Ведомство США одобрило препарат upadacitinib компании Abbvie для лечения псориатического артрита

Управление за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат RINVOQ (upadacitinib) компании Abbvie для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (TNF).

Препарат одобрен в дозировке 15 мг, применяемый один раз в день.

Одобрение было основано на положительных данных двух основных исследований 3 фазы – SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2, в которых препарат RINVOQ достиг своей основной конечной точки ACR20 на 12 неделе, при этом пациенты, принимавшие RINVOQ дозировку 15 мг, достигли значительно более высоких ответов ACR20 (71% и 57% соответственно), по сравнению с плацебо (36% и 24% соответственно).

В обоих исследованиях профиль безопасности соответствовал профилю безопасности, наблюдаемому у пациентов с ревматоидным артритом.

Препарат RINVOQ у пациентов с активным ПсА уменьшает боль в суставах, отеки, скованность, усталость, предотвращая дальнейшее повреждение суставов.