конвертируемым привилегированным акциям (номиналом $2,00) в размере $0,50 на акцию. Дивиденды подлежат выплате 1 сентября 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 9 августа 2022 года.
Bristol Myers Squibb отозвала дополнительную заявку из FDA на дополнительное использование биологического препарата Reblozyl ®, поданного для одобрения лечения анемии у взрослых пациентов с нетрансфузионно-зависимой (NTD) бета-талассемии. Компания рассказала, что не смогла должным образом ответить на вопросы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США о соотношении пользы и риска Reblozyl, применяемого для данного назначения. Заявка формировалась на основе набора данных из исследования фазы 2 BEYOND. «Хотя мы не будем использовать это показание в США, мы продолжаем оценивать Reblozyl в широкой программе клинических исследований, чтобы предоставить этот важный терапевтический вариант большему количеству пациентов, живущих с бременем анемии»,…
Bristol Myers Squibb и Turning Point Therapeutics заключили окончательное соглашение, в соответствии с которым Bristol Myers Squibb приобретает все находящиеся в обращении акции Turning Point Therapeutics по цене $76,00 за акцию. Сделка была единогласно одобрена советами директоров Bristol Myers Squibb и Turning Point Therapeutics и ожидается, что будет закрыта в третьем квартале 2022 года. Turning Point Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания в области прецизионных онкологических заболеваний, разрабатывающая новые маломолекулярные целевые онкологические методы лечения, нацеленные на генетические факторы рака. Ведущий актив компании — репотректиниб, который представляет собой потенциально лучший в своем классе ингибитор тирозинкиназы (TKI) нового поколения, нацеленный на онкогенные факторы…
Фармакологическая компания Bristol-Myers Squibb уходит из России. Об этом сообщил Vademecum со ссылкой на собственные источники. В рамках выхода с российского рынка компания планирует передать бизнес и обязанности своему партнёру — Swixx BioPharma. Кроме того, в сообщении Vademecum сказано, что BMS планирует до конца июня текущего года свернуть в России все проводимые исследования.
Bristol Myers Squibb заключила соглашение с LOTTE Corporation о продаже своего производственного предприятия в Восточных Сиракузах (Нью-Йорк). Компании ожидает, что закрытие сделки произойдёт до конца второго квартала, при условии получения одобрения регулирующих органов. Площадка в Восточных Сиракузах будет служить LOTTE операционным центром по производству биопрепаратов для американского рынка. После закрытия сделки, LOTTE займется производством продукции для поставок Bristol Myers Squibb, а также займётся расширением мощностей для работы с другими заказчиками.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Camzyos™ (мавакамтен) компании Bristol Myers Squibb для лечения взрослых пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией 2 и 3 класса. После одобрения, Camzyos является первым и единственным одобренным FDA ингибитором сердечного миозина, который специально воздействует на источник обструктивной ГКМП. Одобрение было основано на положительных данных исследования фазы 3 EXPLORER-HCM, демонстрирующего преимущества у пациентов, получающих камзиос, по сравнению с плацебо.
Европейская комиссия (ЕК) выдала регистрационное удостоверение для CAR T-клеточной терапии Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol Myers Squibb для лечения некоторых форм рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомы, после двух и более линий системной терапии. Регистрационное удостоверение разрешает использование Breyanzi во всех странах-членах Европейского Союза (ЕС).
Европейская комиссия одобрила сочетание Опдиво (ниволумаб) и Ервой (ипилимумаб), сочетание Опдиво и химиотерапию — в качестве терапии первой линии для пациентов с нерезектабельным распространенным, рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, с экспрессией опухолевых клеток. Европейская комиссия также одобрила Опдиво для адъювантного лечения взрослых пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой с опухолевой клеточной болезнью Паркинсона.
Комбинации на основе Opdivo® в настоящее время одобрены как для лечения метастатического, так и для более ранних стадий немелкоклеточного рака легкого
Совет директоров Bristol Myers Squibb объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,54 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 2 мая 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 1 апреля 2022 года. Кроме того, Совет директоров объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,50 на конвертируемую привилегированную акцию компании. Дивиденды подлежат выплате 1 июня 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 10 мая 2022 года.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить терапию Опдиво (ниволумаб) плюс химиотерапия компании Bristol Myers Squibb для лечения первой линии пациентов с неоперабельной запущенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода с опухолевыми клетками PD-L1. Рекомендация была основана на положительных результатах исследования CheckMate-648 фазы 3, в которых комбинация продемонстрировала значительное улучшение общей выживаемости по сравнению с химиотерапией.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал комбинацию препаратов Opdivo (ниволумаб) плюс Yervoy (ипилимумаб) для лечения первой линии пациентов с неоперабельной запущенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода. Рекомендация была основана на результатах исследования CheckMate-648 фазы 3, в котором комбинация иммунотерапии продемонстрировала значительное улучшение общей выживаемости по сравнению с химиотерапией, содержащей фторпиримидин и платину. Опдиво плюс Йервой — первая комбинация иммунотерапии, которая показала более высокую выживаемость по сравнению с химиотерапией в этих условиях.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение для препарата Опдиво (ниволумаб) в качестве адъювантного лечение взрослых пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой, с экспрессией опухолевых клеток PD-L1 ≥1%, которые имеют высокий риск рецидива после проведения радикальной резекции. В случае одобрения EMA, Opdivo станет первым и единственным вариантом адъювантной иммунотерапии для пациентов с мышечно-инвазивной уротелиальной карциномой в Европе.
Препарат Сафнело (анифролумаб) компании AstraZeneca был одобрен в Европейском Союзе, в качестве дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ), средней и тяжелой степени тяжести, несмотря на стандартную терапию. Saphnelo является первым биологическим препаратом, одобренным в Европейском Союзе для лечения высокой степени активности заболевания СКВ. СКВ представляет собой серьезное и сложное аутоиммунное заболевание, которое может поражать любой орган. В Европе насчитывается около 250 000 человек с СКВ, и большинство из них — женщины, у которых диагностирован СКВ в возрасте от 15 до 45 лет. Одобрение Европейской комиссией было основано на результатах программы клинических исследований Saphnelo, включая…
Компании Bristol Myers Squibb и Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL) объявили положительные результаты двухлетнего исследования (минимум 25,4 месяца; медиана 32,9 месяца) 3 Фазы CheckMate -9ER, оценивающего применение комбинации Opdivo (ниволумаб) и CABOMETYX (кабозантиниб) в терапии первой линии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР), по сравнению с CABOMETYX. Согласно представленным данным, применение комбинации данных препаратов продемонстрировало устойчивую выживаемость, улучшение частоты ответов, а так же качества жизни при почечно-клеточном раке, по сравнению с терапией одним CABOMETYX. Данные обновленные результаты будут представлены в двух постерных презентациях на симпозиуме по раку мочеполовой системы Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2022 года, который пройдет с 17 по 19 февраля…
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Breyanzi компании Bristol Myers Squibb для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL), первичной медиастинальной крупноклеточной B-клеточной лимфомой ( PMBCL) и фолликулярной лимфомы степени 3B (FL3B), после двух или более линий системной терапии. CHMP принял положительное заключение, основанное на результатах TRANSCEND NHL 001, крупнейшего опорного исследования пациентов с рефрактерной/рефрактерной LBCL после двух предшествующих терапий, а также на дополнительных данных исследования TRANSCEND WORLD. В исследованиях оценивались пациенты с R/R DLBCL, PMBCL и FL3B, в том числе пациенты с широким…
Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило Т-клеточную иммунотерапию Abecma компании Bristol-Myers Squibb для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) множественной миеломой, для пациентов, которые ранее получали не менее трех видов терапии, включая иммуномодулирующий агент, ингибитор протеасомы и антитело к CD38, с рецидивом после последней терапии. Abecma — первая терапия CAR T-клетками, одобренная для лечения множественной миеломы R/R в Японии. Получив это одобрение, Bristol Myers Squibb теперь является единственной компанией в Японии, предлагающей два одобренных метода лечения CAR-Т-клеток: Breyanzi, направленный на CD19 , который получил одобрение в марте 2021 года, и Abecma, направленный на BCMA. Одобрение основано…
Bristol Myers Squibb заключила соглашение с компанией Immatics на разработку, лицензирование и коммерциализацию кандидата IMA401 для лечения различных раковых опухолей in vivo, включая модели ксенотрансплантатов, полученных от пациентов. В рамках соглашения, Bristol Myers Squibb заплатит $150 млн., а также выплатит ещё до $770 млн. на различных этапах разработки в дополнение к роялти от чистых продаж IMA401.
Совет директоров Bristol-Myers Squibb санкционировал выкуп дополнительных обыкновенных акций компании на сумму 15 млрд долларов. После включения данной программы, общая сумма на выкуп акций составляет примерно 15,2 миллиарда долларов.
Совет директоров Bristol-Myers Squibb объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,54 на обыкновенную акцию компании. Дивиденды подлежат выплате 1 февраля 2022 года акционерам, зарегистрированным на момент закрытия биржи 7 января 2022 года. Данная сумма представляет собой на 10,2% увеличенные квартальные дивиденды, по сравнению с прошлогодней квартальной ставкой в 49 центов на акцию. Кроме того, совет директоров объявил ежеквартальные дивиденды по конвертируемым привилегированным акциям в размере $0,50 на акцию. Дивиденды подлежат выплате 1 марта 2022 года акционерам, зарегистрированным на момент закрытия биржи 1 февраля 2022 года.
Четыре сотрудника фармакологической компании Bristol Myers Squibb подали в среду иск к работодателю в Окружной суд США, утверждая, что производитель лекарственный средств под угрозами увольнения отказался предоставить им религиозные льготы и освободить от вакцинации. Истцы в коллективном иске, обвинили Bristol Myers Squibb в нарушении федерального закона о гражданских правах, которое обязывает производителя учитывать религиозные особенности работников. Bristol Myers отреагировав на поданный иск заявила, что ее приоритетом во время пандемии является здоровье и безопасность сообществ, сотрудников и пациентов. «Наша политика, согласно которой все сотрудники в США и Пуэрто-Рико должны быть вакцинированы от COVID-19, соответствует этому приоритету безопасности», — говорится в заявлении…
Европейская комиссия одобрила Zeposia компании Bristol Myers Squib, разработанный для терапии активного язвенного колита, у взрослых пациентов с непереносимостью традиционных методов лечения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) увеличило время рассмотрение заявки компании Bristol Myers Squibb на лекарственный препарат Mavacamten, предназначенный для лечения пациентов с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM). Новой датой принятия решения является 28 апреля 2022 года.
Johnson & Johnson планирует до 2025 года подать на утверждение 14 новых лекарств. По каждому из лекарств, компания прогнозирует продажи в размере $4 млрд. в год. Среди потенциальных препаратов лекарства от немелкоклеточного рака легких, вакцины от респираторно-синцитиального вируса и антикоагулянты, которые компания разрабатывает вместе с партнером Bristol Myers Squibb.
Федеральная торговая комиссия США одобрила изменения в соглашении о покупке компанией Bristol Meyers Squibb ведущего производителя лекарственных средств против рака и иммунологии — Celgene Corp. Представители комиссии заявили в пятницу, что одобрили некоторые изменения в ранее утвержденное соглашение, согласно которым Bristol Meyers Squibb для соблюдения конкурентоспособности фармакологической компании Amgen, продает препарат для лечения псориаза Otezla. По мнению комиссии, приобретение препарата Otezla компанией Amgen за $13,4 млрд, уравновешивает ранее выдвинутое обвинение FTC, согласно которому при покупке Bristol Meyers Squibb компании Celgene за $ 74 млрд произошло нарушение федерального антимонопольного законодательства. Bristol Meyers Squibb в ноябре 2019 года приобрела Celgene за $80,3…
Bristol-Myers Squibb заявила о достижении основной конечной точки повышенной выживаемости без событий, в 3 фазе исследования CheckMate-816, оценивающего применение Opdivo (ниволумаб) в сочетании химиотерапией, для лечения пациентов с операбельного мелкоклеточного рака легких (НМРЛ) IB — IIIA стадии. Исследовании CheckMate-816 показало улучшение бессобытийной выживаемости и полный патологический ответ при лечении в неоадъювантных условиях немелкоклеточного рака лёгкого. Профиль безопасности соответствовал ранее опубликованным исследованиям НМРЛ. Положительные результаты подтверждают повышенную эффективность лечения припаратом Opdivo в сочетании с химиотерапией в четырех клинических исследованиях, на ранних стадиях рака: легких, мочевого пузыря, пищевода / гастроэзофагеального перехода и меланому.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить Zeposia (ozanimod) для лечение взрослых пациентов с активным язвенным колитом (ЯК) от умеренной до тяжелой степени тяжести, у которых неадекватный ответ, потеря ответа или непереносимость традиционной терапии или биологического агента. Рекомендация CHMP основана на положительных результатах исследования Phase 3 True North, в котором Zeposia продемонстрировала клинически значимые улучшения в ключевых клинических, эндоскопических конечных точках заживления слизистых оболочек. В случае одобрения Европейской Комиссией, Zeposia станет первым и единственным оральным модулятором рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P), одобренным для лечения язвенного колита в Европейском Союзе.
Стоимость инвестиций может превысить $11 миллиардов США
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявки Bristol Myers Squibb на сочетание препаратов Opdivo + Yervoy и Opdivo + химиотерапию при неоперабельной запущенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциноме пищевода. Отмечается, что ведомство рассмотрит данные заявки в законом отведённое время до 28 мая 2022 года.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил терапию Opdivo в комбинация с фторпиримидином и платиносодержащей химиотерапией компании Bristol Myers Squibb, для лечения пациентов с HER2-отрицательным расширенным или метастатическим желудочным, гастроэзофагеальным переходом или аденокарциномой пищевода, опухоли которых экспрессируют PD-L1 с CPS ≥ 5 Рекомендация была основана на положительных результатах основного исследования 3 фазы CheckMate-649, в котором комбинация Opdivo плюс химиотерапия продемонстрировали более высокую общую выживаемость по сравнению с химиотерапией. После данной рекомендации состоится рассмотрение Европейской комиссии, которая имеет право утверждать лекарства для Европейского союза
Дивиденды будут выплачены 1 октября и 9 ноября 2021 года
Судебная коллегия пришла к выводу о не действительности патента на CAR-T
Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Opdivo компании Bristol Myers Squibb, для адъювантного лечения пациентов с уротелиальной карциномой, которые имеют высокий риск рецидива после радикальной резекции, независимо от предшествующей неоадъювантной химиотерапии, поражения узлов или статуса PD-L1. Одобрение было основано на исследовании 3 фазы CheckMate-274, в котором сравнивали Opdivo 240 мг. с плацебо. В испытании среди пациентов, получавших Опдиво, средняя ихлечиваемость без признаков заболевания была почти вдвое выше, чем у пациентов, получавших плацебо. Opdivo так же на 30% снизил риск рецидива заболевания и смерти по сравнению с плацебо.
Европейской комиссии одобрила Т-клеточную иммунотерапию Abecma компании Bristol Myers Squibb, предназначенную для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые получали не менее трех предшествующих терапий, включая иммуномодулирующий агент, ингибитор протеасом и антитела к CD38 и продемонстрировали прогрессирование заболевания при последней терапии. Abecma — первая и единственная одобренная терапия CAR Т-клетками, которая направлена на распознавание и связь с BCMA, белком, который почти повсеместно экспрессируется на раковых клетках при множественной миеломе, что приводит к гибели клеток, экспрессирующих BCMA. Abecma одобрена для использования во всех странах-членах Европейского Союза (ЕС).
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило препарат комбинации Opdivo + химиотерапия и Opdivo + Yervoy для лечения первой линии взрослых пациентов с неоперабельной распространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода (ESCC). Разрешения основаны на результатах основного исследования фазы 3 CheckMate -648, в котором обе комбинации лечения на основе Opdivo плюс Yervoy и Opdivo плюс химиотерапия продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое улучшение общей выживаемости (OS) по сравнению с химиотерапией. Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb завершила продажу своего производственного предприятия в Куве, Швейцария компании WuXi STA. Объект представляет собой современное предприятие с мощностями для производства капсул и таблеток в промышленных масштабах.
Европейская комиссия одобрила препарат Opdivo компании Bristol Myers Squibb в качестве адъювантного лечения для пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального перехода, с остаточным патологическим заболеванием после химиолучевой терапии.
После консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), компания Bristol Myers Squibb добровольно отменила применение препарата Opdivo в качестве лекарственного средства, применяемого для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), которые ранее лечились препаратом Sorafenibum. Данное решение было принято после ускоренной общеотраслевой оценки ингибитора, которые показало не соответствие постмаркетинговым требованиям. Пациентам, получающим Opdivo от HCC, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом. Пациентам, которые в настоящее время проходят лечение с помощью монотерапии Opdivo для лечения ГЦК, или лечащим врачам пациентов, у которых есть вопросы о доступе компенсации, рекомендуется обращаться в службу поддержки BMS Access по…
Компания Bristol Myers Squibb получила положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на применение препарата Abecma, используемого для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы.
Bristol Myers Squibb получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам на использование препарата Opdivo. Препарат предназначен для адъювантного лечения взрослых пациентов с раком пищевода или желудочно-пищеводного перехода, у которых осталось патологическое заболевание после неоадъювантной химиолучевой терапии.
Компания Bristol Myers Squibb объявила об полном одобрении Европейской комиссией (ЕК) применения препарата Onureg ® (Azacitidine таблетки). Препарат Onureg применяется в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML), Одобрение препарата Onureg было основано на результатах 3 фазы испытаний QUAZAR .
Совет директоров Bristol Myers Squibb объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,49 на обыкновенную акцию и $0,50 на конвертируемую привилегированную акцию компании. Дивиденды по обыкновенным акциям будут выплачены 2 августа 2021 года. Последний день покупки для получения дивидендов является 2 июля 2021 года. Дивиденды по конвертируемым привилегированным акциям будут выплачены 1 сентября 2021 года. Последний день покупки для получения дивидендов является 10 августа 2021 года.
Компания Bristol Myers Squibb и Acceleron Pharma Inc. обнародовали первые данные исследования Phase 2 BEYOND по оценке препарата Reblozyl ®. Reblozyl® является первым в своем классе агентом для созревания эритроидов, а также лучшей поддерживающей терапией для взрослых пациентов с нетрансфузионно-зависимой (NTD) бета-талассемией. Данные были представлены на Виртуальном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) 2021 в рамках Президентского симпозиума (Аннотация № S101). Наш Telegram канал.
Bristol Myers Squibb объявила о положительных результатах исследования 3 фазы клинических испытаний TRANSFORM по оценке препарата Breyanzi, по сравнению с химиотерапией с последующей трансплантацией стволовых клеток при рецидивирующей или резистентной крупноклеточной В-клеточной лимфоме второй линии. Исследование продемонстровали статистически значимые данные, при которых терапия показала преимущество по сравнению с высокодозной химиотерапией и трансплантацией стволовых клеток при рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной лимфоме, и подтверждают потенциал Breyanzi в ранней терапии. Результаты по безопасности Breyanzi согласуются с данными основного исследования TRANSCEND NHL 001. Breyanzi представляет собой Т-клеточную терапию с помощью CD-19-направленного химерного антигенного рецептора с определенным составом и костимулирующим доменом 4-1BB. Наш Telegram канал.
«Бывшие акционеры Celgene подали иск к Bristol Myers Squibb с требованием о взыскании с компании $6,4 млрд». Как отмечается в сообщение, сутью претензии бывших акционеров является, по их мнению, умышленная подача заявки в FDA компанией Bristol Myers для одобрения препарата от рака Breyanzi. Данный шаг позволил Bristol Myers избежать дополнительных выплат акционерам компании Celgene. Информация основана на статье интернет-издания Reuters.
Bristol Myers Squibb объявила о результатах исследования фазы 3 CheckMate -648, в котором использовались две комбинации лечения на основе Opdivo: Opdivo плюс химиотерапия и Opdivo плюс Yervoy. Исследования продемонстрировали статистически и клинически значимое улучшение общей излечиваемости (ОВ) по сравнению с одной химиотерапией, в предварительно определенном промежуточном анализе, у пациентов с неоперабельной распространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода (ESCC) с экспрессией PD-L1 опухолевых клеток ≥1%, а также полностью рандомизированной популяции. «Opdivo плюс Yervoy» — это первая комбинация двойной иммунотерапии, продемонстрировавшая превосходство в излечиваемости по сравнению с одной химиотерапией в одинаковых условиях. Данные будут представлены на устном заседании во время Ежегодного собрания Американского общества клинической онкологии (ASCO) в субботу, 5 июня 2021 года. Для…
Bristol Myers Squibb объявила, что Европейская комиссия одобрила применение препарата Opdivo в совокупности с Yervoy для лечения взрослых с неоперабельными злокачественными новообразованиями мезотелиомы плевры (МПМ). Решение ЕК основано на результатах 3 фазы клинических испытаний CheckMate -743, иммунотерапии при МПМ первой линии. Испытание показало более высокую общую выживаемость (ОВ) при применении Opdivo в совокупности с Yervoy по сравнению с химиотерапией у всех рандомизированных пациентов.
Фонд Bristol Myers Squibb выделила четыре новых гранта в Бразилии, направленных на улучшение оказания высококачественной помощи заболевании раком легких и раком кожи малообеспеченных граждан. Организации, получившие гранты, ориентированы на работу по просвещению населения, и укрепляют сотрудничество между врачами первичной медико-санитарной помощи и онкологами, для ранней диагностики выявления заболеваний. Эти гранты являются частью Глобальной инициативы фонда Bristol Myers Squibb по борьбе с раком, которая поддерживает организации в Бразилии, Китае, девяти странах Африки и США. Сумма выделенных средств не оглашается.
Компания Bristol Myers Squibb объявила, что управление по контролю продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило Opdivo для адъювантной терапии, которая полностью излечевает рак пищевода и гастроэзофагеального перехода (GEJ), с остаточным патологическим заболеванием у пациентов, получавших неоадъювантную химиолучевую терапию (CRT). Одобрение основано на результатах исследования 3 фазы клинических испытаний, в котором оценивали Opdivo по сравнению с плацебо у пациентов с раком пищевода или GEJ с остаточной патологической болезнью после неоадъювантной CRT и полной резекции. Исследования показали, что процент излечения от болезни без признаков забочевания у пациентов, принявших Opdivo в двое выше, чем у пациентов принимавших плацебо. Кроме того, Opdivo снизил риск рецидива…
Bristol Myers Squibb объявила, что в Совет директоров компании был принят новый член — Мануэль Идальго. 53-летний доктор Идальго в настоящее время возглавляет отделение гематологии и медицинской онкологии в Weill Cornell Medicine и New York-Presbyterian / Weill Cornell Medical Center, где он отвечает за ведущие клинические и трансляционные исследования в области гематологии, биологии сосудов и онкологии. Доктор Идальго также является профессором медицинских наук и заместителем директора по клиническим услугам онкологического центра Сандры и Эдварда Мейера в Weill Cornell Medicine.
Bristol Myers заявила о приобрении прав на разработку и комерциализацию эксперементального лекарственного средства от рака — AGEN1777, компании Agenus. При реализации сделки компания Agenus сохранит возможность проводить клинические исследования и тестировать AGEN1777 в сочетании с другими препаратами, и совместно с Bristol Myers реализовывать коммерциализацию лекарства в США. Стоимость активов составляет $1,38 млрд.
Bristol Myers Squibb объявила о новых данных 3 фазы исследований EXPLORER-HCM оценки мавакамтена, который является экспериментальным первым в своем классе ингибитором сердечного миозина, предназначенного для пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Данные были представлены на 70- й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов и одновременно опубликованы в The Lancet. Для исследований было рандомно набрано 92 пациента в группу, принимающих мавакамтен, и 88 пациентов в группу, принимающих плацебо. Группами были пройдены исследования KCCQ перед применением препаратов, и в конце, через 30 недель. Группы показали клинические результаты: Через 30 недель изменения KCCQ OSS было больше при приеме мавакамтена, чем плацебо (среднее ± SD,…
Bristol Myers Squibb получило одобрением FDA на применение внутривенной инъекции Opdivo в комбинации с фторпиримидином и платиносодержащей химиотерапией. Препарат предназначен для лечения пациентов с прогрессирующим или метастатическим раком желудка, раком желудочно-пищеводного перехода и аденокарциномой пищевода независимо от статуса экспрессии PD-L1.