Фармакология

Компании Pfizer и BioNTech объявили положительные данные исследования, оценивающего безопасность, переносимость и иммуногенность двух адаптированных вакцин-кандидатов против варианта Omicron. В рамках исследования фазы 2/3 оценивались моновалентная и бивалентная вакцины компаний Pfizer-BioNTech. Согласно предоставленным предварительным данным, моновалентный кандидат, вводимый в качестве четвертой бустерной дозы в дозировке 30 мкг и 60 мкг вызывал 13,5- и 19,6-кратное увеличение нейтрализующих геометрических титров антител против Омикрон BA.1, по сравнению с текущей вакциной. Бивалентная вакцина-кандидат продемонстрировала увеличение титров в 9,1 и 10,9 раз против Омикрон, по сравнению по сравнению с текущей вакциной. Предварительные лабораторные исследования показывают, что оба кандидата, адаптированные к Омикрону, нейтрализуют Омикрон BA.4 и…

Совет директоров Pfizer объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,4 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 6 сентября 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 29 июля 2022 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение вакцины от COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech для детей от 6 месяцев до 5 лет. Вакцина будет применяться в виде трёх доз, по 3 мкг каждая. Pfizer и BioNTech начнут поставлять педиатрические дозы по 3 мкг в соответствии с указаниями правительства США.

Pfizer завершила сделку по приобретению частной биофармацевтической компании ReViral, занимающейся поиском, разработкой и коммерциализацией новых противовирусных терапевтических средств, нацеленных на респираторно-синцитиальный вирус (RSV)(RSV). По условиям соглашения, Pfizer выплатит ReViral до $525 наличнымм, часть из которых будет направлена на этапы разработки и исследований. Pfizer также сообщила, что в случае успеха ReViral, годовой доход от её программ может превысить $1,5 миллиарда.

Pfizer заявила о планах продажи своей 32% доли в новой независимой совместной с GSK компанией Haleon plc, преобразованой из подразделения Consumer Healthcare. После листинга Haleon на Лондонской фондовой бирже (LSE), которое произойдет в июле 2022 года, Pfizer будет по-прежнему владеть 32% акций Haleon. 31 июля 2019 года Pfizer и GSK завершили сделку по созданию совместного предприятия (СП), объединившего их соответствующие подразделения Consumer Healthcare. По условиям соглашения Pfizer и GSK получили 32% и 68% долей участия в СП соответственно. 1 июня 2022 года Haleon опубликовала проспект в связи с разделением и листингом на LSE. Кроме того, вскоре Haleon подаст заявку на…

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов во вторник одобрило экстренное использование бустерной дозв вакцины от COVID-19 компании Pfizer, для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Об этом заявил глава отдела вакцин FDA доктор Питер Маркс. Он уточнил, что польза от третьей дозы вакцины в возрастной группе от 5 до 11 лет перевешивает риски.

Pfizer заключила окончательное соглашение с Biohaven Pharmaceutical Holding Company о приобретении компании Biohaven. Biohaven является производителем инновационного препарата для лечения мигрени NURTEC ® ODT (известен как VYDURA в странах ЕС), который одобрен в США и ЕС как для экстренного использования, так и для эпизодической профилактики мигрени у взрослых. В параметр сделки также войдут существующие программы Biohaven по производству пептидов, включая Завегепант (ожидает одобрения FDA, для лечения мигрени) и пять доклинических активов CGRP. По условиям соглашения, Pfizer приобретет все находящиеся в свободном обращении акции Biohaven по цене $148,50 за акцию. Акционеры компании Biohaven также получат 50%-долю новой публичной компании New Biohaven….

Pfizer отчиталась по GAAP за 3 месяца 2022 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании составила $7,87 млрд, увеличилась на 61,1% по сравнению с $4,886 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 76,8% до $25,661 млрд против $14,516 млрд годом ранее. Рост выручки был обусловлен продажами вакцины от Covid-19 на $13,2 млрд, и продажами перорального противовирусного препарата Paxlovid на $1,5 млрд. Прогноз на 2022 финансовый год: – выручка от реализации вакцины против COVID-19 составит около $32 млрд; – выручка от реализации противовирусного препарата Paxlovid составит около $32 млрд; – общий объем продаж будет находится в пределах от $98 до $102 миллиардов.

Совет директоров Pfizer объявил дивиденды за второй квартал 2022 года в размере $0,40 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 10 июня акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 13 мая.

Препарат VYDURA® (Rimegepant) компании Pfizer и Biohaven получил первое в истории разрешение Европейской комиссии как для экстренного лечения мигрени, так и для профилактики эпизодической мигрени. Препарат был одобрен для лечения взрослых пациентов, у которых наблюдается не менее четырех приступов мигрени в месяц. Одобрение было основано на положительных результатах исследования фазы 3, которые продемонстрировали, что однократная доза препарата “римегепант” обеспечивала лучшее снижение боли и сопутствующих симптомов мигрени через два часа, по сравнению с плацебо. Профилактическое исследование продемонстрировало, что “римегепант”, принимаемый через день, обеспечивает более выраженное снижение количества дней в месяц с мигренью на 9-12 неделях 12-недельного периода лечения, по сравнению с…

Всемирная организация здравоохранения одобрила пероральный препарат Paxlovid компании Pfizer для лечения COVID-19. Paxlovid рекомендует применять пациентам с мягким и умеренным течением заболевания.

Правительство Тайваня заказало 700 000 курсов препарата от COVID-19 Paxlovid компании Pfizer. Об этом сообщил в понедельник министр здравоохранения страны Чэнь Ши-чжун. «Это лекарство может предотвратить серьезное заболевание и очень полезно для общей профилактики пандемии», — заявил он. По условиям соглашения, первая партия будет поставлена во 2 квартале 2022 года.

Pfizer приобретает частную биофармацевтическую компанию ReViral, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией новых противовирусных терапевтических средств, нацеленных на респираторно-синцитиальный вирус (RSV). RSV является респираторным патогеном, который может привести к тяжелым и опасным для жизни инфекциям нижних дыхательных путей (LRTI) в группах высокого риска, включая младенцев, лиц с ослабленным иммунитетом и пожилых людей. По оценкам экспертов, он вызывает инфекции примерно у 64 миллионов человек, что приводит к примерно 160 000 смертей во всем мире каждый год. Условия сделки не разглашаются. Стоимость приобретения составляет $525 млн.