AstraZeneca (#AZN)

Австралия до 2022 года завершил производство вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca

Векторная вакцина AstraZeneca против COVID-19 была разработана институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Oxford Vaccine Group. При производстве вакцины используется генетически модифицированный аденовирус шимпанзе ChAdOx1.


Tezepelumab компании AstraZenica получил от FDA США статус орфанного препарата

Tezepelumab компании AstraZenica получил от FDA США статус орфанного препарата (ODD) для лечения эозинофильного эзофагита (EoE). Тезепелумаб разрабатывается AstraZeneca в сотрудничестве с Amgen и проходит приоритетную проверку FDA для лечения пациентов с астмой.  EoE – это редкое хроническое воспалительное заболевание, при котором в пищеводе накапливаются эозинофилы.


FDA предоставило Enhertu статус прорывной терапии для лечения рака молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило Enhertu (трастузумаб дерукстекан) статус прорывной терапии (BTD) в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали один или несколько анти-HER2. FDA предоставило статус BTD на основе данных исследования DESTINY-Breast03 Phase III, представленных на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2021 году. В рамках исследования препарат Enhertu продемонстрировал снижение риска прогрессирования заболевания и смерти на 72% по сравнению с T-DM1. Почти все пациенты, получавшие Enhertu были живы через год (94,1%), по сравнению с 85,9% пациентов, получавших T-DM1. Частота подтвержденного объективного ответа (ЧОО) удвоилась в группе применения Enhertu, по сравнению с…


Alexion выкупила фармакологическую компанию Caelum Biosciences

Компания Alexion (дочерняя компания AstraZeneca) воспользовалась своим правом на приобретение всей оставшейся доли в компании Caelum Biosciences. Основной разработкой данной компании является препарат CAEL-101 – потенциально первый в своем классе фибрилреактивное моноклональное антитело (mAb), разработанное для лечения амилоидоза легкой цепи (AL). На данный момент препарат проходит клинические исследования 3 фазы CARES. AL амилоидоз – редкое заболевание, при котором неправильно свернутые амилоидные белки накапливаются в органах по всему телу, включая сердце и почки, вызывая значительное повреждение и отказ органов, что в конечном итоге может привести к смертельному исходу. 


“Saphnelo” компании AstraZeneca был одобрен в Японии для лечения системной красной волчанки

Министерство здравоохранения Японии одобрило препарат Saphnelo (anifrolumab) компании AstraZeneca для лечения взрослых пациентов с системной красной волчанкой (SLE). SLE — диффузное заболевание соединительной ткани, характеризующееся системным иммунокомплексным поражением соединительной ткани и её производных, с поражением сосудов микроциркуляторного русла.  Одобрение было основано на результатах клинических исследований III фазы TULIP и испытание Фазы II MUSE, которые показали эффективность и безопасность препарата. AstraZeneca в 2004 году приобрела права на коммерциализацию Saphnelo через исключительное лицензионное использование и соглашение о сотрудничестве с компанией Medarex, Inc. С 2009 года Medarex принадлежит компании Bristol-Myers Squibb (BMS). В соответствии с соглашением, AstraZeneca будет выплачивать процент с продаж Bristol-Myers в…


AstraZeneca построит в Ирландии современное производство

AstraZeneca планирует создать предприятие по производству активных фармацевтических ингредиентов (API) нового поколения на базе кампуса Alexion в Колледж-Парке Дублина (Ирландия). Новый завод будет осуществлять разработку препаратов на поздних стадиях и ранние коммерческие поставки, внедряя современные технологические процессы и цифровые инновации, которые предназначены для удовлетворения растущих потребностей компании в разработке новых лекарственных средств.  Планируемые инвестиции в проект составляют около $360 млн. Ожидается, что инвестиционная программа значительно сократит время и затраты на коммерциализацию, а также позволит внедрить более экологичные производственные процессы, что будет способствовать реализации программы Ambition Zero Carbon. 



Революционные данные AstraZeneca новой комбинации лечения немелкоклеточного рака

Компания AstraZeneca опубликовала данные 3 фазы исследования POSEIDON, оценивающего комбинацию препаратов tremelimumab и Imfinzi в сочетании с химиотерапией в сравнение с применением только химиотерапии, для лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии 1-й линии. Положительные результаты исследования POSEIDON Phase III показали, что применение Imfinzi и tremelimumab при добавлении к химиотерапии на основе платины продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, по сравнению с химиотерапией и сочетания Imfinzi + химиотерапия. У пациентов, получавших короткий курс из пяти циклов в течение 16 недель препарата tremelimumab в дополнение к Imfinzi и химиотерапии, наблюдалось снижение риска смерти на 23% по сравнению с…




EMA одобрил Ultomiris AstraZeneca для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Одобрение было основано на промежуточных результатах исследования фазы III, которые продемонстрировали эффективеность в достижении полного ингибирования комплемента C5 в течение 26 недель


Препарат Forxiga компании AstraZeneca был одобрен в Японии для лечения хронической болезни почек

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Forxiga (dapagliflozin) компании AstraZeneca для лечения хронической болезни почек (ХБП) у взрослых пациентов с диабетом 2 степени (СД2), и без него. Одобрение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) основано на положительных результатах исследования фазы III DAPA-CKD. Исследования фазы III DAPA-CKD продемонстрировало, что применение Forxiga в дополнение к стандартному лечению (SoC) ингибитором ангиотензинпревращающего фермента или блокатором рецепторов ангиотензина на 39% снижает относительный риск ухудшения функции почек, наступления почечной недостаточности (ESKD) или риска сердечно-сосудистой (CV) или почечной смерти. Препарат Forxiga недавно был одобрен регулирующими органами США и Европейского союза, для…


Ultomiris компании Alexion показал недостаточную эффективность против амиотрофического склероза

Alexion прекратила исследование 3 фаза CHAMPION-ALS препарата Ultomiris (равулизумаба), предназначенным для взрослых пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (ALS). Данное решение было основано на рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных (IDMC), после предварительно определенного промежуточного анализа, которое показало недостаточную эффективность препарата. Никаких новых результатов безопасности не наблюдалось, и данные соответствовали установленному профилю безопасности Ultomiris . БАС – это редкое нейродегенеративное заболевание со смертельным исходом, которое поражает двигательные нейроны в головном и спинном мозге.


Препарат AZD7442 AstraZeneca снижает риск симптоматического Covid-19 на 77%

AstraZeneca сообщила о положительных результатах исследования PROVENT III фазы, оценивающей препарат AZD7442, предназначенной для профилактики Covid-19. Исследование достигло основной конечной точки, и показало статистически значимое снижение частоты симптоматического COVID-19. Согласно данным, применение препарата AZD7442, снижает риск развития симптоматического COVID-19 на 77% по сравнению с плацебо. При первичном анализе в исследовании было зарегистрировано 25 случаев симптоматического COVID-19. Случаев с тяжёлой формой заболевания и смерти, связанной с COVID-19, у пациентов получавших препарат AZD7442 не выявлено. В группе плацебо произошло три случая тяжелой формы COVID-19, в том числе два со смертельным исходом. AZD7442 – это первая комбинация антител (невакцинная), модифицированная для обеспечения долгосрочной…


FDA запросила дополнительное клиническое исследование безопасности препарата roxadustat

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запросила дополнительное клиническое исследование безопасности препарата roxadustat, применяемого для лечения анемии при хронической болезни почек, не зависимых и зависимых от диализа. Ранее, компания AstraZeneca подала заявку в FDA США для одобрения препарата roxadustat. Roxadustat одобрен в ряде стран, включая Китай и Японию. Он так же находится на рассмотрении регулирующими органами в Европейском Союзе, где недавно было получено положительное заключение CHMP.


ЕК одобрила Forxig AstraZeneca для лечения хронической болезни почек

Европейская Комиссия одобрила препарат Forxig компании AstraZeneca для лечения хронической болезни почек у взрослых пациентов с диабетом 2 типа, и без него. Одобрение ЕК основано на положительных результатах исследования 3 фазы DAPA-CKD. Исследование фазы III DAPA-CKD продемонстрировало, что Forxiga в дополнение к стандартному лечению (SoC) ингибитором ангиотензинпревращающего фермента или блокатором рецепторов ангиотензина на 39% снижает относительный риск ухудшения функции почек и риска сердечно-сосудистой или почечной недостаточности, по сравнению с плацебо (абсолютное снижение риска [ARR] = 5,3%, p


FDA одобрил препарат Saphnelo компании AstraZeneca

FDA одобрил препарат Saphnelo компании AstraZeneca для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой системной красной волчанкой, которые получают стандартную терапию.  Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) было основано на данных об эффективности и безопасности, полученных в рамках программы клинических разработок Saphnelo , включая два испытания TULIP Phase III и MUSE Phase II. 


AstraZeneca займётся разработкой лекарства против ожирения

AstraZeneca вступила в сотрудничество с Regeneron для исследования, разработки и коммерциализации препарата против ожирения (GPR75) и сопутствующих заболеваний. Компании будут равномерно распределять затраты и прибыль.


Ultomiris компании AstraZenica одобрен в ЕС для лечении пароксизмальной гемоглобинурии

Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило препарат компании AstraZeneca – Ultomiris Alexion, применяемого для лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) основал свое положительное заключение на промежуточных результатах клинических испытаний фазы III у детей и подростков с ПНГ, которые были недавно представлены на Виртуальном конгрессе Европейской гематологической ассоциации 2021 года.


Препарат AstraZeneca Vaxzevria показал эффективность против бета, альфа, гамма и альфа вариантов

Результаты канадской исследовательской сети по имммунизации (CIRN) при поддержке Агентства общественного здравоохранения Канады и Канадского института исследований в области здравоохранения показали, что одна доза Vaxzevria способна оказать эффективное воздействие против тяжёлых и смертельных случаев: на 82% против Бета/ Гамма-варианта, на 87% против Дельта (B.617.2, «Индийский») варианта, и на 90% против Альфа (B.1.1.7, «Кент») варианта.


Комитет FDA не поддержал одобрение препарата “Roxadustat” компании AstraZeneca для лечения анемии

Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не поддержал одобрение препарата “Roxadustat” компании AstraZeneca для лечения анемии при хронической болезни почек у диализозависимых взрослых пациентов. Безопасность и эффективность “Roxadustat”, перорального ингибитора пролилгидроксилазы (HIF-PH) фактора, индуцируемого гипоксией, были продемонстрированы в программе III фазы, с участием более 8000 пациентов и опубликованы в пяти рецензируемых журналах. Отмечается, что FDA рассмотрит независимые мнения и рекомендации экспертов при рассмотрении заявки, и не будет учитывать рекомендацию Комитета.


FCA Великобритании одобрил сделку AstraZeneca на покупку Alexion Pharmaceuticals, Inc. 

Управления по финансовому регулированию и надзору Великобритании одобрил сделку AstraZeneca на приобретение компании Alexion Pharmaceuticals, Inc.  Ожидается, что сделка по будет завершена 21 июля 2021 года. После закрытия сделки, новые акции AstraZeneca, выпущенные для акционеров Alexion, будут допущены к листингу в сегменте премиального листинга и вторичному листингу на Nasdaq Stockholm.  Кроме того, новые американские депозитарные акции (АДА) AstraZeneca будут допущены к торгам на фондовой бирже Nasdaq.  Акции Alexion будут исключены из листинга фондовой биржи Nasdaq.


FDA США поставила статус “приоритетный” на лицензирование препарата против астмы “Tezepelumab” AstraZeneca.

Заявка AstraZeneca на получение лицензии применения препарата Tezepelumab была принята FDA США и получила приоритет проверки. Препарат Tezepelumab разработан в сотрудничестве с Amgen для лечения астмы. Ориентировочная дата принятия решения FDA – первый квартал 2022 года.


AstraZeneca получила разрешение ЕК на приобретение компании Pharmaceuticals, Inc. с платформой Alexion.

AstraZeneca получила разрешение Европейской комиссии на приобретение компании Pharmaceuticals, Inc. с технологической платформой Alexion. На основе технологической платформы Alexion и собственных подразделений, компания планирует создать общую группу по редким заболеваниям под названием Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Условия сделки не раскрываются.


Forxiga  компании AstraZeneca одобрен в Европейском союзе .

Препарат Forxiga  компании AstraZeneca одобрен в Европейском союзе (ЕС) для лечения хронической болезни почек (ХБП) у взрослых с диабетом 2 типа (СД2) и без него. Комитет  Европейского агентства по лекарственным средствам основал свое одобрение на положительных результатах исследования III фазы DAPA-CKD.


AstraZeneca получила условное одобрение препарата лечение предстательной железы Lynparza в Китае.

AstraZeneca и компания MSD получили условное разрешение в Китае на применение препарата Lynparza для лечения взрослых пациентов с зародышевым или соматическим BRCA-мутированным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC), которые прогрессировали после лечения, включавшего новый гормональный агент (абиратерон, энзалутамид). Одобрение Национальным управлением медицинских продуктов Китая было основано на анализе подгрупп исследования PROfound Phase 3 фазы. Дальнейшее одобрение зависит от подтверждения клинической пользы по данному исследованию.


ВОЗ одобрила вакцинацию детей и подростков.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала, что вакцины от коронавируса можно использовать для вакцинации детей и подростков. Отмечается, что даже при условии нынешних данных о лёгком переносе болезни детьми, необходимо в срочном порядке проводить вакцинацию на ровне с другими возрастными группами.


AstraZeneca получила условное разрешение в Китае применения препарата Orpathys.

Компании AstraZeneca и HUTCHMED’s получили условное разрешение в Китае на применение препарата Orpathys, предназначенного для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с изменениями экзона 14 MET, прогрессом болезни после предшествующей системной терапии, запретом химиотерапии. Предварительное одобрение было основано на положительных результатах исследования 2 фазы, проведенного в Китае. Дальнейшее одобрение зависит от успешного завершения исследования препарата.


AstraZeneca и MSD’s Koselugo получили условное одобрение ЕС препарата Koselugo.

Компании AstraZeneca и MSD’s Koselugo получили условное одобрение препарата Koselugo Европейским союзом, применяемого для лечения симптоматических неоперабельных плексиформных нейрофибров (PN) у пациентов с нейрофиброматозом 1 типа (NF1), в возрасте от трех лет и старше. Одобрение Европейской комиссией было основано на положительных результатах исследования SPRINT Stratum 1 Phase II. Это исследование показало, что Koselugo уменьшает размер неоперабельных опухолей у детей, уменьшая боль и улучшая качество жизни.  


Суд первой инстанции в Брюсселе обязал AstraZenica поставить 80,2 млн доз вакцины в ЕС до 27 сентября 2021 года.

Суд первой инстанции в Брюсселе обязал компанию AstraZenica доставить 80,2 млн доз вакцины в Европейский Союз до 27 сентября 2021 года. Все остальные запрашиваемые меры Европейской комиссией были отклонены. Так же суд постановил, что Европейская комиссия не обладает исключительным правом или правом приоритета перед всеми другими договаривающимися сторонами. Ранее, Европейская комиссия обязала компанию поставить 120 млн доз вакцины к концу июня 2021 года, и в общей сложности 300 млн доз к концу сентября 2021 года. На сегодняшний день Компания поставила в Европейский Союз более 70 миллионов доз.


Вакцина от COVID-19 AstraZeneca эффективна против варианта Delta на 92%.

Министерства здравоохранения Англии заявила, что вакцина от COVID-19 компании AstraZeneca обеспечивает высокий уровень защиты от варианта Delta («индийский» вариант). В опубликованном сообщении говорится о том, что две дозы вакцина AstraZeneca способны снизить вероятность госпитализации пациентов с Covid-19 модификации Delta на 92%, и об полном отсутствии смертельных случаев среди вакцинированных.  Вакцина также показала высокий уровень эффективности против варианта Alpha (вариант «Кент») с уменьшением случаев госпитализаций на 86% и отсутствием случаев смерти.


AstraZeneca рассказала о окончательных результатах исследования head-to-head ELEVATE-RR 3 фазы Calquence.

Наш Telegram канал. Окончательные результаты исследования head-to-head ELEVATE-RR 3 фазы Calquence AstraZeneca продемонстрировали не уступающую выживаемость без прогрессирования (PFS) и статистически значимо меньшее количество случаев фибрилляции предсердий по сравнению с применением препарата Imbruvica, у взрослых ранее проходивших лечение пациентов с хроническим лимфолейкозом. Ибрутиниб (Imbruvica, PCI-32765) является противоопухолевым средством, предназначенным для лечения злокачественных B-лимфопролиферативных заболеваний. Он представляет собой ковалентный селективный ингибитор тирозинкиназы Брутона, которая играет важную роль в поддержании жизнеспособности злокачественных клеток. Imbruvica был одобрен в FDA США.


AstraZeneca назначит Арадхану Сарин главным исполнительным директором Alexion при условии закрытия сделки по Alexion Pharmaceuticals, Inc.

AstraZeneca PLC заявила, что Совет директоров назначил Арадхану Сарин исполнительным директором и главным финансовым директором при условии закрытия сделки по приобретению Alexion Pharmaceuticals, Inc. Назначение вступит в силу не позднее 1 августа 2021 года или на дату закрытия сделки, которая ожидается состоится в третьем квартале 2021 года при условии получения разрешений регулирующих органов. Доктор Сарин в настоящее время является исполнительным вице-президентом и финансовым директором Alexion.  Доктор Сарин сменит Марка Дюнуайе, который уйдет с поста финансового директора и из Совета директоров AstraZeneca на пенсию.


Появились данные 3 фазы клинических испытаний OlympiA препарата MSD’s Lynparza компании AstraZeneca.

Результаты исследования 3 фазы клинических испытаний OlympiA показали, что препарат компании AstraZeneca под названием MSD’s Lynparza продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое улучшение инвазивного излечения без последующих признаков заболевания (iDFS), при адъювантном лечении пациентов с высоким уровнем BRCA-мутации зародышевой линии (gBRCAm), по сравнению с группой принимающих плацебо. Lynparza также продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое улучшение ключевой вторичной конечной точки – отдаленной безрецидивной излечиваемости (DDFS) в общей популяции исследования. Lynparza снижал риск отдаленного рецидива заболевания или смерти на 43% (на основании HR 0,57; 99,5% ДИ 0,39-0,83; p


26 мая в Брюсселе состоится Судебное заседание по иску ЕС к AstraZeneca.

26 мая текущего года начнётся Судебное заседание по иску Европейской комиссии к фармацевтической компании AstraZeneca. Заседание пройдет в Брюсселе. «Наша цель была и остаётся неизменной: получить все предзаказанные по контракту с AstraZeneca вакцины», — рассказала представитель ЕС. 26 апреля Европейский союз запустил юридические процедуры против компании AstraZeneca из-за невыполнения контракта на поставки вакцин от коронавируса в страны объединения. ЕС планирует через суд заставить компанию выполнить поставку 90 млн доз. Из заказанных 120 млн доз было поставлено всего 30 млн. 


А Японии одобрили вакцину AstraZeneca для экстренного использования.

Компания AstraZeneca получила специальное разрешение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии, на экстренное применение вакцины против COVID-19 – AZD1222 лицам от 18 лет и старше.


AstraZeneca представит новые данные в области лечения рака на ASCO с 4 по 8 июля.

Компания AstraZeneca объявила, что на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO),которое будет проходить с 4 по 8 июня 2021 года, представит новые данные в области лечения рака.  «Наши данные в ASCO в этом году показывают нашу непоколебимую решимость произвести революцию в лечении рака и укрепить наше ведущее портфолио в области лечения рака легких и молочной железы, а также гематологии. Новые результаты Lynparza и Imfinzi продолжают подтверждать нашу стратегию лечения рака на ранних стадиях с лечебной целью, а данные Calquence подтверждают наше стремление улучшить качество обслуживания пациентов, демонстрируя эффективность с помощью безопасных, переносимых лекарств» – заявил Дэйв Фредриксон, исполнительный вице президент бизнес подразделения онкологии.


«Р-Фарм» в России начнёт производить вакцину “AstraZenica” на экспорт.

Российская компания «Р-Фарм» начнёт производить вакцину от короновирусной инфекции “AstraZenica”. Выпуск первой партию ожидается уже в июне . Данный препарат предназначен только для экспорта. «Мы готовимся к тому, чтобы в июне выпустить в оборот первую партию вакцины «Р-Кови», которую «Р-Фарм» производит по лицензии Оксфордского университета и AstraZeneca», — сказал гендиректор компании Василий Игнатьев в интервью РИА новости.


Акционеры AstraZeneca планируют приобрести все акций Alexion Pharmaceuticals, Inc.

На общем собрании акционеров компании AstraZeneca, приняли положительное решение о приобретении всех обыкновенных акций Alexion Pharmaceuticals, Inc. Ожидается, что сделка по приобретению будет закрыта в 3 квартале 2021 года при условии одобрения акционерами Alexion, определенных разрешений регулирующих органов и других обычных условий закрытия.   


Оксфордский университет – опасность возникновения тромбоза воротной вены от вакцин Pfizer и Moderna в 30 раз выше, чем от препарата AstraZeneca.

По данным сообщения в аккаунте Twitter Спутник-V, Оксфордский университет опубликовал исследование вакцин от короновирусной инфекции, согласно которому опасность возникновения тромбоза воротной вены от вакцин Pfizer и Moderna в 30 раз выше, чем от препарата Vaxzevria (AstraZeneca).


AstraZeneca купит Alexion Pharmaceuticals за $39 млрд.

AstraZeneca заявила о получении разрешения Федеральной торговой комиссии Соединённых Штатов Америки на покупку фармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals. AstraZeneca остается заручится одобрением сделки регуляторами Великобритании, ЕС и Японии. Покупка обойдётся компании в $39 млрд., или $175 за акцию. Акционеры Alexion получат $60 и 2,1243 АДР AstraZeneca за каждую их акцию. Подписание сделки ожидается в 3 кв. 2021 г. После слияния компаний, акционерам Alexion будет принадлежать 15% объединенной компании.


Начинаем разбираться в мировых вакцинах от covid-19:

На сегодняшний день в мире уже зарегистрировано более восьми вакцин от короновируса(covid-19). Мы собрали для вас немного информации, чтобы разобраться в основных: 1. «Спутник V»(Россия) – первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Разработана российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и 48-м Центральным научно-исследовательским институтом Минобороны России. Представляет собой вирусную векторную вакцину на основе инактивированного аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающего иммунный ответ Вакцина «Спутник V». Препарат состоит из двух компонентов. Уже зарегистрирована в 60 странах. Эффективность вакцины по информации клинических центров…


Moderna ведет переговоры с Nexus Pharmaceuticals для расширения производства.

По данным американского агентства Reuters, Moderna ведет переговоры с Nexus Pharmaceuticals для расширения производства вакцины от коронавируса. В планах компании использовать новый завод Nexus Pharmaceuticals способный создавать до 30 млн. доз препарата в месяц.


Дания прекратила использование вакцины AstraZeneca.

Дания полностью прекратила использование вакцины, разработанной британско-шведской фармкомпанией AstraZeneca. Дания стала первой европейской страной, которая запретила использование этой вакцины для всех групп населения.


Tagrisso AstraZeneca одобрили в Китае.

Tagrisso AstraZeneca был одобрен в Китае для адъювантного лечения пациентов с ранней стадией (IB, II и IIA) немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с рецептором эпидермального фактора роста (EGFRm) после резекции опухоли с лечебной целью, с адъювантной химиотерапией или без нее в соответствии с рекомендациями врача пациента. Тагриссо положен пациентам с EGFRm, опухоли которых имеют делеции экзона 19 или мутации экзона 21 (L858R).


J&J отложила применение своей вакцины до окончания разбирательства.

J&J приняла “опережающее решение” отложить применение своей вакцины от коронавируса в Европе. Федеральные агентства здравоохранения США во вторник рекомендовали приостановить использование вакцины J&J против COVID-19 после того, как у шести пациентов образовались тромбы. В данный момент речь идет о 6 случаях появления тромбоза после вакцинации данным препаратом.


CDC и FDA рекомендуют приостановить выпуск Johnson & Johnson.

Федеральные Центры по контролю и профилактике заболеваний совместно с Управленим по вопросам качества продовольствия и медикаментов Министерства здравоохранения и социальных служб США рекомендовали приостановить использование вакцины от коронавируса компании Johnson & Johnson. Об этом во вторник сообщается в аккаунте FDA в Twitter. “Мы рекомендуем приостановить использование этой вакцины в целях предосторожности”, – сказано в сообщении.


AstraZeneca объявили о высоких результатах первичного анализа 3 фазы DARE-19.

AstraZeneca и Среднеамериканский институт сердца Святого Луки 12 апреля 2021 г. объявили о высоких результатах первичного анализа 3 фазы исследования DARE-19, оценивающего потенциал Farxiga (дапаглифлозина) для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, которые подвержены риску развития серьезных осложнений.


FDA не нашло подтверждений связи вакцины Johnson & Johnson со случаями образования тромбов.

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США не нашло подтверждений того, что вакцина от коронавируса американской компании Johnson & Johnson (J&J) может приводить к образованию тромбов. Об этом говорится в заявлении американского регулятора, распространенном в пятницу. Ранее стало известно, что EMA проверяет 4 случая образования тромбоза у людей, привившихся вакциной от короновирусной инфекции J&J, 1 из которых появился в ходе клинических испытаний вакцины.


AstraZeneca выступит с докладом в AACR по инновациям лечения ранней онкологии.

Компания AstraZeneca в рамках ежегодного  собрания Американской ассоциации исследований рака (AACR) выступит с докладом по инновации в области лечения ранней онкологии. Собрание AACR будет проходить с 10 по 15 апреля 2021 года.


Администрация Байдена предложила платить глобальный минимальный налог правительствам исходя из продаж в каждой стране.

Администрация Байдена предложила странам, ведущих переговоры по международному налогообложению в ОЭСР, новую модель налогообложения транснациональных корпораций, призвав крупнейшие мировые компании платить сборы национальным правительствам исходя из продаж в каждой стране в рамках сделки по глобальному минимальному налогу.  


EMA обнаружил возможную связь между вакциной AstraZeneca и проблемами свертывания крови.

Европейский регуляторный орган по контролю за лекарствами обнаружил возможную связь между вакциной AstraZeneca от COVID-19 и редкими проблемами свертывания крови у взрослых, получивших прививку, и заявил, что принял во внимание все доступные доказательства. «Одно правдоподобное объяснение сочетания сгустков крови и низкого уровня тромбоцитов – это иммунный ответ, приводящий к состоянию, аналогичному тому, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин», – заявило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).



Британский регулятор рассматривает ограничение вакцинации людей моложе 30 лет вакциной AstraZenica

Британский медицинский регулятор рассматривает возможность ограничить в стране вакцинацию людей моложе 30 лет препаратом AstraZenica, и замену его на аналогичный. Но тем не менее регулятор сообщает, что на данный момент не владеет информацией о связи возникновения тромбоза с вакциной  AstraZenica.


Johnson and Johnson возглавит завод BioSolutions в Балтиморе. AstraZenica отстранена

Соединенные Штаты отстранили компанию AstraZenica от управления заводом в Балтиморе. Новым управленцем мощностей станет компания Johnson and Johnson, которая как отмечается поставит правительству США 100 миллионов доз к концу мая.


В США прекратили производство вакцины AstraZeneca

В США на заводе в Балтиморе перестали выпускать вакцину AstraZeneca. Решение о прекращении производства было инициировано администрацией Байдена. Как отмечается, связанно это с инцидентом, при котором на заводе перепутали компоненты вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson, и было испорчено 15 млн доз вакцины Johnson & Johnson.


Johnson & Johnson испортила 15 млн доз вакцин

Сотрудники завода, пренадлежащей компании Johnson & Johnson в Балтиморе (штат Мэриленд) несколько недель назад допустили ошибку при смешивании ингредиентов вакцины от коронавируса нового типа, что привело к потере 15 млн доз препарата.  Об этом пишет издание NYT. По данным издания, причиной является ошибка персонала завода.  


Pfizer в ходе 3 фазы испытаний показала 100% эффективность у подростков от 12 до 15 лет

Pfizer-BioNTech в ходе 3 фазы испытаний у подростков в возрасте от 12 до 15 лет продемонстрировала 100%-ную эффективность и устойчивые реакции антител, превышающие те, которые были зарегистрированы ранее у вакцинированных участников в возрасте от 16 до 25 лет. Компания предоставит данные FDA и EMA в ближайшем будущем ю,  для получения разрешений на применение препарата для вакцинации данной категории населения.


Австрийский канцлер Себастьян Курц планирует закупить у Москвы 1 млн доз вакцины от Covid-19 “Спутник V”

Австрийский канцлер Себастьян Курц планирует закупить у Москвы 1 млн доз вакцины от Covid-19 “Спутник V”. Отмечается, что есть наработки по первой партии из 300 тыс. доз, которые должны поступить в страну уже в апреле этого года.


Заместитель председателя Национального консультативного комитета по иммунизации, Шелли Дикс заявила о временной приостановке вакцинирования людей в возрасте до 55 лет

Заместитель председателя Национального консультативного комитета по иммунизации, Шелли Дикс заявила о временной приостановке вакцинирования людей в возрасте до 55 лет: “Значительная неопределенность в отношении пользы от вакцинирования AstraZeneca взрослых людей в возрасте до 55 лет с учетом потенциальных рисков”, – сказала Шелли. Случай тромбоза появляется примерно у одного из 100 000 или одного из миллиона людей, привитых AstraZeneca. Обычно это происходит между четвертым и 20-м днями после укола, добавила она.


Украинский президент Владимир Зеленский заявил, что Украине необходимо по примеру западных стран разработать систему паспортов вакцинации

Украинский президент Владимир Зеленский на селекторном совещании по предотвращению распространения COVID-19 заявил, что Украине необходимо по примеру западных стран разработать систему паспортов вакцинации от коронавирусной инфекции короновирусной инфекции. Он также заявил о необходимости охвата вакцинацией от коронавируса до 70% взрослого населения страны.



Российский фонд прямых инвестиций и компания Shenzhen Yuanxing Gene-tech договорились о производстве свыше 60 млн доз вакцины “Спутник V” в Китае заявили в РФПИ.  Начала коммерческого выпуска планируется на май 2021 года. 

Российский фонд прямых инвестиций и компания Shenzhen Yuanxing Gene-tech договорились о производстве свыше 60 млн доз вакцины “Спутник V” в Китае заявили в РФПИ.  Начала коммерческого выпуска планируется на май 2021 года.


150 тыс. Доз китайского препарата компании «Синофарм» поступило в Киргизию для вакцинации от короновирусной инфекции

150 тыс. Доз китайского препарата компании «Синофарм» поступило в Киргизию для вакцинации от короновирусной инфекции. Первый вакцинировать себя в стране будет министр здравоохранения и социального развития Киргизии Алымкадыр Бейшеналиев. В первую очередь планируется, что вакцину получат медработники, учителя, сотрудники силовых и правоохранительных органов. «До мая или июня поступит российская вакцина «Спутник V», — добавил Бейшеналиев.


Администрация президента США совместно с частными компаниями работает над стандартами для выпуска паспортов вакцинации от коронавируса.

Администрация президента США совместно с частными компаниями работает над стандартами для выпуска паспортов вакцинации от коронавируса. Отмечается, что паспорта будут доступны через приложения для смартфонов, которые могут отображать сканируемый код, аналогичный посадочному талону авиакомпании. Ранее сообщалось, что власти Нью-Йорка первыми в США начали применение системы электронных сертификатов, подтверждающих вакцинироввние от коронавируса. Об этом в своем Twitter заявил губернатор штата Эндрю Куомо.


Еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон заявил, что сертификаты вакцинации от коронавирусной инфекции COVID-19 станут доступны в Евросоюзе к 15 июня. “Он будет факультативным, но авиакомпании могут его потребовать”-отметил он

Еврокомиссар по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон заявил, что сертификаты вакцинации от коронавирусной инфекции COVID-19 станут доступны в Евросоюзе к 15 июня. “Он будет факультативным, но авиакомпании могут его потребовать”-отметил он.


Еврокомиссар Тьерри Бретон, курирующий в Еврокомиссии политику в области вакцинации полагает, что производство “Спутника V” в ЕС после апробации займет около года. Он отметил, что производство российского препарата не сможет повлиять на ситуацию с пандемией в странах Еврозоны

Еврокомиссар Тьерри Бретон, курирующий в Еврокомиссии политику в области вакцинации полагает, что производство “Спутника V” в ЕС после апробации займет около года. Он отметил, что производство российского препарата не сможет повлиять на ситуацию с пандемией в странах Еврозоны.


Власти Нью-Йорка первыми в США начали применение системы электронных сертификатов, подтверждающих вакцинироввние от коронавируса, заявил в своем Twitter губернатор штата Эндрю Куомо. Жители Нью-Йорка могут получить электронный сертификат, установив мобильное приложение Excelsior Pass. Все желающие смогут внести в онлайн-базу сведения о вакцинации и результатах прохождении теста на коронавирус. В случае проверок при посещении массовых мероприятий необходимо будет предоставить QR-код, который автоматически сформиран в приложении, показать на экране смартфона или в распечатанном виде. Отмечается, что участие в программе электронных сертификатов носит добровольный характер

Власти Нью-Йорка первыми в США начали применение системы электронных сертификатов, подтверждающих вакцинироввние от коронавируса, заявил в своем Twitter губернатор штата Эндрю Куомо. Жители Нью-Йорка могут получить электронный сертификат, установив мобильное приложение Excelsior Pass. Все желающие смогут внести в онлайн-базу сведения о вакцинации и результатах прохождении теста на коронавирус. В случае проверок при посещении массовых мероприятий необходимо будет предоставить QR-код, который автоматически сформиран в приложении, показать на экране смартфона или в распечатанном виде. Отмечается, что участие в программе электронных сертификатов носит добровольный характер.


Индия временно приостановила поставки на экспорт вакцины против коронавирусной инфекции разработки компании AstraZeneca, которую производит Индийский институт сыворотки (SII). Как сообщает в четверг телеканал NDTV со ссылкой на источники, это решение может затронуть и поставки препарата в рамках программы Всемирной организации здравоохранения COVAX, призванной содействовать получению вакцин от коронавируса менее благополучными странами

Индия временно приостановила поставки на экспорт вакцины против коронавирусной инфекции разработки компании AstraZeneca, которую производит Индийский институт сыворотки (SII). Как сообщает в четверг телеканал NDTV со ссылкой на источники, это решение может затронуть и поставки препарата в рамках программы Всемирной организации здравоохранения COVAX, призванной содействовать получению вакцин от коронавируса менее благополучными странами.


Минздрав Канады обновил инструкцию для вакцины AstraZeneca предупреждением о тромбах. В ведомстве пояснили, что такое решение приняли после совместного анализа соответствующих данных с европейскими регуляторами

Минздрав Канады обновил инструкцию для вакцины AstraZeneca предупреждением о тромбах. В ведомстве пояснили, что такое решение приняли после совместного анализа соответствующих данных с европейскими регуляторами.



Еврокомиссия ввела новые правила регистрации и экспорта вакцин из Европы. Теперь ЕС будет тщательнее проверять страну, куда собирается поставлять препарат

Еврокомиссия ввела новые правила регистрации и экспорта вакцин из Европы. Теперь ЕС будет тщательнее проверять страну, куда собирается поставлять препарат.


Евросоюз вынужден прибегнуть к юридическим действиям, включая ограничения экспорта, против AstraZeneca за недопоставку вакцины, заявил замглавы Еврокомиссии

Евросоюз вынужден прибегнуть к юридическим действиям, включая ограничения экспорта, против AstraZeneca за недопоставку вакцины, заявил замглавы Еврокомиссии.


Межтерриториальный совет Испании решил возобновить вакцинацию и повысили до 65 лет порог вакцинации препаратом от коронавируса, разработанным компанией AstraZeneca

Межтерриториальный совет Испании решил возобновить вакцинацию и повысили до 65 лет порог вакцинации препаратом от коронавируса, разработанным компанией AstraZeneca.


Вакцина AstraZeneca от коронавируса включена ВОЗ в список препаратов для активной иммунизации с целью профилактики болезни у лиц в возрасте 18 лет и старше

Вакцина AstraZeneca от коронавируса включена ВОЗ в список препаратов для активной иммунизации с целью профилактики болезни у лиц в возрасте 18 лет и старше. Препарат стал второй вакциной, получившей официальное одобрение ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях. Это позволяет использовать его в программе COVAX по справедливому распределению вакцин в мире. Ожидается, что в первой половине 2021 г. более 300 млн. доз вакцины будут доступны 145 странам в рамках COVAX.