ЕК одобрила Forxig AstraZeneca для лечения хронической болезни почек

Читать Т24 в Новости Дзен ТелеграмТелеграм ВконтактеВконтакте

Европейская Комиссия одобрила препарат Forxig компании AstraZeneca для лечения хронической болезни почек у взрослых пациентов с диабетом 2 типа, и без него.

Одобрение ЕК основано на положительных результатах исследования 3 фазы DAPA-CKD.

Исследование фазы III DAPA-CKD продемонстрировало, что Forxiga в дополнение к стандартному лечению (SoC) ингибитором ангиотензинпревращающего фермента или блокатором рецепторов ангиотензина на 39% снижает относительный риск ухудшения функции почек и риска сердечно-сосудистой или почечной недостаточности, по сравнению с плацебо (абсолютное снижение риска [ARR] = 5,3%, p <0,0001) у пациентов со стадиями CKD 2-4 и повышенная экскреция альбумина с мочой. Forxiga также значительно снизил относительный риск смерти от любой из причин на 31% (ARR = 2,1%, p = 0,0035) по сравнению с плацебо. Безопасность и переносимость Forxiga соответствовали профилю безопасности препарата.