Комитет Евросоюза рекомендовал одобрить применение бивалентной вакцины Pfizer/BioNTech от COVID-19

Читать Т24 в Новости Дзен ТелеграмТелеграм ВконтактеВконтакте

Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало одобрить применение бивалентно-адаптированной вакцины COMIRNATY® от COVID-19 варианта Omicron BA.4/BA.5, для лиц старше 12 лет.

Рекомендация была основана на положительных данных исследования фазы 2/3, в котором бивалентная вакцина-кандидат продемонстрировала увеличение титров нейтрализующих антител в 10,9 раз против варианта Омикрон, по сравнению с текущей вакциной.

После получения рекомендации комитета, Европейская комиссия рассмотрит в ближайшее время заявку и примет окончательное решение.

В случае получения разрешения, компании планируют начать поставку первой партии бивалентной вакцины Omicron BA.1 и Omicron BA.4/5 в сентябре 2022 года.