Arcturus Therapeutics Holdings Inc. специализируется на разработке вакцин против инфекционных заболеваний и лекарств в области лечения редких заболеваний печени и органов дыхания
Arcturus Therapeutics отчиталась за 2 квартал 2021 года: – выручке составила в размере $2,0 млн, по сравнению с $2,3 млн аналогичного периода 2020 года; – операционные расходы составили $55,7 млн, по сравнению с $12,4 млн аналогичного периода 2020 года; – чистый убыток составил $54,6 млн, по сравнению с чистым убытком в размере $10,3 млн аналогичного периода 2020 года; – чистый убыток на базовую и разводненную акцию составил $2,07, против чистого убытка $0,55 аналогичного периода 2020 года.
Arcturus Therapeutics Holdings Inc. подала заявку в Управление здравоохранения Сингапура(HSA) на клинические испытания двух кандидатов вакцины от covid-19 ARCT-154 и ARCT-165. В рамках фазы 1/2 клинических испытаний вакцины будут оцениваться как в качестве первичной вакцинации, так и в качестве бустерной вакцины, после первоначальной вакцинации Comirnaty®. Доклинические исследования ARCT-154 и ARCT-165 продемонстрировали сильную нейтрализующую иммуногенность у приматов к вариантам SARS-CoV-2 Alpha, Beta, Gamma и Delta.
Arcturus Therapeutics заключила договор сотрудничества с компанией Vingroup для совместного создания предприятия, а так же продвижения, исследования и продажи мРНК-вакцин Arcturus от COVID-19 во Вьетнаме. В рамках контракта: 1. Arcturus предоставит Vinbiocare эксклюзивную лицензию на производство вакцин во Вьетнаме. 2. Vinbiocare внесет предоплату в размере $40 млн., а также будет выплачивать процент от реализации вакцины.
Управления по исследованиям в области здравоохранения Великобритании допустило проведение 2 фазы испытаний препарата ARCT-810 компании Arcturus Therapeutics, являющегося новым терапевтическим средством на основе мРНК для лечения дефицита орнитин-транскарбамилазы (OTC). ARCT-810 представляет собой ведущий актив Arcturus для лечения редких заболеваний, использующий новую, системно управляемую платформу доставки LUNAR®. Фаза 2 исследования ARCT-810 представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вложенных однократных и многократных возрастающих доз для подростков и взрослых с дефицитом безрецептурных препаратов.
Основными источниками доходов компании Arcturus стали лицензионные сборы и платежи, полученные от соглашений о научных исследованиях и разработках совместно с фармацевтическими и биотехнологическими партнерами. Чистая прибыль составила $2,1 миллиона, что на 19% ниже по сравнению с $2,6 за аналогичный период прошлого года. Общие операционные расходы за 1 квартал 2021 года составили $59,8 млн., увеличившись по сравнению с $12,1 млн. первого квартала 2020 года. Затраты на исследования и разработки увеличились примерно до $42,1 млн. Основными факторами роста затрат за отчетный период стали: – повышение клинических и производственных затрат на сумму $17,2 млн. для реализации программы ARCT-021; – увеличение расходов на выплату…
Администрация Байдена предложила странам, ведущих переговоры по международному налогообложению в ОЭСР, новую модель налогообложения транснациональных корпораций, призвав крупнейшие мировые компании платить сборы национальным правительствам исходя из продаж в каждой стране в рамках сделки по глобальному минимальному налогу.
Arcturus Therapeutics объявляет финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2020 год и положительные клинические новости: Одноразовая вакцина против мРНК COVID-19 STARR ™ ARCT-021 будет переведена на этап 3 клинической разработки – на пути к началу исследования фазы 3 во втором квартале. Профиль иммуногенности однократного введения ARCT-021 выгодно отличается от новых данных, полученных от реципиентов однократной дозы одобренной стандартной мРНК-вакцины. Терапевтическая мРНК ARCT-810 для лечения дефицита орнитин-транскарбамилазы будет переведена на Фазу 2 клинических разработок – на пути к подаче CTA для Фазы 2 исследования множественных доз во втором квартале. Терапевтическая мРНК ARCT-032 при муковисцидозе: завершено успешное взаимодействие до IND с…