FDA одобрило систему Evolut FX Medtronic для транскатетерной замены аортального клапана

Читать Т24 в Новости Дзен ТелеграмТелеграм ВконтактеВконтакте

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США(FDA) одобрило саморасширяющиеся системы транскатетерной замены аортального клапана TAVR нового типа, созданные компанией Medtronic для лечения симптоматического тяжелого стеноза аорты.

Система Evolut FX включает в себя ту же конструкцию надокольцевого клапана, которая в крупномасштабных рандомизированных клинических испытаниях показала, что гемодинамические характеристики превосходят хирургическое протезирование аортального клапана (SAVR).

Технология Evolut четвертого поколения оснащена золотыми маркерами, встроенными в раму для обеспечения имплантерам прямой визуализации глубины и расположения створок клапана во время имплантации. Кроме того, система Evolut FX включает в себя усовершенствованный наконечник катетера предназначенный для более плавного введения, а так же более гибкую систему доставки, которая обеспечивает свободу движений на 360 градусов, стабильное и предсказуемом развертывании.