Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Opdivo® (ниволумаб, инъекция 360 мг) в сочетании с химиотерапией в качестве неоадъювантного лечения взрослых пациентов с операбельным немелкоклеточным раком лёгкого.
Одобрение знаменует собой первое и единственное лечение на основе иммунотерапии для применения перед операцией по удалению немелкоклеточного рака легкого.
Одобрение было основано на положительных данных 3 фазы исследования CheckMate – 816, оценивающую Opdivo в сочетании с химиотерапией препаратами платины и только химиотерапию.
В 3-й фазе исследования Opdivo в сочетании с химиотерапией препаратами платины значительно улучшала бессобытийную выживаемость и полный патологический ответ, по сравнению с химиотерапией препаратами платины.
