Ингалятор Airsupra компании AstraZeneca был одобрен в США для лечения астмы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Airsupra, разработанный компаниями AstraZeneca и Avillion, для профилактики и лечения бронхоспазма, и снижения риска обострений астмы у пациентов старше 18 лет.

Одобрение было основано на положительных результатах исследования фазы III MANDALA и DENALI.

В исследовании MANDALA препарат Airsupra, применяемый в качестве неотложной помощи для пациентов со средней или тяжёлой степенью астмы, значительно снижал риск появления тяжёлых обострений, по сравнению с применением одного Альбутерола.

В исследовании DENALI, применение препарата Airsupra привело к значительному улучшению функции легких, по сравнению с применением Альбутерола или Будесонида по отдельности, у пациентов с лёгкой или средней степенью астмы.

Безопасность и переносимость Airsupra в обоих исследованиях соответствовали известным профилям компонентов, с такими наиболее частыми побочными эффектами, как головная боль, кандидоз полости рта, кашель и дисфония.

Airsupra — это первый в своем классе дозированный ингалятор, в составе которого содержатся Альбутерол, бета2-агонист короткого действия (SABA), Будесонид, противовоспалительный ингаляционный кортикостероид (ICS).