Фармакология

Прибыль Bristol-Myers Squibb в 2022 году сократилась до $6,3 млрд

Bristol Myers Squibb отчиталась по GAAP за 4 квартал и 2022 финансовый год 4 квартал: Согласно отчёту, чистая прибыль снизилась на 9,5% до $2,0 млрд, или $0,95 на акцию, по сравнению с $2,4 млрд, или $1,07 на акцию годом ранее. Выручка сократилась на 0,5% до $11,406 млрд, по сравнению с $11,985 млрд в предыдущем году. 2022 год: Чистая прибыль снизилась до $6,3 млрд, или $2,95 на акцию, по сравнению с $7,0 млрд, или $3,12 на акцию годом ранее. Выручка выросла на 3% до $46,159, по сравнению с $46,385 млрд в 2021 году. Прогноз на 2023 год по GAAP — прибыли…


Прибыль AmerisourceBergen в I квартале 2023 года выросла на 6,8%

AmerisourceBergen отчиталась по GAAP за 1 квартал 2023 финансового года. Согласно отчёту, чистая прибыл компании выросла на 6,8% до $480 млн, или $82,33 на акцию, по сравнению с показателем годом ранен. Выручка выросла на 5,4%и составила $62,8 млрд. Прогноз на 2023 год (не GAAP): — скорректированная прибыль на акцию будет находится в диапазоне от $11,50–11,75, вместо $11,30–11,60 заявленных ранее. «AmerisourceBergen показала еще один квартал хороших результатов, и мы рады повысить наш прогноз на весь год, что свидетельствует о нашем подходе к созданию ценности для размещения капитала и устойчивости нашего бизнеса», — заявил председатель, президент и главный исполнительный директор AmerisourceBergen Стивен…


Прибыль Amgen в 2022 году выросла на 11,2% до $6,552 млрд

Amgen отчиталась по GAAP за 4 квартал и 2022 финансовый год. 4 квартал: Чистая прибыль выросла на 15% до $1,616 млрд или $3 на акцию, по сравнению с $1,899 млрд или $3,36 на акцию годом ранее. Выручка незначительно выросла до $6,839 млрж, по сравнению с $6,846 млрд в 2021 году. Объем продаж вырос на 4%, по сравнению с показателем 4 квартала 2021 года. 2022 год: Чистая прибыль выросла на 11,2% до $6,552 млрд или $12,11 на акцию, по сравнению с $5,893 млрд или $10,28 на акцию в предыдущем году. Выручка увеличилась на 1,3% до $26,323 млрд, против $25,979 млрд годом…


Прибыль Pfizer в 2022 году выросла на 42,6% до $31,407 млрд

Pfizer отчитался по GAAP за 2022 финансовый год. Согласно отчёту, чистая прибыль компании в 2022 году выросла на 42,6% до $31,407 млрд, по сравнению с $22,025 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 23,4% до $100,33 млрд, против $81,29 млрд годом ранее. Компания сообщила, что в 2022 году выручка от продажи вакцины составила $37,81 млрд, выручка от Paxlovid — $18,93 млрд. Прогноз на 2023 год: — выручка будет находится в диапазоне от $67,0 до $71,0 млрд; — скорректированная разводненная прибыль на акцию будет находится в диапазоне от $3,25 до $3,45. — выручка от продажи вакцины снизится до $13,5 млрд, выручка…


Вакцина Moderna получила статус прорывной терапии против респираторно-синцитиального вируса

Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Прорывной терапии» кандидату на вакцину mRNA-1345, предназначенной для профилактики RSV-ассоциированного заболевания нижних дыхательных путей (RSV-LRTD) у пациентов старше 60 лет. Данное назначение было основано на результатах исследования 3 фазы ConquerRSV, в ходе которого кандидат продемонстрировал свою эффективность в 83,7% против заболевания нижних дыхательных путей, вызванного RSV, определяемого двумя или более симптомами у пожилых людей. Компания заявила, что планирует подать заявку в регулирующие органы в первой половине 2023 года. Статус «Прорывной терапии» получают лекарственные средства для лечения серьезных или жизнеугрожающих заболеваний, которые, по предварительным научным данным, способны…


Комитет Евросоюза рекомендовал одобрить препарат Sanofi для лечения детей от тяжелого атопического дерматита

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) рекомендовал одобрить препарат Dupixent® (дупилумаб) компании Sanofi для лечения тяжелого атопического дерматита у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, которые являются кандидатами на системную терапию. Рекомендация комитета была основана на положительных данных исследования 3-й фаза, в ходе которого применение препарата показало улучшение кожного покрова, снижение общей тяжести течения заболевания, в группе детей от 6 месяцев до 5 лет. Компания ожидает, что Еврокомиссия объявит окончательное решение по Dupixent в ближайшие месяцы. В июне 2022 года препарат Dupixent был одобрен в США для лечения детей от атопического дерматита в…


В США запретили вакцину Эвушелд от AstraZeneca из-за неэффективности

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов CША (FDA) в четверг отозвало разрешение для применение инъекции антител Эвушелд компании AstraZeneca, в связи с неэффективностью препарата против. Ведомство заявило, что препарат не эффеткивен против 90% подвариантов COVID-19, которые в настоящее время циркулируют в США. «Сегодняшние действия по ограничению использования Эвушельда предотвращают подвергание пациентов возможным побочным эффектам Эвушелда, таким как аллергические реакции, которые могут быть потенциально серьезными, в то время как менее 10% циркулирующих в США вариантов, вызывающих инфекцию, чувствительны к продукту”, — сказано в сообщении FDA. Основываясь на лабораторных данных анализа псевдовирусов in vitro, Эвушелд не нейтрализует субварианты…


Прибыль Abbott в 2022 году снизилась на 2% до $6,933 млрд

Abbott отчиталась по GAAP за 2022 финансовый год. Согласно отчёту, чистая прибыль компании в отчётном периоде снизилась на 2% и составила $6,933 млрд или $3,91 на акцию, по сравнению с $7,071 млрд или $3,94 на акцию годом ранее. Выручка увеличилась на 1,3% до $43,653 млрд против $43,075 млрд годом ранее. Прогноз на 2023 финансовый год: — прибыль на акцию будет находится в пределах от $3,05 до $3,25; Дивиденды: Совет директоров Abbott объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,51 на акцию. Дивиденды подлежат выплате 15 февраля 2023 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 13 января 2023 года.


AmerisourceBergen меняет название компании на Cencora

AmerisourceBergen объявила о намерении изменить наименование организации на Cencora. Компания сообщила, что ребрендинг поможет ей отразить стремление развития фармацевтической отрасли, а также подхода к созданию более здорового будущего. «Мы считаем, что наше новое название лучше отражает то, кем мы являемся сегодня, и наше влияние на фармацевтическую помощь», — заявил председатель, президент и главный исполнительный директор AmerisourceBergen Стивен Х. Коллис. Компания ожидает, что начнёт работать под новым брендом начиная со второго квартала 2023 финансового года.


Прибыль Johnson & Johnson в 2022 году снизилась на 25,7% до $3,52 млрд

Johnson & Johnson отчиталась по GAAP за 2022 финансовый год. Согласно отчёту, чистая прибыль компании за отчётный период снизилась на 25,7% до $3,52 млрд, по сравнению с $4,736 млрд в предыдущем году. Выручка также сократилась на 4,4% до $23,706 млрд против $24,804 млрд годом ранее.


Ведомство США отклонило ускоренное рассмотрение препарата от Альцгеймера Eli Lilly

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отклонило ускоренное рассмотрение препарата «Донанемаб» компании Eli Lilly, предназначенного для болезни Альцгеймера, в связи с недостаточностью данных. Главный исполнительный директор американской ассоциации против болезни Альцгеймера Расс Полсен заявил, что данное решение, вероятнее всего, вызвано более быстрым, чем ожидалось, положительным эффектом препарата, так как часть пациентов в ходе лечения переставали принимать препарат уже после 6 месяцев, вместо 12 месяцев предложенных курсом. Препарат «Донанемаб» компании Eli Lilly содержит моноклональные антитела к бета-амилоидам, которые, по её мнению, предотвращают формирование так называемых бляшек. Согласно теории исследователей, воздействуя на данные образования в мозге, можно…


Bluebird bio разместит 20 млн акций на сумму до $120 млн

Bluebird bio сообщила в четверг, что стоимость акций, в рамках дополнительного публичного размещения 20 млн обыкновенных акций компании, составит $6 за одну бумагу. Bluebird предоставила андеррайтерам 30-дневный опцион на приобретение до 3 млн дополнительных обыкновенных акций, по цене предложения, за вычетом скидок и комиссий за андеррайтинг. Компания ожидает, что валовая выручка от публичного предложения составит $120 млн, до вычета андеррайтинговых скидок, комиссий и расходов на доразмещение. Выручка от доразмещения будет направлена на коммерциализацию и увеличение производства перспективных препаратов. Ожидается, что публичное предложение закроется 23 января 2023 года, при соблюдении обычных условий закрытия.


Bluebird bio доразместит 20 000 000 акций для продвижения перспективных лекарств

Bluebird bio заявила в среду о начале гарантированного публичного доразмещения 20 млн обыкновенных акций компании. Bluebird также намерена предоставить андеррайтерам 30-дневный опцион на приобретение до 3 млн дополнительных обыкновенных акций, которые будут проданы в ходе доразмещения. Компания заявила, что полученные средства будут направлены на поддержку коммерциализации и производства двух своих генных терапий ZYNTEGLO и SKYSONA, а также на ускорение будущей коммерциализации (в случае одобрения) кандидата в генную терапию Ловотибеглоген аутотемцела (lovo-cel), предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии Предложение, фактический размер и условия будут зависеть от рыночных условий, и нет никаких гарантий относительно того.


«AstraZeneca» завершила приобретение глобальной биотехнологической компании Neogene

«AstraZeneca» завершила приобретение глобальной биотехнологической компании Neogene Therapeutics Inc. (Neogene), работающей над созданием лекарств от рака. По условиям соглашения, AstrsZeneca выплатила $200 млн за все находящиеся в обращении акции Neogene. При этом компания обязуется выплатить $120 млн вознаграждения на одном из промежуточных этапов. Neogene Therapeutics является разработчиком терапии Т-клеточных рецепторов нового поколения (TCR-T), которая предназначена для лечения рака. После приобретения Neogene будет работать как дочерняя компания, находящаяся в полной собственности AstraZeneca, с операциями в Амстердаме, Нидерландах, и Калифорнии (США).


«Мать и Дитя» открыла в Мытищах новый амбулаторный центр

Новый амбулаторный медицинский центр «Мать и Дитя» был открыт Мытищах Московской области. Центр оказывает услуги подготовки и ведения беременности, включая диагностику и лечение бесплодия, а также функциональную и ультразвуковую диагностику. Мощности центра, площадью 235 кв. м., позволит проводить до 24 000 приемов специалистов в год.


Ингалятор Airsupra компании AstraZeneca был одобрен в США для лечения астмы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Airsupra, разработанный компаниями AstraZeneca и Avillion, для профилактики и лечения бронхоспазма, и снижения риска обострений астмы у пациентов старше 18 лет. Одобрение было основано на положительных результатах исследования фазы III MANDALA и DENALI. В исследовании MANDALA препарат Airsupra, применяемый в качестве неотложной помощи для пациентов со средней или тяжёлой степенью астмы, значительно снижал риск появления тяжёлых обострений, по сравнению с применением одного Альбутерола. В исследовании DENALI, применение препарата Airsupra привело к значительному улучшению функции легких, по сравнению с применением Альбутерола или Будесонида по отдельности, у пациентов…


Bayer прогнозирует рост выручки сегмента биопрепаратов до 12 млрд евро

Bayer AG повысила совокупный прогноз пиковых продаж своего фармацевтического портфеля до более чем 12 миллиардов евро. Соответствующее заявление сделала компания на 41-й конференции J.P. Morgan Healthcare Conference в Сан-Франциско. Компания сообщила, что повышение прогноза происходит на фоне роста продаж её препаратов-блокбастеров, а также за счет целевых инвестиций в исследования и разработки (R & D). Компания ожидает, что выручка от препаратов для профилактики инсульта Nubeqa™ и препарата от тромбоза Kerendia™ / Asundexian вырастит до более чем 5 миллиардов евро.


Agilent Technologies запускает bayback на сумму до $2 млрд

Совет директоров Agilent Technologies утвердил новую программу обратного выкупа акций на сумму до $2 миллиардов. Новая программа bayback заменит существующую, и начнёт действовать 1 марта 2023 года. Срок действия программы будет зависеть от обычных рыночных условий.


Agilent инвестирует $725 млн в расширение производства нуклеиновых кислот

Agilent Technologies инвестирует около $725 млн в двукратное увеличение мощностей по производству нуклеиновых кислот. Для этого, компания на базе предприятия во Фредерике (штат Колорадо, США) планирует запустить еще две производственных линий C и D. В настоящее время на предприятии в штате Колорадо запущена производственная линия А, в до конца года будет запущена производственная линия В. Компания заявила, что рынок терапевтических олигонуклеотидов в настоящее время оценивается в $1 млрд, и прогнозируется, что в течение следующих пяти лет он будет ежегодно расти двузначными числами, и достигнет $2,4 млрд в 2027 году.


CureVac утвердила Александра Зендера новым гендиректором

Совет директоров CureVac утвердил Александра Зендера в должности генерального директора компании. В новой должности Зендер сменит текущего генерального директора Франца Хааса, который руководил фармкомпанией около трёх лет. Назначение Александра произойдёт 1 апреля 2023 года. Доктор Александр Зендер получил степень доктора медицины в Бернском университете (Швейцария), и получил степень MBA в бизнес-школе IMD в Лозанне, Швейцария. В настоящее время Александр является руководителем глобальным подразделением отдела онкологии в Sanofi. Работая на различных руководящих должностях в Roche и Sanofi, Александр имеет хороший послужной список в области построения конвейеров, разработки стратегий, формирования организаций и достижения результатов. В Roche/Genentech Александр занимал должность вице-президента по глобальной…


Объем продаж вакцины от COVID-19 Moderna в 2022 году составил $18,4 млрд

Moderna заявила в понедельник, что в 2022 году объем продаж вакцины от COVID-19 составил порядка $18,4 миллиарда (неаудировано). Компания сообщила, что на текущий момент объем предварительных заказов на вакцину от COVID-19 в 2023 году составляет порядка $5 миллиарда, часть из которых был перенесён с 2022 года. Кроме того, в 2023 году Moderna ожидает некоторое количество дополнительные заказов в США, Европе, Японии, и на других ключевых рынках.


AstraZeneca приобретает американскую CinCor Pharma за $1,8 млрд

AstraZeneca заключила соглашение о приобретении американской биофармацевтической компании CinCor Pharma Inc за $1,8 млрд. Данное приобретение укрепит линейку препаратов AstraZeneca для лечения сердечно-сосудистых заболеваний за счет добавления препарата-кандидата Baxdrostat (CIN-107), предназначенного для снижения артериального давления при резистентной к лечению гипертензии. По условиям соглашения компания выкупит все находящиеся в обращении акции по цене в $26 за акцию, что суммарно составит $1,3 млрд. Кроме того, компания выплатит $10 на акцию после подачи заявки в регулирующие органы США на одобрение препарата baxdrostat. Суммарная стоимость сделки может составить $1,8 млрд.


Препарат «Leqembi» компании Biogen был одобрен в США для лечения Альцгеймера

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Leqembi», совместно разработанный японской Eisai Co Ltd и американской Biogen Inc, для лечения пациентов на ранней стадии болезни Альцгеймера. Одобрение было основано на предварительных данных III фазы исследования препарата Лекемби, которые в сентябре были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии. В третьей фазе исследования, которое длилось 18 месяцев, приняло участие около 1800 человек, разделенных между теми, кто принимал препарат, и теми, кто принимал плацебо. В ходе исследования, препарат показал 27% замедление снижения когнитивных функций у пациентов на ранней стадии болезни Альцгеймера. Однако предварительные результаты, также вызвали…


Bluebird bio продаёт очередной ваучер FDA за $95 млн

Bluebird bio заключила окончательное соглашение на продажу своего второго ваучера Priority Review за $95 млн, который был получен за приоритетный обзор препаратов от редких детских заболеваний (PRV). «Продажа нашего второго приоритетного ваучера еще больше укрепляет наше финансовое положение и обеспечивает важный источник финансирования», — заявил финансовый директор bluebird bio Крис Кравчук. Первый ваучер компания реализовала 30 ноября 2022 года за $102 млн. Ранее 17 августа 2022 года FDA выдало bluebird два ваучера PRV. Ваучеры были получены за препарат для лечения бета-талассемии ZYNTEGLO®, а также за препарат SKYSONA®, применяемый для лечения ранней активной церебральной адренолейкодистрофии.


Agilent приобретает разработчика тестов для выявления рака Avida Biomed

Agilent Technologies приобретает стартап Avida Biomed, который разрабатывает новую технологию целенаправленного секвенирования метилирования: Point-n-Seq для раннего выявления рака. Данное приобретение дополнит существующие решения Agilent SureSelect, и еще больше укрепит стратегию Agilent по выходу на быстрорастущие рынки клинических исследований и диагностики. Химии и анализы от Avida Biomed совместимы с платформами автоматизации Agilent, включая Magnis и Bravo, что облегчит эффективное масштабирование исследовательских экспериментов и рутинных испытаний образцов. Инновационные инструменты Avida Biomed для геномики позволяют проводить одновременное профилирование генома и метилирования ДНК из одного образца, без ущерба для чувствительности или специфичности. Оптимизированный протокол анализа компании, который также включает подготовку библиотеки, может быть выполнен…


Moderna приобретает японскую биофармкомпанию OriCiro за $85 млн

Moderna заключила окончательное соглашение о приобретении биофармкомпании OriCiro Genomics за $85 млн. «Благодаря данному приобретению мы получаем лучшие в своем классе инструменты для бесклеточного синтеза и амплификации плазмидной ДНК, ключевого строительного блока в производстве мРНК», — заявил главный исполнительный директор Moderna Стефан Бансель. OriCiro Genomics специализируется на разработке, коммерциализации бесклеточного синтеза и амплификации плазмидных ДНК, которые применяются в генной / клеточной терапии и синтетической биологии. Запатентованные технологии OriCiro позволяют раскрыть и ускорить возможности передовой терапии и синтетической биологии, предоставляя мощный инструмент для исследований, разработки и производства плазмидной ДНК.


J & J утвердила дивиденды за I квартал 2023 года в размере $1,13 на акцию

Совет директоров Johnson & Johnson утвердил дивиденды за I квартал 2023 года в размере $1,13 на обыкновенную акцию компании. Дивиденды подлежат выплате 7 марта 2023 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 21 февраля 2023 года.


Bluebird bio утвердила Джозефа Виттильо в должности директора по бизнесу

Bluebird bio назначает доктора юридических наук Джозефа Виттильо главным директором по бизнесу и юридическим вопросам. «Назначение Джо, с его многолетним опытом работы в области права и развития бизнеса в области биотехнологий и медико-биологической отрасли, укрепляет нашу управленческую команду по мере того, как мы продолжаем наш переход к Коммерциализации», — заявил генеральный директор Bluebird bio Эндрю Обеншайн. Джозеф Виттильо перешел в Bluebird из биофармкомпании Finch Therapeutics Group, Inc., где занимал должность директора по бизнесу и правовым вопросам. В 2021 году он руководил первичным публичным размещением акций Finch, и привлёк $130,8 млн. Позже он руководил юридическим отделом компании, отделом развития бизнеса и…


BMY завершила продажу производственного предприятия в Нью-Йорке

Bristol Myers Squibb завершила сделку по продаже LOTTE Corporation производственного предприятия, находящегося в Восточных Сиракузах (Нью-Йорк). Площадка в Восточных Сиракузах будет служить LOTTE операционным центром по производству биопрепаратов для американского рынка, сказано в сообщении компании. По условиям соглашения, LOTTE продолжит производить продукцию компании Bristol Myers Squibb, а также расширит мощности предприятия для работы с другими заказчиками. Сумма и условия сделки стороны не раскрыли.


AmerisourceBergen закрыла сделку по приобретению PharmaLex за 1,28 млрд евро

Корпорация AmerisourceBergen закрыла сделку по приобретению немецкого поставщика специализированных услуг для фармацевтической отрасли PharmaLex Holding GmbH за 1,28 млрд евро. Приобретение PharmaLex позволит корпорации стать предпочтительным партнёром для ряда производителей биофармацевтических препаратов, за счет расширения глобального портфеля специализированных услуг, помогающих получить поддержку на всех этапах разработки и коммерциализации препаратов. AmerisourceBergen ожидает, что сделка поможет ей до конца 2023 года увеличить прибыль на акцию примерно на $0,15.


Johnson & Johnson завершила приобретение ABIOMED за $16,6 млрд

Johnson & Johnson завершила сделку по приобретению Abiomed, Inc. По условиям соглашения, обыкновенные акции Abiomed были выкуплены по $380 за единицу, что суммарно составляет $16,6 млрд. Акционеры Abiomed также получат неторгуемое право на условную стоимость компании («CVR»), дающее возможность получить до $35 за акцию, при достижении определённых коммерческих и клинических этапов. После приобретения Abiomed начнёт работать как самостоятельный бизнес в сегменте медицинских технологий Johnson & Johnson. Как было объявлено ранее, сделка формально ускорит рост доходов предприятий Johnson & Johnson MedTech, за счет расширения портфолио лекарств на быстрорастущих рынках лекарственных средств от сердечно-сосудистых заболеваний. Johnson & Johnson заявила, что сделка не…


Moderna построит в Великобритании завод по производству вакцин

Компания Moderna заключила окончательное соглашение с правительством Великобритании по созданию в стране современного центра исследований, разработок и производства мРНК вакцины. Новый Инновационно-технологический центр Moderna (MITC) займётся разработкой и производством мРНК-вакцин против респираторных вирусов, создавая возможность более оперативного реагирования на пандемии. В рамках десятилетнего партнерства Moderna также будет поддерживать британскую экосистему здравоохранения и науки о мРНК. Компания ожидает, что строительство объекта начнется в начале 2023 года, а ввод в эксплуатацию последует в 2025 году. Тем не менее, сделка подлежит одобрению регулирующих органов. Финансовые условия контракта стороны не раскрыли.


Еврокомиссия одобрила Дупиксент® компании Sanofi против узелкового зуда

Европейская комиссия (EMA) одобрила препарат Дупиксент® (дупилумаб) компании Sanofi для лечения узелкового зуда средней и тяжелой степени, для пациентов, которые являются кандидатами на системную терапию. Одобрение было основано на положительных данных клинического исследования фазы 3, в ходе которого через 24 недели применения препарата в три раза больше пациентов получили значимое улучшение зуда, по сравнению со стандартной терапией. После получения одобрения, Dupixent является первым и единственным таргетным лекарством в Европе и США, специально предназначенным для лечения узловатого зуда. Узелковый зуд является хроническим, изнуряющим заболеванием кожи, которое из-за вызываемого им сильного зуда оказывает одно из самых сильных воздействий на качество жизни пациента,…


Менеджмент CureVac продал более 103 775 акций фармкомпании для уплаты налогов

Менеджмент CureVac продал большой пакет акций фармпроизводителя для покрытия своих обязательств по налогам, возникшим в результате реализации опциона по долгосрочному стимулированию руководящего состава. Об этом сообщили в пресс-центре компании. Компания сообщила, что главный исполнительный директор Франц-Вернер Хаас, финансовый директор Пьер Кемула и временный директор по развитию Ульрике Гнад-Фогт продали в общей сложности 103 775 обыкновенных акций CureVac. Отмечается, что менеджмент не планирует продавать дополнительные акции в обозримом будущем.


Amgen приобретает Horizon Therapeutics за $26,40 млрд

Amgen заключила соглашение о приобретении производителя лекарств от редких заболеваний Horizon Therapeutics Plc за $26,40 млрд. Соответствующую информацию подтвердила компания в понедельник. По условиям соглашения, компания заплатит $116,50 за каждую акцию Horizon Therapeutics, что составляет почти 20-процентную премию к цене последнего закрытия акций. Horizon Therapeutics Public Ltd Co — биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой и коммерциализацией лекарственных средств, которые удовлетворяют критические потребности людей, страдающих редкими и ревматическими заболеваниями. Продукция Horizon в основном продается в Соединенных Штатах Америки.


Sanofi отказалась от приобретения фармкомпании Horizon из-за цены

Sanofi отказалась от переговоров по возможности приобретения разработчика лекарств от редких аутоиммунных и воспалительных заболевания Horizon Therapeutics. Соответствующая информация была опубликована компанией в воскресение. «Sanofi объявляет, что больше не ведет переговоров с Horizon и не намерена делать предложение Horizon», — сказано в сообщении компании. Ранее Sanofi подтвердила информацию о рассмотрении, не раскрыв сумму ожидаемого приобретения. Horizon Therapeutics также ведёт аналогичные переговоры с Sanofi, Johnson & Johnson и Amgen.


Pfizer объявил увеличенные до $0,41 дивиденды за I квартал 2023 финансового года

Совет директоров Pfizer объявил увеличенные до $0,41 дивиденды за I квартал 2023 финансового года. Дивиденды подлежат выплате акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 27 января 2023 года.


Bristol Myers Squibb объявляет об увеличении дивидендов

Cовет директоров Bristol Myers Squibb объявил ежеквартальные дивиденды в размере 0,57 доллара США на акцию. Дивиденды подлежат выплате 1 февраля 2023 г. Дата закрытия реестра 6 января 2023 г. Этот дивиденд увеличен на 5,6% (с 0,54 долл. до 0,57 долл.) по сравнению с прошлогодним квартальным дивидендом. При такой ставке квартальных дивидендов, годовые дивиденды за 2023 финансовый год составляют 2,28 доллара на акцию. Это четырнадцатый финансовый год подряд, когда компания увеличивает свои дивиденды, и 91- й год подряд, когда компания выплачивает дивиденды.


Ведомство США одобрило бустер Pfizer/BioNTech для младенцев от 6 месяцев

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение бивалентной бустерной вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей до 6 месяцев.


Abbvie воспользуется платформой Smart Allostery от HotSpot для создания препарата против аутоиммунных заболеваний

AbbVie заключила эксклюзивное соглашение о сотрудничестве с биотехнологической компанией HotSpot, направленной на разработку лекарств против аутоиммунных заболеваний. По условиям соглашения AbbVie получит доступ к к платформе для разработки лекарственных средств Smart Allostery;, которая будет использоваться для создания первого и единственного в мире низкомолекулярного ингибитора IRF5, направленного на потенциальное лечение аутоиммунных заболеваний. В рамках контракта, Abbvie выделит HotSpot авансовый платеж в размере $40 миллионов долларов, с возможностью дальнейших отчислений на этапах разработки. IRF5 представляет собой фактор транскрипции, действующий как ключевой регулятор некоторых типов иммунных реакций, нарушение регуляции которого в значительной степени связано с несколькими плохо поддающимися лечению аутоиммунными заболеваниями. Попытки модулировать…


Pfizer обратилась в суд Бостона с требованием отклонить патентные требования Moderna

Pfizer во вторник обратилась в суд Бостона с требование отклонить два судебных иска Moderna о нарушении патентных прав на вакцину от COVID-19. Moderna в судебных исках утверждает, что вакцина от COVID-19 Pfizer/BioNTech нарушает патенты Moderna на основополагающую технологию мРНК Moderna, которая была запатентована в период с 2010 по 2016 годы. Компания заявила, что новаторская технология имела решающее значение для разработки вакцины Spikevax® мРНК от COVID-19, а Pfizer и BioNTech скопировали эту технологию без разрешения Moderna, и создали Comirnatyz.


Abiomed успешно внедрила первые сердечные помпы Impella RP Flex пациентам с правожелудочковой сердечной недостаточностью

Первые трое пациентов с правожелудочковой сердечной недостаточностью получили первые в мире чрескожные помпы Impella RP Flex с технологией двойного датчика SmartAssist для помощи управления помпой. Об этом сообщил Abiomed в понедельник. Компания заявила, что все трое пациентов были успешно отлучены от поддержки Impella, а двое из них уже вернулись домой со своим родным сердцем. Пациентам провели операции в Медицинском центре Университета Хакенсак, и Медицинском центре Кингвуд в Кингвуде. Impella RP Flex имплантируется чрескожно с помощью гибкой канюли через внутреннюю яремную (IJ) вену, что обеспечивает возможность подвижности пациента при нахождении на опоре. Данное устройство включает в себя технологию двойного датчика Impella…


Pfizer и BioNTech запросили у США одобрение бивалентной вакцины для детей до 5 лет

Pfizer и BioNTech подали заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение экстренного использования бивалентной бустерной вакцины против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей от 4 месяцев до 4 лет. Компании также сообщили, что планируют в ближайшее время подать аналогичную заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). В настоящее время вакцина COMIRNATY® одобрена для экстренного применения в возрастной группе до 5 лет.


Sanofi подтвердила информацию, что рассматривает поглощение Horizon Therapeutics

Sanofi подтвердила информацию, что рассматривает приобретение разработчика лекарств от редких аутоиммунных и воспалительных заболевания Horizon Therapeutics. Соответствующая информация была отражена в заявлении, поданном в комиссию по ценным бумагам Ирландии, в соответствии с правилами 2.12. Сумма сделки не раскрывается. Ранее Bloomberg сообщил, что Horizon Therapeutics ведёт переговоры с Sanofi, Johnson & Johnson и Amgen. Согласно ирландскому законодательству, у каждой компании есть время до 10 января 17:00 по нью-йоркскому времени, чтобы либо сделать предложение, либо отказаться.


Ведомство США отозвало лицензию Eli Lilly на препарат от COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отозвало разрешение Eli Lilly and Co на экстренное использование препарата против COVID-19. Ведомство заявило, что не видит эффективности препарата против BQ.1 и BQ.1.1. подвариантов Омикрона, которые в последнее время преобладают на территории США. Данное разрешение на экстренное применение было выдано Eli Lilly and Co в феврале текущего года, когда штамм Омикрон не преобладал.


Bluebird bio продает ваучер Priority Review за 102 миллиона долларов

Bluebird bio объявила об окончательном соглашении на продажу своего ваучера Priority Review, полученные за приоритетный обзор препаратов от редких детских заболеваний (PRV) за $102 миллиона. «С продажей нашего первоочередного ваучера мы значительно улучшили наши финансовые перспективы», — заявил генеральный директор Bluebird bio. Эндрю Обеншайн. Ранее 17 августа 2022 года FDA выдало bluebird два ваучера PRV. Ваучеры были получены за препарат для лечения бета-талассемии ZYNTEGLO®, а также за препарат SKYSONA®, применяемый для лечения ранней активной церебральной адренолейкодистрофии. Компания заявила, что сделка подлежит одобрению регулирующих органов, не назвав покупателя. Ваучерная программа FDA предназначена для лекарств от редких детских заболеваний, которые участвуют в…


«AstraZeneca» продаёт производственную площадку в штате Огайо

«AstraZeneca» заключила соглашение с National Resilience, Inc. (Resilience) о продаже своей производственной площадки в Уэст-Честере (штат Огайо, США). По условиям соглашения, Resilience продолжит производство лекарств в интересах AstraZeneca, а также обеспечить занятостью более 500 человек, работающих на предприятии. Сумма и условия соглашения стороны не раскрыли. Компании ожидают, что сделка будет закрыта в 1 квартале 2023 года, при условии одобрения регулятора страны.


«AstraZeneca» приобретает разработчика прогрессивных методов лечения рака Neogene за $320 млн

«AstraZeneca» заключила соглашение о приобретении глобальной биотехнологической компании Neogene Therapeutics Inc. (Neogene), работающей над созданием лекарств от рака. По условиям соглашения, AstrsZeneca заплатит Neogene $320 млн, из которых $200 млн поступят после закрытия сделки, а оставшиеся $120 млн — в виде вознаграждения на одном из промежуточных этапов. Neogene Therapeutics специализируется на открытии, разработке и производстве трансформирующих TCR-терапевтических средств следующего поколения, нацеленных на неоантигены при солидных раковых заболеваниях. Neogene продвигает линейку полностью индивидуализированных терапий TCR, а также терапий TCR, нацеленных на общие неоантигены, включая мутированный KRAS (mKRAS) и мутированный TP53 (mTP53). После приобретения Neogene будет работать как дочерняя компания, находящаяся в…


Европейская комиссия одобрила препарат SKYRIZI® компании Abbvie для лечения болезни Крона

Европейская комиссия одобрила препарат SKYRIZI® компании Abbvie (рисанкизумаб) для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой степенью болезни Крона, ранее применявшим стандартную или биологическую терапию, которая не принесла должного результата. Препарат SKYRIZI® доступен в дозировке 600 мг внутривенно для индукции, и в дозировке 360 мг подкожно для поддерживающей терапии. Болезнь Крона является хроническим системным воспалительным заболеванием, которое проявляется воспалением желудочно-кишечного тракта, вызывая постоянную диарею и боль в животе, которые способствуют необходимости в неотложной медицинской помощи.


Чистая Agilent Technologies в 2022 году выросла на 6% до 1,254 млрд

Agilent Technologies отчиталась по GAAP за 4 квартал и 2022 финансовый год. 4 квартал: Чистая прибыль компании за отчётный период снизилась на 15% и составила $368 млн или $1,23 на акцию, по сравнению $442 млн или $1,45 на акцию годом ранее. Выручка выросла на 11% до $1,85 млрд: — выручка группы Agilent Life Sciences and Applied Markets Group (LSAG) выросла на 16% и составила $1,12 млрд; — выручка группы компаний Agilent CrossLab Group (ACG) в выросла на 7% до $381 млн; — выручка группы «Диагностики и геномики» (DGG) выросла на 3% и составила $352 млн. 2022 год: Чистая прибыль за…


Merck&Company приобретает разработчика лекарств от рака Imago BioSciences за $1,35 млрд

Компания Merck & Co Inc (MRK.N) приобретает разработчика лекарств от рака Imago BioSciences Inc (IMGO.O) за $1,35 млрд. По условиям соглашения, Merck через дочернюю компанию инициирует тендерное предложение на приобретение всех находящихся в обращении акций Imago. Ожидается, что сделка будет закрыта в 1 квартале 2023 года. Imago является биофармацевтической компанией клинической стадии, которая разрабатывает новые препараты для лечения миелопролиферативных новообразований (МПН) и других заболеваний костного мозга. В настоящее время компания проводит клинические исследования препарата Бомедемстат (IMG-7289), предназначенного для лечения эссенциальной тромбоцитемии (ЭТ), миелофиброза (МФ), истинной полицитемии (ИП), и других показаний.


«Мать и дитя» открывает первую клинику в Екатеринбурге

MD Medical открыла первую амбулаторную клинику в Екатеринбурге, которая специализируется э на проведение циклов ЭКО. Мощности новой клиники позволят проводить до 400 гинекологических операций, около 800 циклов ЭКО, включая циклы по ОМС, и более 30 000 приемов специалистов в год. Общий объем инвестиций составил порядка ₽74 млн.


Еврокомиссия одобрила Enjaymo компании Sanofi для лечения ИБС

Европейская комиссия одобрила препарат Enjaymo® (сутимлимаб) компании Sanofi для лечения гемолитической анемии у взрослых пациентов с болезнью холодного агглютинина (ИБС). Препарат будет доступен в виде раствора для инфузий в дозировке 50 мг/мл. ИБС является редкой, серьёзной, хронической аутоиммунной гемолитической анемией, при которой иммунная система организма ошибочно атакует здоровые эритроциты и вызывает их разрыв, известный как гемолиз.


Бывший топ-менеджер J & J возглавил Moderna в США

Moderna утвердила Дэвида Хименеса в должности генерального директора компании в США. Хименес работал более 20 лет на различных руководящих должностях сектора медицинского оборудования, здоровья потребителей и фармацевтики компании Johnson & Johnson. В своей последней должности он занимал пост президента Janssen Immunology, входящей в состав Janssen Pharmaceutical Companies.


Agilent Technologies утвердил увеличенные на 7% ежеквартальные дивиденды до $0,225 на акцию

Совет директоров Agilent Technologies Inc. утвердил увеличенные на 7% ежеквартальные дивиденды в размере $0,225 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 25 января 2023 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 3 января 2023 года.


Австралия отказалась от пятой дозв вакцины от COVID-19

Австралийская техническая консультативная группа по иммунизации (ATAGI) после изучения мировой практики рекомендовали не применять пятую дозу вакцины от COVID-19. «ATAGI рассмотрел международные данные, а также местные данные о количестве прививок, и решил не рекомендовать пятую дозу», — заявил министр здравоохранения страны Марк Батлер. «Они отметили, что тяжелое заболевание и смерть во время этой волны в Сингапуре были очень редкими для людей, получивших как минимум две дозы вакцины от COVID», — добавил он во вторник. Среднесуточный показатель заболеваемости на прошлой неделе был на 47% выше, чем неделей ранее.


Препарат Imfinzi AstraZeneca одобрен в США для лечения метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого

Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Imfinzi компании AstraZeneca в комбинации с Imjudo и химиотерапией на основе препаратов платины для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого. Одобрение было основано на результатах клинического исследования POSEIDON Phase III, которые показали значительное улучшение выживаемости при ограниченном курсе Imjudo, добавленном к Imfinzi и химиотерапии. У пациентов, получавших ограниченный курс из пяти циклов анти-CTLA-4-антитела Imjudo совместно с Imfinzi и четырьмя циклами химиотерапии на основе платины, наблюдалось снижение риска смерти на 23%, по сравнению с рядом вариантов химиотерапии. По оценкам исследования около 33% пациентов были живы через два…


Препарат от COVID-19 Sanfi одобрен в Европейском Союзе

Европейская комиссия одобрила препарат VidPrevtyn® Beta компании Sanofi в качестве бустера для профилактики COVID-19, для взрослых пауиентов в возрасте от 18 лет. Одобрение было основано на рекомендации комитета Европейского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP), и клинических исследованиях, в которых бустерная вакцина VidPrevtyn® вызвала сильный иммунный ответ против всех известных вариантов COVID-19. Компания сообщила, что первые партии бета-версии VidPrevtyn уже готовы к распространению в европейских странах, в соответствии с предварительными соглашениями о закупках.



Bayer приобретает немецкий биотехнологический стартап Targenomix

Bayer приобретает немецкий биотехнологический стартап Targenomix, являющийся дочерним предприятием Института молекулярной физиологии растений им. Макса Планка. После приобретения Targenomix займётся научно-исследовательской деятельностью Bayer в области растениеводства, продолжая внедрять новые подходы системной биологии для создания инновационных продуктов защиты растений. Условия и стоимость приобретения стороны не раскрыли.


Суд обязал Eli Lilly выплатить производителю лекарства от мигрени Teva $176,5 млн за нарушение патентов

Суд присяжных Бостона обязал Eli Lilly & Co выплатить $176,5 млн фармкомпании Teva Pharmaceuticals International GmbH за нарушение трёх патентных прав на препарат от мигрени Emgality. В заявлении Teva утверждала, что при создании препарата Emgality компания Eli Lilly применила технологии антитела ингибирования пептидов, которая используется ею для препарата Ajovy. Присяжные также установили, что Lilly умышленно нарушила патенты, и отклонили ее аргумент о том, что данные патенты недействительны. Представитель Lilly заявил, что компания разочарована вердиктом, но уверена, что она «в конечном итоге выиграет» дело. Кроме того, решение не повлияет на продажу препарата Emgality.


Вакцина от COVID-19 компании Pfizer/BionTech появится в Китае

Канцлер Германии Олаф Шольц заявил в пятницу, что договорился с правительством Китая об одобрении вакцины против COVID-19 компании Pfizer/BionTech. Во время своего первого визита в Китай Шольц заявил, что у Китая и Германии разные подходы к борьбе с вирусом, но страны несут совместную ответственность за его устранение. На сегодняшний день в Китае не одобрена ни единая вакцина, разработанная за пределами страны.


Бейфортус одобрен в ЕС для профилактики РСВ-заболеваний нижних дыхательных путей у младенцев

Европейская комиссия (ЕК) одобрила препарат Бейфортус® (нирсевимаб), разработанный компаниями Sanofi и AstraZeneca, для профилактики заболевания нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у новорождённых и грудничков. Одобрение было основано на результатах программы клинического развития Beyfortus, в которые вошли исследования фазы 3 MELODY, фазы 2/3 MEDLEY и фазы 2b. Во всех исследованиях Бейфортус достиг своей первичной конечной точки: снижение частоты появления инфекций нижних дыхательных путей (ИРТИ), вызванных RSV, по сравнению с плацебо. Профиль безопасности Бейфортуса был аналогичен плацебо. После одобрения, препарат Бейфортус® становится первым и единственным средством защиты младенцев от РСВ. РСВ является распространенным и высококонтагиозным сезонным вирусом, поражающим почти всех…


Прибыль Moderna в III квартале 2022 года снизилась на 69% до $1,0 млрд

Moderna отчиталась по GAAP за 3 квартал и 9 месяцев 2022 года. 3 квартал: Согласно отчёту, чистая прибыль компании за отчётный период снизилась на 69% до $1,0 млрд, по сравнению с аналогичным периодом 2021 года. Общая выручка снизилась до $3,4 млрд, по сравнению с $5,0 млрд годом ранее. Объем продаж продукции снизился на 35% до $3,1 млрд, по сравнению с аналогичным периодом 2021 года. 9 месяцев: Чистая прибыль снизилась на 6% до $6,897 млрд, по сравнению с $7,334 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 25,9% до $14,179 млрд против $11,26 млрд годом ранее.


В бустере Pfizer/BionTech обнаружены пузырьки

Управление по лекарственным препаратам Швейцарии Swissmedic заявило в среду, что изучает потенциальные риски, связанные с обнаруженными пузырьками воздуха в флаконах бустеров от Omicron компании Pfizer и BionTech. «Флаконы соответствующей партии содержали пузырьки после того, как их вынули из холодильника», — рассказали в ведомстве, добавив, что это явление, возможно, увеличивается в случаях, когда шприцы подготавливались за несколько часов. В настоящее время производители вакцины не комментировали появившуюся информацию.


Arcturus передаст CSL Seqirus технологию самоамплифицирующихся мРНК-вакцин

Arcturus Therapeutics заключила соглашение с мировым лидеров в области вакцин CSL Seqirus, на совместную разработку и коммерциализацию самоамплифицирующихся мРНК-вакцин. По условиям соглашения, Arcturus предоставит CSL Seqirus лицензию на свои технологии самоамплифицирующейся мРНК STARR™, липид-опосредованной доставки LUNAR®, а также опыт производства лекарственных субстанций мРНК и препаратов. В рамках сотрудничества CSL Seqirus возглавит необходимую разработку и коммерциализацию вакцин против SARS-CoV-2 (COVID-19), гриппа, и трех других широко распространенных в мире респираторных инфекционных заболеваний. Изначально, Arcturus ​​получит авансовый платёж в размере $200 млн, но будет иметь право на получение более $1,3 млрд на этапах разработки, и более $3 млрд в коммерческих вехах. Кроме того,…


Прибыль Eli Lilly в III квартале 2022 года выросла на 31% до $1,451 млрд

Eli Lilly отчиталась по GAAP за 3 квартал и 9 месяцев 2022 года. 3 квартал: Чистая прибыль компании за отчётный период выросла на 31% до $1,451 млрд, по сравнению с $1,110 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 2% до $6,94 млрд, против $6,772 млрд годом ранее. 9 месяцев: Чистая прибыль выросла на 11,7% и составила $4,307 млрд, по сравнению с $3,856 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 4,5% до $21,24 млрд против $20,319 млрд годом ранее.


Прибыль Pfizer за 9 месяцев 2022 года выросла на 41,7% до $26,404 млрд

Pfizer отчитался по GAAP за 9 месяцев 2022 года. Согласно отчёту, чистая прибыль компании за отчётный период выросла на 41,7% до $26,404 млрд, по сравнению с $18,633 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 32,4% до $76,04 млрд против $57,45 млрд годом ранее.


Johnson & Johnson приобретает Abiomed за $16,6 миллиарда

Johnson & Johnson заключила окончательное соглашение с Abiomed о покупке всех находящихся в обращении акции Abiomed за $16,6 миллиарда, что соответствует $380,00 на одну акцию. После завершения сделки Abiomed будет работать как самостоятельное предприятие в подразделении Johnson & Johnson MedTech, став одной из 12 приоритетных платформ JJMT, определяемых годовым объемом продаж не менее $1 миллиарда каждая.


Евросоюз выдал полное регистрационное удостоверение для вакцины AstraZeneca

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило компании AstraZeneca полное регистрационное удостоверение для вакцины Vaxzevria, предназначенной для профилактики COVID-19. Выдача полного регистрационного удостоверения основано на совокупности данных об эффективности и безопасности, подтверждающих преимущества препарата Ваксзеврия. Ранее, препарат Vaxzevria владел условным регистрационным удостоверением.


Выручка ГК «Мать и дитя» за 9 месяцев 2022 года выросла на 2% до ₽18,603 млрд

MD Medical Group Investments отчитался за 9 месяцев 2022 года. Согласно отчёту, выручка компании за отчётный период выросла на 2% до ₽18,603 млрд, увеличившись на 2% год к году. Количество родов увеличилось на 4,1% до 6 522, количество циклов ЭКО выросло на 0,5% до 12 436. Число койко-дней сократилось на 1,5% до 109 692. Амбулаторные посещения снизились на 1,5% до 1 342 109.


Прибыль Merck&Co в III квартале 2022 года снизилась на 29% до $3,248 млрд

Merck & Co. отчиталась по GAAP за 3 квартал и 9 месяцев 2022 года. 3 квартал: Чистая прибыль компании снизилась на 29% и составила $3,248 млрд, по сравнению с $4,567 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 14% до $14,959, по сравнению с $13,154 годом ранее. 9 месяцев 2022 года: Чистая прибыль выросла на 23,8% до $11,502 млрд, по сравнению с $9,291 млрд в предыдущем году. Выручка увеличилась на 29,2% до $45,453 млрд против $35,183 млрд годом ранее. Тем не менее, Merck снизила ожидаемую прибыль на акцию по GAAP за весь 2022 год до 5,68–5,73 доллара.


MD Medical Group Investments выплатит дивиденды за 6 месяцев 2022 года в размере ₽8,55 на акцию или ГДР

Совет директоров MD Medical Group Investments рекомендовал выплатить промежуточные дивиденды по итогам 6 месяцев 2022 года в размере ₽8,55 на обыкновенную акцию или ГДР. Выплата будет произведена в долларах США по официальному обменному курсу Центробанка РФ на 26 октября 2022 года, что составит $0,139 на бумагу. Последним днем покупки бумаг для получения дивидендов является 3 ноября 2022 года.


В США одобрили препарат Теклистамаб компании Johnson & Johnson для лечения рака крови

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Теклистамаб компании Johnson & Johnson для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, у которые ранее получали четыре или более предшествующих линий определенных классов терапии. В компании сообщили, что терапия будет доступна с 4 ноября по цене $39 500 в месяц. Стоимость курса в 9-10 месяцев составит $355 000 — $395 000 США.


Выручка Bristol Myers Squibb за третий квартал снизилась на 3% до $11,2 млрд

Bristol Myers Squibb отчиталась по GAAP за третий квартал 2022 года. Основные моменты: Чистая прибыль компании за отчётный период выросла до $1,6 млрд ($0,75 на акцию), по сравнению с $1,5 млрд ($0,69 на акцию) в предыдущем году; Выручка компании за отчётный период снизилась на 3% до $11,2 млрд, по сравнению с $11,6 годом ранее; Выручка в США увеличились на 9% до $7,9 млрд, выручка в остальных странах упала на 24% до $3,3 млрд; Валовая маржа снизилась с 80,3% до 79,0%; Расходы на исследования и разработки снизились на 19% до $2,4 млрд, в основном из-за обесценения незавершенных исследований и разработок в…


Pfizer планирует четырёхкратный увеличить стоимость вакцины от COVID-29

Pfizer планирует четырёхкратное увеличение стоимости вакцины от COVID-19, после истечения срока действия текущей программы закупок правительства США. Об этом заявила в четверг исполнительный директор Pfizer Анджела Лукин. Она пояснила, что по истечению срока действия чрезвычайного положения в здравоохранении, введённого правительством США, вакцинация должна происходить за счет страховых компаний и граждан. Так, начиная с 2023 года вакцина Pfizer/BioNTech будет стоить порядка $110-130 за дозу. В настоящее время правительство США платит Pfizer и немецкому партнеру BioNTech SE примерно $30 за одну дозу вакцины.


Amgen завершила приобретение фармкомпании ChemoCentryx за $3,7 млрд

Amgen завершила приобретение фармакологической компании ChemoCentryx за $3,7 млрд, ChemoCentryx является разработчиком препарата TAVNEOS, применяемого для лечения васкулита, ассоциированного с ANCA. Объём продаж данного препарата в первом квартале 2022 года составил $5,4 млн. TAVNEOS также одобрен на основных рынках за пределами США, включая Европейский союз и Японию.


Совет директоров J & J утвердил дивиденды за IV квартал 2022 года в размере $1,13 на акцию

Совет директоров Johnson & Johnson дивиденды за 4 квартал 2022 года в размере $1,13 на обыкновенную акцию компании. Дивиденды подлежат выплате 6 декабря 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 22 ноября 2022 года.


Johnson & Johnson продал крупнейший в Индии завод по производству косметики

Johnson & Johnson заявил во вторник, что закрыла сделку по продаже своего крупнейшего в Индии завода. Индийский завод j & j, запущенный в 2016 году, долгое время простаивал из-за финансовых трудностей, вызванных падением спроса на выпускаемую продукцию, включая косметику и товары для ухода за детьми. Площадь завода составляет 55,27 акров. Сумма сделки не раскрывается.


В США одобрили бивалентную бустерную вакцину Pfizer/BioNTech против Omicron для детей от 5 лет

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило экстренное применение бивалентной бустерной дозы вакцины Pfizer и BioNTech против COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA., для детей от 5 до 11 лет. Одобрение было основано на положительных данных нескольких исследований, которые показали эффективность вакцины против данного штамма, и COVID-19 в целом. Одобреная дозировка составляет 10 мкг. Компании сообщили, что на основании данного разрешения бустерные дозы в 10 мкг будут отправлены в центры вакцинации незамедлительно.


В США одобрили применение бивалентной бустерной вакцины Moderna для детей от 6 лет

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило экстренное применение бивалентной бустерной вакцины мРНК-1273.222 компании Moderna против COVID-19 варианта Омикрон BA.4/ BA.5, для детей от 6 до 17 лет. Одобрение было основано на положительных данных клинических и доклинических исследований кандидата на бивалентную вакцину. В соответствии с рекомендацией, дозировка в 25 мкг будет применяться для детей до 11 лет, а дозировка 50 мкг — для подростков от 12 до 17 лет,



Corning объявил дивиденды за II квартал 2022 года в размере $0,27 на акцию

Совет директоров Corning Incorporated объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,27 на обыкновенную акцию компании. Дивиденды подлежат выплате 16 декабря 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 18 ноября 2022 года.


Pfizer завершил приобретение Global Blood Therapeutics за $5,4

Pfizer завершил приобретение Global Blood Therapeutics за $5,4, которая специализируется на разработке методов терапии серповидно-клеточной анемии. Согласно данным Pfizer, объём продаж препарата Oxbryta в 2021 году достиг $195 млн. Компания также заявила о планах нарастить реализацию препарата за счет расширения регионов присутствия.


Bayer завершила продажу бизнеса Environmental Science за €2,6 млрд

Bayer завершила продажу бизнеса Environmental Science компании Cinven за €2,6 млрд. Environmental Science занимается производством и реализацией специальных средств для борьбы с вредителями и болезнями у несельскохозяйственных растений.


Pfizer завершила приобретение производителя инновационных препаратов Biohaven Pharmaceutical

Pfizer Inc в понедельник объявила о завершении приобретения производителя инновационных препаратов Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. По условиям соглашения, Pfizer приобрела все находящиеся в свободном обращении акции Biohaven по цене $148,50 за акцию, что суммарно составило $11,6 миллиардов. Акционеры Biohaven также получат 50%-долю новой публичной компании New Biohaven. В портфель Biohaven входит препарат против мигрени NURTEC® ODT (известен как VYDURA в странах ЕС), который в настоящее время одобрен в США и ЕС: как для экстренного применения, так и для эпизодической профилактики мигрени у взрослых. В параметр сделки также вошли существующие программы Biohaven по производству пептидов, включая Завегепант (ожидает одобрения FDA,…


Препарат Koselugo компании AstraZeneca был одобрен в Японии для лечения пациентов с плексиформными нейрофибромами

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило применение препарата Koselugo компании AstraZeneca, для лечения педиатрических пациентов старше трёх лет с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1 типа. После получения разрешения, Koselugo стал первым одобреным препаратом в Японии для лечения данного редкого и изнурительного генетического заболевания Одобрение было основано на положительных результатах исследования фазы II SPRINT Stratum, которое показало, что применение препарата Koselugo уменьшает размер неоперабельных опухолей у детей. NF1 — это изнурительное генетическое заболевание, поражающее одного из 3000 человек во всем мире, и чаще всего диагностируемое у детей в возрасте до 10 лет. У 30-50% пациентов опухоли развиваются на оболочках…


Препарат Tezspire AstraZeneca был одобрен в Японии для лечения тяжелой астмы

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило препарат Tezspire компании AstraZeneca для лечения бронхиальной астмы, у пациентов с тяжелым или рефрактерным заболеванием, у которых симптомы астмы не удается контролировать с помощью ингаляционных кортикостероидов в средних или высоких дозах. Одобрение было основано на положительных результатах серии исследований PATHFINDER, в которых препарат Tezspire продемонстрировал превосходство по всем основным и ключевым вторичным конечным точкам, по сравнению с плацебо при добавлении к стандартной терапии.


Комиссия по трудоустройству США подала в суд на Eli Lilly за дискриминацию по возрасту

Комиссия по равным возможностям при трудоустройстве США (EEOC) подала иск в суд к производителю лекарственных средств Eli Lilly and Co, утверждая, что компания отказывала в трудоустройстве на должность торговых представителей людей предпенсионного возраста. В материалах дела сказано, что Eli Lilly перестала нанимать пожилых людей после того, как её старший вице-президент по персоналу Стивен Фрай во время мероприятия «Ратуши лидерства» 2017 года заявил, что торговый персонал компании смещён в сторону пожилых работников, а миллениалов в организации менее 20%. По данным EEOC, Фрай предположил, что нехватка миллениалов была проблемой, и компания из Индианаполиса нацелилась на 40% найма «ранней карьеры» до 2021 года….


Moderna запросила разрешение ведомства США для одобрения вакцинации бустером детей от 6 лет

Moderna подала заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на разрешение применения бустерной бивалентной дозы вакцины против COVID-19, нацеленной на вариант омикрон BA.4/.5., для детей в возрасте 6 — 11 лет, и детей 12 — 17 лет. Биотехнологическая компания заявила, что в ближайшее время планирует подать заявку в ведомство для одобрения вакцинации детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.


Евросоюз одобрил ингибитор Ультомирис компании AstraZeneca для лечения gMG

Европейская комиссия одобрила препарат Ультомирис компании AstraZeneca для лечения взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис, у которых имеются антитела к ацетилхолиновым рецепторам (AChR). Данный препарат становится первым и единственным одобреным ингибитором комплемента C5 длительного действия для лечения gMG. gMG представляет собой редкое изнурительное хроническое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое приводит к потере мышечной функции и выраженной слабости.


Pfizer объявил дивиденды за IV квартал 2022 года в размере $0,4 на акцию

Совет директоров Pfizer объявил дивиденды за четвертый квартал 2022 года в размере $0,40 на обыкновенную акцию компании. Дивиденды подлежат выплате 5 декабря 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 4 ноября 2022 года.



Agilent Technologies объявил дивиденды за II квартал 2022 года в размере $0,21 на акцию

Совет директоров Agilent Technologies объявил ежеквартальные дивиденды в размере $0,21 на обыкновенную акцию. Дивиденды подлежат выплате 26 октября 2022 года акционерам, зарегистрированным на конец рабочего дня 4 октября 2022 года.


Препарат Tezspire компании «AstraZenica» был одобрен в Европе для лечения тяжёлой астмы

Препарат Tezspire (тезепелумаб) компании «AstraZenica» был одобрен в Европе в качестве дополнительной терапии для пациентов от 12 лет с тяжёлой астмой, без ограничений по фенотипу или биомаркерам. Одобрение было основано на результатах программы клинических исследований PATHFINDER, в котором Тезспир продемонстрировал превосходство по всем основным и ключевым вторичным конечным точкам у пациентов с тяжелой астмой, по сравнению с плацебо, при добавлении к стандартной терапии


США одобрило SKYSONA компании Bluebird bio для лечения активной церебральной адренолейкодистрофии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение генной терапии SKYSONA® (эливалдогенный аутотемцел) компании Bluebird bio, для замедления прогрессирования неврологической дисфункции у мальчиков в возрасте 4–17 лет, с ранней активной церебральной адренолейкодистрофией (CALD). Компания также подтвердила, что предыдущая приостановка программы клинической разработки eli-cel была снята. Ускоренное одобрение SKYSONA было основано на положительных данных исследования фазы 2/3 ALD-102 (Starbeam) (N=32) и исследования фазы 3 ALD-104 (N=35). Апостериорный анализ обогащения у пациентов с симптомами оценивал выживаемость без MFD с момента появления симптомов (NFS ≥ 1) у пациентов, получавших SKYSONA (N = 11), и у пациентов,…


Комбинация антител Opdualag BMS был одобрен в ЕС для лечения меланомы

Европейская комиссия одобрила применение комбинации фиксированных доз препарата Opdualag (ниволумаб и релатлимаб) блокирующих LAG-3 компании Bristol-Myers Squibb, для лечения неоперабельной или метастатической меланомы с экспрессией PD-L1 в опухолевых клетках < 1%, для пациентов от 12 лет. Одобрение ЕК было основано на предварительном анализе результатов исследования RELATIVITY-047 фазы 2/3, которое продемонстрировало, что лечение фиксированной комбинацией ингибитора PD-1 ниволумаба и нового антитела релатлимаб, блокирующего LAG-3, более чем удвоило медиану выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП), по сравнению с монотерапией ниволумабом — установленным стандартом лечения.


EMA рекомендовал одобрить вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna на постоянной основе

Комитет EMA рекомендовал выдать постоянные регистрационные удостоверения для вакцин от COVID-19 компании Pfizer-BioNTech и Spikevax компании Moderna. На сегодняшний день компании получили условные разрешения, которые необходимо ежегодно продлевать.


Комитет Евросоюза рекомендовал одобрить препарат Бейфортус Sanofi для профилактики РСВ-инфекции у младенцев

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для человеком (CHMP) рекомендовал одобрить препарат Бейфортус® (нирсевимаб) компании Sanofi, для профилактики новорождённых и младенцев от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), в течение их первого сезона заражения RSV. Рекомендация комитета основана на программе клинических испытаний Beyfortus, которая продемонстрировала защиту от инфекции нижних дыхательных путей, вызванной RSV, с помощью однократной дозы в течение сезона RSV. В случае одобрения, препарат Бейфортус станет первым широко используемым средством защиты новорожденных и младенцев в Евросоюзе. Препарат Бейфортус разработан компаниями Sanofi и AstraZeneca.