Pfizer подает заявку на получение лицензии препарата в FDA, лицам от 16 лет и старше.

Pfizer Inc. и BioNTech SE подают заявку на получение лицензии биологического препарата (BLA) в Управление по контролю продуктов и лекарственных средств США (FDA), для одобрения пременения мРНК-вакцины от COVID-19 у лиц в возрасте 16 лет и старше.
Вакцина от COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech в настоящее время доступна в США в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), выданным FDA 11 декабря 2020 года. С тех пор компании поставили более 170 миллионов доз вакцины в США. Подача BLA, для принятия и утверждения которого требуются долгосрочные данные наблюдений, является следующим шагом в процессе тщательной проверки FDA.