Bristol Myers Squibb объявила о новых данных 3 фазы исследований мавакамтена.

Читать Т24 в Новости Дзен ТелеграмТелеграм ВконтактеВконтакте

Bristol Myers Squibb объявила о новых данных 3 фазы исследований EXPLORER-HCM оценки мавакамтена, который является экспериментальным первым в своем классе ингибитором сердечного миозина, предназначенного для пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Данные были представлены на 70- й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов и одновременно опубликованы в The Lancet.

Для исследований было рандомно набрано 92 пациента в группу, принимающих мавакамтен, и 88 пациентов в группу, принимающих плацебо. Группами были пройдены исследования KCCQ перед применением препаратов, и в конце, через 30 недель.

Группы показали клинические результаты:

  • Через 30 недель изменения KCCQ OSS было больше при приеме мавакамтена, чем плацебо (среднее ± SD, 14 · 9 ± 16 против 5 · 4 ± 14; разница = 9 · 1 (95% ДИ: 5 · 5-12 · 8). ; p <0,001), с аналогичными преимуществами по всем подшкалам KCCQ;
  • Доля пациентов с огромными изменениями (KCCQ OSS ≥20 баллов) составила 36% [33/92] по сравнению с 15% [13/88], с расчетной абсолютной разницей в 21% (95% ДИ = 8 · 8). %, 33,4%) и количеством, необходимым для лечения 5 (95% ДИ = 3, 11). Изменения минимум на 5 баллов считаются клинически важными. Эти результаты вернулись к исходному уровню после прекращения активного лечения;
  • У большей части пациентов в группе плацебо не было изменений или ухудшений состояния здоровья на 30-й неделе.

Эти научные данные свидетельствуют о пользе мавакамтена, улучшающего состояние здоровья и качество жизни пациентов с симптоматическим oHCM.

Bristol Myers Squibb заявляет о возможном применении мавакамтена уже в следующем году.