Препарат Enhertu компании AstraZeneca был одобрен в США для лечения рака молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Enhertu, совместно разработанный компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo, для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали анти-HER2-режим либо в условиях метастазирования, либо в неоадъювантной или адъювантной терапии, с дальнейшим развитием рецидива заболевания во время терапии или в течение шести месяцев после завершения терапии.

Одобрение было основано на положительных результатах исследования III фазы DESTINY-Breast03, которое показало, что Enhertu снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 72%, по сравнению с трастузумабом эмтансином у пациентов с HER2-положительным неоперабельным и/или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб и таксан.