BioNTech (#BNTX)

Pfizer, BioNTech и Johnson & Johnson изучают новый мутированый вариант вируса Covid-19

Pfizer и BioNTech изучают новый мутированый вариант вируса Covid-19. Об этом рассказали представители компании. «Мы понимаем озабоченность экспертов и немедленно начали расследование по варианту B.1.1.529», – рассказали в компании. Представители компаний отметили, что на данный момент не ясно, могут ли существующие вакцины эффективно бороться с появившимися штаммами. Кроме того, представители так же заявили, что ожидают большего количества данных лабораторных исследований через две недели, после чего смогут адаптировать свою мРНК-вакцину в течение шести недель, и приступить к выпуску адаптированной вакцины в течение 100 дней. В то же время, компания Johnson & Johnson заявила, что уже тестируют вакцину против нового варианта COVID-19….



Канада одобрила применение вакцины Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет

Министерство здравоохранения Канады одобрило применение вакцины Pfizer от COVID-19, для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Теперь, вакцина Pfizer является первой одобренной в стране вакциной для детей. В прошлом месяце Канада подписала соглашение с Pfizer на поставку 2,9 млн. доз препарата.


Ведомство США одобрило бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech для лиц старше 18 лет

FDA расширило применение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19. Теперь препарат можно вводить людям от 18 лет и старше через 6 мес. после завершения первичной вакцинации. Ранее FDA разрешило использовать бустер только для людей от 65 лет и старше, а также лицам от 18 до 64 лет с высоким риском тяжелой формы коронавируса или высоким риском заражения в ходе профессиональной деятельности.


Ведомство США присвоило статус Fast Track Designation кандидату-вакцине BNT111 компании BioNTech SE, разработанного для лечения меланомы 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Fast Track Designation кандидату-вакцине BNT111 компании BioNTech SE, разработанного для лечения запущенной стадии меланомы.  BNT111 – кандидат на внутривенную терапевтическую иммунотерапию рака, кодирующий фиксированный набор из четырех специфичных для рака антигенов, оптимизированных для иммуногенности и доставляемых в виде препарата РНК-липоплекс.  Вакцина-кандидат в настоящее время исследуется в рамках испытания фазы 2 (EudraCT №: 2020-002195-12; NCT04526899) для пациентов с анти-PD-1-резистентной / рецидивирующей неоперабельной меланомой III или IV стадии. Fast Track является процессом, предназначенным для облегчения разработки и ускорения обзора новых лекарств и вакцин, которые предназначены для лечения или профилактики серьезных…


Moderna подала заявку в ведомство США для одобрения бустерной вакцины, для пациентов от 18 лет

Moderna подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на одобрения применения бустерных доз вакцины, для лиц старше 18 лет. Представление было основано на данных об эффективности и безопасности применения бустерной дозы вакцины, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы, с использованием более чем 10 000 участников. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и относительную эффективность вакцины от COVID-19 на уровне 95%, по сравнению с введением двух доз  вакцины, в период преобладающего штамма Delta. Бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время разрешена FDA для экстренного применения после завершения первичной серии вакцинации, у лиц в возрасте…


Pfizer и BioNTech запустили в Гане беспилотную доставку дронами вакцины от COVID-19

Pfizer и BioNTech заявили об успешном завершении первой беспилотной доставки РНК вакцины от COVID-19 на большие расстояния в Гане. Доставку осуществил региональный партнер компаний Zipline, по средствам безпилотного летательного аппарата. Сотрудничество компаний, которые работали вместе в начале текущего года над разработкой и тестированием решений для непрерывной доставки вакцины, позволит распределить около 50 000 доз вакцины от COVID-19 в Гане, что станет новаторской моделью для распространения вакцины. Обеспечение доступности вакцин против COVID-19 для населения всей страны представляет собой логистические проблемы для многих правительств и организаций здравоохранения, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов. Zipline помогает решить эти проблемы, внедряя…


В США 900 000 детей от 5 до 11 получили вакцину от Covid-19

В среду, Белый дом сообщил, что около 900 000 детей в возрасте от 5 до 11 получили первую дозу вакцины от Covid-19 компании Pfizer, с тех пор, как регулирующий орган США разрешил применения вакцины для младшей возрастной группы. Координатор Белого дома по COVID-19 Джефф Зинс заявил журналистам, что еще около 700 000 детей данной возрастной группы, сделали предварительную запись на вакцинацию. 30 октября, FDA одобрило применение вакцины от COVID-10 компаний Pfizer/BioNTech, для детей от 5 до 11 лет в виде двух доз по 10 мкг каждая, с интервалом в 21 день.


Pfizer и BioNTech подали документы в ведомство США на одобрения экстренного применения бустерной дозы для всех групп населения от 18 лет

Компании Pfizer и BioNTech подали запрос в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения экстренного применения бустерной дозы вакцины против COVID-19 для лиц в возрасте от 18 лет. Представление было основано на данных об эффективности и безопасности применения бустерной дозы вакцины, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы, с использованием более чем 10 000 участников. Исследование показало благоприятный профиль безопасности и относительную эффективность вакцины от COVID-19 на уровне 95%, по сравнению с введением двух доз  вакцины, в период преобладающего штамма Delta. Бустерная доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в настоящее время разрешена FDA для экстренного применения после завершения первичной серии…


Австралия с понедельника начинает применять бустерную дозу Pfizer

Министерство здравоохранения Австралия заявило, что с понедельника начнется массовая вакцинация третьей бустерной дозы вакцины от COVID-19 компании Pfizer. Данная доза вакцины будет вводиться лицам от 18 лет и старше, минимум через шесть месяце после применения второй дозы вакцины. По заявлению ведомства, на данный момент в стране более 80% населения, выполнило первичную вакцинацию двумя дозами вакцины. Однако, до начала официальной кампании, власти страны уже успели привить третьей дозой – 173 тысячи пожилых людей в центрах по уходу за престарелыми, а так же некоторых медицинских работников. Ранее, 4 октября, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило использование бустерной дозы вакцин Comirnaty (Pfizer&BioNTech)…


Ведомство США одобрило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 12 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 12 лет. Препарат будет использоваться в виде двух доз по 10 мкг, с интервалом в 21 день. Одобрение было основано на клинических данных, показывающих благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность вакцины 90,7%. Уровень дозировки вакцины в 10 мкг, использованной в исследовании для детей в возрасте от 5 до 12 лет, был тщательно выбран на основе данных о безопасности, переносимости и иммуногенности.


Pfizer и BioNTech получили дополнительный заказ от правительства США на поставку 50 миллионов доз вакцины

Pfizer и BioNTech получили дополнительный заказ от правительства США на поставку 50 миллионов доз вакцины от COVID-19.   Компании рассчитывают доставить данные дозы до 30 апреля 2022 года.


Консультативный комитет США рекомендовал одобрить экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech для детей от 5 до 12 лет

Консультативный комитет FDA проголосовал за выдачу разрешения на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 12 лет. Рекомендация комитета была основана на клинических данных, показывающих благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность вакцины 90,7%. Уровень дозировки вакцины в 10 мкг, использованной в исследовании для детей в возрасте от 5 до 12 лет, был тщательно выбран на основе данных о безопасности, переносимости и иммуногенности. Комитет по мониторингу данных исследования изучил данные и не выявил каких-либо серьезных проблем с безопасностью вакцины.


BioNTech построит завод по производству вакцины в африканской Руанде

BioNTech подписал Меморандум о взаимопонимании с правительством Руанды и Institut Pasteur de Dakar для строительства с середины 2022 года первой современной производственной площадки для изготовления вакцин в Африканском союзе. Первый производственный объект станет узлом в децентрализованной и надежной африканской непрерывной производственной сети. Данная сеть позволит ежегодно производить несколько сотен миллионов доз вакцины на основе мРНК.


Учёные FDA США увидели преимущество вакцинации детей от 5 до 11 лет препататом Pfizer/BioNTech

Ученые Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявили в пятницу, что преимущества вакцинации препаратом от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech детей от 5 до 11 лет явно перевешивают риски редких случаев воспаления сердца. Ранее, в пятницу производители данной вакцины заявили, что препарат от COVID-19 показал эффективность против коронавируса на 90,7% в клинических испытаниях детей от 5 до 11 лет. Если FDA разрешит иммунизацию детей от 5 до 11 лет препаратом Pfizer/BioNTech, то данная вакцина станет первой одобреной вакциной на территории США в возрастной группе от 5 до 11 лет. Сотрудники FDA так же заявили, что если…


ЕМА одобрил новый состав вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для человека (CHMP) дал положительное заключение на новую формулу вакцины COMIRNATY® компаний Pfizer и BioNTech против COVID-19. Новый формула будет доступна в упаковке по 10 флаконов (60 доз), не требующая разбавления концентрата, что упрощает применение вакцины. Все остальные аспекты вакцины, включая антиген и липиды, остаются неизменными. Размороженный флакон содержит шесть доз, которые можно вводить напрямую. Кроме того, новый состав обеспечивает более длительное хранение. Флаконы можно хранить в течение 10 недель при температуре холодильника от 2°C до 8°C, в то время как текущий состав можно хранить при температуре холодильника (2-8°C) в течение 31 дня.  После первого прокола флаконы с…


Pfizer и BioNTech представили в EMA данные о вакцинации детей в возрасте от 5 до 12 лет

Pfizer и BioNTech представили положительные данные клинического исследования вакцинации детей от 5 до < 12 лет препаратом COMIRNATY® (вакцина мРНК COVID-19) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), для условного разрешения применение(CMA) на территории Европейского союза (ЕС). Те же данные были отправлены в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и будут переданы другим регулирующим органам в ближайшие время. В исследовании фазы 2/3 участвовали 2268 детей в возрасте от 5 до


BioNTech приступила к испытаниям препарата мРНК BNT122 против колоректального рака

Компания BioNTech объявила о том, что первый пациент с колоректальным раком, в рамках клинического исследования 2 фазы, получил препарат мРНК BNT122 (Autogene cevumeran). В исследовании 2 фазы NCT04486378 планируется задействовать около 200 пациентов из США, Германии, Испании и Бельгии. Оно оценивает применение препарата мРНК BNT122 для лечения пациентов с колоректальным раком II / III стадии после хирургической резекции опухоли и завершения адъювантной химиотерапии.  Ожидается, что у части пациентов из группы будет наблюдаться уменьшение опухоли в течение 2-3 лет после введения. Autogene cevumeran – это индивидуализированная неоантиген-специфическая иммунотерапия (iNeST) и ведущий кандидат на платформе противораковой вакцины на основе мРНК BioNTech.



Pfizer и BioNTech предоставят США еще 500 млн. доз вакцины от Covid-19

Компании Pfizer и BioNTech объявили о расширении соглашения с правительством США, в рамках которого компании предоставят до дополнительные 500 миллионов доз вакцины от COVID-19 по некоммерческой цене, для стран с низким уровнем доходов. Данное соглашение доводит общее количество доз, которые должны быть поставлены правительству США в рамках поддержки стран с низким уровнем доходов, до одного миллиарда.


Pfizer и BioNTech представили положительные данные исследования вакцины на детях от 5 до 11 лет

Компании Pfizer Inc. и BioNTech SE объявили результаты исследования фазы 2/3, показывающие благоприятный профиль безопасности и надежные нейтрализующие реакции антител у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Вакцинация проводилась двумя дозами вдозировке 10 мкг. с интервалом в 21 день. Ответы антител у пациентов в возрасти от 5 до 11 лет были сопоставимы с предыдущем исследованием пациентов в возрастной группе от 16 до 25 лет, иммунизированных дозами вакцины 30 мкг. 


США планирует приобрести 500 млн. доз вакцины Pfizer

Правительство США ведёт переговоры с компанией Pfizer о закупке 500 млн. доз вакцины от covid-19 компаний Pfizer и BioNTech. По сведениям Bloomberg, новые дозы вакцины будут распределены между нуждающимися странами через международный механизм COVAX.


VRBPAC рекомендовал одобрить бустерную дозу вакцины Pfizer и BioNTech

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC) единогласно проголосовали за рекомендацию применения вакцины компаний Pfizer и BioNTech для экстренного использования бустерной дозы вакцины COMIRNATY ® для лиц в возрасте от 65 лет и старше, а так же лиц с высоким тяжелого протекания заболевания COVID-19.  Комитет рекомендовал применять дополнительную дозу вакцины через шесть месяцев после применения первых двух доз вакцин. Группа также заявила, что медицинские работники и другие лица с высоким риском заболевания должны быть включены в данный список.




Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA для одобрения бустерной дозы вакцины

Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения бустерной (третьей) дозы вакцины COMIRNATY® против COVID-19, для пациентов в возрасте от 16 лет. В 3 фазе клинического исследования бусторной вакцины приняло участие 306 пациентов в возрасте 18-55 лет. По результатам исследования, бустерная (третья) доза COMIRNATY показала стойкие нейтрализующие антитела к различным штаммам, включая штамм дельта, а количество антител после введения третьей дозы в 3,3 раза превышали количество антител полученных после применения второй дозы. Третья доза вакцины Pfizer-BioNTech в настоящее время не одобрена в США для широкого использования. Тем не менее, в соответствии…



Pfizer и Biontech подали данные в FDA об эффективности бустерной вакцины

Компании Pfizer и Biontech подали данные в FDA об эффективности бустерной вакцины. Данные 1 фазы по безопасности и иммуногенности у лиц, получивших третью дозу вакцины Pfizer-BioNTech (BNT162b2) показали положительный профиль безопасности и устойчивые иммунные ответы. Применение бустерной дозы вакцины показало увеличение нейтрализующего ответа антител против Covid-19, включая варианты альфа, бета и дельта, по сравнению с двумя первичными дозами вакцины. Учитывая наблюдаемые высокие уровни иммунного ответа, бустерная доза, вводимая в течение 6-12 месяцев после первичной вакцинации, может помочь поддерживать высокий уровень защиты от COVID-19. Третья доза вакцины Pfizer-BioNTech в настоящее время разрешена в США только для пациентов с имунодифецитом от 12…


BioNTech завершила приобретение платформы клеточной терапии Neoantigen TCR

BioNTech завершила приобретение платформы исследований и разработок опухолевого неоантигенного Т-клеточного рецептора и активы клинического производственного предприятия у компании Kite. Данное приобретение укрепляет линейку клеточной терапии BioNTech, ускоряя программу исследований и разработок индивидуализированной клеточной терапии Neoantigen TCR, а так же увеличивает мощность производств.


BioNTech приступает к разработке вакцины против малярии на африканском континенте

BioNTech SE запустила новый проект, направленный на разработку устойчивой вакцины против малярии на африканском континенте. Начало клинических испытаний первой вакцины-кандидата запланировано на конец 2022 года. BioNTech так же изучает возможности создания современных предприятий по производству мРНК вакцин, как в партнёрстве, так и самостоятельно, а так же совместить свои производственные мощности в Африке с центрами передачи технологий ВОЗ.


США закупило дополнительно 200 млн доз вакцины от covid-19 у компаний Pfizer и BioNTech

Правительство США закупило дополнительно 200 миллионов доз вакцины от covid-19 у компаний Pfizer и BioNTech. Ожидается, что эти дозы будут поставляться с октября 2021 года по апрель 2022 года. 


FDA США увеличило сроки рассмотрения препаратов ABROCITINIB и XELJANZ® компании Pfizer

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США увеличило сроки рассмотрения лекарственных препаратов ABROCITINIB и XELJANZ® компании Pfizer. Отмечается, что решение FDA основывается на продолжающемся обзоре постмаркетингового исследования безопасности ORAL Surveillance, в котором оценивается tofacitinib для лечения пациентов с ревматоидным артритом. 7 апреля 2021 года, FDA уже увеличивало сроки рассмотрения заявки, изменив дату принятия решения на начало третьего квартала 2021 года. Препарат ABROCITINIB разработан для лечения взрослых пациентов и подростков, с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести. Препарат XELJANZ / XELJANZ XR разработан для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.


Pfizer и BioNTech заключили договор с Biovac для производства и распространения вакцины от Covid-19 в Африке

Компании Pfizer и BioNTech подписали соглашение с Biovac Institute Ltd на производство и распространение вакцины от Covid-19 в Африке. В рамках договора, Pfizer и BioNTech передадут и установят оборудование для производственных мощностей Biovac, которая в свою очередь запустит более 20 предприятий для производства вакцины. Ориентированный запуск предприятий в Африке запланирован на конец 2021 года. Первоначально Biovac будет получать лекарственную субстанцию ​​с предприятий в Европе, а производство готовых доз начнется в 2022 году. Ориентированный объем производства вакцины составляет 100 млн готовых доз в год.  Все дозы будут распределяться исключительно в 55 странах-членах Африканского союза.


BioNTech приобретает платформу исследований и разработок в области клеточной терапии Neoantigen TCR

BioNTech приобретает платформу для исследований и разработок в области клеточной терапии Neoantigen TCR и производственный объект Kite в Гейтерсбурге, штат Мэриленд. Данная покупка поможет компании ускорить разработки в области клеточной терапии. Ожидается, что сделка будет закрыта к концу июля 2021 г. 


FDA предоставило приоритетный статус на лицензирование вакцины компании Pfizer/BioNTech

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетный статус на лицензирование вакцины от COVID-19, для возрастной группы от 16 лет и старше.  Конечная дата принятия решения FDA – январь 2022 года.


BioNTech поставит 10 млн доз BNT162b2 в Китай.

Fosun Industrial, являющаяся дочерней компанией Shanghai Fosun Pharmaceutical, достигла предварительного соглашения с Китайскими компаниями TSMC, Hon Hai и Yonglin о поставках вакцины BNT162b2. Shanghai Fosun Pharmaceutical является партнером компании BioNTech. Fosun Industrial продаст в общей сложности 10 млн доз мРНК-вакцины через компанию Zuellig Pharma, имеющую право импортировать.


Pfizer и BioNTech заявили об отличных предварительных результатах исследования бустерной дозы вакцины BNT162b2.

Pfizer и BioNTech заявили об отличных предварительных результатах исследования бустерной дозы вакцины BNT162b2. Предварительные данные исследования показали, что примененная бустерная доза, введенная через 6 месяцев после второй дозы, создает иммунитет от дельта и бета-вариантов covid-19 в 5-10 раз выше, чем после двух первичных доз. Компания планирует опубликовать и предоставить точные данные в FDA, EMA и другие регулирующие органы в ближайшее время.


ВОЗ одобрила вакцинацию детей и подростков.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала, что вакцины от коронавируса можно использовать для вакцинации детей и подростков. Отмечается, что даже при условии нынешних данных о лёгком переносе болезни детьми, необходимо в срочном порядке проводить вакцинацию на ровне с другими возрастными группами.


Pfizer Inc. и BioNTech SE поставят правительству США по некоммерческой цене 500 млн доз вакцины.

Компании Pfizer Inc. и BioNTech SE заявили о планах поставить правительству США по некоммерческой цене 500 миллионов доз вакцина от COVID-19 от компаний: – 200 миллионов доз в 2021 году; – 300 миллионов доз в первой половине 2022 года. Данная поставка реализуется в рамках борьбы с мировым всплеском инфекции.  Правительство, в свою очередь, пожертвует данную партию вакцины Pfizer-BioNTech странам с низким и средним уровнем доходов. Наш Telegram канал.


Reuters – “Вакцина Pfizer-BioNTech от covid-19, возможно, вызывает миокардит у мужчин в возрасте от 16 до 30 лет”.

Вакцина Pfizer-BioNTech от covid-19, возможно, вызывает миокардит у мужчин в возрасте от 16 до 30 лет. Об этом заявило Министерство здравоохранения Израиля. По данным агентства Reuters, с декабря 2020 г. по май 2021 г. в стране было зарегистрировано 275 случаев миокардита среди более чем 5 млн. вакцинированных. Большинство пациентов провели в больнице не более 4 дней, таким образом, 95% случаев были классифицированы как легкие. В компании Pfizer заявили, что связь между вакционой и заболеванием не были установлена. Материалы основаны на статье новостного агентства Reuters.


Pfizer и BioNTech подписали доп. соглашение о поставке в Турцию 60 млн. доз вакцины.

Компании Pfizer и BioNTech объявили о том, что BioNTech Europe GmbH заключила соглашение с Министерством здравоохранения Турции о дополнительной поставке вакцины в эту страну. Речь идет о поставке 60 млн. дополнительных доз вакцины от COVID-19. Контракт был заключён с возможностью получения дополнительных 30 миллионов доз. Ранее, 25 декабря 2020 года, компании объявляли о первоначальном соглашении по поставке 30 миллионов доз вакцины Pfizer-BioNTech в Турцию. Оба контракта будут реализованы в 2021 году. Общее количество доз вакцины с возможностями продления составляют 120 млн. доз.


Pfizer и BioNTech поставят 900 млн. доз вакцины COVID-19 в ЕС. 

Pfizer и BioNTech  объявили о новом соглашении с Европейской комиссией, согласно которому компании поставят 900 миллионов доз вакцины COVID-19 в Европейский Союз.  Новое соглашение дополняет предыдущее, о поставке 600 миллионов доз, которые уже были переданы в ЕС до 2021 года. Ожидается, что дополнительные 900 миллионов доз будут доставлены по месячному графику, начиная с декабря 2021 года, с последней поставкой в 2023 году. В рамках соглашения ЕС также имеет возможность увеличить количество доставленных доз еще на 900 миллионов, 


Йенса Холстейна – новый финансовый директор BioNTech.

Компания «BioNTech» рассказала в пресс-релизе о том, что Наблюдательный совет назначил Йенса Холстейна новым членом Правления, в качестве финансового директора. Назначение вступит в силу 1 июля 2021 года. Йенс ранее работал финансовым директором компании MorphoSys AG, а так же занимал различные посты финансового и общего управления в Fresenius SE Group.


BioNTech и Pfizer изменили условия хранения вакцины от Covid-19.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило изменение существующих условий хранения вакцины от Covid-19 компаний BioNTech и Pfizer. Размороженную неразбавленную вакцину COVID-19 теперь можно хранить при температуре холодильника от 2 ° C до 8 ° C в течение одного месяца (31 день) вместо пяти дней при температуре холодильника, как указано ранее. В течение этого 31-дневного периода транспортировка размороженных неразбавленных флаконов все еще возможна в течение максимум 12 часов. Срок годности разведенной вакцины не меняется, она стабильна в течение 6 часов при 2-30°C с момента разведения и должна вводиться в течение этого времени. Изменение условий хранения основано на новых данных исследований стабильности, подтвердивших…


PFIZER И BIONTECH получили разрешение FDA на экстренное применение вакцины для подростков от 12 до 15 лет..

Компании Pfizer Inc. и BioNTech SE в пресс-релизе объявили о разрешении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) использования в чрезвычайных ситуациях вакцины против COVID-19 для лиц в возрасте от 12 до 15 лет. Это первая вакцина против COVID-19, разрешенная в США для использования в этой возрастной группе. В испытании 3 фазы вакцина была эффективна на 100% и в целом хорошо переносилась участниками в возрасте от 12 до 15 лет. Данные также представлены в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие глобальные регулирующие органы, при этом в ближайшие время ожидается получение дополнительных разрешений от…