FDA одобрил препарат Saphnelo компании AstraZeneca

FDA одобрил препарат Saphnelo компании AstraZeneca для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой системной красной волчанкой, которые получают стандартную терапию. 

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) было основано на данных об эффективности и безопасности, полученных в рамках программы клинических разработок Saphnelo , включая два испытания TULIP Phase III и MUSE Phase II.