Ведомство США одобрило препарат Vuity компании Allergan для лечения пресбиопии и возрастного помутнения зрения

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило глазные капли Vuity компании Allergan (входит в AbbVie) для лечения пресбиопии или возрастного помутнения зрения вблизи.

Одобрение VUITY было основано на данных двух основных клинических исследований 3 фазы: GEMINI 1 и GEMINI 2, в которых оценивалась эффективность, безопасность и переносимость VUITY для лечения пресбиопии. В обоих исследованиях VUITY достигла основной конечной точки, достигнув статистической значимости в улучшении зрения вблизи в условиях низкой освещенности (мезопические) без потери зрения вдаль по сравнению с носителем (плацебо) на 30-й день в 3-й час. Кроме того, улучшение было замечено менее чем через 15 минут и длилось до 6 часов.