Европейская комиссия одобрила препарат VYDURA компании Pfizer для лечения мигрени

Препарат VYDURA® (Rimegepant) компании Pfizer и Biohaven получил первое в истории разрешение Европейской комиссии как для экстренного лечения мигрени, так и для профилактики эпизодической мигрени.

Препарат был одобрен для лечения взрослых пациентов, у которых наблюдается не менее четырех приступов мигрени в месяц.

Одобрение было основано на положительных результатах исследования фазы 3, которые продемонстрировали, что однократная доза препарата “римегепант” обеспечивала лучшее снижение боли и сопутствующих симптомов мигрени через два часа, по сравнению с плацебо.

Профилактическое исследование продемонстрировало, что “римегепант”, принимаемый через день, обеспечивает более выраженное снижение количества дней в месяц с мигренью на 9-12 неделях 12-недельного периода лечения, по сравнению с плацебо.