Bluebird bio (#BLUE)

Bluebird bio разместит 20 млн акций на сумму до $120 млн

Bluebird bio сообщила в четверг, что стоимость акций, в рамках дополнительного публичного размещения 20 млн обыкновенных акций компании, составит $6 за одну бумагу. Bluebird предоставила андеррайтерам 30-дневный опцион на приобретение до 3 млн дополнительных обыкновенных акций, по цене предложения, за вычетом скидок и комиссий за андеррайтинг. Компания ожидает, что валовая выручка от публичного предложения составит $120 млн, до вычета андеррайтинговых скидок, комиссий и расходов на доразмещение. Выручка от доразмещения будет направлена на коммерциализацию и увеличение производства перспективных препаратов. Ожидается, что публичное предложение закроется 23 января 2023 года, при соблюдении обычных условий закрытия.


Bluebird bio доразместит 20 000 000 акций для продвижения перспективных лекарств

Bluebird bio заявила в среду о начале гарантированного публичного доразмещения 20 млн обыкновенных акций компании. Bluebird также намерена предоставить андеррайтерам 30-дневный опцион на приобретение до 3 млн дополнительных обыкновенных акций, которые будут проданы в ходе доразмещения. Компания заявила, что полученные средства будут направлены на поддержку коммерциализации и производства двух своих генных терапий ZYNTEGLO и SKYSONA, а также на ускорение будущей коммерциализации (в случае одобрения) кандидата в генную терапию Ловотибеглоген аутотемцела (lovo-cel), предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии Предложение, фактический размер и условия будут зависеть от рыночных условий, и нет никаких гарантий относительно того.


Bluebird bio продаёт очередной ваучер FDA за $95 млн

Bluebird bio заключила окончательное соглашение на продажу своего второго ваучера Priority Review за $95 млн, который был получен за приоритетный обзор препаратов от редких детских заболеваний (PRV). «Продажа нашего второго приоритетного ваучера еще больше укрепляет наше финансовое положение и обеспечивает важный источник финансирования», — заявил финансовый директор bluebird bio Крис Кравчук. Первый ваучер компания реализовала 30 ноября 2022 года за $102 млн. Ранее 17 августа 2022 года FDA выдало bluebird два ваучера PRV. Ваучеры были получены за препарат для лечения бета-талассемии ZYNTEGLO®, а также за препарат SKYSONA®, применяемый для лечения ранней активной церебральной адренолейкодистрофии.


Bluebird bio утвердила Джозефа Виттильо в должности директора по бизнесу

Bluebird bio назначает доктора юридических наук Джозефа Виттильо главным директором по бизнесу и юридическим вопросам. «Назначение Джо, с его многолетним опытом работы в области права и развития бизнеса в области биотехнологий и медико-биологической отрасли, укрепляет нашу управленческую команду по мере того, как мы продолжаем наш переход к Коммерциализации», — заявил генеральный директор Bluebird bio Эндрю Обеншайн. Джозеф Виттильо перешел в Bluebird из биофармкомпании Finch Therapeutics Group, Inc., где занимал должность директора по бизнесу и правовым вопросам. В 2021 году он руководил первичным публичным размещением акций Finch, и привлёк $130,8 млн. Позже он руководил юридическим отделом компании, отделом развития бизнеса и…


Bluebird bio продает ваучер Priority Review за 102 миллиона долларов

Bluebird bio объявила об окончательном соглашении на продажу своего ваучера Priority Review, полученные за приоритетный обзор препаратов от редких детских заболеваний (PRV) за $102 миллиона. «С продажей нашего первоочередного ваучера мы значительно улучшили наши финансовые перспективы», — заявил генеральный директор Bluebird bio. Эндрю Обеншайн. Ранее 17 августа 2022 года FDA выдало bluebird два ваучера PRV. Ваучеры были получены за препарат для лечения бета-талассемии ZYNTEGLO®, а также за препарат SKYSONA®, применяемый для лечения ранней активной церебральной адренолейкодистрофии. Компания заявила, что сделка подлежит одобрению регулирующих органов, не назвав покупателя. Ваучерная программа FDA предназначена для лекарств от редких детских заболеваний, которые участвуют в…


США одобрило SKYSONA компании Bluebird bio для лечения активной церебральной адренолейкодистрофии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение генной терапии SKYSONA® (эливалдогенный аутотемцел) компании Bluebird bio, для замедления прогрессирования неврологической дисфункции у мальчиков в возрасте 4–17 лет, с ранней активной церебральной адренолейкодистрофией (CALD). Компания также подтвердила, что предыдущая приостановка программы клинической разработки eli-cel была снята. Ускоренное одобрение SKYSONA было основано на положительных данных исследования фазы 2/3 ALD-102 (Starbeam) (N=32) и исследования фазы 3 ALD-104 (N=35). Апостериорный анализ обогащения у пациентов с симптомами оценивал выживаемость без MFD с момента появления симптомов (NFS ≥ 1) у пациентов, получавших SKYSONA (N = 11), и у пациентов,…


Zynteglo компании Bluebird bio был одобрен в США для лечения β-талассемии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало регистрационное удостоверение на биологический препарат генной терапии ZYNTEGLO компании Bluebird bio, для лечения всех возрастных групп пациентов с β-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитов (всех генотипов). Данное одобрение было основано на полученных данных исследований: 3 фазы HGB-207, 3 фазы HGB-212, фазы 1/2 HGB-204 и исследовании HGB-205. В совокупности данные исследования представляют собой более 220 пациенто-лет опыта работы с beti-cel. ZYNTEGLO будет доступен через сеть квалифицированных лечебных центров с опытом предоставления новых клеточных и генных методов лечения. ZYNTEGLO — это одноразовая генная терапия, специально разработанная для лечения основной…


Квартальный убыток Bluebird bio снизился до $100,1 млн

Bluebird bio отчиталась по GAAP за 2 квартал 2022 финансового года. Согласно отчёту, чистый убыток компании за отчётный период снизился до $100,1 млн., по сравнению с $155,8 годом ранее. Выручка выросла до $1,5 млн., по сравнению с $0,1 млн. годом ранее. Расходы на НИОКР снизились до $63,8 млн., по сравнению с $84,6 млн. в прошлом году. Коммерческие и административные расходы снизились до $36,7 млн., по сравнению с $55,0 млн. в предыдущем году.


Комитет США рекомендовал одобрить генную терапию eli-cel компании Bluebird bio для лечения церебральной адренолейкодистрофии

Консультативный комитет управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) единогласно рекомендовал одобрить генную терапию eli-cel компании Bluebird bio, Inc, применяемую для лечения церебральной адренолейкодистрофии CALD. В случае одобрения, терапия eli-cel станет первой и единственной генной терапией для лечения раннего активного заболевания CALD Рекомендация комитета была основана данных клинического исследования Starbeam фазы 2/3, поданных в FDA, для одобрения препарата в качестве BLA. Заявка в настоящее время находится на приоритетном рассмотрении FDA, и дата заседания назначена на ​​16 сентября 2022 года. В клинических исследованиях пациенты, получившие терапию eli-cel, с большей вероятностью достигли как общей, так и бессобытийной выживаемости, чем пациенты…


Убыток bluebird bio за 3 месяца снизился на 40,6% до $122,152 млн

Bluebird bio отчиталась по GAAP за 3 месяца 2022 года. Согласно отчёту, убыток bluebird bio за 3 месяца снизился на 40,6% до $122,152 млн, по сравнению с $205,808 млн в предыдущем году. Выручка увеличилась в 2,2 раза до $1,945 млн против $0,894 млн годом ранее. «Мы предприняли действия, чтобы заострить наше внимание и наши финансы, так как FDA завершает проверку BLA beti-cel и eli-cel, и мы готовимся к запуску двух генных терапий во второй половине года. Параллельно мы активно собираем данные о сопоставимости производства, необходимого для lovo-cel, и по-прежнему сосредоточены на представлении нашего BLA для серповидно-клеточной анемии в FDA в…


Bluebird bio инициирует реструктуризацию для сокращения операционных расходов

Bluebird bio объявила о начале комплексной реструктуризации, направленной на достижении экономического эффекта в течении следующих 2 лет в размере $160 миллионов. Компания намерена сосредоточиться на краткосрочных катализаторах, включая ожидаемое одобрение FDA в 2022 году генной терапии бета-талассемии и церебральной адренолейкодистрофии. Кроме того, компания планирует в 2023 году подать заявку для одобрения биологических препаратов (BLA), применяемых для лечения ловотибеглогена аутотемцела (лово-цель). Компания рассчитывает продолжить целевые исследования, направленные на генную терапию лентивирусных векторов (LVV) in vivo. Bluebird bio откажется от ранее объявленный приоритетов прямых инвестиций в кондиционирование с пониженной токсичностью и криоконсервированный аферез. Ожидается, что данная инициатива сократит в 2022 году операционные…


Ведомство США присвоило приоритетный статус рассмотрения биопрепарата генной терапии beti-cel компании Bluebird bio для лечения β-талассемии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило приоритетный статус рассмотрения биопрепаратов генной терапии «beti-cel» компании Bluebird bio, разработанный для лечения пациентов с β-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитов. Beti-cel — это потенциально трансформирующая генная терапия для лечения любых возрастных групп людей с β-талассемией, всех генотипов, которым требуется регулярное переливание эритроцитов (эритроцитов).  FDA ранее предоставило beti-cel статус орфанного препарата и статус прорывной терапии.


«СПБ Биржа» включила бумаги 2seventy bio, Inc. в котировальный список

«СПБ Биржа» 10 ноября включила бумаги 2seventy bio, Inc.(TSVT) в список ценных бумаг, допущенных к торгам. О дате начала организованных торгов указанными ценными бумагами Биржа сообщит дополнительно. Ранее, bluebird bio завершила выделение своего онкологического бизнеса в самостоятельную публичную компанию — 2seventy bio. По завершению, bluebird распределила акции 2seventy bio среди своих акционеров в соотношении 3:1. Биржа так же включила в котировальный список акции иностранных эмитентов: Kyndryl Holdings (#KD) ISIN:US50155Q1004; Loyalty Ventures Inc.(#LYLT) ISIN:US54911Q1076. Ранее мы сообщали, что в минувший четверг в России была запущена одна из самых доступных и актуальных онлайн-школ для изучению финансовой грамотности и работе с биржевыми инструментами…


bluebird bio увеличила убыток на 58,6%

bluebird bio отчиталась по GAAP за 9 месяцев 2021 года. Согласно отчёту, убыток компании составил $664,326 млн., увеличившись на 58,6% по сравнению с $418,821 млн. в предыдущем году. Выручка сократилась в 5,6 раза до $42,943 млн. против $240,026 млн. годом ранее.


bluebird bio завершила выделение онкологического бизнеса в 2seventy bio

bluebird bio завершила выделение своего онкологического бизнеса в самостоятельную публичную компанию 2seventy bio. По завершению, bluebird распределила акции 2seventy bio среди своих акционеров в соотношении 3:1. 2seventy начнет торговаться на NASDAQ с 5 ноября 2021 года под тикером TSVT. Ранее мы сообщали, что в минувший четверг в России была запущена одна из самых доступных и актуальных онлайн-школ для изучению финансовой грамотности и работе с биржевыми инструментами — «Finanomica».


bluebird bio установила 19 октября в качестве даты закрытия реестра для распределения акций 2seventy bio

bluebird bio установила 19 октября в качестве даты закрытия реестра под распределение акций выделяемой компании 2seventy bio. Акционеры bluebird bio 4 ноября 2021 года получат по 1 акции новой 2seventy на каждые 3 своих акции. В компании отмечают, что акции 2seventy начнут торговаться с сегодняшнего дня под тикером TSVT на Nasdaq Global Select Market. Ранее стало известно, что bluebird bio подала заявление в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC) на регистрацию компании “2seventy”,в виде выделения из существующего бизнеса Новому юридическому лицу 2seventy будет пренадлежать онкологические программы и портфель bluebird bio. Ранее мы сообщали, что в минувший четверг в России…


bluebird bio выделит онкологический портфель в 2seventy

bluebird bio, Inc. (NASDAQ: BLUE) объявила о подаче Заявления в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC) на регистрацию компании «2seventy»,в виде выделения из существующего бизнеса Новому юридическому лицу 2seventy будет пренадлежать онкологические программы и портфель bluebird bio. После разделения bluebird bio планирует распределить 100% находящихся в обращении обыкновенных акций 2seventy bio среди акционеров bluebird в соотношении 3к1. Компания ожидает, что на момент разделения, ее капитализация составит приблизительно $1,0 млрд. США, включая выручку от недавней продажи производственного предприятия в Северной Каролине и частного размещения акций.  bluebird bio рассчитывает профинансировать новую 2seventy приблизительно на $480 млн. Спин-офф должен быть завершен к началу ноября 2021…



bluebird bio увеличила убыток за 6 месяцев в 2 раза

bluebird bio отчиталась по GAAP за 6 месяцев 2021 года: — убыток составил $447,51 млн., увеличившись в 2 раза по сравнению с $224,076 млн. в предыдущем году; — убыток на раздвоеную акцию составил 6,66, против 3,86 аналогичного периода прошлого года; — выручка сократилась в 10,9 раза до $20,267 млн. против $220,753 млн. годом ранее.


Bluebird bio продала производственное предприятие Research Triangle в Северной Каролине за $110 млн

Компании National Resilience и bluebird bio объявили о стратегическом альянсе, направленном на ускорение ранних исследований, разработок и внедрения клеточной терапии.  В рамках соглашения Resilience приобретет за $110 млн производственное предприятие bluebird Research Triangle, расположенное в Северной Каролине, с сохранением персонала предприятия. Компании также завершают подписание окончательного соглашения о создании партнерских программ, которые созданы для успешной коммерциализации онкологических продуктов и параллельно налаживания сотрудничества в области производственных исследований и разработок нового поколения.


ЕК одобрила применение препарата Skysona Bluebird bio для лечения ранней церебральной адренолейкодистрофии

Европейская комиссия одобрила применение препарата SKYSONA™ (elivaldogen autotemcel, Lenti-D ™) компании Bluebird bio. Препарат SKYSONA является первой генной терапией для лечения ранней церебральной адренолейкодистрофии (CALD), у пациентов в возрасте до 18 лет, с генетической мутацией ABCD1, для которых запрещено применение донорских стволовых клеток.  Разрешение на продажу действительно во всех 27 странах — членах ЕС, а также в Норвегии, Лихтенштейне, и Исландии.


Комитет по безопасности EMA снял ограничения с препарата Zynteglo компании Bluebird bio Inc.

Комитет по безопасности EMA снял ограничения на препарат Zynteglo компании Bluebird bio Inc. После исследований, комитет EMA ( PRAC ) пришел к выводу, что генная терапия Zynteglo не приводит к образованию рака крови, известной как острый миелоидный лейкоз (AML). Данный препарат разработан для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с трансфузионно-зависимой β-талассемией (TDT), которые не имеют β0 / β0 генотипа, для которых подходит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (HSC), но антиген лейкоцитов человека (HLA) ) – соответствующий связанный донор HSC недоступен.


Разбор иностранных компаний допущенных к торгам на МосБирже с 1 июля 2021 года. Часть 1.

С 1 июля 2021 года Мосбиржа расширила список акций иностранных эмитентов, допущенных к торгам. Мы подготовили информацию о данных эмитентах, новости которых вы сможете получать на нашем сайте и в нашем телеграмм-канале. Для удобства восприятия мы разбили статью на 3 части: Часть 2. Часть 3.   Часть 1. 1. American Express Company (isin: US0258161092; тикер эмитента: AXP; место регистрации: США) — глобально интегрированная финансовая компания (банк), занимающаяся выпуском дебетовых и кредитных карт, торговым эквайрингом и операционной деятельностью, предназначенной для физических и юридических лиц. American Express входит в топ-10 банков США. Около трети выручки приходится на зарубежные операции. Акции эмитента включают…