Janssen подала заявку в FDA на использование XARELTO® для детей от 0 до 18 лет с венозной тромбоэмболией.

Компания Janssen подала заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для разрешения использования препарата XARELTO®, предназначенного для:

— лечения пациентов с венозной тромбоэмболией в возрасте от 0 до 18 лет;
— снижения риска повторной венозной тромбоэмболии, после пяти дней первоначального парентерального лечения антикоагулянтами;
— тромбопрофилактика у пациентов в возрасте от 2 лет и старше, с врожденным пороком сердца.

В случае одобрения, XARELTO® будет первым и единственным пероральным ингибитором для детей с врожденным пороком сердца.