Комитет Евросоюза рекомендовал одобрить препарат Sanofi для лечения детей от тяжелого атопического дерматита

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) рекомендовал одобрить препарат Dupixent® (дупилумаб) компании Sanofi для лечения тяжелого атопического дерматита у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, которые являются кандидатами на системную терапию.

Рекомендация комитета была основана на положительных данных исследования 3-й фаза, в ходе которого применение препарата показало улучшение кожного покрова, снижение общей тяжести течения заболевания, в группе детей от 6 месяцев до 5 лет.

Компания ожидает, что Еврокомиссия объявит окончательное решение по Dupixent в ближайшие месяцы.

В июне 2022 года препарат Dupixent был одобрен в США для лечения детей от атопического дерматита в данной возрастной группы.

Атопический дерматит — это хроническое воспалительное заболевание кожи 2 типа.