Комитет EMA рекомендовал применение Breyanzi компании Bristol Myers Squibb против B-клеточной лимфомы

Читать Т24 в Новости Дзен ТелеграмТелеграм ВконтактеВконтакте

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Breyanzi компании Bristol Myers Squibb для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL), первичной медиастинальной крупноклеточной B-клеточной лимфомой ( PMBCL) и фолликулярной лимфомы степени 3B (FL3B), после двух или более линий системной терапии.

CHMP принял положительное заключение, основанное на результатах TRANSCEND NHL 001, крупнейшего опорного исследования пациентов с рефрактерной/рефрактерной LBCL после двух предшествующих терапий, а также на дополнительных данных исследования TRANSCEND WORLD.

В исследованиях оценивались пациенты с R/R DLBCL, PMBCL и FL3B, в том числе пациенты с широким спектром гистологии и заболеваниями высокого риска, а также пациенты, получавшие Breyanzi в стационарных и амбулаторных условиях.

Ожидается, что ЕК вынесет свое окончательное решение в течение 67 дней после получения заключения CHMP.