Biogen (#BIIB)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Leqembi», совместно разработанный японской Eisai Co Ltd и американской Biogen Inc, для лечения пациентов на ранней стадии болезни Альцгеймера. Одобрение было основано на предварительных данных III фазы исследования препарата Лекемби, которые в сентябре были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии. В третьей фазе исследования, которое длилось 18 месяцев, приняло участие около 1800 человек, разделенных между теми, кто принимал препарат, и теми, кто принимал плацебо. В ходе исследования, препарат показал 27% замедление снижения когнитивных функций у пациентов на ранней стадии болезни Альцгеймера. Однако предварительные результаты, также вызвали…

Biogen заключил соглашение с Xbrane Biopharma на совместную разработку, производство и коммерциализацию Xcimzane. Xcimzane является предполагаемым биоаналогом CIMZIA, применяемого для лечения ревматоидного артрита, осевого спондилартроза, псориаза и болезни Крона. По условиям соглашения, Biogen выплатит Xbrane авансовый платеж в размере $8 млн, а также дополнительно до $80 млн при достижение определенных этапов развития. Xbrane также имеет право на получение многоуровневых роялти.

Samsung Biologics приобретает за $2,3 млрд. долю совместного предприятия Samsung Bioepis у своего партнера Biogen. Samsung Bioepis является производителем биоаналогов TNF-ингибиторов. После закрытия сделки, партнеры продолжат совместно заниматься коммерциализацией препаратов Samsung Bioepis в Европе. Также Biogen сохранит коммерческие права на Byooviztm — одобренный биоаналог препарата Lucentis, а также на кандидата SB15, который может стать биоаналогом Eylea.