Amgen (#AMGN

Чистая прибыль Amgen снизилась на 10,3% до $1,476 млрд

Amgen отчиталась по GAAP за 3 месяца 2022 года. Основные моменты: – Чистая прибыль составила $1,476 млрд, что на 10,3% ниже по сравнению с $1,646 млрд в предыдущем году. – Прибыль на акцию (EPS) снизилась на 5% до $2,68. – Выручка увеличилась на 5,7% до $6,238 млрд против $5,901 млрд годом ранее. – Общий объем продаж продукции увеличился на 2%, по сравнению с первым кварталом 2021 года. – Объемы продаж ряда продуктов, включая Repatha® (эволокумаб), Prolia® (деносумаб) и EVENITY® (ромосозумаб-aqqg), выросли двузначными числами. – Объем продаж: Neulasta® (пегфилграстим ), NEUPOGEN® (филграстим), EPOGEN® (эпоэтин альфа), Aranesp® (дарбепотеин альфа), Parsabiv® (этелкальцетид) и…



Япония одобрила препарат Lumakras компании Amgen для лечения рака лёгкого

Министерство здравоохранения Японии одобрило применение Lumakras компании Amgen для лечения KRAS G12C-мутированного позитивного, неоперабельного и рецидивирующего немелкоклеточного рака легкого, прогрессирующего после системной противоопухолевой терапии. На сегодняшний день Lumakras уже одобрен почти в 40 странах мира.


Amgen получила разрешение на маркетинг препарата Lumykras в Европе

Европейская комиссия предоставила условное регистрационное удостоверение препарату LUMYKRAS (соторасибу) компании Amgen, для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS G12C.


В США одобрили препарат Tezspire компании Amgen для лечения тяжелой астмы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tezspire компании Amgen для лечения тяжелого протекания астмы, для пациентов в возрасте от 12 лет. Одобрение было основано на положительных данных клинического исследования NAVIGATOR III фазы,, в котором Tezspire продемонстрировал превосходство по всем первичным и ключевым вторичным конечным точкам у пациентов с тяжелой астмой, по сравнению с плацебо при добавлении к стандартной терапии. Tezspire – это первый в своем классе биологический препарат для лечения тяжелой астмы, который воздействует на стромальный лимфопоэтин тимуса (TSLP), эпителиальный цитокин. Это первый и единственный биологический препарат, который последовательно и значительно снижает…



Комиссия США одобрила изменения в условиях приобретения Bristol-Myers Squibb производителя Celgene и продажу препарата Otezla компании Amgen

Федеральная торговая комиссия США одобрила изменения в соглашении о покупке компанией Bristol Meyers Squibb ведущего производителя лекарственных средств против рака и иммунологии – Celgene Corp. Представители комиссии заявили в пятницу, что одобрили некоторые изменения в ранее утвержденное соглашение, согласно которым Bristol Meyers Squibb для соблюдения конкурентоспособности фармакологической компании Amgen, продает препарат для лечения псориаза Otezla. По мнению комиссии, приобретение препарата Otezla компанией Amgen за $13,4 млрд, уравновешивает ранее выдвинутое обвинение FTC, согласно которому при покупке Bristol Meyers Squibb компании Celgene за $ 74 млрд произошло нарушение федерального антимонопольного законодательства. Bristol Meyers Squibb в ноябре 2019 года приобрела Celgene за $80,3…


Amgen построит в Огайо сборочный завод готовых биопрепаратов

Amgen приступил к строительству новейшего завода по сборке и упаковке готовых биопрепаратов в штате Огайо, США. Инвестиции в проект составят около $365 млн. Ожидается, что завод будет введен в эксплуатацию к 2024 году.


Amgen за 9 месяцев снизила чистую прибыль до $3,994 млрд.

Amgen отчиталась по GAAP за 9 месяцев 2021 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании составила $3,994 млрд., что на 29,3% ниже по сравнению с $5,649 млрд. в предыдущем году. Выручка увеличилась на 1,8% до $19,133 млрд. против $18,79 млрд. годом ранее.



Amgen завершил приобретение биотехнологической компании Teneobio

Amgen завершил приобретение биотехнологической компании Teneobio. Teneobio разрабатывает новый класс биологических препаратов Human Heavy-Chain Antibodies и владеет запатентованными технологиями биспецифических и мультиспецифических антител, которые позволят Amgen значительно ускорить разработки новых молекул для лечения широкого спектра заболеваний. По условиям сделки, Amgen заплатила $900 млн. авансового платежа и может выплатить до $1,6 млрд. условных платежей.


Tezepelumab компании AstraZenica получил от FDA США статус орфанного препарата

Tezepelumab компании AstraZenica получил от FDA США статус орфанного препарата (ODD) для лечения эозинофильного эзофагита (EoE). Тезепелумаб разрабатывается AstraZeneca в сотрудничестве с Amgen и проходит приоритетную проверку FDA для лечения пациентов с астмой.  EoE – это редкое хроническое воспалительное заболевание, при котором в пищеводе накапливаются эозинофилы.


Amgen приобретаетбиотехническкую компанию Teneobio

Amgen приобретаетбиотехническкую компанию Teneobio, которая разрабатывает новый класс биологических препаратов под брендом Human Heavy-Chain Antibodies. Teneobio владеет запатентованными технологиями биспецифических и мультиспецифических антител, которые позволят Amgen значительно ускорить разработки новых молекул для лечения широкого спектра заболеваний. Amgen заплатит $900 млн. авансового платежа и до $1,6 млрд. условных платежей. Закрытие сделки ожидается во второй половине 2021 г.


FDA США поставила статус “приоритетный” на лицензирование препарата против астмы “Tezepelumab” AstraZeneca.

Заявка AstraZeneca на получение лицензии применения препарата Tezepelumab была принята FDA США и получила приоритет проверки. Препарат Tezepelumab разработан в сотрудничестве с Amgen для лечения астмы. Ориентировочная дата принятия решения FDA – первый квартал 2022 года.


Amgen и Kyowa Kirin договорились о совместной деятельности по препарату KHK4083.

Компания Amgen объявила о заключении соглашения с компанией Kyowa Kirin, в рамках которого стороны будут вести совместную разработку и коммерциализацию препарата KHK4083. На данный момент, лекарственное средство находится на 3 фазе клинических исследований. Препарат KHK4083 предназначен для лечения атопического дерматита и других аутоиммунных заболеваний.



“Amgen” выкупила “Five Prime Therapeutics” за $1,9 млрд.

Компания “Amgen” выкупила биотехнологическую компанию “Five Prime Therapeutics” за $1,9 млрд., что ровняется $38 за акцию. Компания Five Prime Therapeutics разработала препарат Bemarituzumab для лечения иммунотерапии рака желудка и других опухолей, который показал положительные результаты во второй фазе клинических исследований.


Администрация Байдена предложила платить глобальный минимальный налог правительствам исходя из продаж в каждой стране.

Администрация Байдена предложила странам, ведущих переговоры по международному налогообложению в ОЭСР, новую модель налогообложения транснациональных корпораций, призвав крупнейшие мировые компании платить сборы национальным правительствам исходя из продаж в каждой стране в рамках сделки по глобальному минимальному налогу.  


Amgen приобретает за $721 млн. биофармацевтическую компанию Rodeo Therapeutics

По данным с сайта Amgen, компания приобретает за $721 млн. биофармацевтическую компанию Rodeo Therapeutics, которая занимается  разрабаткой мелкомолекулярных методов лечения, предназначенные для помощи в регенерации и восстановлении тканей.