FDA одобрило Opdivo для лечения уротелиальной карциномы

Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Opdivo компании Bristol Myers Squibb, для адъювантного лечения пациентов с уротелиальной карциномой, которые имеют высокий риск рецидива после радикальной резекции, независимо от предшествующей неоадъювантной химиотерапии, поражения узлов или статуса PD-L1.

Одобрение было основано на исследовании 3 фазы CheckMate-274, в котором сравнивали Opdivo 240 мг. с плацебо.

В испытании среди пациентов, получавших Опдиво, средняя ихлечиваемость без признаков заболевания была почти вдвое выше, чем у пациентов, получавших плацебо.

Opdivo так же на 30% снизил риск рецидива заболевания и смерти по сравнению с плацебо.