Таблетированная форма препарата «Кальквенс» компании «AstraZeneca» одобрена в США для применения по всем текущим показаниям

Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую таблетированную форму препарата Кальквенс (акалабрутиниб) компании «AstraZeneca» для применения по всем текущим показаниям, включая применения для взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), мелколимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны (МКЛ).

Одобрение FDA было основано на результатах исследования ELEVATE-PLUS, которое было представлено на 63- м ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH), в декабре 2021 годк.

Результаты исследования показали биоэквивалентность препарата Calquence в капсулах и таблетках, в соответствии с которой можно ожидать такой же профиль эффективности и безопасности при одинаковой дозировке и схеме приема.