Телеграм
ВконтактеУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат QULIPTA ™ компании AbbVie, для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых.
Одобрение было основано на данных клинического исследования 3 фазы ADVANCE, оценивающего эффективность, безопасность и переносимость препарата QULIPTA почти у 2000 пациентов.
В группах пациентов, принимавших препарат QULIPTA в дозировках 10 мг/30 мг/60 мг, наблюдалось статистически значимое снижение среднемесячного количества дней с мигренью, по сравнению с группой плацебо. Так, в группе пациентов, получавших препарат в дозировке 60 мг, через 12 недель среднемесячное количество дней с мигренью снизилось на 4,2 дня, по сравнению с первоначальными 7,8. Испытание так же показало, что 56% / 59% / 61% пациентов в группах QULIPTA 10 мг/30 мг/60 мг соответственно, достигли снижения на 50-100% по сравнению с 29% пациентов в группе плацебо.
QULIPTA ™ (атогепант) — первый и единственный пероральный антагонист рецептора пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), специально разработанный для профилактического лечения эпизодической мигрени.
Ожидается, что после данного одобрения препарат станет доступен в начале октября текущего года.
