Совет директоров AbbVie объявил ежеквартальные дивиденды в размере $1,41 на акцию. Дивиденды подлежат выплате 15 августа 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 15 июля 2022 года.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) компании одобрение Abbvie в качестве первого и единственного специфического интерлейкина-23 (IL-23) для лечения болезни Крона от умеренной до тяжелой степени, у взрослых пациентов.
Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить препарат упадацитиниб (RINVOQ®) компании AbbVie для лечения у взрослых пациентов активного язвенного колита (ЯК), находящегося в средней или тяжелой фазе, у которых был неадекватный ответ, его потеря или с непереносимостью традиционной терапии.
AbbVie подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) для одобрение использования препарата ABBV-951 (фосфкарбидоп/фосфлеводоп) для лечения прогрессирующей болезни Паркинсона. Подача заявки была основана на результатах 3 фазы прямого, рандомизированного и контролируемого клинического исследования, которое продемонстрировало статистически значимое улучшение времени «включения» без вызывающей беспокойство дискинезии, по сравнению с пероральным препаратом карбидопой/леводопой, с немедленным высвобождением (CD/LD).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный препарат RINVOQ® (упадацитиниб; 15 мг, один раз в день) компании AbbVie для лечения взрослые пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли. Одобрение FDA было основано на положительных данными клинических исследований: фазы 3 SELECT-AXIS 2 и фазы 2/3 SELECT-AXIS 1. В двух опорных исследованиях RINVOQ обеспечивал быстрый и значимый контроль над заболеванием: почти половина пациентов с анкилозирующим спондилитом достигла ASAS40 (51% и 44,5% в группе RINVOQ по сравнению с 26% и 18,2% в группе…
AbbVie отчиталась по GAAP за первый квартал 2022 года. Согласно отчёту, чистая прибыль составила 4,493 млрд, увеличилась с 3,555 млрд в предыдущем году. Прибыль на акцию (EPS) увеличилась на 26,1% до $2,5, по сравнению с $1,99 годом ранее. Выручка компании увеличилась на 4,1% до $13,538 млрд, по сравнению с $13, 010 млрд годом ранее. Прогноз на 2022 финансовый год: – диапазон разводненной прибыли на акцию варьируется от $14,00-14,20 до $13,92–14,12.
Язвенный колит — это хроническое идиопатическое иммуноопосредованное воспалительное заболевание кишечника толстой кишки, которое вызывает постоянное воспаление слизистой оболочки
AbbVie и независимый некоммерческий институт биомедицинских исследований и разработок лекарств Scripps Research, сегодня объявили о глобальном сотрудничестве для разработки потенциальных новых противовирусных препаратов для лечения COVID-19. «Мы считаем, что наша исследовательская программа SARS-CoV-2 может существенно повлиять на сохраняющиеся пробелы в потребностях пациентов для перехода от пандемического к эндемическому COVID-19», — заявил Питер Шульц, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Scripps.
AbbVie объявила о завершении сделки по приобретению Syndesi Therapeutics SA. Данное приобретение откроет доступ AbbVie к портфолио новых модуляторов синаптического везикулярного белка 2A (SV2A) – Syndesi, включая его ведущую молекулу SDI-118. В настоящее время данный механизм оценивается для потенциального лечения когнитивных нарушений и других симптомов, связанных с рядом нейропсихиатрических и нейродегенеративных расстройств, таких как болезнь Альцгеймера и большого депрессивного расстройства. В соответствии с условиями соглашения, AbbVie выплатит акционерам Syndesi авансовый платеж в размере 130 миллионов долларов США, с возможностью получения дополнительных условных платежей в размере до 870 миллионов долларов США в зависимости от достижения определённых этапов.
Данное рассмотрение не затрагивают ранее одобреные показания для применения KYRIZI
AbbVie подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для одобрения препарата Карипразин (VRAYLAR), применяемого при лечении большого депрессивного расстройства (БДР) у пациентов, ранее получающих постоянную терапию антидепрессантами. В случае одобрения, данное заболевание станет четвертым показанием для применения, карипразина (VRAYLAR).
Сегодня совет директоров AbbVie объявил ежеквартальные денежные дивиденды в размере $1,41 на акцию. Дивиденды подлежат выплате 16 мая 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 15 апреля 2022 года.
Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дженерик Restasis компании Viatris для лечения болезни «сухого глаза». Препарат предназначен для пациентов с нарушением выработки слезы из-за воспаления глаз при сухом кератоконъюнктивите. Компания планирует начать продажи в ближайшее время. Дженерик разработан компанией Viatris – совместным предприятием, сформированным в 2020 году в результате слияния фармкомпаний Mylan и подразделения Pfizer. В 2021 году AbbVie продала Рестасис почти на $1,3 млрд.
Allergan Aesthetics, являющаяся дочерней компанией AbbVie, завершила приобретение Soliton. Компания разработала и получила одобрение FDA на устройство Resonictm. Resonictm предназначен для кратковременного улучшения внешнего вида целлюлита. Resonictm расширит портфель неинвазивных процедур Allergan Aesthetics для коррекции контуров тела. Сумма сделки $550 млн.
Управление за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат RINVOQ (upadacitinib) компании Abbvie для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (TNF). Препарат одобрен в дозировке 15 мг, применяемый один раз в день. Одобрение было основано на положительных данных двух основных исследований 3 фазы – SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2, в которых препарат RINVOQ достиг своей основной конечной точки ACR20 на 12 неделе, при этом пациенты, принимавшие RINVOQ дозировку 15 мг, достигли значительно более высоких ответов ACR20 (71% и 57% соответственно), по сравнению с плацебо…
Abbvie подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на одобрение ингибитора Risankizumab, для лечения пациентов от 16 лет, с умеренной или тяжелой активной фазой болезни Крона, после получения неадекватного ответа или непереносимости традиционной или биологической терапии. Предлагаемая дозировка препарата Risankizumab (SKYRIZI ®) – 600 мг внутривенно (IV ) и 360 мг подкожной. Представление было основано на данных, полученных в ходе трёх ключевых исследованиях 3 фазы: ADVANCE, MOTIVATE и FORTIFY. В исследованиях фазы 3 ADVANCE и MOTIVATE значительно большая часть пациентов с болезнью Крона, получавших ингебитор ризанкизумабом в дозировке 600 мг, достигла основных конечных точек, демонстрируя статистически значимые результаты…
Европейская комиссия (ЕК) одобрила монотератию SKYRIZI® компании AbbVie, в комбинации с метотрексатом (MTX), для лечения активного псориатического артрита для взрослых пациентов, у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов. Разрешение на продажу будет действительным во всех государствах-членах Европейского Союза, а также в Исландии, Лихтенштейне, Норвегии и Северной Ирландии.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило глазные капли Vuity компании Allergan (входит в AbbVie) для лечения пресбиопии или возрастного помутнения зрения вблизи. Одобрение VUITY было основано на данных двух основных клинических исследований 3 фазы: GEMINI 1 и GEMINI 2, в которых оценивалась эффективность, безопасность и переносимость VUITY для лечения пресбиопии. В обоих исследованиях VUITY достигла основной конечной точки, достигнув статистической значимости в улучшении зрения вблизи в условиях низкой освещенности (мезопические) без потери зрения вдаль по сравнению с носителем (плацебо) на 30-й день в 3-й час. Кроме того, улучшение было замечено менее чем через 15 минут и длилось…
Совет директоров AbbVie объявил ежеквартальные дивиденды в размере $1,41 на акцию. Последним днем покупки бумаг для получения дивидендов является 12 января 2022 года.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат QULIPTA ™ компании AbbVie, для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых. Одобрение было основано на данных клинического исследования 3 фазы ADVANCE, оценивающего эффективность, безопасность и переносимость препарата QULIPTA почти у 2000 пациентов. В группах пациентов, принимавших препарат QULIPTA в дозировках 10 мг/30 мг/60 мг, наблюдалось статистически значимое снижение среднемесячного количества дней с мигренью, по сравнению с группой плацебо. Так, в группе пациентов, получавших препарат в дозировке 60 мг, через 12 недель среднемесячное количество дней с мигренью снизилось на 4,2 дня, по сравнению с первоначальными 7,8. Испытание…
AbbVie и REGENXBIO объявили о партнерстве в сфере разработок и коммерциализации генной терапии RGX-314, применяемой для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажной AMD), диабетической ретинопатии (DR) и других хронических заболеваний сетчатки. В настоящее время терапия RGX-314 проходит основное исследование с использованием субретинальной доставки для пациентов с влажной AMD, и клинические исследования 2 фазы с использованием надретинальной доставки для пациентов с влажной AMD и DR В рамках сотрудничества компания REGENXBIO будет отвечать за завершение текущих судебных процессов над терапией RGX-314. Кроме того, компания REGENXBIO наладит производство RGX-314 и коммертезацию на территории США, а AbbVie – за пределами США. Согласно условиям…
Совет директоров AbbVie Inc. объявил квартальные дивиденды в размере $1,30 на акцию. Дивиденды будут выплачены 15 ноября 2021 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 15 октября 2021 года .
Европейская комиссия одобрила RINVOQ® компании AbbVie в качестве первого ингибитора JAK в Европейском союзе, применяемого для лечения пациентов от 12 лет и старше, с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом. Одобрение было основано на результатах 3 фазы исследования, оценивающего монотерапию RINVOQ (упадацитиниб) по сравнению с плацебо для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита. Исследования RINVOQ соответствует всем первичным и вторичным конечным точкам, демонстрируя быстрое и значительное улучшение очищения кожи и уменьшения зуда по сравнению с плацебо, на 16 неделе и ранее.
Медицинский журнал “New England” опубликовал результаты 3 фазы 12-недельного исследования ADVANCE, оценивающего применение Atogepant для лечения мигрени. Исследование препарата Atogepant достигла первичной и вторичной конечных точек и продемонстрировали статистически значимое сокращение среднемесячного количества дней с мигренью, по сравнению с плацебо. Пациенты, получавшие 10 мг, 30 мг и 60 мг Atogepant, уменьшили количество дней с мигренью на 3,7, 3,9 и 4,2 дня соответственно, по сравнению с пациентами в группе плацебо – уменьшевших количество дней на 2,5 дня. Все дозировки препарата переносились хорошо. Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными с частотой ≥ 5%, по крайней мере в одной группе лечения Atogepant и более…
JAMA Dermatology опубликовал данные, демонстрирующие эффективность препарата RINVOQ® компании AbbVie, по сравнению с DUPIXENT®, в отношении первичных и всех ранжированных вторичных конечных точек в непосредственном исследовании фазы 3b, у взрослых пациентов с атопическим дерматитом. Монотерапия RINVOQ® (30 мг, один раз в день) продемонстрировала значительно более высокие темпы улучшения очищения кожи и уменьшения зуда, по сравнению с монотерапией DUPIXENT® (300 мг, каждые две недели) через 16 недель. Кроме того, применение препарата RINVOQ® за 7 дней способствовало уменьшению индекса тяжести экземы на 75%. Профиль безопасности RINVOQ® соответствовал предыдущим исследованиям лечения атопического дерматита.
AbbVie отчитался по GAAP за 6 месяцев 2021 года: – чистая прибыль составила $4,324 млрд., увеличившись на 90,4% по сравнению с $2,271 млрд. в предыдущем году; – выручка увеличилась на 41,6% до $26,969 млрд. против $19,044 млрд. годом ранее.
Компании AbbVie и Calico Life Sciences объявили о расширении своего сотрудничества с целью разработки и вывода на рынок новых методов лечения пациентов с возрастными заболеваниями, включая нейродегенерацию и рак. Это второе расширение сотрудничества, первоначально созданного в 2014 году. По условиям нового соглашения, сотрудничество между двумя компаниями продлится до 2025 года. AbbVie и Calico обязуются внести дополнительно по $500 млн в проекты сотрудничества.
Компания Allergan, являющаяся дочерней по отношению к AbbVie, подала заявку в FDA на регистрацию для одобрения офтальмологического раствора AGN-190584 Так же компания рассказала о результатах клинического исследования 3 фазы GEMINI 1, оценивающего эффективность, безопасность и переносимость офтальмологического раствора AGN-190584 (пилокарпин 1,25%) для лечения пресбиопии. Данные клинического исследования 3 фазы GEMINI 1 показали, что раствор AGN-190584 соответствует первичным, и вторичным конечным точкам эффективности, улучшая зрение на близком и среднем расстоянии. Ожидается, что FDA примет решение до конца 2021 года.
FDA одобрил препарат DALVANCE® (dalbavancin) компании AbbVie для лечения острых бактериальных инфекций кожи у педиатрических пациентов. DALVANCE – это вариант однократной дозы, вводимый в виде 30-минутной внутривенной (IV) инфузии для лечения ABSSSI, вызванного определенными чувствительными грамположительными бактериями, у педиатрических пациентов, включая инфекции, вызванные метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA).
Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» препарату Venetoclax (VENCLEXTA®) компании Abbvie, применяемому в сочетании с Azacitidine. Терапия Venetoclax в сочетании с Azacitidine разработана для лечения взрослых пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС) среднего, высокого и очень высокого риска смертности, которые ранее не проходили терапию. Статус BTD предназначен для ускорения разработки и проверки лекарственных средств, применяемых для лечения серьезного заболевания. Он предоставляется на основе положительных предварительных клинических данных, указывающих на превосходство существующих методов лечения.
Компания AbbVie объявила о реализации своего исключительного права на приобретение компании TeneoOne и ведущего препарата TNB-383B у Teneobio, Inc. Препарат TNB-383B прошёл 1 стадию испытаний, и создан для потенциального лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. В феврале 2019 года AbbVie и TeneoOne заключили стратегическую сделку по разработке и коммерциализации TNB-383B. Стоимость и условия сделки не раскрываются.
Совет директоров AbbVie Inc. объявил квартальные дивиденды в размере $1,30 на акцию. Дата получения дивидендов – 16 августа 2021 года. Последний день покупки для получения дивидендов – 15 июля 2021 года.
Компания AbbVie обнародовала новые данные 3 фазы клинических исследований, оценивающих эффективность и безопасность комбинации препаратов IMBRUVICA® (ibrutinib) применяемого совместно с VENCLEXTA®/VENCLYXTO® (venetoclax) и Chlorambucil применяемого совместно с obinutuzumab, для первоначального лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) или малой лимфоцитарной лимфомы (ЛМЛ). Новые данные свидетельствует о снижении риска прогрессирования заболевания и смерти на 78% для пациентов, принимаемых препараты IMBRUVICA® (ibrutinib) совместно с VENCLEXTA®/VENCLYXTO® по сравнению с пациентами, принимавшими препараты Chlorambucil совместно с obinutuzumab. Результаты исследования будут представлены на Виртуальном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) 2021 года.
Фармакологическая компания AbbVie объявила результаты 3 фазы четырёхлетних исследований CLL14 комбинации препаратов VENCLYXTO ® / VENCLEXTA ® (venetoclax) совместно с Obinutuzumab у ранее не проходивших лечение пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Данные исследования показали более длительную выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) после длительного применения препарата Venetoclax совместно с Obinutuzumab, по сравнению с продолжительным лечением препаратом Сhlorambucil совместно с Obinutuzuma, у ранее не проходивших лечение пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Данные были впервые представлены сегодня во время виртуального 26-го Ежегодного конгресса Европейской гематологической ассоциации (EHA) (аннотация № S146). Наш Telegram канал.
Компания AbbVie объявила о положительных результатах исследования терапии 3 фазы клинических испытаний FORTIFY у взрослых пациентов с болезнью Крона, получивших Risankizumab в дозе 360 мг. Значительно большая часть пациентов, получавших Risankizumab в дозе 360 мг подкожно, достигла эндоскопического ответа и клинической ремиссии через один год (52 недели) по сравнению с теми, кто был исключен из программы препарата Risankizumab (контрольная группа). Общие результаты по безопасности в этом исследовании в целом соответствовали известному профилю безопасности ризанкизумаба, новых рисков безопасности не наблюдалось.
Компания Abbvie объявила результаты анализа 3 фазы клинических испытаний препарата RINVOQ®. Эти данные показывают, что непрерывное лечение данным препаратом (15 мг, один раз в день) привело к минимальной активности заболевания уже на 56 неделе. Полные долгосрочные результаты клинического исследования фазы 3 SELECT-PsA 2 будут представлены на Виртуальном конгрессе EULAR 2021. Эти результаты также были недавно опубликованы в Интернете в журнале « Ревматология и терапия» в апреле 2021 года.
Компания AbbVie заявила, что на Ежегодном научном собрании Американского общества головной боли (AHS) из своего портфеля по лечению мигрени, предоставит данные компании в области лечения мигрени. Ежегодное научное собрание Американского общества головной боли (AHS) состоится 3 июня 2021 года. В рамках собрания, компания представит 23 доклада, включая четыре презентации на подиуме. «Мигрень – это зачастую изнурительное заболевание, которое поражает миллионы людей в расцвете сил, поэтому значимые успехи, достигнутые AbbVie в разработке профилактических и острых методов лечения, так важны», – сказал Митчелл Матис , доктор медицины, вице-президент нейробиологии компании AbbVie.
Компания AbbVie получила одобрение Европейской Комиссии на применение препарата VENCLYXTO в комбинации с гипометилирующим агентом, для пациентов с недавно диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым противопоказана интенсивная химиотерапия. Разрешение действительно во всех 27 государствах-членах ЕС, а также в Исландии , Лихтенштейне и Норвегии.
AbbVie на виртуальной конференции Digestive Disease Week (DDW) представила последние данные анализа применения препарата ADVANCE, которые показывают основные данные клинической ремиссии и эндоскопического ответа по сравнению с применением плацебо. Исследования были сделаны на основе 12 недельных наблюдений пациентов с непереносимостью или неадекватным ответом на традиционную и / или биологическую терапию. Ризанкизумаб (SKYRIZI) – ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), предназначен для лечения взрослых пациентов с болезнью Крона, средней и тяжелой степени, и другими иммуноопосредованными состояниями.
Allergan Aesthetics, компания AbbVie и Soliton сегодня объявили об окончательном соглашении, в соответствии с которым Allergan Aesthetics приобретет Soliton и RESONIC TM , устройство Rapid Acoustic Pulse, недавно получившее разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510 (k), является неинвазивным средством для кратковременного улучшения внешнего вида целлюлита. Приобретение Soliton расширяет и дополняет портфель средств для коррекции контуров тела Allergan Aesthetics, который включает CoolSculpting ® Elite. Цена сделки: $550 млн. Материалы взяты из пресс-релиза компании AbbVie.
Администрация Байдена предложила странам, ведущих переговоры по международному налогообложению в ОЭСР, новую модель налогообложения транснациональных корпораций, призвав крупнейшие мировые компании платить сборы национальным правительствам исходя из продаж в каждой стране в рамках сделки по глобальному минимальному налогу.
AbbVie сегодня подала заявки на регистрацию лекарственного средства SKYRIZI® (risankizumab-rzaa, 150 мг) в Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), а так же SKYRIZI® (risankizumab, 150 мг) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Отмечается, что репараты предназначаются для лечения взрослых людей с активным псориатическим артритом.
ABBVie объявила, что на ежегодном собрании Американской академии неврологии, она предоставит доклад о её наработках и научной деятельности в этой сфере. Собрание будет проходить с 17 по 22 апреля 2021 г., на которой в общей сложности будет рассказано 33 основных тезиса, включая одну презентацию во время пленарного заседания по клиническим испытаниям и три устных доклада, представленых из широкого спектра исследований по всему перечню болезней: мигреней, прогрессирующей болезни Паркинсона и спастичных отклонений.