Телеграм
ВконтактеAstraZeneca сообщила о положительных результатах исследования PROVENT III фазы, оценивающей препарат AZD7442, предназначенной для профилактики Covid-19.
Исследование достигло основной конечной точки, и показало статистически значимое снижение частоты симптоматического COVID-19.
Согласно данным, применение препарата AZD7442, снижает риск развития симптоматического COVID-19 на 77% по сравнению с плацебо. При первичном анализе в исследовании было зарегистрировано 25 случаев симптоматического COVID-19.
Случаев с тяжёлой формой заболевания и смерти, связанной с COVID-19, у пациентов получавших препарат AZD7442 не выявлено. В группе плацебо произошло три случая тяжелой формы COVID-19, в том числе два со смертельным исходом.
AZD7442 — это первая комбинация антител (невакцинная), модифицированная для обеспечения долгосрочной защиты, которая продемонстрировала предотвращение COVID-19 в клинических испытаниях.
В испытании участвовало 5197 участников при рандомизации 2: 1 AZD7442 в группу плацебо. Первичный анализ был основан на 5 172 участниках, у которых изначально не было инфекции SARS-CoV-2.
AZD7442 был оптимизирован с использованием запатентованной AstraZeneca технологии, которая обеспечивает до 12 месяцев защиты от COVID-19 и доставляется путем внутримышечной инъекции.
Предварительные результаты исследований in vitro, проведенные исследователями из Оксфордского и Колумбийского университетов, показывают, что AZD7442 нейтрализует недавно появившиеся вирусные варианты SARS-CoV-2, включая вариант Delta.
По результатам исследования, AstraZeneca подготовит нормативное представление данных о профилактике в органы здравоохранения для получения разрешения на возможное использование в чрезвычайных ситуациях или условного утверждения AZD7442.
Полные результаты PROVENT будут представлены для публикации в рецензируемом медицинском журнале.
