FDA США присвоил статус «прорывной терапии» препарату venetoclax компании Abbvie

Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» препарату Venetoclax (VENCLEXTA®) компании Abbvie, применяемому в сочетании с Azacitidine.

Терапия Venetoclax в сочетании с Azacitidine разработана для лечения взрослых пациентов с миелодиспластическими синдромами (МДС) среднего, высокого и очень высокого риска смертности, которые ранее не проходили терапию.

Статус BTD предназначен для ускорения разработки и проверки лекарственных средств, применяемых для лечения серьезного заболевания. Он предоставляется на основе положительных предварительных клинических данных, указывающих на превосходство существующих методов лечения.