Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA для одобрения бустерной дозы вакцины

Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения бустерной (третьей) дозы вакцины COMIRNATY® против COVID-19, для пациентов в возрасте от 16 лет.

В 3 фазе клинического исследования бусторной вакцины приняло участие 306 пациентов в возрасте 18-55 лет.

По результатам исследования, бустерная (третья) доза COMIRNATY показала стойкие нейтрализующие антитела к различным штаммам, включая штамм дельта, а количество антител после введения третьей дозы в 3,3 раза превышали количество антител полученных после применения второй дозы.

Третья доза вакцины Pfizer-BioNTech в настоящее время не одобрена в США для широкого использования. Тем не менее, в соответствии с действующими поправками от 12 августа, третья доза была разрешена для экстренного использования пациентам, перенесённым трансплантацию органов, и с плохим иммунным ответом.