Япония одобрила иммунотерапию Abecma компании Bristol-Myers Squibb для лечения множественной миеломы

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило Т-клеточную иммунотерапию Abecma компании Bristol-Myers Squibb для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) множественной миеломой, для пациентов, которые ранее получали не менее трех видов терапии, включая иммуномодулирующий агент, ингибитор протеасомы и антитело к CD38, с рецидивом после последней терапии.

Abecma — первая терапия CAR T-клетками, одобренная для лечения множественной миеломы R/R в Японии. Получив это одобрение, Bristol Myers Squibb теперь является единственной компанией в Японии, предлагающей два одобренных метода лечения CAR-Т-клеток: Breyanzi, направленный на CD19 , который получил одобрение в марте 2021 года, и Abecma, направленный на BCMA.

Одобрение основано на данных об эффективности и безопасности, полученных из глобального исследования фазы 2 BB2121-MM-001, проведенного в Японии, США, ЕС и Канаде, а так же исследования фазы 1 CRB-401, проведённого в США.