Комитет ЕС рекомендовал применение вакцины COMIRNATY компаний Pfizer и BioNTech для детей от 5 до 12 лет

Препарат Comirnaty будет вводиться двумя дозами по 10 мкг. с интервалом в три недели

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительное заключение на использование вакцины COMIRNATY® от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech, для детей от 5 до 12 лет.

Европейская комиссия (ЕК) рассмотрит рекомендацию CHMP и, как ожидается, в ближайшее время примет окончательное решение об изменении условного разрешения на продажу.

Положительное заключение, принятое CHMP, основано на научных данных, предоставленных компаниями, включая результаты рандомизированного контролируемого исследования фазы 2/3.

Испытание фазы 2/3 показало благоприятный профиль безопасности, устойчивые иммунные ответы и уровень эффективности вакцины 90,7% у участников без предшествующей инфекции SARS-CoV-2, через 7 дней после введения второй дозы вакцины, в период, когда Delta была преобладающий штаммом.