Япония одобрила препарат Ондексия компании AstraZeneca против острого кровотечения

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило препарат Ондексия компании AstraZeneca для пациентов, получавших лечение ингибиторами фактора Ха (FXa) апиксабаном, ривароксабаном или эдоксабаном, в случаях когда необходимо отменить антикоагулянтную терапию из-за опасного для жизни или неконтролируемого кровотечения.

Одобрение было основано на положительных результатах клинического исследования III фазы ANNEXA-4, показавшего, что Ondexxya быстро и заметно реверсирует активность анти-FXa у пациентов с острым массивным кровотечением.

Ondexxya является первым одобренным в Японии препаратом, специально устраняющим антикоагулянтный эффект ингибиторов FXa апиксабана, ривароксабана или эдоксабана у пациентов с опасным для жизни или неконтролируемым кровотечением.