Консультативный комитет FDA проголосовал за экстренное применение бустерной дозы вакцины Moderna

Консультативный комитет FDA единогласно проголосовал в поддержку экстренного применения бустерной дозы вакцины Moderna от COVID-19, в дозировке 50 мкг, для лиц старше 65 лет, а также лиц в возрасте от 18 до 64 лет с высоким риском заражения COVID-19.

Бустерную дозу следует вводить не менее чем через шесть месяцев после завершения первичной серии.

Рекомендация VRBPAC была основана на научных данных, включая анализ данных клинического исследования мРНК-1273 фазы 2, в котором была увеличена дозировка бустерной дозы мРНК-1273 до уровня 50 мкг.

Консультативные комитеты предоставляет необязательные рекомендации управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) примет во внимание рекомендацию VRBPAC при принятии окончательного решения об одобрении.

По оценкам Moderna, одобрение бустерной дозы может привести к увеличению общего количества дополнительных доз в 2022 году до 1 миллиарда.