Телеграм
ВконтактеКомитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для человека (CHMP) дал положительное заключение на новую формулу вакцины COMIRNATY® компаний Pfizer и BioNTech против COVID-19.
Новый формула будет доступна в упаковке по 10 флаконов (60 доз), не требующая разбавления концентрата, что упрощает применение вакцины. Все остальные аспекты вакцины, включая антиген и липиды, остаются неизменными. Размороженный флакон содержит шесть доз, которые можно вводить напрямую.
Кроме того, новый состав обеспечивает более длительное хранение. Флаконы можно хранить в течение 10 недель при температуре холодильника от 2°C до 8°C, в то время как текущий состав можно хранить при температуре холодильника (2-8°C) в течение 31 дня.
После первого прокола флаконы с новым составом можно хранить и транспортировать при температуре от 2°C до 30°C и использовать в течение 12 часов, что дольше, чем у текущего состава, где стабильность продукта составляет 6 часов при температуре от 2 до 30°C. после первого прокола.
Новый состав будет поставляться с начала 2022 года.
Ранее стало известно, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) получило заявку на возможность применения вакцины от коронавируса для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
