Комитет ЕС одобрил примененин PAXLOVID компании Pfizer для лечения COVID-19

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) одобрил примененин терапии PAXLOVID (две таблетки по 150 мг нирматрелвира, и одна таблетка ритонавира 100 мг, два раза в день, в течение пяти дней) компании Pfizer, для лечения от COVID-19 взрослых пациентов, которые не входят в группу риска прогресирования тяжелого протекания заболевания, и которым не требуется ИВЛ.

CHMP также рекомендует незамедлительно применять комбинацию PAXLOVID, после появления симптомов.

Одобрение СНМР было основано на положительных результатах клинического исследования фазы 2/3 EPIC-HR, которое продемонстрировало снижение на 89% риска госпитализации или смертельных случаев, в течение трех дней с момента появления симптомов, по сравнению с плацебо.

Возникшие в результате лечения нежелательные явления были сопоставимы между применением PAXLOVID (19%) и плацебо (21%), большинство из которых были умеренными по интенсивности.

Pfizer также инициировал последовательную подачу документов в EMA на получение условной торговой лицензии PAXLOVID в ЕС.