AbbVie (#ABBV)


США одобрила препарат SKYRIZI компании Abbvie для лечении болезни Крона

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) компании одобрение Abbvie в качестве первого и единственного специфического интерлейкина-23 (IL-23) для лечения болезни Крона от умеренной до тяжелой степени, у взрослых пациентов.


Комитет ЕМА рекомендовал одобрить препарат RINVOQ AbbVie для лечения язвенного колита

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить препарат упадацитиниб (RINVOQ®) компании AbbVie для лечения у взрослых пациентов активного язвенного колита (ЯК), находящегося в средней или тяжелой фазе, у которых был неадекватный ответ, его потеря или с непереносимостью традиционной терапии.


AbbVie подала заявку в США для одобрения препарата против болезни Паркинсона

AbbVie подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) для одобрение использования препарата ABBV-951 (фосфкарбидоп/фосфлеводоп) для лечения прогрессирующей болезни Паркинсона. Подача заявки была основана на результатах 3 фазы прямого, рандомизированного и контролируемого клинического исследования, которое продемонстрировало статистически значимое улучшение времени «включения» без вызывающей беспокойство дискинезии, по сравнению с пероральным препаратом карбидопой/леводопой, с немедленным высвобождением (CD/LD).


RINVOQ AbbVie был одобрен в США для лечения пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный препарат RINVOQ® (упадацитиниб; 15 мг, один раз в день) компании AbbVie для лечения взрослые пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли. Одобрение FDA было основано на положительных данными клинических исследований: фазы 3 SELECT-AXIS 2 и фазы 2/3 SELECT-AXIS 1. В двух опорных исследованиях RINVOQ обеспечивал быстрый и значимый контроль над заболеванием: почти половина пациентов с анкилозирующим спондилитом достигла ASAS40 (51% и 44,5% в группе RINVOQ по сравнению с 26% и 18,2% в группе…


Чистая прибыль AbbVie за 3 месяца увеличилась до 4,493 млрд

AbbVie отчиталась по GAAP за первый квартал 2022 года. Согласно отчёту, чистая прибыль составила 4,493 млрд, увеличилась с 3,555 млрд в предыдущем году. Прибыль на акцию (EPS) увеличилась на 26,1% до $2,5, по сравнению с $1,99 годом ранее. Выручка компании увеличилась на 4,1% до $13,538 млрд, по сравнению с $13, 010 млрд годом ранее. Прогноз на 2022 финансовый год: – диапазон разводненной прибыли на акцию варьируется от $14,00-14,20 до $13,92–14,12.



AbbVie и Scripps Research займутся совместной разработкой потенциально новых противовирусных препаратов для лечения COVID-19

AbbVie и независимый некоммерческий институт биомедицинских исследований и разработок лекарств Scripps Research, сегодня объявили о глобальном сотрудничестве для разработки потенциальных новых противовирусных препаратов для лечения COVID-19. «Мы считаем, что наша исследовательская программа SARS-CoV-2 может существенно повлиять на сохраняющиеся пробелы в потребностях пациентов для перехода от пандемического к эндемическому COVID-19», — заявил Питер Шульц, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Scripps.


AbbVie расширяет линейку нейрологии с приобретением Syndesi Therapeutics

AbbVie объявила о завершении сделки по приобретению Syndesi Therapeutics SA. Данное приобретение откроет доступ AbbVie к портфолио новых модуляторов синаптического везикулярного белка 2A (SV2A) – Syndesi, включая его ведущую молекулу SDI-118. В настоящее время данный механизм оценивается для потенциального лечения когнитивных нарушений и других симптомов, связанных с рядом нейропсихиатрических и нейродегенеративных расстройств, таких как болезнь Альцгеймера и большого депрессивного расстройства. В соответствии с условиями соглашения, AbbVie выплатит акционерам Syndesi авансовый платеж в размере 130 миллионов долларов США, с возможностью получения дополнительных условных платежей в размере до 870 миллионов долларов США в зависимости от достижения определённых этапов.



AbbVie подала заявку в США на одобрение препарата Карипразин Abbvie против большого депрессивного расстройства

AbbVie подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для одобрения препарата Карипразин (VRAYLAR), применяемого при лечении большого депрессивного расстройства (БДР) у пациентов, ранее получающих постоянную терапию антидепрессантами. В случае одобрения, данное заболевание станет четвертым показанием для применения, карипразина (VRAYLAR).


AbbVie объявил ежеквартальные денежные дивиденды в размере $1,41 на акцию

Сегодня совет директоров AbbVie объявил ежеквартальные денежные дивиденды в размере $1,41 на акцию. Дивиденды подлежат выплате 16 мая 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 15 апреля 2022 года.


США одобрило дженерик Restasis компании Viatris для лечения болезни «сухого глаза»

Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дженерик Restasis компании Viatris для лечения болезни «сухого глаза». Препарат предназначен для пациентов с нарушением выработки слезы из-за воспаления глаз при сухом кератоконъюнктивите. Компания планирует начать продажи в ближайшее время. Дженерик разработан компанией Viatris – совместным предприятием, сформированным в 2020 году в результате слияния фармкомпаний Mylan и подразделения Pfizer. В 2021 году AbbVie продала Рестасис почти на $1,3 млрд.


AbbVie завершила приобретение Soliton

Allergan Aesthetics, являющаяся дочерней компанией AbbVie, завершила приобретение Soliton. Компания разработала и получила одобрение FDA на устройство Resonictm. Resonictm предназначен для кратковременного улучшения внешнего вида целлюлита. Resonictm расширит портфель неинвазивных процедур Allergan Aesthetics для коррекции контуров тела. Сумма сделки $550 млн.


Ведомство США одобрило препарат upadacitinib компании Abbvie для лечения псориатического артрита

Управление за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат RINVOQ (upadacitinib) компании Abbvie для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (TNF). Препарат одобрен в дозировке 15 мг, применяемый один раз в день. Одобрение было основано на положительных данных двух основных исследований 3 фазы – SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2, в которых препарат RINVOQ достиг своей основной конечной точки ACR20 на 12 неделе, при этом пациенты, принимавшие RINVOQ дозировку 15 мг, достигли значительно более высоких ответов ACR20 (71% и 57% соответственно), по сравнению с плацебо…


Abbvie подала заявку в EMA для одобрения ингибитора Risankizumab, для лечения пациентов от 16 лет, с умеренной или тяжелой активной фазой болезни Крона

Abbvie подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на одобрение ингибитора Risankizumab, для лечения пациентов от 16 лет, с умеренной или тяжелой активной фазой болезни Крона, после получения неадекватного ответа или непереносимости традиционной или биологической терапии. Предлагаемая дозировка препарата Risankizumab (SKYRIZI ®) – 600 мг внутривенно (IV ) и 360 мг подкожной. Представление было основано на данных, полученных в ходе трёх ключевых исследованиях 3 фазы: ADVANCE, MOTIVATE и FORTIFY. В исследованиях фазы 3 ADVANCE и MOTIVATE значительно большая часть пациентов с болезнью Крона, получавших ингебитор ризанкизумабом в дозировке 600 мг, достигла основных конечных точек, демонстрируя статистически значимые результаты…


ЕК одобрила монотератию SKYRIZI компании AbbVie, в комбинации с метотрексатом

Европейская комиссия (ЕК) одобрила монотератию SKYRIZI® компании AbbVie, в комбинации с метотрексатом (MTX), для лечения активного псориатического артрита для взрослых пациентов, у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов. Разрешение на продажу будет действительным во всех государствах-членах Европейского Союза, а также в Исландии, Лихтенштейне, Норвегии и Северной Ирландии.


Ведомство США одобрило препарат Vuity компании Allergan для лечения пресбиопии и возрастного помутнения зрения

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило глазные капли Vuity компании Allergan (входит в AbbVie) для лечения пресбиопии или возрастного помутнения зрения вблизи. Одобрение VUITY было основано на данных двух основных клинических исследований 3 фазы: GEMINI 1 и GEMINI 2, в которых оценивалась эффективность, безопасность и переносимость VUITY для лечения пресбиопии. В обоих исследованиях VUITY достигла основной конечной точки, достигнув статистической значимости в улучшении зрения вблизи в условиях низкой освещенности (мезопические) без потери зрения вдаль по сравнению с носителем (плацебо) на 30-й день в 3-й час. Кроме того, улучшение было замечено менее чем через 15 минут и длилось…



FDA одобрило препарат QULIPTA компании AbbVie для лечения эпизодической мигрени

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат QULIPTA ™ компании AbbVie, для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых. Одобрение было основано на данных клинического исследования 3 фазы ADVANCE, оценивающего эффективность, безопасность и переносимость препарата QULIPTA почти у 2000 пациентов. В группах пациентов, принимавших препарат QULIPTA в дозировках 10 мг/30 мг/60 мг, наблюдалось статистически значимое снижение среднемесячного количества дней с мигренью, по сравнению с группой плацебо. Так, в группе пациентов, получавших препарат в дозировке 60 мг, через 12 недель среднемесячное количество дней с мигренью снизилось на 4,2 дня, по сравнению с первоначальными 7,8. Испытание…


AbbVie и REGENXBIO объявили о партнерстве в сфере разработок и коммерциализации генной терапии RGX-314

AbbVie и REGENXBIO объявили о партнерстве в сфере разработок и коммерциализации генной терапии RGX-314, применяемой для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажной AMD), диабетической ретинопатии (DR) и других хронических заболеваний сетчатки. В настоящее время терапия RGX-314 проходит основное исследование с использованием субретинальной доставки для пациентов с влажной AMD, и клинические исследования 2 фазы с использованием надретинальной доставки для пациентов с влажной AMD и DR В рамках сотрудничества компания REGENXBIO будет отвечать за завершение текущих судебных процессов над терапией RGX-314. Кроме того, компания REGENXBIO наладит производство RGX-314 и коммертезацию на территории США, а AbbVie – за пределами США.   Согласно условиям…


AbbVie выплатит квартальные дивиденды

Совет директоров AbbVie Inc. объявил квартальные дивиденды в размере $1,30 на акцию.  Дивиденды будут выплачены 15 ноября 2021 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 15 октября 2021 года .


ЕК одобрило ингрибитор RINVOQ® Abbvie для лечения пациентов с атопическим дерматитом

Европейская комиссия одобрила RINVOQ® компании AbbVie в качестве первого ингибитора JAK в Европейском союзе, применяемого для лечения пациентов от 12 лет и старше, с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом. Одобрение было основано на результатах 3 фазы исследования, оценивающего монотерапию RINVOQ (упадацитиниб) по сравнению с плацебо для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита. Исследования RINVOQ соответствует всем первичным и вторичным конечным точкам, демонстрируя быстрое и значительное улучшение очищения кожи и уменьшения зуда по сравнению с плацебо, на 16 неделе и ранее.


Журнал New England опубликовал результаты 3 фазы исследования препарата Atogepant Abbvie против мегрени

Медицинский журнал “New England” опубликовал результаты 3 фазы 12-недельного исследования ADVANCE, оценивающего применение Atogepant для лечения мигрени. Исследование препарата Atogepant достигла первичной и вторичной конечных точек и продемонстрировали статистически значимое сокращение среднемесячного количества дней с мигренью, по сравнению с плацебо. Пациенты, получавшие 10 мг, 30 мг и 60 мг Atogepant, уменьшили количество дней с мигренью на 3,7, 3,9 и 4,2 дня соответственно, по сравнению с пациентами в группе плацебо – уменьшевших количество дней на 2,5 дня. Все дозировки препарата переносились хорошо. Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными с частотой ≥ 5%, по крайней мере в одной группе лечения Atogepant и более…


JAMA Dermatology опубликовал положительные данные исследования препарата RINVOQ® AbbVie

JAMA Dermatology опубликовал данные, демонстрирующие эффективность препарата RINVOQ® компании AbbVie, по сравнению с DUPIXENT®, в отношении первичных и всех ранжированных вторичных конечных точек в непосредственном исследовании фазы 3b, у взрослых пациентов с атопическим дерматитом. Монотерапия RINVOQ® (30 мг, один раз в день) продемонстрировала значительно более высокие темпы улучшения очищения кожи и уменьшения зуда, по сравнению с монотерапией DUPIXENT® (300 мг, каждые две недели) через 16 недель. Кроме того, применение препарата RINVOQ® за 7 дней способствовало уменьшению индекса тяжести экземы на 75%. Профиль безопасности RINVOQ® соответствовал предыдущим исследованиям лечения атопического дерматита.


AbbVie отчитался по GAAP за 6 месяцев 2021 года

AbbVie отчитался по GAAP за 6 месяцев 2021 года: – чистая прибыль составила $4,324 млрд., увеличившись на 90,4% по сравнению с $2,271 млрд. в предыдущем году; – выручка увеличилась на 41,6% до $26,969 млрд. против $19,044 млрд. годом ранее.


AbbVie и Calico Life Sciences продлили договор сотрудничества до 2025 года

Компании AbbVie и Calico Life Sciences объявили о расширении своего сотрудничества с целью разработки и вывода на рынок новых методов лечения пациентов с возрастными заболеваниями, включая нейродегенерацию и рак.  Это второе расширение сотрудничества, первоначально созданного в 2014 году.  По условиям нового соглашения, сотрудничество между двумя компаниями продлится до 2025 года. AbbVie и Calico обязуются внести дополнительно по $500 млн в проекты сотрудничества.


AbbVie подала заявку в FDA на регистрацию офтальмологического раствора AGN-190584

Компания Allergan, являющаяся дочерней по отношению к AbbVie, подала заявку в FDA на регистрацию для одобрения офтальмологического раствора AGN-190584 Так же компания рассказала о результатах клинического исследования 3 фазы GEMINI 1, оценивающего эффективность, безопасность и переносимость офтальмологического раствора AGN-190584 (пилокарпин 1,25%) для лечения пресбиопии. Данные клинического исследования 3 фазы GEMINI 1 показали, что раствор AGN-190584 соответствует первичным, и вторичным конечным точкам эффективности, улучшая зрение на близком и среднем расстоянии. Ожидается, что FDA примет решение до конца 2021 года.    


FDA одобрил DALVANCE® AbbVie для лечения острых бактериальных инфекций кожи

FDA одобрил препарат DALVANCE® (dalbavancin) компании AbbVie для лечения острых бактериальных инфекций кожи у педиатрических пациентов. DALVANCE – это вариант однократной дозы, вводимый в виде 30-минутной внутривенной (IV) инфузии для лечения ABSSSI, вызванного определенными чувствительными грамположительными бактериями, у педиатрических пациентов, включая инфекции, вызванные метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA).


FDA США присвоил статус «прорывной терапии» препарату venetoclax компании Abbvie

Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» препарату Venetoclax (VENCLEXTA®) компании Abbvie, применяемому в сочетании с Azacitidine. Терапия Venetoclax в сочетании с Azacitidine разработана для лечения взрослых пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС) среднего, высокого и очень высокого риска смертности, которые ранее не проходили терапию. Статус BTD предназначен для ускорения разработки и проверки лекарственных средств, применяемых для лечения серьезного заболевания. Он предоставляется на основе положительных предварительных клинических данных, указывающих на превосходство существующих методов лечения.


AbbVie приобретает компанию TeneoOne и ведущий препарат TNB-383B.

Компания AbbVie объявила о реализации своего исключительного права на приобретение компании TeneoOne и ведущего препарата TNB-383B у Teneobio, Inc. Препарат TNB-383B прошёл 1 стадию испытаний, и создан для потенциального лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. В феврале 2019 года AbbVie и TeneoOne заключили стратегическую сделку по разработке и коммерциализации TNB-383B.   Стоимость и условия сделки не раскрываются.



AbbVie представила новые данные 3 фазы исследований комбинации препаратов IMBRUVICA® совместно с VENCLEXTA®/VENCLYXTO®.

Компания AbbVie обнародовала новые данные 3 фазы клинических исследований, оценивающих эффективность и безопасность комбинации препаратов IMBRUVICA® (ibrutinib) применяемого совместно с VENCLEXTA®/VENCLYXTO® (venetoclax) и Chlorambucil применяемого совместно с obinutuzumab, для первоначального лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) или малой лимфоцитарной лимфомы (ЛМЛ). Новые данные свидетельствует о снижении риска прогрессирования заболевания и смерти на 78% для пациентов, принимаемых препараты IMBRUVICA® (ibrutinib) совместно с VENCLEXTA®/VENCLYXTO® по сравнению с пациентами, принимавшими препараты Chlorambucil совместно с obinutuzumab.  Результаты исследования будут представлены на Виртуальном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) 2021 года.


AbbVie объявила результаты 3 фазы исследований CLL14 комбинации препаратов Venetoclax/Obinutuzumab.

Фармакологическая компания AbbVie объявила результаты 3 фазы четырёхлетних исследований CLL14 комбинации препаратов VENCLYXTO ® / VENCLEXTA ® (venetoclax) совместно с Obinutuzumab у ранее не проходивших лечение пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Данные исследования показали более длительную выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) после длительного применения препарата Venetoclax совместно с Obinutuzumab, по сравнению с продолжительным лечением препаратом Сhlorambucil совместно с Obinutuzuma, у ранее не проходивших лечение пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Данные были впервые представлены сегодня во время виртуального 26-го Ежегодного конгресса Европейской гематологической ассоциации (EHA) (аннотация № S146). Наш Telegram канал.


AbbVie объявила результаты 3 фазы исследований препарата Risankizumab.

Компания AbbVie объявила о положительных результатах исследования терапии 3 фазы клинических испытаний FORTIFY у взрослых пациентов с болезнью Крона, получивших Risankizumab в дозе 360 мг. Значительно большая часть пациентов, получавших Risankizumab в дозе 360 мг подкожно, достигла эндоскопического ответа и клинической ремиссии через один год (52 недели) по сравнению с теми, кто был исключен из программы препарата Risankizumab (контрольная группа). Общие результаты по безопасности в этом исследовании в целом соответствовали известному профилю безопасности ризанкизумаба, новых рисков безопасности не наблюдалось.


Abbvie объявила результаты 3 фазы клинических испытаний препарата RINVOQ®.

Компания Abbvie объявила результаты анализа 3 фазы клинических испытаний препарата RINVOQ®. Эти данные показывают, что непрерывное лечение данным препаратом (15 мг, один раз в день) привело к минимальной активности заболевания уже на 56 неделе. Полные долгосрочные результаты клинического исследования фазы 3 SELECT-PsA 2 будут представлены на Виртуальном конгрессе EULAR 2021. Эти результаты также были недавно опубликованы в Интернете в журнале « Ревматология и терапия» в апреле 2021 года.


AbbVie на Ежегодном научном собрании Американского общества головной боли представит данные компании по лечению и профилактике мигрени.

Компания AbbVie заявила, что на Ежегодном научном собрании Американского общества головной боли (AHS) из своего портфеля по лечению мигрени, предоставит данные компании в области лечения мигрени. Ежегодное научное собрание Американского общества головной боли (AHS) состоится 3 июня 2021 года. В рамках собрания, компания представит 23 доклада, включая четыре презентации на подиуме. «Мигрень – это зачастую изнурительное заболевание, которое поражает миллионы людей в расцвете сил, поэтому значимые успехи, достигнутые AbbVie в разработке профилактических и острых методов лечения, так важны», – сказал Митчелл Матис , доктор медицины, вице-президент нейробиологии компании AbbVie. 


EMA одобрила препарат AbbVie – VENCLYXTO в комбинации с гипометилирующим агентом для пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом.

Компания AbbVie получила одобрение Европейской Комиссии на применение препарата VENCLYXTO в комбинации с гипометилирующим агентом, для пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым противопоказана интенсивная химиотерапия. Разрешение действительно во всех 27 государствах-членах ЕС, а также в Исландии , Лихтенштейне и Норвегии.


AbbVie представила новые данные исследования препарата ADVANCE.

AbbVie на виртуальной конференции Digestive Disease Week (DDW) представила последние данные анализа применения препарата ADVANCE, которые показывают основные данные клинической ремиссии и эндоскопического ответа по сравнению с применением плацебо. Исследования были сделаны на основе 12 недельных наблюдений пациентов с непереносимостью или неадекватным ответом на традиционную и / или биологическую терапию. Ризанкизумаб (SKYRIZI) – ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), предназначен для лечения взрослых пациентов с болезнью Крона, средней и тяжелой степени, и другими иммуноопосредованными состояниями.


Allergan Aesthetics договорилась о приобретении Soliton у AbbVie.

Allergan Aesthetics, компания AbbVie и Soliton сегодня объявили об окончательном соглашении, в соответствии с которым Allergan Aesthetics приобретет Soliton и RESONIC TM , устройство Rapid Acoustic Pulse, недавно получившее разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510 (k), является неинвазивным средством для кратковременного улучшения внешнего вида целлюлита.  Приобретение Soliton расширяет и дополняет портфель средств для коррекции контуров тела Allergan Aesthetics, который включает CoolSculpting ®  Elite. Цена сделки: $550 млн. Материалы взяты из пресс-релиза компании AbbVie.


Администрация Байдена предложила платить глобальный минимальный налог правительствам исходя из продаж в каждой стране.

Администрация Байдена предложила странам, ведущих переговоры по международному налогообложению в ОЭСР, новую модель налогообложения транснациональных корпораций, призвав крупнейшие мировые компании платить сборы национальным правительствам исходя из продаж в каждой стране в рамках сделки по глобальному минимальному налогу.  


AbbVie подала заявки на регистрацию в FDA и EMA препаратов от активного псориатического артрита.

AbbVie сегодня подала заявки на регистрацию лекарственного средства SKYRIZI® (risankizumab-rzaa, 150 мг) в Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), а так же SKYRIZI® (risankizumab, 150 мг) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Отмечается, что репараты предназначаются для лечения взрослых  людей с активным псориатическим артритом.


ABBVie выступит на ежегодном собрании Американской академии неврологии.

ABBVie объявила, что на ежегодном собрании Американской академии неврологии, она предоставит доклад о её наработках и научной деятельности в этой сфере. Собрание будет проходить с 17 по 22 апреля 2021 г., на которой в общей сложности будет рассказано 33 основных тезиса, включая одну презентацию во время пленарного заседания по клиническим испытаниям и три устных доклада, представленых из широкого спектра исследований по всему перечню болезней: мигреней, прогрессирующей болезни Паркинсона и спастичных отклонений.