Телеграм
ВконтактеКомитет по безопасности EMA снял ограничения на препарат Zynteglo компании Bluebird bio Inc.
После исследований, комитет EMA ( PRAC ) пришел к выводу, что генная терапия Zynteglo не приводит к образованию рака крови, известной как острый миелоидный лейкоз (AML).
Данный препарат разработан для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с трансфузионно-зависимой β-талассемией (TDT), которые не имеют β0 / β0 генотипа, для которых подходит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (HSC), но антиген лейкоцитов человека (HLA) ) – соответствующий связанный донор HSC недоступен.
